2023年医疗服务体外诊断行业分析报告

2023年医疗服务体外诊断行业分析报告目录一、中国体外诊断市场仍处于快速发展期 PAGEREFToc374816105\h41、与国外相比，IVD市场潜力仍大 PAGEREFToc374816106\h52、检验方法：免疫与生化诊断预计仍将占主导地位 PAGEREFToc374816107\h6（1）化学发光带动免疫诊断快速发展 PAGEREFToc374816108\h7（2）生化诊断产品仍有拓展空间 PAGEREFToc374816109\h93、诊断服务业态：独立医学实验室增速较快 PAGEREFToc374816110\h10（1）独立医学实验室具有规模、成本和服务优势 PAGEREFToc374816111\h11（2）ICL产业保持快速的发展势头 PAGEREFToc374816112\h12二、市场主要驱动力：政策支持有利于IVD/ICL产业发展 PAGEREFToc374816113\h131、国家政策的间接拉动 PAGEREFToc374816114\h13（1）医保覆盖面扩大释放就诊需求 PAGEREFToc374816115\h13（2）降低药占比，平衡医院收入 PAGEREFToc374816116\h14（3）十四五继续推进县域诊断将扩大基层需求 PAGEREFToc374816117\h152、政策的直接拉动 PAGEREFToc374816118\h17（1）政策重视大病预防检测 PAGEREFToc374816119\h17（2）体外诊断技术是国家重点支持技术 PAGEREFToc374816120\h183、独立实验室（ICL）产业的政策机遇 PAGEREFToc374816121\h19（1）出台标准，承认ICL地位 PAGEREFToc374816122\h19（2）医改政策推动ICL快速发展 PAGEREFToc374816123\h19三、不同层次市场机会差异化 PAGEREFToc374816124\h201、中高端市场 PAGEREFToc374816125\h212、中低端市场 PAGEREFToc374816126\h22四、规模优势与产品研发并重的企业方能受益 PAGEREFToc374816127\h231、迪安诊断：诊断试剂与ICL双轮驱动 PAGEREFToc374816128\h232、利得曼：生化试剂稳步增长，化学发光值得期待 PAGEREFToc374816129\h253、人福医药：麻醉药增速较快，巴瑞医疗增厚业绩 PAGEREFToc374816130\h26五、行业风险 PAGEREFToc374816131\h281、竞争加剧产品价格下降风险 PAGEREFToc374816132\h282、检验价格下调风险 PAGEREFToc374816133\h283、临床检验政策不确定性 PAGEREFToc374816134\h28一、中国体外诊断市场仍处于快速发展期我们认为，与国外的体外诊断（IVD）和独立医学实验室诊断行业（ICL）相比，中国的体外诊断市场（包括IVD产品以及从事医院体外诊断外包服务的独立医学实验室-ICL产业）均仍然处于快速发展期；未来在医改政策的支持和行业龙头的推动下，体外诊断市场应仍有较大的成长空间。综合国外市场研究公司的数据，全球的体外诊断市场在2023年或已经超过500亿美元，在过去4年间复合增长率应在5-7%左右，基本处于成熟期；而发达地区的增速更低，根据EDMA的数据，欧洲主要国家过往几年的增速只在3%左右。与全球的药品销售金额相比，IVD市场约占全球用药金额比例的5-6%。而根据McEvoy&Farmer的最新数据，中国体外诊断市场2023年已经超过20亿美元，在过去的4-5年时间中，复合增长率在15%左右，显著高于全球的增长速度。1、与国外相比，IVD市场潜力仍大从市场规模上看，国外的IVD市场已经步入成熟阶段，市场前十大生产企业地位稳固，IVD市场规模约为全球药品规模的5-6%；而粗略估计，中国的IVD市场规模约为国内医院用药规模的2.5%左右，约为全部药品市场规模的1-1.5%左右。因此与国外的IVD相对市场规模对比，国内的IVD市场仍有很大的发展潜力。从业务模式上来看：发达国家临床诊断外包服务量较大，美国ICL市场占比约在30-40%之间。而中国的IVD市场仍然以医院为主导，ICL的外包服务量占比仍然是低个位数的范畴，未来的发展空间依旧很大。从市场驱动力来看：国外的IVD市场基本由大型巨头占据，新技术推动和肿瘤个性化治疗等需求的出现成为了市场发展的重要驱动力。