2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟卷五

一、单选题1.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括[1分]A药品零售企业没有处方销售处方药B药品零售企业没有处方销售非处方药C购进和销售医疗机构配制的制剂D药品批发企业从事药品零售活动E超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品【答案】B【解析】2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当[1分]A经国家药品监督管理部门批准B申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求【答案】B【解析】3.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动[1分]A1年内B3年内C5年内D10年内E15年内【答案】D【解析】4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交[1分]A所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】D【解析】5.《药品注册管理办法》不适用于[1分]A药物临床试验的申请B药品生产的申请C药品进口的申请D药品抽查性检验E药品注册监督管理【答案】D【解析】6.依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是[1分]A申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案【答案】A【解析】7.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】8.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是[1分]A跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品C药品零售企业对陈列的药品按月进行检查D药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所E药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确【答案】B【解析】9.《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A《药品经营许可证》B《进口药品通关单》C《医药产品注册证》D《进口药品注册证》E口岸药品检验所检验报告书【答案】B【解析】10.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括[1分]A天然药物提取物B中药饮片C各类注射剂D血液制品、疫苗制品E中成药制剂【答案】D【解析】11.是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚[1分]A人身罚B资格罚C财产罚D声誉罚E生命罚【答案】D【解析】12.禁止采猎[1分]A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药一级保护品种E中药二级保护品种【答案】A【解析】13.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是[1分]A药品零售均可采用开架自选的销售方式B顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D药品销售可以附赠适量药品或礼品E监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】E【解析】14.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经[1分]A国务院药品监督管理部门批准B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C省级以上药品监督管理部门批准D县级药品监督管理部门批准E设区的市级药品监督管理部门批准【答案】B【解析】15.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括[1分]A制剂室负责人B药检室负责人C配制范围D配制地址E有效期限【答案】B【解析】16.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括[1分]A含有不科学地表示功效的断言或者保证的B说明适应症或功能主治的C与其他药品的功效和安全性进行比较的D违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的E含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】B【解析】17.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店[1分]A对陈列的药品应按季进行检查B销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C可以开架销售处方药D购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书E销售处方药应凭医务人员处方【答案】B【解析】18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是[1分]A3年B5年C6年D7年E10年【答案】C【解析】19.根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是[1分]A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C行政拘留D吊销许可证E没收非法所得【答案】A【解析】20.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供.的药品超出规定的范围和品种的[1分]A按销售假药处罚B按销售劣药处罚C按无证经营处罚D按非法经营处罚E按销售伪劣商品罪处罚【答案】C【解析】21.依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当[1分]A专业、科学、明确、便于使用B科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C便于医师判断、选择和使用D便于药师判断、选择和使用E由企业自行决定【答案】B【解析】22.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A市场调节、方便群众购药B合理布局、保证质量C合理布局、方便群众购药D品种齐全、诚实信用E公平合理、救死扶伤【答案】C【解析】23.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是[1分]A有效期至2011/11/16B有效期至16/11/2011C有效期至2011.11D有效期至2011年11月E有效期至2011年11月08日【答案】B【解析】24.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括[1分]A经过诊疗向公众邮售处方药B未经诊疗向公众邮售非处方药C利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药D未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药E经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药【答案】E【解析】25.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是[1分]A省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件【答案】D【解析】26.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是[1分]A医疗机构类别变更B注册地址变更C医疗机构名称变更D制剂室负责人变更E法定代表人变更【答案】D【解析】27.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有[1分]A保证所经营药品质量的规章制度B保证所经营药品安全的规定制度C保证企业服务质量的规章制度D促进药品营销的规章制度E保证药品经营人员业务素质的规定制度【答案】A【解析】28.根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于[1分]Ai期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验Div期临床试验E生物等效性试验【答案】B【解析】29.《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须[1分]A经医疗机构主要负责人批准、登记备案B经县以上卫生行政部门批准、登记备案C经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案D经省以上卫生行政部门批准、登记备案E经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案【答案】A【解析】30.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是[1分]A粤药制字J20030068B桂药制字Z20030088C湘药制字J20030038D国药制字H20030058E国药制字Z20030078【答案】B【解析】31.