2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（二）

—、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案。1.有关药品电子监管，下列说法错误的是[1分]A《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码B生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件C药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备D药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码E列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售【答案】A【解析】2.有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是[1分]A自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求【答案】E【解析】3.下列规范性文件中，法律效力最高的是[1分]A《中华人民共和国药品管理法》B《中华人民共和国药品管理法实施条例》C《医疗机构药事管理规定》D《处方管理办法》E《药品不良反应报告和监测管理办法》【答案】A【解析】4.某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是[1分]A因为没有确认为假药可以继续使用B将余下药品退回该药品的批发企业C将余下药品退回该药品的生产企业D在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】E【解析】5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合[1分]A国际标准B化学标准C卫生要求D药用要求E行业要求【答案】D【解析】6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括[1分]A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员C具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员D具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境E具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施【答案】C【解析】7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是[1分]A以淀粉冒充降压药B胶囊表面破损C片剂表面霉迹斑斑D批号更改为“120601”E适应症下删除“过敏性鼻炎”【答案】C【解析】8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以[1分]A撤销药品批准证明文件B宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用C责令被抽查单位停产、停业D吊销被抽查单位许可证E宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药【答案】B【解析】9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A中药饮片标识B标签C药品批准文号D功能主治E不良反应【答案】B【解析】10.有关药品的广告宣传，下列做法正确的是[1分]A利用医生、专家介绍药品的功效B说明药品的适应症和功能主治C资助电视健康节目并在期间宣传药品D利用某歌星作宣传E宣传与某国外研究机构合作研究开发【答案】B【解析】11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是[1分]A2年B3年C5年D6年E7年【答案】D【解析】12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业[1分]A应当经省级药品监督管理部门批准B应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品D可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求E应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构【答案】A【解析】13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以[1分]A建议患者从定点批发企业购买B建议患者从国外购买C从定点生产企业紧急借用D从其他医疗机构紧急借用E从邻近研究机构紧急调用【答案】D【解析】14.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件不包括[1分]A有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度B有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E有公安报警系统联网报警装置【答案】E【解析】15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性药品的管理，说法错误的是[1分]A毒性药品的包装容器必须印有毒药标志B擅自经营毒性药品，没收其全部毒性药品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款C调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D每次处方剂量不得超过二日极量E教学和科研单位经主管领导批准即可购买毒性药品【答案】E【解析】16.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是[1分]A公民自费并自愿受种的疫苗B国家免疫规划确定的疫苗C省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划日寸增加的疫苗D县级以上人民政府群体性预防接种所使用的疫苗E县级以上卫生主管部门应急接种所使用的疫苗【答案】A【解析】17.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行[1分]A考试制度B考核制度C登记制度D备案制度E注册制度【答案】C【解析】18.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是[1分]A100%B80%C60%D50%E30%【答案】A【解析】19.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是[1分]A临床治疗首选B药物经济学C临床药理学D功能E安全性评估结果【答案】C【解析】20.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是[1分]A药品的有效性B药品的安全性C药品的稳定性D药品的均一性E药品的适用性【答案】B【解析】21.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是[1分]A标签和内包装B标签和说明书C标签和大包装D说明书和大包装E内包装和大包装【答案】D【解析】22.根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A药品名称B临床诊断C药品规格D药品金额E医师签名【答案】B【解析】23.根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是[1分]A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师C经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师-E经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】C【解析】24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括[1分]A服用药品后导致死亡B服用药品后导致病情恶化C服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷D服用药品后导致住院或者住院时间延长E服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤【答案】B【解析】25.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是[1分]A药品改变剂型B药品改变给药途径C药品增加新适应症D药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E药品在国外上市销售【答案】D【解析】26.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定[1分]A人员资质B营业场所C经营环境D经营类别E营业执照【答案】D【解析】27.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括[1分]A《药品经营许可证》有效期届满未换.证的B《药品经营许可证》被依法吊销的C药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的D药品经营企业终止经营药品的E不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的【答案】C【解析】28.根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核[1分]A合法资格和药品价格B合法资格和药品质量C合法资格和药品包装D合法票据和药品价格E合法票据和药品质量【答案】B【解析】29.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是[1分]A药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历B跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%E药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员【答案】B【解析】30.根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是[1分]A销售给药品批发企业B邮寄销售给异地的患者C通过互联网销售D将制剂价格与其他药品价格一起公示E在医院的网站进行广告宣传【答案】D【解析】31.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是[1分]A互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务B国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3年D提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码E向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业【答案】C【解析】32.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括[1分]A制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B指导临床合理用药C指导药品临床试验D分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件E审核本机构临床科室申请的新购人药品【答案】C【解析】33.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于[1分]A3个月B1年C2年D3年E5年【答案】E【解析】34.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是[1分]A本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏B本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品D本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆E本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药【答案】D【解析】35.根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是[1分]A新药B中成药C处方药D非处方药E生物制品【答案】D【解析】36.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是[1分]A商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称B通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音E商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音【答案】B【解析】37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须[1分]A经统筹地区药品监督管理部门审查，并经社会保险经办机构确定B经统筹地区劳动保障行政部门审査,并经社会保险经办机构确定C经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经卫生行政部门确定D经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定【答案】B【解析】38.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关外配处方，说法错误的是[1分]A外配处方应分别管理，单独建账B外配处方由定点医疗机构医师开具C外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章D外配处方应有药师审核签字E外配处方应保存3年以上以备核査【答案】E【解析】39.违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是[1分]A药品监督管理部门B卫生行政部门C工商行政管理部门D国家广播电影电视总局E工业和信息化部门【答案】C【解析】40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是[1分]A财产安全不受损害B人格尊严得到尊重C自主选择服务D无理由退、换货E获得赔偿二、配伍选择题共80题，每题0.5分,题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案。[41-42]A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验机构E.市级药品检验机构【答案】D【解析】41.负责基本药物评价性抽验工作的是[0.5分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A

