世界天然植物药发展现状

世界天然药品发呈现状分析天然药品能够说是随着人类社会存在而存在。十八世纪以前是人类疾病的重要治疗剂。随着十九世纪当代医学及化学制药工业的快速发展，天然药品逐步失去人们的重视而萎缩，特别在西方世界这种状况更加严重。

近来天然药品在世界范畴的“回归大自然”的呼唤中苏醒，并得到了较大的提高和发展。从天然产物中寻找活性成分成药或改造构造获取新的化学药品始终也是化学药品的重要来源之一，本文重点谈及的是多个天然成分组合应用的药品。

由于受气候、环境、社会、经济、饮食等因素的影响，疾病谱发生了很大的变化，免疫功效障碍性疾病、环境污染疾病、肿瘤、药源性疾病、外伤及营养过盛或营养不良性疾病、老年性疾病明显增加，疾病从治疗型向防止型转变。现有化学药品未能完全适应社会的需要。

随着疾病谱的变化，整体医学的崛起：医学界越来越认识到治疗应强调节体的健康观；治疗的出发点是激发自然治愈力；治疗疾病的主角是患者本身，治疗者但是是援助者；应综合应用多个疗法，这与我国中医药的学说相通。中医药学也是极其强调治病的原则是整体调节，把治病的着眼点放在哺育调动人体的正气上。

现化代学药品疗效不佳或某些药品的副作用与耐药性体现得越来越突出，在这样的状况下人们又开始把视线投向天然药品。

世界卫生组织在1976年召开的第29届世界卫生大会上通过的第72号决策里初次强调了传统医药对人类健康作出了巨大奉献，呼吁各组员国予以重视，这无疑对天然药品的发展起到了推波助澜的作用，在后来的各次会议及相尖的专业会议上多次强调开发应用传统药，加强传统药的管理、安全性研究。WHO与美国芝加哥的依利诺斯大学药学系合作开展“药学科学合作研究计划”并在那里建立了草药库。1997年出版了WHO草药汇编，收载了全球不同地区广泛使用的草药。

据统计，1997年全世界药品市场总值近3000亿美元。美国占近30％，欧洲近28％，亚洲近26％（日本占20％，南韩、中国等近6％）。从1990年开始到1995年欧共体与美国、日本就医药制品中的技术规定和规定进行了协调，并建立了“人用药品注册技术规范国际协调会”，争取医药技术在三个不同区域统一化。一旦达成合同，这三个地区中的任一国家所完毕的新药上市前的全部测试工作，能够得到三个地区的共同承认，这一做法得到WHO的支持并要向非联盟地区推广。能够说这三个地区是全球药业的代表性地区，因而有关天然药的发展状况也以这三个地区为主介绍。

一、欧洲

据1994年国际市场统计全球植物药零售额约145亿美元，欧盟近60亿美元，约占50％。欧盟重要国家的植物药及草药制剂零售额国家零售额（亿美元）德国30法国16意大利6英国3西班牙2.3荷兰1比利时0.4其它国家1.3

欧洲仅银杏制剂一项其销售额达5亿美元。

从表中可看出在欧洲以德国和法国的植物药销售最多，占76％，这几年以10％以年的增加率增加。

草药在欧洲OTC市场占有强劲地位。1997年法、德的植物药销售额分别为11亿和18亿美元，分别占法、德OTC市场总额的27％和33％，但自1997年以来，总的植物药市场显下降趋势。这是由于各国在评价草药制品的质量、安全性、有效性方面存在分歧，影响了植物药的上市，为此于1997年而创立了草药制品工作组（HMPWG）进行协调。

由于植物药在欧洲的使用日益广泛，欧洲科学协会于1997年6月出版了《欧洲科学协会植物治疗专集》，共5卷，每卷收载10个品种。这个专集出版的目的在于指导保健医生、公司管理人员以及病人合理用药，并具体描述了草药的临床用途、剂量、副作用、禁忌以及其它特殊注意事项，做为欧洲药典的补充。（欧洲药典以药品的原则鉴别和质量为主）为了使美国和其它国家认识理解欧洲植物药研究工作的进展，植物药的应用和质量控制及管理，欧洲植物药学会经常与美国化学会联合召开世界性会议，增进了世界天然药品的发展。