而国内IVD市场的技术更新要落后与国外，除了跟随国际的趋势并在国内外领导企业推动下实现的产品和技术的更新换代外，整个市场增长的驱动力来自于医改政策带来的潜在需求释放的政策红利。2、检验方法：免疫与生化诊断预计仍将占主导地位如果按照检测方法划分IVD市场，主要可以分为生化诊断、免疫诊断、分子试剂、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断等，其中生化、免疫试剂为我国诊断试剂主要品种。综合McEvoy&Farmer以及Globaldata的数据，在我国IVD市场中，免疫与生化诊断仍然占据主要地位。其中免疫诊断约占我国IVD市场的34%，而临床化学诊断则占据31%左右的市场份额。根据上述市场调研机构的数据，过去几年间，免疫检测的增速略高于生化诊断，前者增速约在18-20%，后者的增速约在16-18%左右。未来几年，免疫诊断的市场增速或仍能超过生化诊断，仍将占据最大市场份额。（1）化学发光带动免疫诊断快速发展免疫诊断目前是我国IVD市场中份额最大的部分，约有34%左右的份额，并且保持了较快的增速，预计未来几年增速仍将稳健。目前中国市场主要免疫检测手段包括酶联免疫、化学发光、时间分辨荧光和胶体金试剂，其中化学发光化免疫分析技术，是继放射免疫技术（RIA）、酶联免疫诊断技术（ELISA）、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后又一市场领导技术，现在已经成为国外的主流技术，并带领国内免疫诊断市场快速发展(国内引进时间均较国外晚10年左右)。其具有放射免疫的高灵敏度，线性范围广，又具有酶联免疫操作简便快速的特点，易于标准化操作，试剂保质期长，且测试中不使用有害物质，从而成为非放射性免疫分析法中最有前景的方法之一。化学发光免疫分析根据应用发光体系应用于免疫分析中的方式不同可分为直接标记发光物质的免疫分析，酶催化化学发光免疫分析，电化学发光免疫分析(ECLIA)。电化学发光（ECLIA）是结合了电化学和化学发光两个过程，其主要特点是本底信号低，特异性高，最小检出值低，可达1pmol以下，操作简便；ECLIA的主要生产厂家为外资企业罗氏。化学发光目前在临床上主要用于激素检测、肿瘤标记物，内分泌功能，传染性疾病等各项检测；这些领域适用人群的基数较大，且处于扩张过程中，因此具有较大的市场空间（比如用于生殖相关的性激素检测，用于肿瘤诊断和个性化治疗的肿瘤标记物检测）。由于其相对优势，化学发光的市场增速较快，而且主要的市场参与者为外资，包括贝克曼、罗氏、雅培和西门子等；其仪器主要是全自动化学发光仪，并且封闭式的使用配套的相关试剂。外资企业通过仪器的投放垄断性的带动试剂产品的增长，占据了三级医院市场的绝大多数份额；但并没有向低级别的医院大幅扩张。我们预计免疫诊断市场未来几年仍有可能超过IVD行业的平均市场增速，化学发光可能仍将在未来几年引领免疫诊断试剂快速发展。且在化学发光仪向下渗透的带动下，中低级级别医院的增速可能更快。最为受益应是国际主要企业及其国内经销商；国内的相关化学发光诊断试剂的龙头企业也有望通过开拓较低级别的医院实现较快发展。（2）生化诊断产品仍有拓展空间生化诊断我国生化诊断试剂市场起步最早，发展较成熟。根据McEvoy&Farmer的调研，目前国内2/3的诊断试剂市场已经由国内品牌占据，包括利得曼、中生北控、北京九强、科华生物等。虽然免疫诊断的市场份额正在不断扩大，但生化诊断试剂凭借成本低、速度快的优势，预计仍将保持较大的市场份额，目前其仍占有31%左右的市场份额，预计未来生化诊断试剂的发展一方面来自于整体市场容量在政策刺激下的发展，另一方面则将来自于县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及后带来的基层增长。根据利得曼的调研情况，估计近年来较低级别医院生化诊断试剂的采购量仍略高于高级别医院。3、诊断服务业态：独立医学实验室增速较快独立医学实验室是近几年在中国快速发展的医疗服务业态，其在国外美国、日本等发达国家已经相当成熟，但在我国仍处于发展的初级阶段，市场占比较小。在国内医院尤其是中低层级医院对体外诊断需求量不断加大的背景下，ICL在检验成本、速度和服务上均具有明显的专业化优势，有助于缓解高级别公立医院的检验压力，帮助民营医院和较低级别的医院开拓业务，降低成本。我们认为其发展契合我国医改的大方向，具有良好的发展前景。目前国内的ICL企业主要包括广州金域，迪安诊断，艾迪康和广州达安，其中广州金域市场的领军企业。