B

C

D

E

【答案】A【解析】42.负责基本药物监督性抽验工作的是[0.5分]A

B

C

D

E

[43-46]A.卫生部B.国家中医院管理局C.国家发展和改革委员会D.工业和信息化部E.公安部【答案】B【解析】43.负责制定药品、医疗器械规章的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】44.负责国家药品储备管理工作的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】45.负责制定和调整药品政府定价目录的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】46.负责打击违法制售假劣药品的是[0.5分]A

B

C

D

E

[47-48]A.大（小）容量注射剂B.粉针剂C.冻干产品D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂E.原料药根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）【答案】E【解析】47.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】48.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是[0.5分]A

B

C

D

E

[49-50]A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制规范【答案】D【解析】49.国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】50.省级药品监督管理部门可以制定；[0.5分]A

B

C

D

E

[51-54]A.行政处分B.行政处罚C.民事责任D.刑事责任E.违宪责任【答案】E【解析】51.药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药，吊销《药品生产许可证》，属于[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】52.药品零售企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】53.药品监督人员玩忽职守被撤职，属于[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】54.个体诊所医生使用过期药品造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于[0.5分]A

B

C

D

E

[55-57]A.黄芪B.黄连C.黄芩D.白芍E.鹿茸（梅花鹿）【答案】D【解析】55.资源严重减少的主要常用野生药材物种[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】56.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】57.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种[0.5分]A

B

C

D

E

[58-60]A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作【答案】E【解析】58.要求执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】59.要求执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】60.要求执业药师应当详尽回答患者的用药疑问[0.5分]A

B

C

D

E

[61-63]A.处方药B.国家食品药品监督管理局规定的生物制品C.新药D.医疗机构配制的制剂E.中药【答案】C【解析】61.不得发布广告的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】62.在销售則必须经指定检验机构检验的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】63.药品管理法规定实行品种保护的是[0.5分]A

