制药行业的几个特点全球医药公司排名及市场格局

制药行业的几个特点制药行业的几个特点制药行业对技术水平要求较高，创新药开发需要投入大量资源，具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。化学药品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。目前，国际领先的化学制药企业掌握着先进的化学合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势，创新药基本由其垄断，凭借专利保护在较长时间内保持技术领先。我国化学制药起步较晚，仍以低水平仿制为主，研发创新能力亟待提高。经过多年积累及投入，我国建成了覆盖临床前研究、临床研究、制备工艺产业化的研发技术体系，部分平台标准规范已能与国际接轨，自主创新能力有一定程度增强。特别是近年，国家出台药品上市许可持有人试点制度、改革药品审评审批流程、招标定价端向创新型高质量产品倾斜等，多管齐下，大力鼓励制药企业提高创新水平。我国医药制剂行业将从简单仿制向创新仿制战略转轨。制药工业主要指生物、化学药品的生产部门，由原材药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂才成为药品。制药行业作为流程工业的一种，既有流程工业所具有的共性也有特殊性，通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。通常以批量或连续的方式进行生产，需要严格的过程控制和安全措施。特殊性如下：（1）生产工艺方面：工艺机理复杂，同样的操作条件也很难得到相同结果，无法对产量准确预测；上级物料和下级物料之间的数量关系可能随温度、湿度、季节，人员技术水平、工艺条件不同而不同，例如，发酵液与微生物代谢物的关系就不是一个完全确定的关系；生产过程需要在无菌的条件下进行，对设备严密性、生产操作、环境的要求很严格；生产过程包含复杂的物理和生化过程，及各种突变和不确定性因素。（2）生产计划方面：制药企业主要是大批量生产，只有满负荷运行，才能将成本降低；生产主要面向库存，没有作业单的概念，年度计划更具有重要性；采用过程结构和配方进行物料需求计划，同时考虑生产能力。（3）调度管理方面：制药行业中体现了以配方为核心的生产模式，以流水线方式组织生产，只存在连续的工艺流程，不存在与离散企业对应的严格的工艺路线。要考虑产品配方、产品混合、物料平衡和污染防治等问题，蒸汽、冷冻水、压缩空气和水电等动力能源辅助系统也要考虑。（4）批号管理方面：药品生产过程要求有十分严格的批号记录，从原材料、供应商、中间品以及销售给用户的产品，都需要记录，当出现问题，可以通过批号反查出是谁的原料、哪个部门何时生产的，直到查出问题所在。（5）生产过程与优化方面：生产过程要满足GMP、FDA等法规的要求，实现操作和管理；需要从生产工艺和先进控制方面对生产进行优化。全球医药公司排名及市场格局1.强生：美国1944年在美上市强生是全球具综合性、业务分布范围广的医疗保健企业，业务涉及消费品、制药医疗器材三大领域，1985年在华创立了第一家合资企业。强生制药业务板块优势领域是肿瘤、自身免疫疾病，产品增长主要由Stelara、Darzalex、Imbruvica、Tremfya、Erleada等几款产品的推动。2.罗氏：瑞士成立：1896年罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。其中，罗氏巴塞尔的医学免疫学研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。著名品牌有罗氏芬、罗荛素、氟铁龙、美罗盖全、罗内、骁悉、希罗达等。3.辉瑞：美国1944年在美上市药品的探索、开发和生产过程中，他们多样化的全球保健产品包括生物药品、小分子药品和疫苗，以及许多世驰名的健康药物支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的生物制药公司责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。4.艾佰维：美国成立2012年2013上市AbbVieInc是一家以研究为基础的全球生物制药公司。AbbVie开发和销售先进的治疗方法，解决世界上一些最复杂和最严重的疾病。AbbVie的产品专注于治疗风湿病胃肠病学和皮肤病学等慢性自身免疫疾病;肿瘤学，包括血癌:病毒学，包括丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV);神经系统疾病，如帕金森病和多发性硬化症;代谢性疾病，包括甲状腺疾病和与囊性纤维化相关的并发症:以及其他严重的健康问题。AbbVie还在免疫学，肿瘤学和神经病学等重要医学专业的临床开发方面拥有大量有前途的新药，并对囊性纤维化和女性健康进行了额外的有针对性的投资5.礼来公司：美国成立1901年1973年上市礼来公司(“礼来”)是一家全球医疗保健领先公司，将关怀与发现结合起来，为全世界的人们提供更好的生活。礼来成立于一个多世纪前由一位致力于创造满足实际需求的高品质药物的人创立。