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文档简介
实验室管理程序1目的和范围
本程序规定了内外部试验室管理办法及要求,适用于本公司和委托外部试验室进行的所有产品检测和试验。
2术语
本程序引用IATF16949:2016标准中的有关术语。
3职责
3.1技术质量部为本程序归口管理部门。负责内外部实验室的管理,编制或提供试验大纲、试验标准、产品试验计划,以及所有检测和试验的抽样、试验或委托试验,提供产品检测试验报告。
4工作程序
4.1试验室人员的要求
试验室操作人员必须经过培训,具备一定的实践经验,并持有效证件上岗。
4.2技术质量部负责制定《试验室工作手册》,该手册内容包括:业务范围、方针、组织机构、工作要求、工作程序及必要的作业指导书等内容。
4.3试验分类
4.3.1新产品试验:产品从开发至顾客批准前的所有试验。
4.3.2型式试验:产品在批量投产后为验证生产过程中产生的产品变差而进行全性能定期试验。
4.3.3常规过程试验:产品在批量投产后对产品和零部件检验指导书中规定的试验项目所进行的试验。
4.3.4工艺试验:产品在批量投产后,为验证生产过程中的质量改进而进行的试验,以提供改进依据。
4.4试验程序
4.4.1产品在试验前必须先检查有无试验大纲、试验标准、图纸、设备操作规程和必要的试验指导书。
4.4.2型式试验:技术质量部根据年度销售计划和上年度的质量情况编制《年度产品试验计划》安排试验。一般情况下,如顾客未规定全尺寸检验和试验频次时,试验室按计划每年自行进行一次全尺寸检验和试验。如顾客有要求时,应按顾客的要求频次进行检验和试验。4.4.3常规过程试验:试验室根据检验指导书的要求,对生产过程中的产品和零部件进行试验,试验样品由相关检验员提供。
4.4.4新产品试验和工艺试验:技术质量部根据新产品和工艺改进需求,编制产品检测试验的《业务联系单》,安排材料试验、全尺寸检验、产品性能和功能试验。
4.4.7试验样品的来源:型式试验样品由技术质量部到成品库抽取,工艺试验和新产品试验样品由生产采购部部门提供。
4.4.8技术质量部取得试验样品后,首先对样品进行编号,然后按要求进行试验,并监督整个试验过程。
4.4.9试验结束后技术质量部根据试验大纲、图纸、相关标准和试验原始记录编制《产品试验报告》。
4.4.12试验报告格式如顾客有要求,按顾客的格式出具。
4.4.13试验完成后,技术质量部填写《样品标签》连同样品保存,并予以防护。
4.5试验室的工作要求
4.5.1试验室的试验设备应按规定周期进行检定和校验,详见《监视和测量装置控制程序》。
4.5.2对试验室的环境状态应进行监视控制,并填写《试验环境监测记录》。
4.5.3试验室必须使用满足顾客要求的试验标准和方法。
4.5.4在试验和校准前,必须验证其满足顾客要求的能力。
4.5.5所有样品在试验前后必须进行标识,试验报告中的数据应与被试验产品对应。
4.6试验数据分析与处理
4.6.1试验室根据本公司产品标准,对试验产品数据进行统计分析,以验证试验结果。
4.6.2产品试验报告技术质量部应予以保存。
4.6.3试验报告经技术质量部负责人签字后有效。4.7本公司试验验室无法承担的试验项目,应委托国家认可或顾客批准的试验室进行试验。
4.1外部试验室基本要求
4.1.1外部试验室应经过相关主管部门或顾客资格认可,试验室操作人员必须经过培训,具备一定的实践经验,并持有效证件上岗。
4.1.2外部实验室应制定《试验室工作手册》,该手册内容包括:试验业务范围、方针、组织机构、工作要求、工作程序及必要的作业指导书等内容。
4.1.3试验室的试验设备应按规定周期进行检定和校验。
4.1.4对试验室的环境状态应进行监视和控制。
4.1.5试验室必须使用满足顾客要求的试验标准和方法。
4.1.6在试验和校准前,必须验证其满足顾客要求的能力。
4.1.7所有样品在试验前后必须进行标识,试验报告中的数据应与被试验产品对应。
4.3试验程序
4.3.1由技术质量部填写《委托试验单》,准备必要数量的样品、试验规范、试验标准、图纸、必要的试验指导书,提交委托试验单位,并监督和指导试验全过程。
4.3.2所有委托试验都由受委托提供试验单位提供试验报告,试验报告格式如顾客有要求,按顾客的要求执行,如顾客没有要求,应按照技术质量部要求的
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