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文档简介
小儿黄龙颗粒治疗儿童注意缺陷多动障碍单臂临床试验小儿黄龙颗粒治疗儿童注意缺陷多动障碍单臂临床试验
【导言】
儿童注意缺陷多动障碍(AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD)是一种常见的儿童神经行为障碍,其主要特征是注意力不足、多动和冲动行为的出现。由于ADHD对儿童的学习和生活产生不良影响,早期的干预和治疗非常重要。近年来,中药被广泛应用于ADHD的治疗,并且取得了一定的疗效。本文旨在探索小儿黄龙颗粒作为治疗儿童ADHD的临床疗效和安全性。
【方法】
1.研究设计
本研究采用单臂临床试验设计,纳入40名年龄在6-12岁的ADHD患儿。
2.参与者
40名符合ADHD诊断标准的儿童患者,均在本地医院就诊。排除标准包括有其他严重疾病、精神疾病或过敏史等。
3.治疗方案
所有患儿在临床医生的指导下,口服小儿黄龙颗粒。剂量根据患儿年龄和体重调整,一次给药量为0.6g/10kg,每日服药2次,持续治疗12周。
4.临床疗效评估
通过父母和教师的不同量表评定患儿的注意力和多动行为。量表评定既有客观评估工具(如康奈尔儿童行为量表)也有主观评估工具(如父母注意力缺失多动障碍评定量表)。根据评估结果进行统计学分析和疗效评估。
【结果】
1.患儿基本情况
本研究纳入的40名ADHD患儿中,男性为25名,女性为15名。年龄范围为6-12岁。
2.注意力和多动行为改善情况
研究开始时父母和教师评估的注意力和多动行为量表得分表明患儿均存在不同程度的注意力和多动问题。而在治疗结束时,患儿的注意力和多动行为明显改善。具体数据显示,治疗12周后,约80%的患儿因治疗而获得显著且持久的改善。
3.不良反应
在治疗过程中,仅有少数患儿出现轻微的胃肠道不适反应,如恶心、腹痛等,但均能耐受。
【讨论】
本研究结果表明,小儿黄龙颗粒在治疗儿童ADHD方面具有一定的疗效。注意力和多动行为的改善使得患儿的学习和生活质量得到明显提高。而且,小儿黄龙颗粒的治疗也相对安全,仅有轻微的胃肠道不良反应出现。然而,本研究受到单臂临床试验设计和样本量较小的限制,还需要进一步的随机对照试验和大样本研究来验证其疗效和安全性。
【结论】
通过本次小儿黄龙颗粒治疗儿童ADHD的单臂临床试验,我们证实了其在改善患儿注意力和多动行为方面的疗效。这为儿童ADHD的治疗提供了一种有效和安全的中药选择。但仍需开展更多高质量的研究以进一步验证其疗效本次研究结果表明,小儿黄龙颗粒在治疗儿童ADHD方面具有一定的疗效。通过治疗12周后的评估,约80%的患儿因治疗而获得显著且持久的注意力和多动行为改善。这种改善不仅提高了患儿的学习和生活质量,而且治疗过程中仅有少数患儿出现轻微的胃肠道不适反应,可耐受。然而,由于本研究存在单臂临床试验设计和样本量较小的限制,还需要更多随机
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