（1）独立医学实验室具有规模、成本和服务优势由规模效应带来的成本优势是独立医学实验室获取业务的最直接要素，这一优势主要是建立在大批量的样本处理所带来的规模效应、大批量试剂采购所带来的议价能力两方面上：虽然一个大型三家医院的样本处理量一年可以达到100-300万个，但一些二级或低级别医院的样本处理量就小很多；与之相比，具有一定规模的迪安诊断一个中心就有数百万个检测量，规模优势相对于一些低级别医院尤其明显。另一方面，独立医学实验室在检测项目上较为丰富，国外大型医学实验室可以提供数千项的检测服务，目前我国主要的ICL也能够提供上千种检测服务；而我国的三甲医院一般提供300-500种的检测项目，低级别的医院可能只能提供100多种甚至更少的检测项目。因此借助ICL，一些医院无法进行的项目也可以开展，有利于发挥医疗机构的诊疗潜能。除了上述的核心竞争力外，目前的ICL已经拥有完善的物流体系和快速反应体系，采集样本和售后服务均在不断的完善中，检测结果可以通过互联网快速传递，24小时完成检验出结果的全过程。这也是ICL发展的重要辅助条件。（2）ICL产业保持快速的发展势头我们注意到整体ICL市场在近几年取得了快速的增长，主要国内ICL企业近几年均取得了明显高于医疗健康行业的增速。如：金域的收入增速始终保持在50%以上，而迪安诊断近期增速也上升到50%以上，显示了检验外包需求尤其是基层市场需求的旺盛。我们认为，在新医改的带动下，目前的政策环境有利于独立医学诊断实验室的发展，ICL业态具备超过IVD整体市场发展速度的契机；这其中，地方政府的推动态度是决定其发展速度的重要变量。二、市场主要驱动力：政策支持有利于IVD/ICL产业发展我们认为从行业整体判断，国内IVD市场的技术更新要落后与国外，除了跟随国际的趋势并在国内外领导企业推动下实现的产品和技术的更新换代外，整个市场增长的驱动力来自于国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利。政策对IVD行业的带动一方面来自于由于新医改政策所带来的间接拉动，另一方面则来自于对IVD和ICL产业的直接政策支持。1、国家政策的间接拉动（1）医保覆盖面扩大释放就诊需求2023年开始的新一轮医改一方面扩大了医保的覆盖面，使得整体诊疗人数稳步增长，整体医院就诊人次数2023年以来一直处于稳步提高的过程中；预计在未来的几年中，通过对县域医疗市场的建设，基层诊疗人次数有可能进一步扩大。诊疗人次数的上升会相应带动整体检验市场的增长。（2）降低药占比，平衡医院收入由于医改的大方向是取消以药养医，因此控制药占比、限制抗生素使用也成为目前主要控费手段。从一些研究文章中可以看到，目前许多医院的药品收入占比依然在40-50%左右，占比较高；而体外诊断能够帮助医生更准确判断病情，加强个性化治疗，减少药品滥用，同时也能平衡药品收入在医院占比，因此在各级别的医院都受到越来越多的重视。如在2023年卫生部《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中指出，“二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%”，而在2023年年初公布的《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》中进一步指出，“医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。”在此要求的推动下，很多医院将病原微生物检测列为科室考核指标，带动了相关检测业务的发展。（3）十四五继续推进县域诊断将扩大基层需求这轮医改的一个最大特点是强化基层医疗市场的建设。虽然第一阶段的基层医疗改革遇到了种种问题，将一些就诊患者挤入了更高层级的医院，使得高级别医院不堪重负，但国家强化基层医疗体系的政策方向没有改变，预计未来县域等基层医疗领域仍将会是政策重点支持的方向。1）强化基层医疗网络诊疗能力：如在国务院《卫生事业发展“十四五”规划的通知》中指出，将”加强农村三级卫生服务网络建设。优先建设发展县级医院，提高服务能力和水平，使90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复能够在县域内基本解决。继续加强乡镇卫生院和村卫生室建设。积极推进乡镇卫生院和村卫生室一体化管理。到2023年，基本实现每个乡镇有1所政府举办的卫生院，每个行政村有村卫生室，提高乡、村卫生机构设备配备水平”。”完善以社区卫生服务为基础的城市医疗卫生服务体系。进一步健全社区卫生服务体系，充分利用社区综合服务设施，继续加强社区卫生服务中心（站）能力建设，完善社区卫生服务功能，逐步建立社区首诊、分级诊疗和双向转诊制度”。