１．德国

在德国，西医与传统医学并存，并为植物疗法立法。在1976年的联邦药品条例明确了植物药疗法是一种由植物提取出的药品的疗法。它和化学药品有着相似的科学概念和办法，植物疗法的一种重要特性是它使用植物中提取的药品，它们基本上是某些自然物质的混合物，不一定有明确的化学构成，其活性成分普通有含量原则，但它们的构成并没有完整的定义，准予使用的原则由联邦德国保健局（相称于美国的FDA）下属的Ｅ委员会制订，要获准进入市场必须符合下列条件：

（１）该药的药效是众所周知的，药品的作用、功效被记载或运用于重要杂志的文章、参考书和教科书中。

（２）提供完整的临床数据，要有用安慰剂和对照药同时进行有计划研究的成果。

（３）与临床相符的药效研究。

（４）临床应用状况、功效和安全性。

Ｅ委员会从1978年建立到1994年这间，编撰出版了共330篇专论，涉及德国民间使用的324种草药，拟定其中220种草药安全有效，认为可作为非处方药。这些专项含有名称、性状、化学成分、适应症、禁忌、配伍反映、日剂量、使用方法、注意事项、药理作用、药品动力学、毒性以及药品在妊娠和哺乳期应用时的状况介绍，与其它药品的反映、服有过量时状况的介绍等，相称于我们的药典，为美国等国家所参考使用。不仅德国，在欧洲应用的复方草药普通三种下列，对于超出三种不同药材的药品，规定有实验数据显示每种成分都对总体疗效起作用。由于普通很难提供这样的数据，许多含有超出3种不同药材提取物的植物疗法药品都从市场上消失了。

据调查70％德国人使用自然处方，52％相信有效。草药在德国市场占20－30％，这在欧洲居首位，销售额达11.4亿英镑（19.2亿美元），占欧洲共同体销售额的78.8％。大部分草药获许可证可在药店销售，法律许可草药标明功效。西欧草药销售额500万英镑（840万美元）以上的公司约有32家，其中德国就占了11家。

德国对中国的中药也进行GMP考察，如能审核合格就能够在德国销售，现已有50种中药被同意进入德国。北京中医药大学在巴伐利亚州的Kotzting中医院很受欢迎，巴伐利亚医疗保险联合会与该院签定了为期五年的合同，初次开始对中医药治疗疾病的过程和成果进行全方面观察与研究，前来就医的患者来自德国的全国各地。每天平均270马克的治疗与住院费用全部由社会保险公司或私人保险公司承当。由于在德国针炙、中医治疗费用保险公司不承当，因此真正选择中医治疗的人仍为少数。

下列是德国较多应用植物药治疗的疾病和惯用的植物药。这十类药品超出了德国医疗处方中植物药疗法药品的90％。

（１）止咳药和祛痰剂

惯用植物药是桉树、松树、百里香、常春藤等重要活性成分为挥发油和皂甙。

（２）周边脑血管疾病

这类植物药基本都属银杏叶制剂。其提取物含量原则为24％的黄酮甙和6％的银杏苦内酯和白果内酯。

（３）心脏病

以山楂花果和叶制剂占主导地位。提取物以低聚原青花素控制质量。这种药能够改善心肌中的血液循环，并有良好的心神经纤维的变力作用，用来治疗慢性心脏病早期病人。

（４）抗静脉曲张

普通为马粟子（AesculushippocastanumL.）种子中提取的成分。

（５）泌尿系疾病

有桦树叶等11种植物，特别是在治疗前裂朱肥大方面应用越来越得到必定。惯用的植物药有沙巴棕（SerenoarepensSmall.Areaceac）和刺草麻（UrticadioicaL.）的提取物。

