欧盟饲料添加剂和预混料质量体系FAMIQS培训

FAMI-QSEuropeanFeedAdditivesandPre-MixturesQualitySystem欧盟饲料(sìliào)添加剂和预混料质量体系第一页，共22页。FAMI-QS简介(jiǎnjiè)产生背景对食品安全的深度关注饲料安全就是食品安全（农场到餐桌）欧盟形成(xíngchéng)统一饲料安全法规的需要第二页，共22页。FAMI-QS简介(jiǎnjiè)颁布和实施(shíshī)FEFANA（TheEUFeedAdditivesandPre-mixturesAssociation.欧盟饲料添加剂和预混料协会）2004年制定。强制认证。2006年1月1日实施。非欧盟出口生产商应在2006.12.31日前申请FAMI-QS认证，获得认证最终期限不迟于2007年12月31日。第三页，共22页。FAMI-QS简介(jiǎnjiè)基本原理HACCPISO9001：2000其它(qítā)欧盟国家饲料安全方面的法规：FEMAS（英国）、GMP（比利时）、GMP+（荷兰）、Q+S（德国）等。第四页，共22页。FAMI-QS简介(jiǎnjiè)基本内容产品（原料供应商、产品稳定性、产品的可追溯性）生产（厂房和设备、包装、质量控制、检验(jiǎnyàn)、仓储、运输、清洁）HACCP应用（危害分析、HACCP计划、关键控制点）不符合处理（投诉处理系统和召回制度）

第五页，共22页。FAMI-QS简介(jiǎnjiè)FAMI-QS协会非赢利性组织2004年5月4日成立(chénglì)于比利时的布鲁塞尔协调和管理与FAMI-QS相关的活动建立、注册和维护FAMI-QS体系标准的使用规则等同体系的相互协调第六页，共22页。FAMI-QS简介(jiǎnjiè)协会(xiéhuì)成员结构正式会员准会员参与饲料添加剂或预混料的经营业务获FAMI-QS认证准会员查询网址：

第七页，共22页。FAMI-QS简介(jiǎnjiè)我们的产品如何进入(jìnrù)欧盟

产品按EFSA1831法规注册进过FAMI-QS认证成为FAMI-QS协会准会员第八页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)标准产品生产危害(wēihài)分析及关键控制点不符合项第九页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)产品规格（原料、包材、终产品、标签）供应商（评估、批准、合格供方的评估）评估包括对风险的分析引入物质（风险、接收准则(zhǔnzé)、贮存、样品保留）稳定性（保质期、贮存条件）追踪性（引入物质（采购）、生产过程、销售）第十页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)生产

厂房和设备（适宜清洁、减少交叉污染、足够的空间）

工作环境（通风系统、温度、湿度、光照度、服装）

最终产品（规格、确认）

包装和标识（避免污染、适宜的包装材料、名称、批号(pīhào)、保质期）

质量控制（终产品检测、过程检测、计量测试仪器校准）

第十一页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)生产

验证（CCP监控、设备、人员、记录）

混合（不应把不合格饲料和好的饲料混合以达到可以接受的污染(wūrǎn)水平、均匀）

贮存（先进先出、分区、退货（不合格品）隔离、贮存条件）

有害生物控制（控制程序、检查记录、布置图）

运输（运输工具的清洁、发货记录）

清洁（清洁计划、清洗剂的HACCP分析）第十二页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)不符合项产品(chǎnpǐn)审核第十三页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)不合格品发货前的检验、确认。投诉处理(chǔlǐ)体系。产品的召回体系（职责、流程描述、演示、评估与纠正措施）。第十四页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)不符合项严重不符合项（导致产品存在立即或潜在的安全风险，或任何可以观察到的包括欺诈、误传或对数据的弄虚作假行为）主要不符合项（没有符合FAMI-QS标准的要求）次要(cìyào)不符合项（有FAMI-QS的要求，但没有充足的理由证明被有效的控制或执行）第十五页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)严重不符合项例1：有意违背欧盟和/或国家法规。没有建立追溯体系。例2：直接观察到产品的生产、包装或处理过程影响动物和/或人类(rénlèi)的健康。由于交叉污染，害虫的出没或不卫生，不能保证原料/产品的安全。例3：在产品的记录中发现产品的生产影响动物和/或人类的健康。记录的混合时间低于食品安全要求的最低范围。例4：产品中掺入含有有毒有害物质的次品。第十六页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)主要不符合项例1：观察到生产的产品可能不是一贯(yīguàn)的符合要求上一次发现的次要不符合项没有进行整改。例2：没有召回程序或程序不完善。例3：没有计量设备计量程序或记录。例4：对有资质的人授权的职责不充足，没有培训计划。例5：缺少对参与生产、质控人员的培训。例6：没有清洁程序，即使处于可接受的清洁状态。例7：没有保留原料的样品，或没有确认供应商保存。例8：发现啮齿类动物粪便或咬的原料或成品。第十七页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)次要不符合项例1：进行了清洁，但记录不完全。例2：原料和产品(chǎnpǐn)的安全风险方面的标准操作程序不完善。例3：无组织机构图。例4：一些文件没有更新，但体系仍在运行。第十八页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)不符合(fúhé)项整改严重不符合项——重新审核主要不符合项——立即整改，并由SGS确认后才能发证次要不符合项——立即整改，提供相关记录给SGS第十九页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)HACCP危害分析及关键控制点先决程序（在应用HACCP之前，任何饲料链中的申请人应按照质量体系进行运作）

两个原则特定的产品和确定的生产线按照同样的个体操作(cāozuò)生产的一批产品第二十页，共22页。FAMI-QS标准(biāozhǔn)建立HACCP

产品描述及预期用途

流程图及流程分解

危害分析及评估制定(zhìdìng)控制措施

确定CCP，制定OPRP确定关键限值CCP监控系统建立纠偏措施建立验证程序建立记录保持程序

第二十一页，共22页。内容(nèiróng)总结FAMI-QS。20