中药药剂学- 胶剂课件

胶剂第一节概述第二节原辅料的选择第三节胶剂的制备第三节胶剂的质量要求与检查第一节概述一、含义：

以动物皮或骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服剂型。二、特点:主要含胶原蛋白及其水解产物，并含多量的微量元素即可单独应用又可以配制复方，烊化冲服多供内服，有补血止血、祛风调经、滋补强壮等功能不同胶功能有所侧重阿胶：补血止血、滋阴润燥龟甲胶：滋阴养血、益肾健骨鳖甲胶：滋阴潜阳、软坚散结豹骨胶、狗骨胶：祛风定痛、强筋健骨鹿角胶：温补肝肾、益精养血三、胶剂的种类1.皮胶类：阿胶——驴皮（黑褐色）黄明胶——牛皮新阿胶——猪皮2.角胶类：鹿角胶（红褐色3.骨胶类：豹骨胶、狗骨胶4.甲胶类：鳖甲胶、龟甲（板）胶（微带绿色）5.肉胶类：霞天胶——牛肉6.混合胶：龟鹿二仙胶——龟甲、鹿角7.其它胶类：如鱼膘胶，以鱼的鳔为原料，用鲟鱼、鲤鱼的鳔制成的胶称为“黄鲟胶”，切成线条的胶称为“线鱼胶”。1.原料的选择1）皮类“冬板”＞“春秋板”＞“伏板”，牛皮以毛色黄，皮张厚大，无病的北方黄牛皮为佳；猪皮以质地肥厚，新鲜者为佳。2）角类“砍角”＞“脱角”＞“霜脱角”3）龟、鳖甲龟甲:板大质厚，颜色鲜明者:“血板”“汉板”“血片”鳖甲:以个大、质厚、未经水煮者为佳。4）豹骨与狗骨:以骨骼粗大，质地坚实者为优；从外观看，一般以质润色黄之新品为佳

第二节原辅料的选择2、辅料的选择1）冰糖：增加透明度和硬度，并矫味2）油类：降低胶的黏度，便于切胶；锅内气泡也容易逸散。以纯净新制者为佳，如花生油，豆油，麻油。3）酒类：黄酒，矫味矫臭。有利于气泡逸散。多为黄酒，且以绍兴酒为佳。4）明矾：沉淀胶液中的泥砂杂质，提高透明度。以色白洁净者为佳。5）阿胶：增加黏度，易于凝固成型6）水第三节胶剂的制备一、工艺流程原料处理煎取胶汁滤过澄清浓缩收胶凝胶与切胶干燥与包装二、制法

（一）原料的处理（1）动物皮类去毛、脂肪、筋、膜、血等浸泡数日(夏季3日，冬季6日，春秋季4-5日)，每日换水1次去杂：去腐肉、脂肪、筋膜及毛蛋白分解酶除毛蒸球中，加2%碳酸钠水溶液或2%皂角水，除去脂肪及可能存在的腐烂产物，降低挥发性盐基氮的含量《中国药学大辞典》：“每年春季，选择纯黑无病健驴，饲东阿镇狮耳山之草，饮狼溪河之水，至冬宰杀取皮，浸狼溪河内四、五日，刮毛涤垢，再浸泡数日，取阿井水，用桑柴火、煎炼三昼夜即成胶，此即真阿胶也”。东阿镇一带流传的民谣“小黑驴，白肚皮，粉鼻子、粉眼、粉蹄子，狮耳山上去啃草，狼溪河里来饮水，城里大桥遛三遭；少岱山上去打滚，至冬宰杀取了皮，熬胶还得阴阳水”。2.骨角类原料用水浸洗，除去腐肉筋膜(夏季20日，冬季40日，春秋季60日)用刀刮净筋肉角中常有血质，应用水反复冲洗干净。（二）煎取胶汁直火煎煮法蒸球加压煎煮法控制适宜压力（0.08mPa）、时间和水量煎提8～48小时，反复3～7次定期减压排气(60分钟)，注意控制挥发性盐基氮的含量（三）滤过澄清滤过：趁热用六号筛滤过除杂：0.05%～0.l%的明矾助沉自然沉降，板框压滤机滤过。（四）浓缩收胶浓缩胶原蛋白继续水解及除杂的过程浓缩至胶液不透纸（将胶液滴于桑皮纸上，四周不见水迹）（含水量26-30％，密度1.25）塌顶：浓缩程度不够，含水分过多，成品胶块在干燥后出现四周高、中间低的现象加豆油、糖浓缩至“挂旗”加入黄酒锅底产生大气泡，俗称“发锅”，强力搅拌出锅胶液无水蒸气逸出时出锅。（五）凝胶与切胶胶液变凝胶（胶坨）的过程为胶凝

8-12℃,12~24小时将凝胶切成一定规格的小片，称“开片”（六）干燥与包装胶片切片后，摊放在干燥防尘晾胶室的晾胶床上，微风阴凉的条件下干燥，每隔48小时或3-5日胶片翻动一次，使两面水分均匀散发。胶片于微风阴凉条件下干燥至一定程度，装入木箱内，密闭闷之，使内部水分向胶片表面扩散，此操作称为“闷胶”、亦称“伏胶”紫外线灭菌车间包装。注意事项原料的处理加压煎煮的压力，时间和水量。滤过澄清浓缩收胶举例阿胶鹿角胶龟甲胶第四节质量检查、包装与贮藏一、质量检查1、外观:色泽均匀的半透明固体2、溶化性：几近澄清，无明显混浊3、水分：15%以内4、总灰分：1%5、重金属：百万分之306、砷盐：百万分之37、微生物限度8、挥发性碱性物质：100g中不得超过100mg阿胶的进展（中国专利网）课堂测试题1制备阿胶质量最好的原料皮又称为：

A、冬板B、血板C、春秋板D、汉板E、伏板2下列哪些药物是胶剂制备中的添加剂?A、明矾B、CMC－NaC、黄酒D、冰糖E、西黄芪胶3制备阿胶时加入明矾的目的是：

A、增加胶剂的硬度B、增加胶剂的透明度C、沉淀胶液中的泥土杂质D、降低黏性，便于切制E、以上均不是4下列属于皮胶类的是A、阿胶B、霞天胶C、鹿角胶D、新阿胶E、黄明胶5制胶剂时加入黄酒的目的是：A、增加硬度及透明度B、改善气味