（６）精神病

最惯用的是贯叶连翘（HypericumperforatumL.）和缬草的提取物。

（７）肝胆疾病

这方面用得较多的有我们熟悉的抗肝炎药水飞蓟以及白屈菜属植物和姜黄属植物。

（８）催眠、镇静

惯用的药用植物有缬草（ValerianaofficinalisL.）、啤酒花（HummlnslupulusL.）、西番莲（PassifloraincarnataL.）和蜜蜂花（MelissaofficinalisL.）。

（９）免疫功效

如紫松果菊（EchirsaceapurpurealL.Moench），狭叶松果菊(EangustifoliaDc.）。特别是现在国际流行的免疫增进剂和免疫调节剂－紫锥菊制剂。现在，仅在德国紫锥菊单一及复合制剂的种类已达300种之多，有由不同浓度的乙醇和水配比所提取的浸出液，有的配比中还加有适宜的甘油，浸出物可经喷雾干燥或冷冻干燥制成胶囊或片剂，有单纯用草药粉碎后装在胶囊中或压成片剂或者用其地上部分压出的新鲜液汁等等制成的制剂。尚有由Schaper＆Brummer药厂生产的紫锥菊复方制剂Esberitox（施保利通）是由紫锥菊的根，西侧柏（Thujaaccidenfalis）的叶以及赝靛（Baptisiafinctoria）的根做成的液体制剂、片剂、注射剂及栓剂，年销售量已达3000万美元。三种草药的有效成分均为多糖，西侧柏叶的鞣质有抗病毒活性。

（１０）肠胃疾病

多选择作为驱风剂和原动力药使用，如屈曲花等。

尽管植物药在德国应用广泛，但在医疗界仍有较大的争议。医科大学的医院普遍不接受草药，科学研究领域如药理、药代动力学、作用机制、毒理以及临床研究也仍有少排斥现象。甚至应用很广泛的银杏制剂，有关它的研究设计的质量，有关临床应用的基础研究与其它领域的有关性等问题近年来德国已引发激烈的争论，但从整体看德国的天然药发展还是较快的。

２．法国

法国是欧洲第二大草药市场，市场上有非洲、印度、中国、德国和本国的草药，草药销售年增加率为10％。

经中法两国卫生部倡议，欧共体、联合国教科文组织在WHO的协助下，1996年于巴黎开设第一家中医院。中医药在法国被确认为医学的一部份，能够享有医疗保险。法国有2800个中医诊所，年进口中药材4.3万吨。

由于法国较广泛地应用天然药品，因此天然产物化学是法国化学界最活跃的领域之一，每年都有大量的研究成果报道。

取自法国海岸松的树皮开发的抗氧剂Pycuogenol是40种以上水溶性抗氧化剂的复合体。

法国Fournier公司的Tadenan是一种非洲树皮提取做成的治疗良性前列腺肥大的植物药，这是老年人最常见的疾病之一，50－75％50岁以上的男性都有不同症状的这种疾病。1991年有80％的泌尿科专家回绝接受它的治疗，而现在只有20％持反对态度，重要因它有最少42种成分，而那一种成分为有效成分还不太清晰，只是由于它的疗效好而为人接受。96年该药在全世界的销售额为5200万美元。现在正按国际原则进行该药的临床研究，如果通过，它的销售额有但愿达2亿美元。

３．英国

草药作为医疗保健手段在亨利八世（1401－1547）时就以法律形式必定下来。1983年英国草药协会出版了《英国草药药典》，1990年修订作为第１卷，共收载英国惯用草药84种，每个品种都描述了分析原则，治疗作用。1996年再次修定增收至169个药用植物。英国伦敦皇家学院还建立了天然产物中心，目的是对从植物、微生物和其它天然来源的提取物和化合物提供广泛的、高效率的筛选。