可见，基层医疗机构在未来居民医疗服务过程中将扮演非常重要的角色，其相关检测需求将不断扩大。2）县医院取消药品加成试点进一步推开：2023年上半年，国务院通知选择在300个县展开县级公立医院改革试点；在今年9月份，陈竺部长指出“当前医改的重中之重是全力推进公立医院改革。国家已经启动了第一批311个试点县（市）的公立医院综合改革，争取年内再启动300多个县的试点工作。”在2023年6月国务院的《关于县级公立医院综合改革试点的意见》中进一步指出，“要改革“以药补医”机制，鼓励探索医药分开的多种形式，取消药品加成政策“。我们认为，随着医药分开的进行，基层医院的检验诊断占比将逐步恢复到合理水平。需要注意的是，在《意见》中同样指出，“鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查检验结果医疗机构互认，以及后勤服务外包等。鼓励有条件的地区探索对医疗资源进行整合、重组和改制，优化资源配置。落实支持和引导社会资本办医政策。”我们认为，民营独立医学实验室的发展很大程度上契合了这些针对基层医疗市场发展的政策需求。ICL通过规模优势，成本优势，质量优势和反应速度优势，将帮助优化全社会的资源配置；基层医院的诊断检验需求扩大一方面会促进基层试剂市场的壮大，同时也将促使独立医学实验室（ICL）在未来几年继续取得快速发展。2、政策的直接拉动（1）政策重视大病预防检测随着我国医疗体系的不断完善，国家的政策已经从加强治疗保障逐步向加强预防检测转变。近几年国家推行了重大疾病的筛查计划，如针对妇女的“两癌筛查”计划以及“城市癌症早期诊断工程”。我们认为这些筛查计划有望继续带动相关体外诊断市场的发展。“两癌筛查”：前几年全国妇联与卫生部联合下发了《农村妇女“两癌”检查项目管理方案》，明确要求在2023年~2023年期间，对221个县的1000万农村妇女进行宫颈癌检查，对200个县120万农村妇女进行乳腺癌检查。从成效来看，三年内，财政拨付资金5.62亿元，其中中央财政支持3.55亿元，共对1169万名农村妇女进行了宫颈癌免费检查，对146万妇女进行了乳腺癌检查，超额完成三年目标任务。而新一轮的两癌筛查将继续进行，2023年已确定将为1000万农村妇女免费进行宫颈癌检查，为120万农村妇女免费进行乳腺癌检查。我们认为宫颈癌等筛查政策将继续带动TCT和HPV病毒检测项目的市场发展。“城市癌症早诊早治工程”：2023年12月卫生部颁发了《城市癌症早诊早治项目管理办法（试行）》的通知，要求在北京、河北、辽宁、黑龙江、山东、湖南、广东、重庆、甘肃等9省市肺癌、乳腺癌、大肠癌、上消化道癌和肝癌高危人群的评估、筛查和早诊早治。要求开展卫生经济学评估，找到适合城市实际情况的、投入产出比高的癌症筛查和早诊早治技术和方案，进一步在全国推广。我们认为随着国家对类似大病筛查的试点、推广和普及，相关肿瘤检测市场也会被逐步带动。（2）体外诊断技术是国家重点支持技术近几年以来，国家也在多个政策中明确了对体外诊断产业的支持。2023年10月，国务院发布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，生物产业作为七大新型产业之一要成为国民经济支柱之一，其中诊断试剂成为需要大力发展的项目；2023年10月，科技部发布《国家高技术研究发展计划（863计划）生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南》，设立了“体外诊断技术产品开发”重大项目。在2023年11月《“十四五“生物技术发展规划中》，也提出要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破。显然国家对于国内的体外诊断试剂和仪器产业扶持态度明显，国内的龙头企业将会受益。3、独立实验室（ICL）产业的政策机遇（1）出台标准，承认ICL地位国家对独立医学实验室的政策今年来日趋明确，2023年12月，卫生部正式发布《医学检验所基本标准（试行）》，决定在医疗机构类别中增设医学检验所，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量。同时国家鼓励民营资本进入医疗服务行业的政策持续出台，并且国多次出台政策，鼓励医疗机构之间实现检验结果互认。（2）医改政策推动ICL快速发展我们认为，医改政策十分有利于ICL实验室的发展。首先，ICL实验室可以帮助公立医院开源节流。我国医院收入过分依赖药品的现象已毋庸置疑，许多医院的药品收入仍占总收入的40-50%，过分依赖药品已经成为看病贵的主要原因。