主要得益于阿尔兹海默病抗体新药Donanemab，以及tirzepatide3期头对头临床击败了诺和诺德司美格鲁肽。6.诺和诺德：丹麦克朗成立1989年1981年上市诺和诺德是世界领先的生物制药公司，在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。其中糖尿病和肥胖占营收85%（879亿）生物制药14%（144.9亿）7.默沙东：美国成立1970年1946年默克公司是一家领先的全球生物制药公司，它一直致力于为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗。如今，默克继续处于生物制药研究的最前沿，以推动预防和治疗威胁世界各地人民的疾病--包括疼症，心脏疾病，新出现的动物疾病，阿茨海默和包括艾滋和埃博拉在内的传染病。8.诺华制药：瑞士成立1996年2000在美上市为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。诺华拥有多元化的产品组合包括:创新药物、肿瘤药物，仿制药和生物仿制药以及眼部护理设备。9.阿斯利康：英国成立19921993在美上市是一家全球性生物制药企业，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，总部位于英国伦敦、研发总部位于瑞典。该企业专注于研发、生产及学术推广处方类药品，重点关注肿瘤、心血管及代谢疾病、呼吸等领域，产品覆盖全球100多个国家和地10.美敦力：美国成立1949年2015年上市美国美敦力有限公司(“美敦力”)总部位于爱尔兰都柏林，是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一。美敦力成立于1949年该公司向150多个国家的医院、医生、临床医生和患者提供产品。该公司仍然致力于创始人在1960年确立的使命“通过应用生物医学工程来研究、设计、制造和销售减轻疼痛、恢复健康和延长寿命的产品以造福人类”。11.百时美施贵宝：美国成立1933年1969年公司上市以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械，药品，以心血管药物、抗癌药物、中枢神经药物等最为有名；医疗设备，包括矫形的或其它插入件、骨质生成产品、等；非处方保健产品，如Gerber牌幼婴儿保健仪器以及其它营养维它命产品、止痛药、皮肤药等；化妆品、健美产品和家庭产品。12安进公司：美国成立19801983年上市主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。安进关注的是未满足的医疗需求领域，并利用其专业知识，努力寻求改善健康状况并显著改善人们生活的解决方案。作为生物技术的先驱，安进已经成长为世界领先的独立生物技术公司之一，已经在世界范围内治疗了数百万的病人。13.赛诺菲：法国成立1994年2002年上市赛诺菲拥有五大全球事业部:糖尿病与心血管疾病、普药与新兴市场、赛诺菲健赞、赛诺菲巴斯德和健康药业。赛诺菲共有10万余名员工，遍及100多个国家，并在38个国家设有87家工厂。2016年赛诺菲净销售额达338.21亿欧元。集团疫苗事业部--赛诺菲巴斯德是全球最大的专业致力于人用疫苗研发和生产的企业，每年生产超过10亿剂疫苗，可预防20种疾病使全球超过5亿人获得免疫保护。赛诺菲全球研发致力于发现并开发预防、治疗并治愈疾病的方案。目前，44个项目处于研发中2015-2020年期间将有6个重磅新品上市，至2020年每年研发预算将增至60亿欧元。14.葛兰素史克：英国成立19991987年上市。一家以科学为导向的全球医药保健公司公司的使命是:帮助人们做到更多，感觉更舒适，生活更长久。根据数据显示，该公司年产药品达到了惊人的40亿盒。该公司的抗感染、中枢神经系统、呼吸以及肠道四大领域的医疗药物属于世界最高水平。15吉利德科学：美国成立1987年1992年上市吉利德科学公司是一家研究型生物制药公司，其使命在于发现并满足医疗领域的需求，开发和商业化创新药物。该公司努力简化对于世界各地各种疾病的治疗。吉利德的产品组合和研发药物包括治疗艾滋病毒/艾滋病，肝脏疾病，癌症，炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。16。迈瑞医疗：中国2018年上市从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务国内医疗器械龙头，中国收入体最大的医疗器械公司17。药明康德：中国成立2000年2018上市主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务；开发研究及报批新药，医药中间体和精细化工产品（不含危险化学品）的研发；此外，发行人还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务，公司主要产品或服务为CRO；CMO/CDMO两块18.恒瑞医药：中国成立1997年2000上市药品研发、生产和销售公司抗肿瘤药（占营收55%23.9亿＄）销售在国内排名第一市场份额达12%以上，公司诸种抗朋瘤药品在国内排名居前，其中3个产品为国内独家生产，