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是[1分]A该企业质量管理机构负责人B该企业的执业药师C该企业的主要负责人D该企业储存与养护部门负责人E该企业验收部门负责人【答案】C【解析】32.是指资源严重减少的主要常用野生药材物种[1分]A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药一级保护品种E中药二级保护品种【答案】C【解析】33.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是[1分]A营业时间内，应有执业药师或药师在岗B销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品C无医师开具的处方不得销售非处方药D处方药不应采用开架自选的销售方式E处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】C【解析】34.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定[1分]A经营人员B营业场所C经营类别D受理通知书E地域环境【答案】C【解析】35.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是[1分]A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不得超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D调配处方时，必须认真负责，计量准确E处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】B【解析】36.按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是[1分]A麻醉药品、外用药品B非处方药品、精神药品C放射性药品D医疗用毒性药品E以上都是【答案】E【解析】37.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是[1分]A药品成份的含量不符合国家药品标准的药品B使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C不注明生产批号的D更改生产批号的E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】B【解析】38.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指[1分]A药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程【答案】E【解析】39.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是[1分]A药品改变剂型B药品改变剂量C药品改变给药途径D药品增加新适应症E药品改变原批准事项或者内容【答案】E【解析】40.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是[1分]A哌替啶B美沙酮C苯丙胺D三唑仑E麻仁丸【答案】E【解析】41.依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》经营非处方药药品的企业指南性标志用[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A红色专有标识B绿色专有标识C红色和绿色专有标识D双色专有标识E单色专有标识【答案】B【解析】42.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》根据药品分析评价结果，应当采取措施并通报卫生部的是[1分]A省级药品不良反应监测机构B省级药品监督管理部门C国家药品不良反应监测中心D国家食品药品监督管理局E省级卫生部门【答案】D【解析】43.按第二类精神药品管理的是[1分]A司可巴比妥B异戊巴比妥C麦角胺D士的宁E可卡因【答案】B【解析】44.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家统一制定，各地不得调整的是[1分]A《国家非处方药目录》B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D《国家非处方药目录》E《国家基本药物目录》【答案】B【解析】45.依据《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品及其制剂的生产记录[1分]A保存1年备査B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查【答案】E【解析】46.根据《药品经营质量管理规范》规定对一类精神药品应[1分]A质量审核B专柜存放C定期养护D分开设置E逐批验收【答案】B【解析】47.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是[1分]A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品【答案】E【解析】48.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是[1分]A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构E国家疾病预防控制机构【答案】A【解析】49.依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签和外标签都含有的内容是[1分]A注意事项B禁忌C有效期D不良反应E运输注意事项【答案】C【解析】50.《麻醉药品、精神药品管理条例》规定批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业[1分]A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门E国务院农业主管部门【答案】A【解析】51.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定可导致住院或住院时间延长的反应是[1分]A药品不良反应B新的药品不良反应C药品严重不良反应D可控制的不良反应E不可控制的不良反应【答案】C【解析】52.根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是[1分]A信息产业主管部门B药品监督管理部门C卫生行政部门D工商行政管理部门E电信管理机构【答案】B【解析】53.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以[1分]A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C死刑，并处罚金D管制E无期徒刑【答案】B【解析】54.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于[1分]A侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为E欺诈性交易行为【答案】C【解析】55.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在[1分]A【适应症】B【注意事项】C【药物相互作用】D【不良反应】E【禁忌】【答案】B【解析】56.医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其[1分]A《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《医疗机构制剂许可证》D《医疗机构执业许可证》E《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》【答案】C【解析】57.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》按基本医疗保险的规定支付的是[1分]A《国家非处方药目录》B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D《国家非处方药目录》E《国家基本药物目录》【答案】B【解析】58.进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告其引起的[1分]A新的药品不良反应B严重的药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应E药物相互作用引起的不良反应【答案】D【解析】59.《执业药师资格制度暂行规定》规定执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理[1分]A不予注册B首次注册C再次注册D变更注册E注销注册【答案】D【解析】60.依据《药品流通监督管理办法》药品经营企业的药品销售凭证应当[1分]A保存3年或以上B保存5年C保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D保存至超过药品有效期1年，但不少于3年E保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】D【解析】61.一级召回应在几日内，将调查评估报告和召.回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案[1分]A1日内B每日C3日内D每3日E7日内【答案】A【解析】62.执业药师独立执业，确保药品质量和药学服务质量，体现了[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】C【解析】63.乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的[1分]A安全保障权B知悉真情权C自主选择权D监督权E获得赔偿权【答案】E【解析】64.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产[1分]A中药材B中成药C非药品D中药饮片E血液制品【答案】E【解析】65.按第一类精神药品管理的是[1分]A乙醚B芬氟拉明C阿橘片D三唑仑E麦角酸【答案】D【解析】66.应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是[1分]A医疗机构配制的制剂B医疗机构购进的国产药品C医疗机构购进的进口药品D常用药品和急救药品E医疗机构向患者提供的药品【答案】E【解析】67.是药品生产中的道德要求[1分]A规范包装，如实宣传B降低药品价格，保证药品供应C加强药品宣传，大力促销药品D依法促销，诚信推广E精心调剂，热心服务【答案】A【解析】68.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容》政府举办的基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构配备和使用基本药物的比例是[1分]A50%B60%C80%D100%E一定比例【答案】E【解析】69.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品处方至少保存[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】70.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，处以[1分]A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C死刑，并处罚金D管制E无期徒刑【答案】A【解析】71.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报[1分]A省级药品不良反应监测机构B同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构C省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心D国家食品药品监督管理局和卫生部E国家食品药品监督管理局、卫生部，以及国家药品不良反应监测中心【答案】B【解析】72.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，可处[1分]A2倍以上5倍以下的罚款B1倍以上5倍以下的罚款C1倍以上3倍以下的罚款D2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元E1倍以下的罚款，但是最高不超过2万元【答案】A【解析】73.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由[1分]A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚E纪检督察部门处罚【答案】A【解析】74.药品批发企业购进记录应保存[1分]A1年B2年C3年D超过药品有效期1年，但不得少于2年E超过药品有效期1年，但不得少于3年【答案】E【解析】75.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为[1分]A足以严重危害人体健康B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节E对人体健康造成严重危害【答案】E【解析】76.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，药品经营者利用广告声称药品包治百病属于[1分]A侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C虚假宣传行为D诋毁商誉行为E欺诈性交易行为【答案】C【解析】77.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作[1分]A卫生部B公安部C监察部D人力资源和社会保障部E国家食品药品监督管理局【答案】E【解析】78.依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应[1分]A依法移交卫生行政部门B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施E立即停止销售【答案】D【解析】79.负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法[1分]A卫生部B公安部C监察部D人力资源和社会保障部E国家食品药品监督管理局【答案】D【解析】80.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是[1分]A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回E五级召回【答案】A【解析】81.《药品经营许可证管理办法》规定开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人[1分]A具有大学以上学历，且必须是执业药师B具有大专以上学历，且必须是执业药师C应无从事销售假药、劣药的情形D应有三年以上药品经营质量管理工作经验E应有一年以上药品经营质量管理工作经验【答案】C【解析】82.国家药品标准的核心是[1分]A中国药典B企业标准C注册标准D行业标准E炮制规范【答案】A【解析】83.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是[1分]A国家食品药品监督管理局B卫生部C国家发展和改革委员会D人力资源和社会保障部E工商行政管理部门【答案】B【解析】84.执业药师积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，体现了[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】D【解析】85.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方[1分]A在定点零售药店购药的行为B在零售药店购药的行为C医疗机构购药的行为D提供处方外配服务的零售药店E提供处方外配服务的零售连锁药店【答案】A【解析】86.《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】B【解析】87.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】B【解析】88.根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是[1分]A注射剂说明书B原料药标签C药品内标签D药品外标签E药品小包装标签【答案】A【解析】89.指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为[1分]A卫生部B商务部C海关总署D国家发展和改革委员会E新闻宣传部门【答案】A【解析】90.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是[1分]A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品【答案】A【解析】91.依据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品购进记录应当[1分]A保存3年或以上B保存5年C保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D保存至超过药品有效期1年，但不少于3年E保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】D【解析】92.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是[1分]A国务院药品监督管理部门B国务院药品监督管理部门会同海关总署C国务院财政部门会同国务院价格主管部门D国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》【答案】A【解析】93.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以[1分]A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑【答案】B【解析】94.根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品[1分]A货值金额3倍以上5倍以下的罚款B货值金额1倍以上3倍以下的罚款C货值金额50%以上3倍以下的罚款D货值金额5倍以上7倍以下的罚款E货值金额2倍以上5倍以下的罚款【答案】E【解析】95.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的[1分]A处500元以下罚款B处5000元以下罚款C1万元以下罚款D处5000元以上1万元以下罚款E处给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务【答案】A【解析】96.制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策[1分]A国家食品药品监督管理局B商务部C国家中医药管理局D国家发展和改革委员会E工商行政管理部门【答案】B【解析】97.按照《执业药师资格制度暂行规定》对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是[1分]A执业药师应履行的职责B对执业药师继续教育的要求C执业药师应遵守的基本准则D执业药师注册的规定E执业药师再注册的规定【答案】A【解析】98.