目前医药分开的试点正在各个级别医院推开，公立医院将会有充分的动力开源节流，平衡自身的收入结构。而通过外包部分临床检验，可以有效的降低成本；同时借助ICL，公立医院（尤其是基层的医疗服务机构）可以开展以前无力开展的项目，增加机构自身的业务收入，保证基层医疗机构的运营费用。第二，ICL实验室可以优化基层医疗机构的资源配置。加强基层医疗机构建设也是缓解医疗资源倾斜，看病难的重要措施，但基层医疗机构在人员和设备配置上均有很大的不足，配置全套检验设备又过于浪费。因此依靠ICL来完善基层医疗机构的医疗服务项目，提高诊疗水平将成为良好的解决策略，可以将政府有限的人力和财力资源投入到基层医生，全科社区医生体系以及其他必须的医疗设备的投入和建设上去。正如上文所述，《关于县级公立医院综合改革试点的意见》鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查检验结果医疗机构互认，以及后勤服务外包等。鼓励有条件的地区探索对医疗资源进行整合、重组和改制，优化资源配置；并要求落实支持和引导社会资本办医政策。我们认为这些政策将支持独立医学实验室的快速发展。在国家对民营资本进入医疗服务领域的支持下，很多地方的基层医院系统已经开始和各大型ICL连锁企业展开合作，比如2023年底，罗氏诊断即与金域合作推进大西北、西南等边远地区基层医疗市场的覆盖；迪安诊断在上海浙江也在进行多种形式的与社区医院的合作模式。我们认为，在整体IVD市场向好的大背景下，ICL这一业态将更受益与政策的支持，其业内的龙头企业将在近几年取得明显高于IVD行业的增长速度。三、不同层次市场机会差异化虽然在政策的支持下，整体IVD产业有良好的增长态势，但在不同的终端医疗机构层面上，行业机会将存在差异。在三级医院等中高端市场仍然将有利化学发光等免疫诊断产品，及外资生化诊断设备等高端产品的发展；利好具有研发和产品推进能力的国际企业及其国内的代理商。而在中低端市场，化学发光等免疫诊断产品也有很大的拓展空间，将主要利好紧跟国际企业步伐的国内龙头企业。在基层市场，随着半自动和全自动生化仪的普及，生化试剂的整体市场需求也将持续；同时在成本收益比的作用下，利好具有显著规模优势的独立医学实验室的发展。1、中高端市场从目前的情况来看，中高端市场仍然以外资企业为主力，高端的生化分析仪，全自动化学发光等设备基本为外资所垄断。根据罗氏自身的统计，2023年国内主要外资企业的市场占有率近60%，其中罗氏以近20%的市场占有率高居首位。过去几年，罗氏在中国实现了30%以上的复合增长率；2023年，在免疫诊断产品的拉动下，罗氏诊断的中国区收入增长了27%，明显高于国内平均市场增速，国内市场份额应继续巩固。根据我们的调研，在一些高级别医院尤其是江浙地区的医院检验科仍将会以外资的检验产品为主，已经形成了完善的体系，并且价格也较为合理，国内企业可能较难在短期内切入。因此我们认为在中高端市场，主要受益的企业可能仍然是一些外资生产商以及其分销机构，如迪安诊断和人福医药（子公司巴瑞医疗为罗氏代理商）2、中低端市场国内企业在化学发光等免疫诊断和生化诊断均有机会。在化学发光免疫诊断领域，根据McEvoy&Farmer的分析，一些国内的企业通过向中小医学实验室提供半自动化学发光设备，正逐步抢占酶免的市场，阻止部分市场流向进口全自动化学发光设备。而且随着国产全自动化学发光仪的逐步成熟，国内企业通过积极的营销策略也有望在二级及以下医院获得充分的化学发光市场份额，如国内企业倍爱康在2023年推出化学发光产品后收入快速增长，而近期刚刚获得全自动化学发光仪批文的利得曼也值得关注。在生化试剂方面，随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，预计基层生化试剂的整体市场仍将有较快的发展，大型的生化试剂企业仍能受益，如利德曼和科华生物。四、规模优势与产品研发并重的企业方能受益我们认为，整体的医改方向是增加覆盖面的基础上减少医疗费用的不合理支出，因此一方面IVD会受益于药占比的下降，但另一方面，也有受国家调控的风险（比如进入国家统一招标）。因此，只有具有较大规模优势和研发能力的企业才能够通过品种的不断更替和规模优势提高自身抵御风险的能力，比如能够向化学发光等领域拓展的国内企业。另一方面，全封闭式的发光诊断仪由于仪器与试剂的对应关系，受到价格的影响可能会较小，外资企业凭借在全封闭系统的垄断优势和深度布局，以及不断的产品创新和技术引进，应能享受较快的增速；同样受益的还有这些外资企业产品在国内的代理商。1、迪安诊断：诊断试剂与ICL双轮驱动迪安诊断主业包括代理外资企业的诊断试剂以及全国性的ICL连锁业务，理论上应是最受益于医改政策和IVD、ICL产业发展的企业。