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文档简介

采购委托书兹委托同志,身份证号:负责我单位经营品种(涉及含麻黄碱类复方制剂)在河北康恒医药有限公司的采购事宜。期间严格恪守《药品管理法》及有关的法律法规,并在授权范畴内从事经营活动。授权使用期自年月日至年月日授权单位:负责人签字或签章:签发日期:年月日提货、收货委托书兹委托同志,身份证号:负责我单位经营品种在河北康恒医药有限公司的收货、提货事宜(含麻黄碱类复方制剂不得自提)。期间严格恪守《药品管理法》及有关的法律法规,并在授权范畴内从事经营活动。授权使用期自年月日至年月日授权单位:负责人签字或签章:签发日期:年月日图书馆观后感今天是星期天,妈妈带我去参观滨海新区图书馆,据说这个图书馆是很出名的网红图书馆,我始终非常向往,今天终于能够一饱眼福了。来到图书馆入口时,哇!好多的人在排队,简直是人山人海,我和妈妈赶快也列入队伍中档着进图书馆,即使人诸多,但是秩序井然的不一会就进入了图书馆。首先进入眼帘的就是一种巨大的圆球它就是我们从外面看到的大眼睛,被称为滨海之眼,围绕着圆球一层层的白色阶梯状书架像波浪似的铺开,美丽极了。特别是那一排排而有整洁的书,我用尽了力气在头脑里搜索着,这样的景象该用什么来形容,真是来到了书的海洋中,我看的眼花缭乱不知从何下手。这里的书各式各样,有童话故事书,科技书、军事书等,我真想一口气把它读完。图书馆里阅览室清静极了,里面有好多的哥哥姐姐在认真看书,我们的到来丝毫没有影响到他们,他们看的那么认真,那么认真,完全进入到书的意境当中了。我想:从此后来我一定也要好好学习,好好读书。记得莎士比亚的一句话说“书籍是全世界的营养品。读书给我带来了许多乐趣,我喜欢读书。桂林路小学四年三班苏熙雅自查报告我公司于年7月换取《医疗器械经营公司许可证》,按照《陕西省医疗器械经营公司检查验收原则》的规定进行了严格的自查。现将自查状况报告以下:(一)机构与人员(1)、公司设立有合理的组织机构。(2)、公司负责人为:桑康,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。(3)、公司设立有质量管理机构,对公司所经营产品具有质量裁决权。质量负责人、质量管理员:柳福孝,有几十年质量管理工作经验。验收员:梁妮,中专学历。上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械有关管理法规、规章、规范性文献规定及有关专业知识,且在职在岗,无兼职现象。年2月安装了药械实时监控系统,并将器械的购进、储存、销售数据定时上传。(二)医药器械经营质量管理状况(1)公司含有与经营规模和经营范畴相适应的相对独立的经营场合。(2)经营场合面积40平方米,环境整洁、明亮、卫生。(3)公司的营业场合集中,与生活区域分开,设立有与公司组织机构相符合的标记门牌。经营场合配备有办公桌椅、固定电话、文献柜、电脑等办公设备。(三)技术培训与售后服务(1)公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、培训统计并建立了培训档案。(2)公司定时收集产品的质量信息,及时上报、解决和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好统计。(3)公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司有关制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件状况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采用有效的解决方法,做好统计。(四)质量管理与制度状况(1)公司质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用原则或有关技术材料。(2)行。质量管理制度涉及:质量文献管理制度;质量方针和目的管理制度;各级质量责任制度;首营公司和初次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等。(3)公司建立有真实、全方面的质量管理统计,以确保产品的可追溯性。质量管理统计涉及:医疗器械首营公司、首营品种审核统计;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售统计;温湿度统计;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及解决统计;效公司制订了符合本身实际的管理制度并严格执期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终确保产品的可追溯性。(4)公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营公司和首-3营第三类医疗器械品种,公司制订了有关制度,并与有关公司订立了质保合同或劳动合同,同时索要该公司的正当有效的证件。(5)质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关原则、合同及质量验证办法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械阐明书、标签和包装标记以及有关证明文献、合格证和随机文献进行检查。(6)医疗器械的质量验收有验收统计。验收统计记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收统计保存至超出产品使用期满后2年。售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明因素。(7)公司每年对直接接触产品的人员进行一次体检,并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。(8)公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是:A、不合格医疗器械确实认、报告、报损、销毁有完善的手续和统计;退回的产品有退回统计,并单独寄存。B、不合格医疗器械寄存在不合格区,并有明显的标志;C、查明-4质量不合格的因素、分清质量责任,及时解决并制订预防措施;D、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;(9)公司购进医疗器械,均向供货公司索取并保存下列加盖供货单位原印章的复印件:《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》法定代表人明确授权范畴的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检查报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。(10)购进医疗器械有正当的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进统计,做到票、帐、货相符。购进统计涉及:购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批

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