中医、中药、针炙人员通过学校培训，考试，注册可获得开业资格。

英国于1996年食品补充剂的总销售额7200万镑，这个数字涉及同意的草药，顺势疗法用药和精油的总销售额，不涉及维生素、矿物质、蜂王浆、人参和大蒜，其中草药年占份额最大，销售额为3800万英镑（6384万美元），占53％。自1991年以来增加36％，预计到销售额可达10400万英镑（1.7亿美元）。

在英国，大多数状况下着重应用传统的单一植物药，但愈来愈相信多成分混合物发挥的治疗作用。以英国Phytopharm公司为例，这是家专门从传统植物药治疗开发处方药的制药公司。他新近研究可望1999年获英国医药管理局通过的新药Zemaphyte就是从含十味的治疗湿疹的传统中药的提取物研究而成的。该药的临床研究在10所医院进行，除了进行441例治疗，850例的安全临督外，还进行了150例对现时的治疗无反映的特应性湿疹病人的治疗，中期分析表明有55％中值改善。由于该公司有关植物药质量控制内部原则独特，以及植物药提取复杂，因而它的产品含有高度的自我保护作用以对抗竞争。另外，还开发了诸多其它的植物药，如P37源于印度传统药用于治疗轻到中度湿疹的口服药，P30源于非洲治疗糖尿病的传统药提取物。P31从印度药用植物提取用于治疗哮喘，P21一种中国的免疫克制药用于类风湿性关节炎的治疗。新近与印尼PhytochemindoReksa公司合作开发的P54抗炎药以及与日本合作的项目。

近来英国正在筹建西方首家中国药用植物鉴定中心，并在皇家药用植物园内建立中草药园。该中心将与中国亲密合作，在草药的质量控制、临床研究、安全性、立法、人员培训等多个领域进行合作研究与开发，将安全可靠的中草药供应西方。

二、澳洲

十九世纪五十年代到澳大利亚淘金的华人把中医药带到了澳大利亚，至70年代在澳大利亚发展成一新兴行业。进入80年代，在澳大利亚的中医协会、行会、联合会已发展至23个，所使用的草药基本上都是通过不同形式从中国进口。据统计，1994年－1996年，草药及其制品在澳大利亚的进口增加34倍，每年约有280万人就诊于中医诊所，医药费开支近1亿澳币，与德国等其它国家和地区相比，澳大利亚更重视中医药理论的研究和普及。悉尼技术大学1999年开设中医课程，由联邦政府提供教育经费，除授予学士学位外，还招收硕士硕士。

三、美国

在美国，100数年前草药也是重要的治疗剂。十八世纪中叶大量栽培、采集西洋参出口到中国及东南亚地区。18吗啡的提取物与纯化能够说是植物药应用的一种转折点。由于单个活性成分能够精确控制剂量及疗效，随着西方当代医学和合成药的快速发展，植物药的使用逐步萎缩。19通过的《纯食品和药品法案》规定：药品在上市前其疗效成分必须完全清晰。特别是在1938年通过的《食品药品和化妆品法案》中，植物药作为药品几乎完全消失。

美国的草药行业来源于60年代，如较出名的马道士·默克多·施瓦伯草药公司。当时默克多夫人患癌症，医生束手无策，后经人介绍喝一种由沙巴拉灌木制成的茶，6个月后癌症消失且奇迹般存活了25年。从此默克多家族开始经营沙巴拉茶。30年来以奉行“自然疗法”而著称的马道士·默克多·施瓦伯公司已由当年在自家厨房桌子上加工沙巴拉胶囊的小作坊一跃成为全美最大的草药公司。

