药店自查报告

药店自查报告药店>自查报告（一）一、公司概况本公司成立于20**年3月，是一家个体药品零售公司。本公司以GSP为准则，编制并完善公司质量管理体系。现在本公司员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配备能适应药品经营质量管理的规定。二、GSP组织人员机构公司设立公司负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。三、人员与>培训为了不停提高全体员工的专业技术素质，制订了学习培训计划，定时的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本公司根据新版GSP规定配备了电脑及符合有关管理规定的药品进销存管理软件，在营业场合配备了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配备了防鼠、防虫、防火设备等。营业场合清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规规定，对购进药品进行质量与正当资格的审核，并索取加盖公司公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范畴和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检查报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标记的阐明书。对首营公司和首营药品实施审核制度。公司建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地统计药品购进状况，做到票、帐、物相符，再根据有关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并统计。重要检查验收的药品与否符合对应的外观质量原则规定。（1）外包装与否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装与否注明通用名称、规格、生产厂商、同意文号、注册商标、批号、使用期。对于特定储运标志与否符合药品包装规定。（2）内包装每件中与否有产品合格证，容器与否合理，有无破损，封口严密与否合格，包装笔迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签阐明书上明确印有药品的通用名称、成分、规格、生产公司名称、同意文号、生产批号、生产日期、使用期等。标签或阐明书上还应有适应症或功效主治、使用方法用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、重要成分以及注册号，有中文阐明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检查报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反映状况，出现不良反映立刻上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我公司在始建时就严格按GSP规定，高原则地营造了储存及陈列环境，按市局最新原则装修了营业区，做到了营业场合宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营状况和GSP的规定，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实施了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区寄存，做到了便于操作、避免差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达成了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）规定。安装了符合照明规定的照明设备。营业区都置有空调可确保适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备有关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合规定时及时采用方法进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按规定统计等等。这些方法能够确保药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，公司对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客规定所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客阐明药品的服用办法及禁忌等；在营业场合明示服务公约、公布监督电话和设立顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真看待，具体统计，及时解决。八、计算机软件系统计算机系统为国内出名大公司。有关模块符合新版GSP应用规定，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期公司及到期药品自动限制有关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查状况我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整治：一是对有关档案、统计进行科学地归纳和整顿；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新清扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达成原则规定，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。药店自查报告（二）根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等有关法律法规及>规章制度的规定，确保我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的有关环节进行自查，其自查状况以下：一、公司基本状况公司负责人：xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范畴：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含防止性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的公司宗旨，遵照互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。二、人员配备状况：按照经营药品的有关法律法规及规章制度的规定，我们店建立以公司法人xxx同志为重要负责人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定时体检制度管理状况1、根据药品有关管理法律、法规对公司员工的培训规定，门店质量管理负责人每年制订年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。2、为了确保门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行最少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立刻停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文献概况为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制订下列质量管理体系文献：1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反映报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备状况：1、按照经营药品的有关规定及规定，门店经营面积110平方米，店内严格实施分区管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配备有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP认证的推行，我们为了更加好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的统计台帐、统计表格，按GSP规定规定，重新编制质量管理体系文献，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入当代化微机管理，有效地确保了门店工作的规范运行。七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理状况与运作程序1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货公司质量确保体系的审核，规定供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货公司档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方订立质量确保的合同；购进进口药品规定供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检查报告书》的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关我们根据对应的法律法规、合同的质量条款以及质量原则，对药品的外观形状、包装及标记严格的验收，不符合规定的果断予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据GSP规定，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开寄存，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜寄存，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实统计。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时统计营业场合的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存规定时，及时采用调控方法。同时按季对库存普通药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护统计做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年纪的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。6、退货药品管理1、退货药品专人保管，专区寄存，专帐统计。2、全部退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善解决。4、有问题的退货药品应寄存于退货区或待解决区。5、退货统计完整、精确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。7、投诉解决药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设立顾客意见簿；认真看待解决客户意见，及时采用有效的改善方法。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等统计真实、完整，并妥善保管。8、药品不良反映报告制度1、概念明确、职责清晰、程序规范。2、有效收集药品的不良反映信息。3、发现药品不良反映及时上报。4、统计齐全、精确、规范。八、票据管理制度1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由负责人赔偿。2、合规票据材料办理结算，财务有权回绝持非正式票据的报销。接你处的告知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，规定我们下属各经营公司在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部按照规定，认真进行了自查，现将自查成果报告以下：我们接到告知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全方面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查成果发现有以下问题：1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。2、整体药店卫生还能够，但有些死角卫生清扫不够干净。例如各柜台的最下面一格，里面卫生清扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并规定他后来一定改正。3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看届时才发现了问题。后来一定认真进行陈列检查。4、温湿度统计书写不够规范，字体有的潦草看不清。总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整治，努力工作，把我门店的经营工作做的更加好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。九、重要问题及整治方法为更加好的实施GSP，我店通过报告、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全方面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的规定，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制订了方法，规定各岗位人员加强业务学习自觉性，力求在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不停加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向当代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的奉献。药店自查报告（三）接你处的告知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，规定我们下属各经营公司在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部按照规定，认真进行了自查，现将自查成果报告以下：我们接到告知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全方面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检