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文档简介

生产实习报告学院化工学院班级应用化学(工)2班姓名杨玉秋学号一.实习目的生产实习是学生从理论走向实践的重要一环,也是学生从学校走向生产岗位的第一步。学生走入社会、工厂实践,真正走上生产的第一线去理解、去认识具体的生产过程,只有这样才干达成教学目的。通过生产实习,学生应将学校所学的理论知识灵活地指导实际生产,并从声场过程中发现问题、分析问题、最后解决问题。针对实际生产过程,培养学生的思维、观察能力,进一步认识实际的生产设备、操作、控制办法和解决过程、生产管理等,以求知识点的融会贯穿和知识面的扩大。协助学生养成遵章守纪的好习惯,为此后真正走上工作岗位打下较为扎实的基础。二.实习时间8月12日——8月23日2周(10天)三.实习地点天津天士力当代中药资源有限公司质量检查部微生物岗四.实习内容及感受1.对天士力公司的认识实习前就听过天士力公司,也接触过不少该公司生产的药品,能到这样一种大型当代化公司实习,我相信定能得到较好的锻炼。但对于天士力公司的具体认识还不多,通过实习初人事经理的介绍和实习后期的参观后,我也增加了不少认识。天士力集团是以大健康产业为根本、以制药业为中心,涉及当代中药、化学药、生物制药和保健品,健康食品等。涵盖科研、种植、提取、制剂、营销等的高科技公司集团,是天津市重点支持的大公司集团之一。天士力集团以“追求天人合一,提高生命质量”为公司理念,以科技为核心、以市场为导向、以营销为动力、以质量为保障,为实现“发明健康、人类共享”的目的,坚定地走自主创新、高新科技产业化的发展道路。科技公司集团。从公司成立以来,集团致力于打造符合系列原则的一体化当代中药产业链。从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营,在各个环节上确保产品的质量。在陕西商洛等地建立了符合中药材种植生产质量管理规范(GAP)的药源基地;率先倡导并建立了当代中药和植物药提取生产质量管理规范(GEP);自行研制成功含有国际先进水平的大型自动化滴丸生产线,建立了通过国家GMP认证的当代中药产业园;建立了符合GSP的营销体系,使公司质量管理实现与国际和国标的接轨。随着公司的高速发展,天士力集团在全国医药行业中发明了突出的业绩。复方丹参滴丸成为首例通过美国FDA-IND临床用药申请的复方中药制剂,持续数年保持当代中药单产品市场销售的最高统计。复方丹参滴丸及其系列研究先后被国家科技部列入“中药当代科技产业行动计划”重中之重项目、九五国家重大科技成果推广项目、国家973基础研究项目和国家高新技术产业示范工程项目,并荣获国家科学技术进步三等奖。天士力技术中心被同意为国家级公司技术中心,国家人事部在天士力设立了公司博士后科研工作站。在背面的参观中,我还看到天士力集团大厅挺立着李时珍、巴斯德、克里克等古今中外的药学名人的铜像。外面墙壁上雕刻着中国古代的古典研究药品的事迹,有扁鹊、华佗、董奉、孙思邈等古人事迹。在天士力“明星大道”旁边尚有神农尝百草的雕像。集团主动探索从传统文化到当代文化的升华,使先进的文化价值观与市场经济活动融为一体,形成了“三个人”为内涵的公司文化,即:“祖先文化”体现继承与创新,“消费者文化”体现诚信与服务,“员工文化”体现责任与价值。独具特色的公司文化,成为天士力持续高速发展的重要保障。面对新的形势、新的机遇,天士力集团提出“百年公司、百年育人、百年品牌”的战略思想,确立了三大历史责任:创立百年不倒的天士力品牌,建立国际化的跨国制药集团,推动中医药成为全人类共享医药。富于创新的天士力人正以百折不挠的勇气、奋力开拓的锐气,向着“发明健康,人人共享”的目的奋进。我们实习的具体地点是天津天士力当代中药资源有限公司,位于风景秀美的天士力当代中药城产业园区内,是天士力集团大健康产业链中集中药提取技术研发、中试技术放大、原则提取物制备、数字化提取规模生产为一体的专业化公司。