70年代以来西方掀起了“回归自然”的生活方式的热潮，其中也涉及了对“绿色药品”的渴求。这是由于对当代医疗保健的昂贵、无效（据调查有49％左右的疾病无法治疗）及合成药品的副作用的无奈（据调查有20％左右的人因服用西药出现副作用而停药）。另外是由于当代美国人愈来愈崇尚保健、健美和在愈来愈复杂的社会中寻根返祖的爱好。据报道，美国中年人接受天然植物药治疗的比率由1996年的19％增加到1997年的33％，特别是中草药补剂不仅已打入美国主流药业，并且已形成了一种庞大的市场。据统计美国中草药补剂零售额去年达36亿美元，增幅为18％，预计到将有50％的增加。即使在美国使用草药费用不纳入保险，要自付，但草药产品的销售量仍以12－18％的速度逐年递增。1997年为20亿美元，草药公司发展到200多家。许多原来经销维生素赔偿剂的大公司（如LeinerHealthProducts，Pharmavite，Nature'sBounty等）也先后转入草药市场。此时欧洲的植物药快速发展，某些草药卓有成效的研究和临床实验，都出『自欧洲。在这样的形势下，美国对使用非正规医疗和手段治疗疾病的人群进行调查，发现非正规医学在社会上有很大影响。因而认为应当承认那些有临床根据、疗效明显的非正规疗法，并有必要组织人员对某些疗法进行科学评价。1991年10月众参两院讨论同意成立替代医学实践研究办公室（PracticeOfficeofAlternativeMedicine，简称OAM），具体任务是对草药、针炙、自然疗法、顺势疗法、营养疗法、按摩等进行科学研究及评价，研究经费从1992年的200万美元，1994年的350万美元到1995年的540万美元，逐年有较大幅度的增加。在OAM资助的项目中中医、中药、针炙、气功、太极拳等占总额的1/4，但对草药的应用从民间到政府都存在较大的争议。1993年FDA曾考虑全方面严禁天然药品的销售。此举引发了强烈反响。1994年某些生产植物药的小公司联合成功地阐明了国会议员，放松了对植物药的严格控制，使国会通过了《食用辅助品、健康与教育法案》，草药从原来的只能作为食品添加剂改为食用辅助食品，并同意了500万美元为国家卫生研究院（NIH）建立一种食用辅助品办公室，该办公室要负责收集、汇编、实施并协调有关食用辅助品的科学研究。它是健康及人类服务秘书处（HHS）、NIH、FDA及疾病控制中心（CDC）有关辅助品的重要顾问，并由克林顿总统任命构成“食用辅助品标签总统委员会”由营养学家、天然药莪学家和律师构成的7个委员会负责对天然药品产品介绍、阐明及规范管理和向政府提出建议。该委员会建议FDA设立一种专门的OTC审查委员会，具体评价天然药品，那些已有充足科学证据阐明其安全性和有效性的产品归OTC管理，尚无足够证据的天然药品仍作为食用辅助品销售。并建议FDA允许厂家提供具体的营养功效或药理活性研究资料。制订的标签新规定规定草药魇料需含有14项营养规定和13项规格，并制订了“植物药开发指导原则”。FDA规定草药原料必须含有的营养规定和必需规格必须营养参数必须营养参数必须规格必须规格热量胆固醇分子式及分子量生产办法总脂肪饱和脂肪天然或合成提取溶剂脂肪中含热量蛋白质熔点酶活性碳水化合物糖类维生素Ａ原产地食用纤维维生素Ｃ钠生产日期使用期钙铁包装和运输最佳贮藏条件产品与否被强化

由于天然药品能够不经FDA的同意，只要符合《食用辅助品健康与教育法案》规定的四类营养功效：①避免和改善某种营养缺少症及由此所引发的流行性疾病。②描述某些成分可能改善人体构造和功效。③标注某类成分对维持人体构造和功效的作用和机理。④某些成分能够给人以总体上舒适就可能用于心血管保健、治疗伤风感冒、解毒、减肥、助消化、补充能量、增强免疫力、缓泻、增强记忆、安眠、运动健美、喉痛、解除精神紧张、妇女产后及绝经期保健等领域。同时也允许在下列制品中含有药用植物如：美容、化妆、护发剂、口腔清新剂、沐浴剂、护肤剂、宠物食品、益智口服液、软饮料、运动保健食品、糖浆、茶、咽喉喷雾剂、维生素赔偿剂、减肥或增肥等制品。人们能够在超级市场、药店、小商店、中药店、少数民族食品店、天然食品店、保健医生等处都可买到植物药，即使阐明某些功效也必须附有“这些功效未经FDA评定”的字样，甚至还规定在每个产品介绍最后附上本品不能用于诊疗、治疗和防止任何疾病。因此产品介绍及广告要特别注意有充人、客观、公正和可靠的科学证据。否则将受到联邦贸易委员会的指控和处分。例如宣传“抗氧化剂可防止癌症”则会被认为是欺骗性宣传。由于尚无确切证据证明抗氧化剂对每个人或大部份人都有防止癌症的作用，但宣传“抗氧化剂能够减少氧化所致的细胞损伤”则是允许的。1997年联邦贸易委员会处分了35家厂商，每宗罚款多达几百万美元。