受益政策环境，主营业务增速加快。我们认为公司所处行业有良好的政策支持，其前2023年三季度的经营状况略好于我们的预期。医改对基层医疗机构加强建设以及对医疗机构减少对药品加成依赖的要求既带动了公司诊断外包服务业务，也应带动其诊断试剂代理销售业务的发展。前三季度公司诊断服务和产品的销售增速分别为55.1%和39.2%，均高于今年中报的增速水平，发展势头良好。主力区域保持快速增长，新业务开拓顺利。从业务片区看，公司的几大主力片区依然保持了高速的增长，其中浙江地区收入增速超过50%，较今年中报增速显著提升；江苏、上海和北京均延续了上半年的高速增长态势，其中北京增速依然超过80%。同时，公司仍然保持了积极的扩张步伐，在报告期内公司全资收购了武汉迪安，并于今年10月签订了收购重庆圣莱宝股权的协议，为未来的全国发展奠定了良好的基础。ICL市场向好，公司灵活的商业模式有望实现快速扩张。在大趋势的判断上，我们依然看好ICL市场发展，目前的医改政策将有利于检验市场的不断成长；从业内另一ICL主要企业广州金域的经营情况看，其上半年收入增速56.7%，显示了整体ICL行业的良好发展趋势。迪安产品+服务的基本模式适合目前的国内市场，且其采取了因地制宜的商业模式，针对不同市场展开了不同形式的合作，其灵活的销售策略有利于进一步进一步异地复制。目前公司的全国整体布局已初具规模，我们仍然看好公司在全国的扩张前景。财务预测我们预计公司2023-2023年每股收益至0.63、0.85、1.13元，公司估值相对较贵，目前2023年PE仍有41倍以上，但其长期发展前景较好，投资者可保持关注。风险因素竞争加剧、市场开拓不利、人才瓶颈、政策风险、罗氏合作，二级市场供求2、利得曼：生化试剂稳步增长，化学发光值得期待利得曼是国内生化试剂的龙头企业之一，应有望受益于整体IVD产业的发展。同时公司的化学发光仪器已经获批，有望为公司切入化学发光市场打下基础。主营体外生化诊断试剂业绩稳定增长，免疫诊断崛起中。公司目前的主导产品主要为生化诊断剂。2023-2023年期间，公司生化诊断试剂业务发展迅速，复合增长达到29%逐渐成为生化诊断试剂的领先企业。同时，公司积极拓宽研究领域，已着手研发免疫诊断试剂，目前公司具备11项免疫诊断试剂配方和制备技术，未来有望改变公司业务单一领域格局。体外生化诊断试剂收入、毛利率稳步提升。公司是生化诊断领域的龙头企业，拥有99种生化诊断品种，产品线最齐全，产品品质国内最优，营销能力出色。公司营业收入主要来源于体外生化诊断试剂，2023年，体外生化诊断试剂销售收入占比当期收入的87.73%。公司在2023-2023年间发展迅速，营业收入由2023年的1.02亿增长到2023年的2.21亿。同时毛利率近几年由60%稳步提升至68%左右。化学发光诊断作为盈利新亮点。化学发光试剂是免疫诊断试剂的主流发展方向。目前公司共有26个化学发光诊断试剂正在申报，其中已经有22个已经获得批文；近期公司公告其全自动化学发光仪器已经获批，该系列产品有望逐步投入市场，发展空间大。财务预测我们预计公司2023-2023年每股收益分别为0.69元、0.89元和1.13元。风险提示主营业务单一的风险，新产品研发和注册风险，主要产品降价风险3、人福医药：麻醉药增速较快，巴瑞医疗增厚业绩人福医药是我国麻醉镇痛领域的领导企业，其子公司宜昌人福在芬太尼系列产品的带动下实现了快速的增长势头，预计在未来仍将保持较好的成长。而今年公司通过收购北京巴瑞医疗，正式进入了IVD市场。考虑到巴瑞医疗是罗氏体外诊断产品在全国最大的经销商，有望受益于罗氏产品在中国的快速发展。麻醉主业继续较快增长。近期公司盐酸氢吗啡酮获批上市，该产品是宜昌人福全国独家开发的国家三类新药，属于麻醉性镇痛药，其获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线。公司芬太尼整体销售与去年持平，瑞芬太尼、舒芬太尼增长在40%以上，预计宜昌人福全年同比增长30%以上，全年净利润有望超过4亿元。纳布啡有望于年底或明年初获批，阿芬太尼预计明年上市销售，明年底或后年初重磅产品磷丙泊酚钠有望获批，该产品市场潜力很大，新产品上市后将进一步巩固公司在麻醉药领域的龙头地位。收购北京巴瑞医疗，进军体外诊断行业。北京巴瑞医疗是上海罗氏体外诊断产品在全国最大的经销商，并从2023年起成为思高达血凝产品的北京地区经销商，2023年公司实现销售收入40806.83万元，净利润9703.68万元，按10倍PE估值为9.7亿元，本次收购王锴、逯兰凤、韩秀华、丁杰、王福军五位自然人股东各自所持股份的80%，受让金额为7.76亿元，并且原股东承诺未来三年净利润增速不低于20%。