药品经营企业必须遵守[1分]AGLPBGCPCGMPDGSPEGPP【答案】D【解析】99.按第一类精神药品管理的是[1分]A三氯甲烷B曲马多C复方樟脑酊D马吲哚E麦角胺【答案】D【解析】100.药品批发企业的药品常温库的温度不得高于[1分]A10℃B15℃C20℃D25℃：E30℃【答案】E【解析】101.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库（区）[1分]A红色色标B黄色色标C绿色色标D蓝色色标E橙色色标【答案】A【解析】102.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是[1分]A《国家非处方药目录》B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D《城市社区农村基本用药目录》E《国家基本药物目录》【答案】C【解析】103.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程[1分]A药品不良反应B严重药品不良反应C药品群体不良事件D药品不良反应报告和监测E药品重点监测【答案】D【解析】104.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药应采用[1分]A分柜摆放销售方式B有奖销售方式C开架自选销售方式D附赠甲类非处方药的销售方式E凭执业医师处方销售方式【答案】E【解析】105.《药品广告审查办法》规定对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审査机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请[1分]A暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B辙消该药品广告批准文号C责令停产销售D3年E1年【答案】E【解析】106.《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是[1分]A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门【答案】D【解析】107.依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是[1分]A使用“甲类目录”药品所发生的费用B使用“乙类目录”药品所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用D使用果味制剂所发生的费用E使用非处方药所发生的费用【答案】B【解析】108.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理合格药品库（区）是[1分]A红色色标B黄色色标C绿色色标D蓝色色标E橙色色标【答案】C【解析】109.根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是[1分]A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D医疗机构E计划生育技术服务机构【答案】C【解析】110.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应[1分]A应在30日内报告B应在15日内报告C应在5日内报告D应在3日内报告E应立即报告【答案】A【解析】111.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，后果特别严重的，处以[1分]A10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金E3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金【答案】B【解析】112.进口美国生产的药品应取得[1分]A《药品进口注册证》B《医药产品注册证》C《进口药品通关单》D《医疗机构执业许可证》E《药品经营许可证》【答案】A【解析】113.依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》医疗保险不予支付[1分]A使用“甲类目录”药品所发生的费用B使用“乙类目录”药品所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用D使用果味制剂所发生的费用E使用非处方药所发生的费用【答案】D【解析】114.《中国药典》需增补本的，原则上每几年1版[1分]A每1年B每2年C每3年D每4年E每5年【答案】A【解析】115.执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】D【解析】116.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】E【解析】117.依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡备案的部门是[1分]A国务院药品监督管理部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E国务院卫生行政部门【答案】D【解析】118.分为评价性和监督性的检验是[1分]A抽查检验B注册检验C委托检验D指定检验E复验【答案】A【解析】119.《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是[1分]A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C县级以上地方药品监督管理部门D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门【答案】C【解析】120.是医院药学工作中的道德[1分]A规范包装，如实宣传B降低药品价格，保证药品供应C加强药品宣传，大力促销药品D依法促销，诚信推广E精心调剂，热心服务二、多选题【答案】E【解析】121.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是[1分]A未标明有效期的B不注明生产批号的C所标明的适应症超出规定范围的D所标明的功能主治超出规定范围的E依法必须检验而未经检验即销售的【答案】CDE【解析】122.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有[1分]A药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E药品广告批准文号有效期为3年，过期作废【答案】ACD【解析】123.按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是[1分]A氨基酸注射液B阿莫西林胶囊C达克宁栓D可卡因E哌醋甲酯【答案】CDE【解析】124.按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是[1分]A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D处方药E医疗用毒性药品【答案】ABCE【解析】125.有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是[1分]A二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口D不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种E不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】ABCDE【解析】126.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳人国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明[1分]A国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B商标C零售价D“自费”字样E“免费”字样【答案】AE【解析】127.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关基本药物报销的规定说法错误的是[1分]A基本药物全部纳人基本医疗保障药品报销目录B基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳人C基本药物中乙类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳人D基本药物报销比例与非基本药物保持一致E基本药物报销比例明显低于非基本药物【答案】BCDE【解析】128.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是[1分]A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充D不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料E非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用【答案】ABCDE【解析】129.药品、医疗器械广告不得有的内容包括[1分]A与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的B说明治愈率或者有效率的C利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的D利用专家、医生名义和形象作证明的E利用患者的名义和形象作