《食用辅助品健康与教育法案》的颁布使欧洲植物药快速进入美国市场。在美国畅销的产品大多是在欧洲已有较长的使用历史、规范和系统的临床实验成果，因而易为美国接受。欧洲各公司在美国设有分支机构或是与美国公司构成联合公司，如美国最大的植物药产品经销商MadausMurdockSchwabe（即出名的“自然之路”Nature'sWay），就是由德国的SchwabeMadaus公司与美国Murdock公司共同构成的联合公司，经销德国的植物药及多个食品补充剂。欧洲厂家还构成了欧洲美国植物药联腽（EAPC，EuropeanAmericanPhytomedicineCoalition）以维护与FDA或其它机构发生关系时的共同利益，他们能够采用欧洲产品数据为一种植物药在美国作为非处方药申请注册，这也是值得我们中药进入国际市场借鉴的模式。事实上不少美国公司乐旨在中药品种开发、生产、市场销售、融资等多方面与中国进行合作。1994年美国药用植物市场状况销售方式销售额（亿美元）天然食品店6.5批发市场（涉及大蒜和人参）0.9草药茶2.2中草药0.3邮购2其它方式3.2亚洲草药店0.9销售总额16

美国需求的草药75％靠进口，25％为本国生产，不仅满足自已的需要还出口，如美国的紫锥菊、薄荷、葡萄据齿棕向欧洲出口，西洋参重要向东方出口，据统计1994年美国出口的西洋参约7600万美元。1994年美国进口药用植物统计名称数量（吨）海关价（美元）甘草（干燥后碾成粉）1723511470267人参根（栽培、干燥后碾成粉）4976721522人参根（野生、干燥后碾成粉）29319317薄荷叶（干燥后碾成粉）203830321薄荷叶（干燥后作药用）24485056431薄荷其它部位制成茶29608936804草麻黄粉2157583

1995年美国最畅销中草药及批发价名称批发价（美元/磅）名称批发价（美元/磅）黄芪7.5当归8.75姜3.75芍药4.00何首乌6.58人参79.00枣4.00地黄5.92甘草3.25五味子7.89

1996年由《WholeFood》杂志面对民众不设侯选名单由公众随意提名投票评出的10种风靡美国的草药有：

（１）Cat’sclaw（Uncariatomentosa）为钩藤科植物。适应症范畴很广，恶性肿瘤、关节炎、风湿病、滑束炎、生殖器疮疹、带状疮疹、过敏症、溃疡病、真菌病、糖尿病、红斑狼疮、慢性疲劳综合症、经期紧张症、月经不调、肠粉膜病变等。以它为重要成分的保健品在美国有30多个。

（２）Sawpalmotto（Serenoaserrulate）椐叶棕。美国地道草药，重要用于治疗男子阳萎、不育、前列腺炎及肥大。

（３）Ginlsgobiloba银杏。其重要功效有：增加脑血流治疗健忘、眩晕、头痛、耳鸣。

（４）Echinacea（Echinaceaangustifolia）狭叶紫锥菊。美国传统草药为欧洲开发。含有提高免疫功效、抗菌、抗病毒、愈合伤口、抗感染、抗癌等功效。