我们认为我国体外诊断行业正步入成长期，市场发展前景良好，10倍的收购PE将增厚公司业绩。剥离地产，聚焦主业。公司在11月底公告将房地产业务转让给公司第一大股东武汉当代科技产业集团股份。剥离房地产业务后，预计公司将会集中精力发展医药产业，未来公司业务也会更加清晰，有助于公司的战略聚焦和估值水平的改善。财务预测我们预计2023-2023年每股收益预测分别为0.85、1.06、1.46元。风险提示4麻醉药降价风险，国际业务拓展不达预期，新药上市速度低于预期五、行业风险1、竞争加剧产品价格下降风险一方面国内生产企业在较低级别的诊断试剂领域可能会产生相互竞争，导致产品价格下滑；另一方面，如果未来诊断试剂普遍展开统一招标，则可能加快产品价格的下跌速度。2、检验价格下调风险国家近几年来一直在下调药品价格，而部分省区如浙江、上海等地也调整过检验项目的价格。如果检验价格大面积大幅下调，可能会影响试剂生产企业以及ICL等检验服务外包企业的利润。从短期看，服务外包企业利润会受到影响，但服务价格的下调可能会增强医院外包诊断服务的动力，从而在长期角度利好ICL独立医学实验室的发展。3、临床检验政策不确定性2023年国家出台《规范医疗服务价格及有关问题的通知》，要求制定规范后的检验类项目价格不得区分试剂或方法，要充分考虑当地医疗机构主流检验方法和社会承受能力等因素，以鼓励适宜技术的使用。《通知》要求要在2023年年底前向社会发布允许在本地区实施的医疗服务价格项目和价格等具体实施意见。这项规定会产生何种效果需要关注，需要观察各地检验项目的定价情况。以2023年杭州出台的类似政策执行情况看，短期检验价格大幅下调影响了检验科和ICL的利润，但是却促使了检验外包量的大量增长；另一方面，不区分检验方法和检验试剂的要求并没有影响到浙江省对新技术的普及和应用，没有影响到行业的整体发展趋势。但如果出现大范围价格调整可能影响行业整体表现。

2023年出版行业分析报告2023年9月目录一、技术进步与新媒体发展带动出版业数字化转型 PAGEREFToc357197373\h31、数字化是出版行业未来的发展趋势 PAGEREFToc357197374\h32、新媒体时代用户消费习惯改变 PAGEREFToc357197375\h53、移动终端普及带动产业发展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持数字出版产业转型 PAGEREFToc357197377\h8二、传统出版业增长平缓，但用户需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、图书期刊报纸整体增速保持平稳 PAGEREFToc357197379\h92、用户消费需求仍然旺盛，综合阅读率稳步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教辅是中国出版业的支柱和驱动力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入学率不断提高，教育出版市场前景广阔 PAGEREFToc357197382\h122、出版集团深耕教育出版市场，开拓全国盘活出版资源 PAGEREFToc357197383\h14一、技术进步与新媒体发展带动出版业数字化转型1、数字化是出版行业未来的发展趋势随着技术的发展，特别是互联网技术的进步、电脑的普及以及数字阅读器的开发，人们的阅读习惯和阅读环境发生了深刻的变化。相比于传统的报纸、期刊、图书等传媒方式，人们越来越倾向于选择数字媒体，数字出版产业也随之迎来了一个高速发展期。传统出版公司在数字化浪潮中也同样而临着冲击，目前行业龙头公司已经开始积极布局数字出版等新领域。传统出版向数字出版转型，使得通过提供内容实现价值的出版行业将不再囿于纸质图书的产品形态，得以突破货架经济的限制，成为互联网经济的一部分，规模经济、长尾效应作用更加突出;在定价机制、盈利模式等方而也有望制定新的规则、开创新的空间。2023年，全球电子书市场增速加快，美英市场发展最快。美国电子书市场占美国整个图书市场份额的近8%，达到了2.7亿英镑。英国市场2023年的电子书产品销售同比增长20%至1.8亿英镑。德国的电子书市场不到整个图书市场份额的1%，即少于7500万英镑。2023年日本电子书市场占图书市场的1.1%，即117亿日元(9000万英镑)，韩国电子书市场销售额达到了1975亿韩元(C1.1亿英镑)。