B

C

D

E

[64-65]A.厄贝沙坦片B.芬太尼C.头孢呋辛酯片D.氧氟沙星E.清开灵注射液根据《中华人民共和国药品管理法》【答案】E【解析】64.实行特殊管理的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】65.其标签必须印有专有标识的是[0.5分]A

B

C

D

E

[66-67]A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》根据《中华人民共和国药品管理法》【答案】B【解析】66.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】67.药品批发企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其[0.5分]A

B

C

D

E

[68-71]A.《进口药品注册证》《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《进口准许证》E.《进口药品通关单》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》【答案】B【解析】68.进口单位向海关办理报关验放手续应取得[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】69.进口在日本的生产企业生产的精神药品应取得[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】70.进口在香港地区生产的药品应取得[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】71.进口在美国的生产企业生产的药品应取得[0.5分]A

B

C

D

E

[72-75]A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监筆管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县以上卫生行政部门E.省级卫生行政部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》【答案】A【解析】72.制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】73.组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录的部门是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】74.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】75.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准部门是[0.5分]A

B

C

D

E

[76-77]A.生产、销售假药罪B.生产、销售劣药罪C.生产、销售伪劣商品罪D.虚假广告罪E.非法经营罪根据《中华人民共和国刑法》【答案】B【解析】76.甲电视台对假药进行虚假宣传，构成[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】77.乙药品生产企业的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成[0.5分]A

B

C

D

E

[78-81]A.由药品监督管理部门取消其定点生产资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和违法销售的药品，逾期不改正的，责令停产，并处罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》【答案】B【解析】78.定点生产企业未按照规定储存麻醉药品的[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】79.定点生产企业使用现金进行麻醉药品交易的[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】80.定点生产企业销售超过有效期的麻醉药品的[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】81.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的[0.5分]A

B

C

D

E

[82-84]A.哌醋甲酯B.枸橡酸西地那非C.麦角胺D.二氢埃托啡E.地西泮根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》【答案】D【解析】82.属于麻醉药品的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】83.属于第一类精神药品的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】84.属于第二类精神药品的是[0.5分]A

B

C

D

E

[85-86]A.确定使用国家基本药物目录外药品品种B.审核国家基本药物目录C.制定国家基本药物药品标准D.制定国家基本药物全国零售指导价E.负责国家基本药物注册【答案】E【解析】85.国家发展和改革委员会[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】86.国家基本药物工作委员会[0.5分]A

B

C

D

E

[87〜88]A.国家食品药品监督管理局B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》【答案】B【解析】87.非处方药标签的批准部门是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】88.非处方药目录的遴选部门是[0.5分]A

B

C

D

E

[89-91]A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量【答案】A【解析】89.吗啡阿托品注射液用于门诊患者的处方最大量为[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】90.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】91.为门诊患者开具艾司唑仑片一般不得超过[0.5分]A

B

C

D

E

[92-95]A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费根据《处方管理办法》【答案】D【解析】92.查处方[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】93.查用药合理性[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】94.查药品[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】95.查配伍禁忌[0.5分]A

B

C

D

E

[96-98]A.1日内B.2日内C.3日内D.5日内E.7日内根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限【答案】A【解析】96.三级召回在[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】97.二级召回在[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】98.一级召回在[0.5分]A

B

C

D

E

[99-100]A.内在质量检验B.专库或专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检根据《药品经营质量管理规范》【答案】A【解析】99.购进首营品种应[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】100.对麻醉药品应[0.5分]A

B

C

D

E

[101-103]A.红色色标管理B.黄色色标管理C.绿色色标管理D.蓝色色标管理E.橙色色标管理根据《药品经营质量管理规范实施条例》【答案】B【解析】101.不合格药品库应为[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】102.零货称取库应为[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】103.待验药品库应为[0.5分]A

