年产2亿片三拗片生产工艺设计 机械设计及其自动化专业

车间布置设计4.1车间布置设计的重要性和目的车间布置的定义代表车间中各个简单操作、辅助操作、生产部门、设施服务部门、设备部门、仓库部门以及通道设施等在三维空间以及一维空间的交叉位置的布局和排列。通过对车间的布置，使设备处于最合理的位置，从而更高效的生产，生产出更高质量的产品。[13]同样的设计也是工艺设计必不可少的环节。车间工作中人、物料、设备在空间上的配合程度与车间的布置有很大的联系，合理的车间布置，能使空间得到合理的利用、提高工作环境、提高工作效率。而且合理的车间布置能使车间空间得到合理的利用，从而使车间内的人、设备和物料在空间上达到最佳的配合状态，不仅降低了劳动投入，而且还能降低事故发生率，提高地面和材料的利用率、提高工作环境，对企业的发展有积极的作用。[14]

4.2总车间布置 4.2.1布置原则（1）尽量达到了工艺生产的生产标准和设备维修的要求。

（2）促进车间的生产经济指标，为车间的先进合理以及节能等要求创造条件。

（3）厂房内要防止交叉污染，分别安装人流、物流、废弃物通道。

（4）在工艺设施过程不受影响的前提下，把清洁度相当的位置放在一起，保证操作在干净的系统内进行得更加高效简便。

（5）将洁净度一样的区域之间要通过设置缓冲间、传递窗等措施进行有效防污染。

（6）工器具清洗间、工器具存放间、卫生工具存放间等辅助室的位置应该与生产间近一点。

（7）考虑其他专业对本车间布置的要求。（8）要分析车间的发展和厂房的扩大建设。一般生产车间布置设计严格按照GMP的有关规定进行设计,参照相关设计规范,保证车间的布置能够达到制备步骤的规定,制备步骤中尽量让计划的物流可以自动化,尽可能的减少副产物和产物有药物混合的情况出现;将制备过程中的设备连接在一起,并且利用生产经验和设备的大小进行合理的调节;尽可能保留适当的操作部位,车间行人通道、物流通道设计要合理,除了主要生产车间外,还要留有能放置一定原料、中间产品等的空间。[15]车间生产设备在布置设计时要按照相等或功能相近的装置集中布置并仔细考虑在制备过程中各个设备能够交换产生的功能,尽可能的把车间设备的用处变得最大。车间设备在操作工程中要分析设备的安全性、是否方便等因素,设备之间、设备与人行通道等都要遵循相关标准规定[12]。

4.3洁净车间平面布置4.3.1洁净车间平面布置原则(1)平面布置应合理紧凑。(2)洁净度要求相同的房间应集中布置。(3)干净的操作部门要离空调机房的距离很近，并且要减少员工的流动。清洁程度不一样的部门应该安装传递窗等设施措施，防止房间被污染。

(4)生产车间里面的生产操作设备要尽可能减少操作流程和工作人员移动设备。

(5)原料进口应该与人员进口分开，互不影响。原料的传递路线应该取最短路线，而且要求原料进洁净车间前必须进行预处理。4.3.2洁净车间布置设计制剂洁净车间的设计不仅要以一般化工车间的设计规范和规定为基础，而且还要符合与洁净厂房设计有关的设计规范和规定。洁净程度要求一致的厂房尽可能布置在一起，这样具有很多的优势，首先在通风和空间布置这方面表现出了它的优势，其次由于有窗的、洁净等级相对比较高的厂房一般都设置在车间的中间，还设置封闭式的外走廊等起到缓冲的作用。由此可见，集中布置洁净程度一致的厂房具有很多优势。生产牛黄解毒胶囊的过程中，在洁净等级标准在以GMP为标准的情况下它是D级。洁净车间大概分为两个功能区，分别是有洁净要求和无洁净要求的两个区域。前者又包含：脱外衣洗手、穿洁净服、手消毒、洁具和器具清洗间、存放间、内包装间等工作人员进入工作前的准备工作；后者包含：工作人员休息室、工服清洗室、换鞋室、维修和外包室等工作人员工作时的工作需求及产品最后的包装工作。4.4车间布置图有关总体布置,主生产车间：布置一套三拗片生产线；原料缓冲间：三拗片生产原材料入口；预处理间：将原料的切割、清洗等预处理工作;更鞋间：车间人员为了防止车间污染，需要更换干净的鞋子；更衣间：车间工作人员更换干净服装；缓冲间：更换干净服装以后进入缓冲间，并且要对工作人员的手进行杀菌消毒，缓冲间通过将洁净区域与非洁净区域分开，因此交叉感染就不会再发生；纯水间：通过反渗透制水设备，提供给生产车间、清洗间等部门提生产所需要的水；容器具清洗间：这个房间用于清洁和存放生产车间需要的整个容器；空调间：这个房间用于给生产车间提供生产所需要的送风、回风和新风。内设置空调系统，能够给处于D级洁净等级下的生产车间，提供符合车间生的产温度、湿度等，而且通过配电箱，能给生产车间提供所需的电能，在生产中起到积极的作用；包装间：产品的包装需要两个步骤，内包装和外包装，在内包装间完成内包装后，输送到外包装间完成最后的外包装；成品冷藏区：将成品放入冷藏装置进行冷藏保存。致谢5非工艺设计5.1设计依据（1）《国家药品标准（试行）颁布件》（2）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（3）《药品生产质量管理规范实施指南》（4）《洁净厂房设计规范》（5）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》5.2“三废”处理制药厂能制造大量的废水，远多于，对环境造成了巨大的危害，因此必须对废水进行处理来净化废水，处理废水的方法有很多，都是分离废水中的污染物。处理废水的主要方法有：