近年来，我国数字出版产业也发展迅猛，2023年国内电子图书产业收入规模达到4亿元，同比2023年增长33%}2023年国内电子图书产业入规模达到5亿元，同比2023年增长25%。2、新媒体时代用户消费习惯改变根据“第九次全国国民阅读调查”结果，2023年我国18-70周岁国民包括书报刊和数字出版物在内的各种媒介的综合阅读率为77.6%，其中传统媒介如报纸、期刊阅读率都下降，数字化阅读方式同比大幅增长。数字化阅读方式主要包括网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘阅读、PDA/MP4/MP5阅读等。对各类数字化阅读方式的接触情况进行分析发现，2023年我国18周岁-70周岁国民的网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘读取等数字化阅读方式接触率，均有不同程度的上升。现代生活节奏加快，受到高强度的工作、丰富的娱乐活动以及网络冲浪的挤压，在家中、办公室等固定场所的整块阅读时间渐渐萎缩。人们的时间被分散到上下班路途、会议就餐等过程中，形成越来越多的“时间碎片”。充分利用这些“时间碎片”的移动阅读，释放了大批有心没时间的读者的阅读需求，成为当下阅读的流行方式，手机、平板电脑、电子书等移动电子阅读器正在让人们的阅读习惯“移动化”。2023年，在报纸期刊阅读率走弱之时，以手机、电子阅读器为代表的移动数字阅读成为促进国民阅读率增长的主要引擎。随着信息技术的发展，手机阅读、电子阅读器阅读等新型便捷的阅读方式走进人们的生活，使阅读行为不再受时间、空间和环境的限制，阅读变得更加容易进行。这些数字化阅读方式的发展，也成为国民综合阅读率上升的一个重要因素。2023年，我国18周岁-70周岁国民数字化阅读方式(网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘阅读、PDA/MP4/MP5阅读等)的接触率为38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8个百分点，增幅为17.7%。根据《第九次国民阅读调查》统计，从2023年到2023年的4年间，呈现出逐年攀升的态势，特别是在2023年以后，年均增幅度都在6个百分点左右。3、移动终端普及带动产业发展数字阅读产业的兴起很大程度受益于数字终端的普及，数字阅读器包括两类，一类是专门的电子阅读器、电纸书等设备，另一类是移动终端，包括平板电脑、手机等。根据IHSiSuppli2023年12月的数据整理发现，2023年全球电子阅读器出货量较2023年增长了108%，达到了2710万台的规模。据预测，该数据在2023年将达到3710台，但是增长率放缓，约为37%。预计未来电子阅读器的出货量仍将保持增长的趋势，但增速会逐渐放缓，主要是由于前期固定用户的使用率基本趋于饱和，另外来自平板电脑，智能手机等移动终端的快速发展，也会影响纯电子阅读器终端的增长率。近年来移动终端快速发展，2023年全球智能移动终端(平板及手机)出货量达到了4.87亿部，首次超过了全球市场PC(台式本及笔记本)的出货量。我们认为，未来移动终端是带动产业发展的主要力量，单一功能的电子阅读器会被逐渐淘汰，随着相关应用和内容的丰富，未来趋势是平台化的运作，通过云端进行存储和交互。在中国市场上，智能终端发展迅速，我们预计智能手机出货量在2023年将超过功能手机。4、政策大力扶持数字出版产业转型2023年4月末，新闻出版总署《新闻出版业“十四五”时期发展规划》正式发布。《规划》第一次将“电子书包研发工程”列入“十四五”重大工程项目。《规划》指出，通过电子书包及配套资源数字化工程提高教学资源重复使用率，推动节能减排，形成内容丰富、互动性强、易于学生使用、符合青少年阅读习惯的数字教学出版体系，推动电子书包的发展。2023年出台的《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2023-2023年)》明确要求，加强优质教育资源开发与应用。2023年下半年，新闻出版总署等牵头组织的专门机构就电子书包的标准等开始研究制定，在北京、上海、成都、广州、深圳、大连等大城市的中小学，开始了电子书包教学模式的实验和研究，研究涉及语文、数学、英语、科学、综合活动等课程。教育产业的数字化，将是出版集团进行数字化转型的最佳切入点，数字教育包括电子书包和教育信息化，教育部制定了100个示范区来进行试验推广，传统的出版集团抓住教育产业的机遇进行数字化转型，再逐步全而向出版行业进行数字化转型。二、传统出版业增长平缓，但用户需求仍然旺盛1、图书期刊报纸整体增速保持平稳出版发行行业在数字出版技术进步