标准解读
YY/T 1622.2-2023是关于牙周探针的第二部分标准,主要关注于这类医疗器械上的标示要求。根据该标准的规定,制造商需确保其产品上或包装内提供的信息准确无误且易于理解,以便使用者能够安全有效地操作这些工具。
对于牙周探针而言,首先需要明确标识出产品的名称、型号以及规格等基本信息,这有助于识别特定类型的产品及其适用范围。此外,还应该包括制造厂商的名称和地址,便于追溯来源及联系服务支持。如果适用的话,还需标注生产日期或批号,这对于质量控制和召回管理尤为重要。
在使用说明方面,标准强调了提供清晰指导的重要性,比如如何正确地使用探针来测量牙齿与牙龈之间的间隙深度,并指出任何可能影响测量结果准确性的因素。同时,也应提醒用户定期检查设备状况,避免因磨损或其他损坏而导致读数偏差。
此外,针对消毒与灭菌过程中的注意事项也有所涉及,因为正确的清洁程序可以延长工具寿命并防止交叉感染。最后,若产品含有特殊材料或者对某些人群可能存在潜在风险,则必须加以警告,并给出相应预防措施建议。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2023-09-05 颁布
- 2024-09-15 实施
文档简介
ICS1106025
CCSC.33.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T16222—2023
.
牙科学牙周探针第2部分标示
:
Dentistr—Periodontalrobes—Part2Desination
yp:g
ISO21672-22012MOD
(:,)
2023-09-05发布2024-09-15实施
国家药品监督管理局发布
YY/T16222—2023
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
标示
4………………………1
通用要求
4.1……………1
第一位数类型
4.2:………………………1
第二位数刻度尺
4.3:……………………2
第三位数形状
4.4:………………………2
第四位数颜色代码
4.5:…………………2
标记标签和目录条目
5、……………………3
牙周探针的标记
5.1……………………3
牙周探针初包装的标签
5.2……………3
目录条目
5.3……………3
附录资料性牙周探针标示的示例
A()…………………4
Ⅰ
YY/T16222—2023
.
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是牙科学牙周探针的第部分已经发布了以下部分
YY/T1622《》2。YY/T1622:
第部分通用要求
———1:;
第部分标示
———2:。
本文件修改采用牙科学牙周探针第部分标示本文件与
ISO21672-2:2012《2:》。ISO21672-
的技术差异及其原因如下
2:2012:
增加了标准的适用范围
———;
用规范性引用的替换了以适应我国的技术条件增加可操作性
———GB/T9937ISO1942,,;
用规范性引用的替换了两个文件之间的一致性程度
———YY/T1622.1—2018ISO21672-1:2012,
为修改以适应我国的技术条件增加可操作性
,,。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家药品监督管理局提出
。
本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
(SAC/TC99
归口
SC1)。
本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所山东新华医疗器械股份有限公司宁波蓝野医
:、、
疗器械有限公司浙江新亚医疗科技股份有限公司
、。
本文件主要起草人曾志雄周良彬袁秦何灼华刘晓林徐步光陈贤明冯芷媚罗庆祥陈颖
:、、、、、、、、、、
苏紫媚
。
Ⅲ
YY/T16222—2023
.
引言
本文件是牙科学牙周探针的分部分标准对于规范牙周探针的产品标示具有重要
YY/T1622《》,
意义
。
牙科学牙周探针由两个部分组成
YY/T1622《》。
第部分通用要求目的在于规范牙周探针的通用要求
———1:。。
第部分标示目的在于确立牙周探针的标示规则
———2:。。
Ⅳ
YY/T16222—2023
.
牙科学牙周探针第2部分标示
:
1范围
本文件规定了牙周探针的标示
。
本文件适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针
。
本文件不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针也不适用于豪尔探针和具有可设
,(HAUER)
定探测力的牙周探针
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
牙科学名词术语
GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)
牙科学牙周探针第部分通用要求
YY/T1622.1—20181:(ISO21672-1:2012,MOD)
3术语和定义
和界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T9937YY/T1622.1—2018。
31
.
型式名称patternname
由制造商定义的用于牙周探针的特定品牌名称
。
4标示
41通用
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