《浙江省中药炮制规范》2005年版修订说明

《浙江省中药炮制规范》2005年版修订说明

《浙江中国馆餐管理规范性》是根据浙江省中国馆产品经营管理、使用和质量控制的法律技术标准。1994年浙江省卫生厅颁发的《浙江省中药炮制规范》使用13年后,于2007年1月启用浙江省食品药品监督管理局颁发的2005年版《浙江省中药炮制规范》。新版与旧版的变化是删除了部分毒副反应大的品种,新增临床已使用的品种,修订了部分品种,增加了部分中药的质量标准,现介绍如下。1新品种新增65个品种,多为目前临床已使用的中药与新增替代品中药。1.1中药临床应用如具有散积消肿的蛇六谷,祛风痰的禹白附,清热解毒的禹州漏芦,清热解毒的冬凌草,清热润肺的罗汉果,补气生津的人参叶。1.2川木通的出现如新增木通(木通科木通、三叶木通、白木通的藤茎)、川木通(毛茛科小木通、绣球藤的藤茎)用来替代毒副反应大的关木通(马兜铃科东北马兜铃的藤茎),但由于历史的原因与药源匮乏等原因,我地医药部门仍无木通可供使用。2排除产品删除5个品种,为临床使用毒副反应大的中药与药源短缺的中药。2.1各中药的肾毒性认识不足删除肾毒性反应中药如关木通、青木香(马兜铃科马兜铃的根)。根据资料报道,马兜铃酸有肾毒性。含马兜铃酸的中药如关木通、青木香、马兜铃(马兜铃科马兜铃的果实)、天仙藤(马兜铃科马兜铃的茎叶)、寻骨风(马兜铃科绵毛马兜铃的全草)都有肾毒性。新版已将关木通、青木香淘汰,而马兜铃、天仙藤、寻骨风仍可使用。新版马兜铃、天仙藤栏中新增了注意项目:“本品含马兜铃酸,慎用”。这些中药常规剂量内还可以应用,但不宜长期大剂量使用,尤其对慢性肾病患者应慎用。新版更注重用药安全,对肝毒性反应中药如黄药子也新增了注意项目:①不宜长期使用;②老人和肝、肾功能不全者慎用。2.2排除药物源不足的中药如於术,由于质佳、量稀、价高,多有仿冒,新版已取消该品种。3修订品种修订365个品种,包括分列功效有异中药、分列药效优劣中药、修正药名、调改药名、新列药名。3.1山楂山楂分列功效有异中药有利于临床治疗。如旧版山楂(蔷薇科山里红、山楂、野山楂的果实)。新版分列两个品种,山楂(蔷薇科山里红、山楂的果实),功能长于消食健胃、行气散瘀;南山楂(蔷薇科野山楂的果实),功能长于行气散瘀、收敛止泻。临床用于治疗偏于收敛止泻者,则处方中宜开南山楂。3.2新版石斛、南药和受精酒的全草分列功效相同,但区别品质优劣的中药。如旧版五味子(木兰科五味子、华中五味子的果实),新版分列两个品种,五味子(木兰科五味子的果实)、南五味子(木兰科华中五味子的果实)。如旧版石斛(兰科金钗石斛、马鞭石斛、铁皮石斛的全草),新版分铁皮枫斗(兰科铁皮石斛的全草)、石斛(兰科金钗石斛、马鞭石斛的全草)。今后司药人员调配中医处方不能将两药作替代。3.3内皮均付香加皮修改药名有利于临床用药安全有效。如旧版南五加皮(五加皮科五加皮的根皮),新版改为五加皮。旧版中医处方开五加皮或香加皮的均付香加皮(萝藦科杠柳的根皮)。现版中医处方开五加皮不得付香加皮。这是因为香加皮含有强心苷和生物碱,毒副反应大,过量或长期服用易引起中毒。现省标准已与2005年版《中国药典》标准一致,但因五加皮药源匮乏,我地药材部门仍无五加皮可供使用。3.4紫金牛、矮地茶选定如1985年版《浙江省中药炮制规范》药名平地木(紫金牛科紫金牛全株),别名紫金牛、矮地茶,至1994年版《浙江省中药炮制规范》中药名改为紫金牛,现2005年版《浙江省中药炮制规范》中药名改为矮地茶,如此频繁换名不知何故。如旧版中药名铃茵陈(玄参科阴阳草的全草),新版改为北刘寄奴。3.5桑寄生为单一药名由于药材产地来源变化,为区别地道药材,新增列中药名。如旧版桑寄生(桑寄生科槲寄生、广寄生、四川寄生的茎枝),因广寄生、四川寄生来源于两广、川渝等地野生资源,产量日渐稀少,而槲寄生多来源于冀、吉、皖等地种植,产量较大。故新版将桑寄生(桑寄生科广寄生、四川寄生的茎枝)列为不常用中药项,另新列槲寄生(桑寄生科槲寄生的茎枝)为一中药名。两药功效相同,只因桑寄生无货源可供,所以今后医师开中医处方应写槲寄生。如旧版黄柏(芸香科黄树皮、黄檗的茎皮),新版列黄柏(芸香科黄树皮的茎皮);新列关黄柏(芸香科黄檗的茎皮)。两药功效相同,我地医药部门都使用关黄柏,医师在中医处方也应写关黄柏。4中药现代分析技术的应用新版增加了对人参等41种国产药材和儿茶等43种进口药材的质量标准。在质