建有实验研发中心、提取中试技术开发中心、制剂中试中心、当代化产业提取中心、数字化提取中心及当代化质量检测中心。进入厂区,确实眼前一亮,第一感受就是宽敞、整洁、有序,好的工作环境有助于提高大家的主动性,为工作和发展打下基础。2.实习过程进入公司的第一天,人事经理为我们介绍了公司概况,我们重要会被分到4个部门:数字提取中心、粉针车间、质量监控部(QA)和质量检查部(QC)。我实习的岗位就在质量检查部的微生物岗。刚刚进入公司,一切都是新鲜的,在中药标本室,同窗们纷纷讨论着多个中药,有熟悉的灵芝人参白芷,也有以前未曾据说过的药材,感受着中药的气息。随即是和经理的交流以及质量检查部的工作纪律规定和安全培训。安全确实很重要,在实习前老师也重复强调,进入公司首先便进行了安全培训,这一环节必不可少,以提高从业人员安全素质,防备伤亡事故,减轻职业危害。有效的安全培训能够协助我们树立良好的安全生产意识,增加安全生产的知识,安全生产,重在防止,有效的将事故在萌芽状态中消亡,减少安全事故的发生。王老师又带着我们看了一下整个质量检查部,简略的介绍了一下各个岗位的职能与重要工作,在领完各自的白衣后,我们终于走入了各自的岗位。进入微生物岗,我们三个人首先做了自我介绍,然后耿老师带我们初步理解了一下微生物室的各个操作室的功效和设备的作用。微生物室有灭菌室,里面是灭菌设备及待灭菌和灭完菌的器材;阳性菌室,用于微生物的培养;实验室(一)和实验室(二),内有一更、二更和缓冲室,耿老师还强调实验室在紫外线照射的时候千万不要进入,阳性菌室也不能随便进入。实验室中的实验台是大家写统计等工作的地方,放置物品的抽屉上都贴有明显的标签,不能混用。冷箱内放置的有实验后剩余的检查浸膏等。每天送来的待测样品都要放在指定区域,并做好统计交接。普通是上午做实验前的准备,下午进行微生物程度实验操作。和实验室相连的传送窗是用来传递所需物品的,以确保无菌的实验操作环境。和车间的状况不同,微生物实验室重要职能是对多个浸膏及纯化水等做微生物程度的检测,即检查一种药品生产出后,其微生物含量与否符合原则。在微生物岗,没有偌大的储罐和复杂的管路,有的是我们比较熟悉的实验台和和多个试管试瓶等器材;没有工艺流程图,有的是多个操作流程及原则。通过实习过程中的学习和资料的查阅,我理解到微生物程度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的办法。检查项目涉及细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。微生物程度检查应在环境干净度10000级下的局部干净度100级的单向流空气区域内进行。检查全过程必须严格恪守无菌操作,避免再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定时按《医药工业干净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试办法》的现行国标进行干净度验证。供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检查成果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡为单位报告,特殊品种能够最小包装单位报告。实习只有短短的两周,而微生物实验操作水平的规定又很高,且要严格恪守无菌操作,短时间内无法接受系统培训的我们是无法进入实验室的,连在旁观看学习的机会都不允许。加之我们的专业知识和微生物实验又不完全对口,因此,我们对于具体的实验操作流程学习到的并不多,重要是在某些力所能及的基础工作中深化认识,感受工作氛围,体会认识和实际的联系。在这两周的实习中,我们重要的工作有配制培养基,灭菌,软件升级,洗刷器材和填写统计等。(1)配制培养基培养基是供微生物生长、繁殖、代谢的混合养料。由于微生物含有不同的营养类型,对营养物质的规定也各不相似,加之实验和研究的目的不同,因此培养基的种类诸多,使用的原料也各有差别,但从营养角度分析,培养基中普通含有微生物所必需的碳源、氮源、无机盐、生长素以及水分等。另外,培养基还应含有适宜的pH值、一定的缓冲能力、一定的氧化还原电位及适宜的渗入压。