B

C

D

E

[104~105]A.国家食品药品监督管理局B.国家信息产业部门C.国家工商行政管理部门D.省级药品监督管理部门E.市级药品监督管理部门根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》【答案】B【解析】104.对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品零售连锁企业进行审批的部门是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】105.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是[0.5分]A

B

C

D

E

[106-108]A.10月/2013年B.2013年10月C.2013年9月30日D.2013年10月1日E.2013年9月29日根据《药品说明书和标签管理规定》【答案】D【解析】106.生产日期为2011年9月30号的药品有效期可为[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】107.生产日期为2011年10月1号的药品有效期可为[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】108.生产日期为2011年11月1号的药品有效期可为[0.5分]A

B

C

D

E

[109-110]A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》【答案】B【解析】109.应当列出全部辅料名称的是[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】110.应当标示执行标准的是[0.5分]A

B

C

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[111-112]A.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品.目录》中的“乙类目录”D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片E.《国家基本药物目录》中的药品根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》【答案】B【解析】111.由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是[0.5分]A

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【答案】C【解析】112.由国家统一制定，各地不得调整的是[0.5分]A

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[113-114]A.贝敏伪麻用OTC)B.双氢可待因C.罗红霉素分散片D.曲马多E.氯胺酮根据《药品广告审查发布标准》【答案】B【解析】113.可以在大众传播媒介上发布广告的药品是[0.5分]A

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【答案】A【解析】114.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是[0.5分]A

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[115-116]A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门根据《药品广告审查办法》【答案】C【解析】115.药品广告的监督管理机关是[0.5分]A

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【答案】D【解析】116.药品广告的审查机关是[0.5分]A

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[117~118]A.暂停该药品在辖区内销售，撤销该药品广告批准文号B.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事C.1年D.2年E.3年根据《药品广告审查办法》【答案】B【解析】117.对提供虚假材料申请广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该品种审批[0.5分]A

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【答案】E【解析】118.对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当[0.5分]A

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[119-120]A.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网药品交易服务根据《互联网药品信息服务管理办法》【答案】B【解析】119.通过互联网向上网用户无偿提供公幵的、共享性药品信息等服务的活动属于[0.5分]A

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【答案】D【解析】120.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于[0.5分]A

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三、多项选择题共20题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分。【答案】C【解析】121.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括[1分]A强化药品全过程质量监管B提升药品安全监测预警水平C完善药品安全应急处置体系D加快监管信息化建设E依法严厉打击制售假劣药品行为【答案】ABCDE【解析】122.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有[1分]A麻醉药品生产许可B精神药品经营许可C疫苗临床试验许可D非处方药广告许可E执业药师执业许可【答案】ABCDE【解析】123.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是[1分]A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地C生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书【答案】ACDE【解析】124.有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有[1分]A批号为101002的“XXX胶囊”为劣药B乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任C甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处D乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”E甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”【答案】BD【解析】125.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括[1分]A警告，责令改正B构成犯罪的，依法追究刑事责任C依法予以取缔，没收药品和违法所得D处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款E直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动【答案】BCD【解析】126.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是[1分]A医疗机构制剂可以广告宣传B医疗机构制剂可以在市场上销售C变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型D医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用E医疗机构制剂配制场所不能变更【答案】ABDE【解析】127.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的药品零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括[1分]A建立专用账册B实行专人管理C实行双人双锁管理D设立独立的专库或专柜存储E设立监控报警设施【答案】ABD【解析】128.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应[1分]A罚款B注销《执业药师注册证》C收回《执业药师资格证书》D取消执业药师资格E5年内不批准其执业药师资格【答案】BCD【解析】129.下列药品销售行为中违法的有[1分]A药店经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售处方药B大型超市设柜台销售处方药C药品批发企业在交易会上现货出售药品D药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E非处方药采用开架自选方式销售【答案】ABCD【解析】130.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须[1分]A具有药品经营许可证B配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C配备