（５）Kombuha在中国称为红茶菌是“康谱茶”的译音。国外认为本品可治疗低血压、提高免疫Ｔ细胞数量、增强体力、减轻痤疮、减缓关节炎疼痛，甚至有人服后白发变黑。

（６）Bilberry（VaciniumMyrtillus）败酱科植物撷草，含有安神镇静的作用。

（７）OPCs是从松树树皮、树枝提取到的有效成分，其功效为『抗氧化、抗感染、改善皮肤光洁度和弹性、改善外周血液循环等。

（８）MilkThistle（Silybummarianun）水飞蓟，用以防止和治疗肝炎。

（９）KavaKava.（Pipermethysticum）卡瓦胡椒，含有镇静、安眠、松弛肌肉、抗惊厥止痛、抗真菌等功效。

（１０）Goldenseal.（Hydrastiscanadensis）白毛茛，西方草药医用于治疗性病如淋病、梅毒以及某些炎症。

由于单一的草药在药效、成分、质量控制、安全性等方面能较好地被阐明，因此人们乐意使用单味中药赛过使用中成药。因此美国对中药也有诸多限制，如中药饮片只能以食品添加剂进入，禁售含有某些动物、矿物的中成药以及某些药材，美国还公布30种中成药如安神补脑片、牛黄清心片、大小活络丹、复方丹参片、润肠丸、龟龄集、救心丹、喉炎丸、六神丸、牛黄解毒片、黄连素片等含有毒成分不能进入美国市场等等。

据不完全统计，美国1997年植物药的销售额大概为110亿美元，1998年预计为140亿美元。

1998年7月12日止52周的统计美国最畅销的草药草药销售额（百万美元）增加率（％）银杏138140贯叶金丝桃1212801人参9826大蒜8427紫锥菊33151锯齿棕27138葡萄籽1138卡瓦胡椒8473月见草8104紫锥菊和北美黄连880大果越桔875缬草835其它31累计83

近年来美国某些出名大学和研究机构如国立卫生院、斯坦福大学、洛杉矶加州大学等开展中西医结合研究，对中医治疗艾滋病、肾病等进行研究，美国国立卫生院和艾滋病防治研究中心分别对300种草药进行筛选和有效成分研究，美国加州大学开辟中药圃，种植惯用中药190余种。斯坦福大学设立“美国中药科学研究中心”，集中人才从事研究开发。1994年12月由NIH和FDA组织在华盛顿初次召开由国家举办的“植物在美国卫生保健中的作用”国际研讨会，就植物药的疗效、安全使用、质量确保、法律管理与市场状况进行专项讨论，并且在1996年6月在华盛顿召开全美医科大学医学教育会议，讨论了将传统医药纳入大学教育的问题，克林顿政府的美国保健体系计划也打算将中医药列入正规医疗体系，如能实现，必为中医药在美国的发展发明有利条件。

据报道1997年和1998年美国草药行业的增加速度始终排在美国各工业行业之首。巨大的消费群体和丰厚的利润正吸取某些大的制药公司涉足这一行业。如美国家庭用品公司，辉瑞公司，Twinlab，Rexall，Chatsworth，California－basedMasedMatroInc.等。这些顶尖公司的介入将有力地推动美国植物药向规范和高技术化发展。美国大众但愿能有纯植物药品替代化学药品。

四、亚洲

亚洲能够说是天然药品应用比较广泛的地区。特别是中国、印度、日本等，东南亚占我国中药材年出口量20％以上，允许中成药进口，新加坡1993年从中国进口中药材1.9万吨，6000万美元，占东南亚进口中药材总额的65％。但新加坡禁用连及某些中成药如强力银翘片、玉林牌速效感冒片、香砂养胃片、天王补心丹、肾气丸、金锁固精丸等17个品种。马来西亚1994年进口中药材约0.6万吨，但禁用附子、川草乌、黄连、麻仁。60％的泰国人接受传统治疗，每年需中药材约5000万美元，仅次于新加坡和马来西亚。但亚洲天然药品发展较快、水平较高的还是日本和韩国。