琼脂是从石花菜等海藻中提取的胶体物质,是应用最广的凝固剂。加琼脂制成的培养基在98~100℃下融化,于45℃下列凝固。但多次重复融化,其凝固性减少。培养基由于配制的原料不同,使用规定不同,而贮存保管方面也稍有不同。普通培养基在受热、吸潮后,易被细菌污染或分解变质,因此普通培养基必须防潮、避光、阴凉处保存。培养基统一寄存在药品仓库,拿取的药品要及时偿还。在使用完已开封培养基后才干启动新的培养基,并且要标注启动日期和人员姓名,并及时统计。配制过程:配方换算→按照配方称取药品→加足量所需纯化水(一药一勺,取药后立刻盖上瓶盖)某些培养基在冷水中就能够溶解,但有某些需要加热溶解,特别是加有琼脂的培养基,要用电磁炉加热煮沸,琼脂的熔解温度95~97℃,且需要边加热边搅拌以避免烧焦。再用滤网漏斗进行过滤分装,并留下一小杯样品测ph值。分装时,要确保每瓶培养基中没有贴在平底的固体物,以避免使用时无法溶解,因此在配制时要及时摇晃。分装后,要在每瓶培养基上贴好灭菌贴,写明名称,时间和某些特殊的灭菌方式,以方便识别和操作。另外,瓶盖不能拧得过紧,避免背面蒸汽高压灭菌时试瓶受涨爆裂。当实验任务较多时,某些培养基的用量较大,要配制10到30瓶不等。配制后,要填写《培养基配制统计》,所配备的培养基名称、时间、办法、数量、用途等都要具体统计。培养基的配制原则以下表培养基名称配制办法容器容量灭菌后ph灭菌条件营养琼脂12.8g+400ml纯化水500ml7.2±0.2121℃,15min玫瑰红钠12.2g+400ml纯化水500ml—121℃,15min平板计数9.4g+400ml纯化水500ml7.0±0.2121℃,15min孟加拉红14.6g+400ml纯化水500ml—121℃,15minTSA16.0g+400ml纯化水500ml7.3±0.2121℃,15minBL32.2g+900ml纯化水900ml7.4±0.2121℃,15min缓冲蛋白胨水(BPW)18.0g+900ml纯化水900ml—121℃,15min10%氯化钠胰酪胨大豆肉汤121.5g+900ml纯化水900ml7.3±0.5121℃,15minGN肉汤增菌液35.1g+900ml纯化水900ml7.0±0.1121℃,15minPH7.0蛋白胨缓冲液161.0g+10L纯化水900ml7.0±0.1121℃,15min营养肉汤1.8g+100ml纯化水250ml7.2±0.2121℃,15min麦康凯琼脂11.0g+200ml纯化水250ml7.2±0.2121℃,20min胆盐硫乳12.9g+200ml纯化水250ml7.2±0.1浸泡15min,加热煮沸溴化十六烷基三甲铵6.4g+200ml纯化水250ml7.5±0.1121℃,15min甘露醇氯化钠21.8g+200ml纯化水250ml7.4±0.2121℃,15min亚硫酸铋琼脂10.1g+200ml纯化水250ml7.5±0.2煮沸溶解SS琼脂12.0g+200ml纯化水250ml7.0±0.1加热煮沸BP琼脂12.6g+190ml纯化水250ml7.0±0.2121℃,15minMUG1包+100ml纯化水分装于15×15mm小试管(5ml)7.3±0.1121℃,15min四硫磺酸钠亮绿4.6g+100ml纯化水分装于15×15mm小试管(5ml)—121℃,15min乳糖胆盐发酵培养基3.5g+100ml纯化水分装于15×15mm小试管(5ml)7.4±0.2121℃,15min亚硒酸盐胱氨酸2.3g+100ml纯化水分装于15×15mm小试管(5ml)7.0±0.2解热煮沸(2)灭菌全部的器材和培养基在使用前都要灭菌。要将贴好灭菌贴的器材放入灭菌锅中,普通采用高压蒸汽灭菌。高压蒸汽灭菌用途广,效率高,是微生物学实验中最惯用的灭菌办法。这种灭菌办法是基于水的沸点随着蒸汽压力的升高而升高的原理设计的。当蒸汽压力达成1.05kg/cm2时,水蒸气的温度升高到121℃,经15~30min,可全部杀死锅内物品上的多个微生物和它们的孢子或芽孢。普通培养基、玻璃器皿以及传染性标本和工作服等都可应用此法灭菌。其操作过程为a.加水打开灭菌锅盖,向锅内加水到水位线。立式消毒锅最佳用已煮开过的水,方便减少水垢在锅内的积存。注意水要加够,避免灭菌过程中干锅。