(1)用物理法进行处理：将污染物过滤出去的过滤法，将污染物沉淀的沉淀法。

(2)用化学法进行处理：用混凝沉淀的方法处理污染物。

(3)用生物法进行处理：通过微生物处理分析，有吸附、分解、氧化水的有机物的性质，过滤水中的有机物质，从而起到净化废水的能力。

这次的研究废水和废渣都没有，因此只需要处理废气。三拗片生产车间的废气大多数是生产车间比较高的风尘含量所造成的。这次研究针对废气处理这一块，采用了旋风分离器，通过用湿法洗涤废气的方法达到废气净化的作用。5.3公用系统5.3.1供水和排水系统水是生产工艺必不可少的资源，没有水，水煎煮、洁净区和药材的清洗就没有办法完成，因此供水系统是整个工艺设计中非常重要的一部分。它的设计原则应该遵守方便独立，管道要方便检测排查，整个系统要独立，不能受外界因素的干扰。5.3.2洁净厂房的人工照明洁净厂房面积都比较大，而且大部分都没有窗户，比较封闭，所以操作岗位需要人工照明来满足照明需求。主要应用气体放电光源来满足照明需求，热光源在这里不受欢迎。5.4劳动安全及环境保护5.4.1劳动安全随着近几十年来医药化工行业的快速发展持续高速发展，对其安全方面的认识也越来越迫切，牢固树立"安全第一、预防为主、综合治理"和"三同时"原则也越来越重要。目的是为了在生产投入之前排除不利因素。从医药化工生产的角度来看，在工业方面主要有：第一，安全措施方面的防火防爆问题。第二，针对污染的排放对周边的人以及环境的影响作出处理。安全问题是整个车间设计工程中重要的一个环节，千万不能粗心大意。安全问题要想达到要求的安全目标，就一定要通过专业人员对其进行集中管理、检查、通盘考虑。[16]车间防火应该符合国家《建筑设计防火规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》。

(1)厂房车间的防火能力要超过第二级，通常使用混凝土的基本结构就可以满足规定的第二等级的防火能力。

(2)没有窗户的车间必须要在正确的部位安装门和窗，是为了在特殊的情况下让消防人员可以快速的进入到室内。比方说，在干净的区域和生产部门安装安逃生门，如果发生特殊情况，救灾人员可以快速从逃生门进入，尽可能的避免企业的财产损失和人员的受伤。

(3)干净的厂房内部的设计材料和保温材料要尽可能的使用不可燃烧材料。比如，钢筋混凝土梁，其属于不可燃烧材料一类。本实验中的厂房使用的是钢筋混凝土材料等其他不可燃材料。

5.4.2环境保护医药工业是我国污染大户，它产生的“三废”，对环境存在着很大的危险，因此治理医药所产生的污染越来越紧急。如何治理医药造成的污染，主要有以下几个方法：

(1)控制污染源：一切从源头抓起，这是这次研究的主要方法，这样不仅没有那么多繁琐的步骤，而且能很大程度上降低污染。

（2）热量循环：治理医药污染时双效浓缩的出现，使热量的循环利用，提高了热量的利用率。（3）控制固体废物排放,尽量减少固体废物对环境的污染。结论设计是按照和规定GMP和药典的有关对三拗片实行了非工艺以及工艺设计的部分，完成了2亿片三拗片的GMP车间标准设计。重要工艺流程图设计是经过、物料衡算-车间的布局、设置的选型计算及非工等设计方面。产量(2亿片)和天数(250天)批量计算80万片，处方放大400倍，再按照各个工序的损失算出各个工序量，工艺流程图完成的比较好。为后人研究三拗片提供了一定的参考价值。参考文献[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].北京:中国医药科技出版社,2014.