１．日本

1868年日本明治维新之后，日本汉方医学的地位已被西方从法律上取代。通过汉方医界的不停努力，1976年开始，一批汉方成药制剂以“汉方药已有30的人体临床检查”为由，未经新药临床实验而被日本国家药典收录，从而建立起了汉方医疗保险制度。日本厚生省认真评价汉方医药，从7000个汉方中谨慎地选出210个处方作为普通汉方处方准许使用，其中147种为“医疗用药品”用于医院，63种为“普通用医药品”可在药店出售（相称于OTC药品，在日本，现在仍属医疗保险范畴，近来由于日本社会的高龄化，医疗福利开支日益膨胀，国家医疗保险已不堪重负，因此日本医疗保险审议会提出要将普通用医药品从保险合用范畴里去除，在日本汉方药比西药贵）。临床中使用汉方药的医师占总数的70％以上，但由于日本没有汉方医学的教育体系，因此大多数处在汉方西用状态，往往不能达成汉方药的治疗目的。为此不少大学将汉方医学教育纳入教育计划。现在已实施的有20所，准备实施的有41所，尚有31所大学由于师资缺少等因素不能开设汉方医学教育课程，以建立汉方研究会的方式到普及汉方教育的目的。

日本汉方药的应用每年以15％的速度递增，现有汉方药厂20余家，最大的是津村顺天堂，占总产量的70％，制剂有2万多个，津村顺天堂的救心丸的年销售额2亿多日元，出口1亿多美元。柴苓汤于1991年获FDA的临床应用许可证，出口达1.2亿美元。柴胡汤正在申请之中。

日本对药品的质量规定非常严格，汉方制剂作为药品的一种种类对其质量原则也有严格规定。从生药的质量控制开始，不仅以化学数据控制生药质量，还从形态学方面加强控制，对生药标本实施数据库化解决，精确提供生药的原则形态。

过去日本的中药材重要从中国进口。1990年开始日本加强国内汉方药基地的建设，现在有3万药农与药厂订立栽培汉方药的合同。因此1994年开始也看到日本从我国进口中药明显下降64％。日本特殊农产物协会选定52种汉方药国内生产。如柴胡、丹皮、芍药、地黄、当归等同时与生药出名产地组建合资公司，提供经费共同栽培，现在津村株式会社在中国的生药产地已设有七家合资公司。在深圳办厂将在中国采购的生药进行筛选、整顿、前解决。

日本汉医学界日益重视对汉医药理论的进一步研究，在药理实验和临床等方面也获得了突出的成绩。随着认识水平的不停提高和汉方药研究思路的拓宽。日本着眼于汉方药治疗难治病和慢性病的临床与实验研究获得了较大的进展。

２．韩国

中医药在韩国受法律保护并纳入医疗保险。韩国80年代末有中药厂占药厂总和的22.2％，1992年以来，逐步实施中药制剂生产的GMP原则，生产预计达10亿美元以上。高丽参及其制剂，柴胡、牛黄清心丸等出口量很大，仅高丽参一项，1990年为1.75亿美元。

３．中国

中国是一种天然药品的应用大国。中医药在我国历史悠久，理论严谨，实践丰富，疗效可靠，治疗用药以天然植物为主。中医治疗的病种达一千余种，而对200多个疾病有较好的疗效。特别对某些西医治疗效果不佳的免疫性疾病、胶原病、功效性心因性疾病及药品成瘾等，中医治疗显示出独特的优势。

我国有中药厂600余家，中药生产年产值超出100亿元，从事中药新药研究人员近10万人。自从1985年实施新药审批法以来，中药新药研究开始走向正规法、原则化、科学化和法制化，新药研制的数量和质量都有了明显提高。

但中药在国际市场上缺少竞争力，国际市场上草药的年成交额为300亿美元。我国只占10亿美元，其中重要是药材和中药饮片，以下表所示：

近几年来中国草药出口状况类别1995年出口量1996年出口量