b.装料、加盖

灭菌材料放好后,关闭灭菌器盖,采用对角式均匀拧紧锅盖上的螺旋,使蒸汽锅密闭,勿使漏气。

c.排气

打开排气口(也叫放气阀)。用电炉加热,待水煮沸后,水蒸气和空气一起从排气孔排出,当有大量蒸汽排出时,维持5min,使锅内冷空气完全排净。

d.升压、保压和降压

当锅内冷空气排净时,即可关闭排气阀,压力开始上升。当压力上升至所需压力时,控制电压以维持恒温,并开始计算灭菌时间,待时间达成规定(普通培养基和器皿灭菌控制在121℃,15min)后,停止加热,待压力降至靠近“0”时,打开放气阀。注意不能过早过急地排气,否则会由于瓶内压力下降的速度比锅内慢而造成瓶内液体冲出容器之外。(3)软件升级为了更方便使用与管理,将原有文献进行版本升级至5.0版,因仅变化版本格式,因此我也能完毕其基本操作。在操作过程中,我也充足体会到了word使用的重要性。在平时的学习中,也都会用到office软件,但其实所用的东西都比较基础,诸多操作还不甚熟悉。office虽说大家都会用但是掌握的层次有很大差别,办公效率也差别很大。其实,无论设么样的工作,由于现在都是电脑系统当代化的管理,office软件的使用必不可少,应用于文献的统计、管理、存档和解决等各个方面。这次用到的重要功效是自动编号功效:“tab”——进入下一级,“shift+tab”——返回上一级。(4)洗涮器材这是每天都要做的工作,即使看似最简朴,但也是最基础的工作,也要保质保量的完毕。这也是个动手的机会。器材要通过清洁剂洗涤,水洗,最后一定要用纯化水冲洗,洗后倒扣空干水分。由于试瓶等数量较多,因此我们之间的配合也很重要,每人都有自己的小任务。推小及大,在工作中,同事之间的配合,互相协助,不仅能提高工作效率,并且能发明和谐的团体氛围,营造良好的工作氛围,增强团体的凝聚力。良好的同事关系对个人发展也是至关重要的。(5)填写统计曾经认为,实验室的工作就只是进行多个实验以得到成果用于分析和研究,其实,除了实验时的操作,实验前的准备,实验中实验后的多个统计都是必不可少的。不仅如此,全部一起的使用都要认真统计,这样出现了问题才干有据可依。在《培养基使用性检查统计》的填写过程中,我也理解到了培养基检查的流程:培养基制备过程:灭菌——促生长能力检查——无菌性检查环境、仪器统计成果——统计菌落数结论:分点+总结签字,复核签字(对统计填写负责)对于浸膏的微生物程度检查统计,要写明温度和相对湿度等。进行以下统计:供试品液制备细菌检查霉菌和酵母菌检查大肠埃希菌常规检查微生物岗在进行对纯化水和多个浸膏的微生物程度检查时,还要对其环境的风量、风速和温湿度等进行检测,以提供环境保障。检测不同项目所用到精密仪器以下:风速计——风速测量尘埃粒子计数器——悬浮粒子检测高精度多功效温湿度计——温湿度监测照度计——照度检测微压差计——压差测量数位式噪音计——噪音检测另外,在两周的实习工程中,还经历了“6S”管理制度的检查,消防演习和设备故障问题。(1)“6S”管理制度第一天到质量检查部进行培训时就接触过“6S”管理制度。6S即:整顿(SEIRI)——将工作场合的任何物品分辨为有必要和没有必要的,除了有必要的留下来,其它的都消除掉。目的:腾出空间,空间活用,避免误用,塑造清爽的工作场合。整顿(SEITON)——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放,并放置整洁加以标记。目的:工作场合一目了然,消除寻找物品的时间,整整洁齐的工作环境,消除过多的积压物品。清扫(SEISO)——将工作场合内看得见与看不见的地方清扫干净,保持工作场合干净、亮丽的环境。目的:稳定品质,减少工业伤害。清洁(SEIKETU)——将整顿、整顿、清扫进行终究,并且制度化,经常保持环境处在美观的状态。目的:发明明朗现场,维持上面3S成果。素养(SHITSUKE)——每位组员养成良好的习惯,并恪守规则做事,培养主动主动的精神(也称习惯性)。目的:培养有好习惯、恪守规则的员工,营造团体精神。安全(SECURITY)——重视组员安全教育,每时每刻都有安全第一观念,防备于未然。目的:建立起安全生产的环境,全部的工作应建立在安全的前提下。其作用是:提高效率,确保质量,使工作环境整洁有序,防止为主,确保安全。6S的本质是一种执行力的公司文化,强调纪律性的文化,不怕困难,想到做到,做到做好,作为基础性的6S工作贯彻,能为其它管理活动提供优质的管理平台。(2)消防演习在消防演习中,反映不够快,都是看到别的同事往外跑的时候才跟着下楼,如果真的发生火灾,这样的速度是来不及自救的。消防演习是为了协助我们理解消防基础知识,提高安全防备意识,增强自我保护能力,掌握对突发怒灾的应变、逃生技能,学会灭火以及有序地进行人员、财务的疏散解决,确保员工生命安全及财产安全。消防演习后,整个质量检查部还召开了总结会议,对本次演习进行经验总结,并计划经常性地开展训练或演习工作,以提高员工的应急救援技能和应急反映综合素质,有效减少事故危害,减少事故损失,确保公司安全、健康、有序的发展。(3)设备故障在实习的后期,由于灭菌箱的温度和压力不够高,蒸汽都凝结成冷凝水,在打开灭菌箱后,大量的水在短时间内流出,很快整个实验室的地面都有积水。即使事情来得忽然,但大家并没有慌乱,而是快速找来工具解决积水,由于水量确实很大,解决了很久积水才基本干净。并且设备

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