[2]陈平.制药工艺学[M].武汉:湖北科学技术出版社,2008.

[3]陈平.中药制药工艺与设计[M].北京:化学工业出版社,2009.

[4]崔福德.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2007.

[5]任晓文.药物制剂工艺及设备制备[M].北京:化学工业出版社,2009.

[6]李淑芬.姜忠义.高等制药分离工程[M].北京:化学工艺出版社,2004

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张珩.

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[8]《固体制剂生产中混合设备的选择极其清洁》张丹瑛-《机电信息》-2012.[9]

周丽莉.制药设备与车间设计(第二版).北京:中国医药科技出版社，2011.5:37-38[10]

《固体制剂车间工艺设计的要求和措施》张长银-《医药工程设计》-2003.6:97-98.[11]

刘道德.化工设备的选择与工艺设计[M].长沙:中南工业大学出版社，1994.4:76-77.[12]

张长银.医药工程设计[M].北京:医药工业出版社，1998，(6):22.[13]

国家医药管理局.医药工业洁净厂房设计规范.北京.1996.[14]

GB50058-2006.中华人民共和国国家标准.爆炸与火灾环境电力装置设计规范[S].北京:中国标准出版社，1992.[15]

柏常洪，姬胜利.年产20吨OZ车间工艺设计[J].医药工程设计.2011.4(5):103.[16]

国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社，2010.致谢时光飞逝，转眼间四年紧张而又充实的大学生生活即将画上句号。在这四年的学习期间，我得到了很多老师、同学和朋友的关怀和帮助。离校的日期已日趋临近，毕业设计的完成也随之进入尾声。从一开始进入课题到最终的顺利完成，一直都离不开老师、同学、朋友给我的热情帮助，我要向所有期间给予我支持、帮助和鼓励的人表示我最诚挚的谢意。在本文结稿之时，我首先要感谢我的指导老师老师，感谢老师的耐心指导，从课题的选题到设计的最终完成，老师都始终给予我细心的指导和不懈的支持，感谢您在百忙之中多次的审阅全文，对细节进行修改，并且对本文的撰写提供了许多中肯而宝贵的意见，是您从始至终的陪伴与支持才使我有了最终的成果。除此之外，老师不但教会我很多做学问的具体方法，还教给我很多为人处世的人生道理，给予我许多教诲、指导，让我快速成长；而且，从本文的课题选择、调查研究、到文章定稿，都离不开老师的悉心指导、与热血帮助。同时，我也衷心感谢各位老师，你们给予我很多学习方面、生活方面的帮助，还给予我很多支持。还要感谢和我一起设计的同学们和我的朋友们，在学校的日子里，我们大家共同学习，一起进步，还一起品尝了很多生活的酸甜苦辣。有你们陪伴的日子，是非常难忘的。在此期间得到了成长和锻炼，从而激励我在今后的道路上不怕困难，继续前进。再次向大家表示深深的感谢！我还要对我的家人表示由衷的谢意，在此期间给予我的包容、关爱和鼓励，正是由于他们的支持和照顾，我才能安心学习，并顺利完成我的学业。通过本次的课题设计进一步培养了我求实、进取、严谨扎实的专业素养，相信这种素养是企业所需求、社会所推崇的。最后，我对所有的医药学院的老师表示感谢，祝你们身体健康，工作顺利，每天都开开心心的！致谢附录A收率、平衡率计算公式一览表 序号工序名称收率公式平衡率公式1药材粉碎细粉量细粉量药材量收率=QUOTE药粉量药粉量+取样量+尾料量+可收集废料量药材量平衡率=QUOTE2细粉混合－－－－－－－－－－－－－－－－－－3总混制片制片后量制片前量制片制片前量+取样量制片后量4制片收率=QUOTE平衡率=QUOTE5铝塑包装包装后量包装后量包装前量收率=QUOTE包装前量包装前量+取样量包装后量平衡率=QUOTE附录B 批物料平衡表工序名称进料量出料量损耗工时（h）药材粉碎400kg240kg～260kg35%～40%1细粉混合240kg～260kg132kg～143kg55%0.5总混132kg～143kg72.6kg～78.65kg55%0.5制片72.6kg～78.65kg145.2片～157.3片55%4.5铝塑包装145.2片～157.3片80片～86.52片55%6附录C设备一览表设备名称 设备型号 生产能力 设备尺寸（mm）设备设备 生产厂家功率台数WF型万能粉碎机