“宽叶杜香叶”等6个中药材标准

附件2DBY-22-JLYC-001-2023宽叶杜香叶KuɑnyeduxiɑnɡyeLEDIFOLIUM【来源】本品为杜鹃花科植物宽叶杜香LedumpalustreL.var.dilatatumWahl.干燥带嫩枝的叶。7~8月间采收，除去杂质，阴干。【性状】本品呈披针形或狭长圆形，长2~8cm，宽0.5~1.5cm，上表面绿色至褐绿色。下表面密被黄褐色绒毛，叶缘常反卷，具短柄或无柄，常带有短嫩枝。革质，易断，气芳香，味辛、苦。【鉴别】（1）本品叶表面观：上、下表皮细胞不规则多角形，细胞壁微波状弯曲，角质化增厚，无色或具黄棕色物。下表皮：腺鳞状腺毛散在，头部类扁球形，多细胞，近无色，柄短，由2个细胞组成，浅棕黄色；非腺毛两种：一种棕色非腺毛，生于叶脉，多细胞，长可达2000μm，长短不一，上下粗细近相等，基部略膨大，上端尖、钝或平截，常互相缠绕；另一种无色非腺毛，密布于叶表面，单细胞，长约50μm，基部膨大，上端尖；气孔平轴式。本品粉末褐绿色。叶表皮细胞不规则多角形，细胞壁微波状弯曲，角质化增厚，无色或具黄棕色物。腺鳞状腺毛头部类扁球形，多细胞，近无色，表面观呈圆形，直径约70～100μm；柄短，由2个细胞组成，呈浅棕黄色；多破碎，脱离于叶表面留下叶柄痕。非腺毛两种：一种棕色非腺毛，多碎断，长可达2000μm，上下粗细近相等，基部略膨大，上端尖、钝或平截，常互相缠绕；另一种无色非腺毛，单细胞，长约50μm，基部膨大，上端尖。纤维成束，无色，壁平滑，胞腔窄，常与导管和木薄壁细胞伴生，直径约10μm。叶肉细胞常含草酸钙簇晶，直径约6～25μm。气孔平轴式。（2）取本品1g，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取宽叶杜香叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各3~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过9.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第四法）。总灰分不得过5.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】挥发油照挥发油测定法(《中国药典》2020年版四部通则2204甲法)测定。本品含挥发油不得少于2.0％(ml/g)。槲皮素照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（23:77）为流动相；检测波长为370nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:4）25ml，称定重量，加热回流20分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1:4）补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含槲皮素（C15H10O7）不得少于0.40%。【性味与归经】辛、苦、温。归肺经。【功能与主治】化痰止咳平喘。用于寒痰、湿痰引起的咳嗽喘证。【用法与用量】5~10g。【贮藏】置阴凉干燥处。DBY-22-JLYC-002-2023荞麦秆（메밀짚）QiɑomɑiɡɑnFAGOPYRIHERBA本品系朝鲜族习用药材。为蓼科植物荞麦FagopyrumesculentumMoench的干燥茎叶。6～9月采收，晒干。【性状】本品呈圆柱形或钝四棱形，长30～100cm，直径0.2～0.8cm。表面淡黄绿色至黄褐色或淡紫色，光滑，具纵棱，多分枝。有的可见叶，完整叶展平后呈三角形或卵状三角形，先端渐尖，基部心形或戟形，全缘。质脆，易折断，断面中空。气微，味淡。【鉴别】（1）本品粉末灰黄色或淡紫色。纤维成束或单个散在，有稀疏纹孔。草酸钙簇晶可见，直径20～60μm。导管为螺纹导管、具缘纹孔导管。表皮细胞为方形、长方形或多边形。（2）取本品粉末0.5g，加乙醇25ml，密塞，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取荞麦秆对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各3～6μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲醇-甲酸-水（14∶3∶3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过12.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法(《中国药典》2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定，不得少于18.0%。【性味与归经】甘、平，寒。归脾、胃、大肠经。【功能与主治】下气消积，清热解毒，止血。用于噎膈，痢疾，白带，痈肿，烫伤，咯血，紫癜。外用疗痈疽，蚀恶肉，去靥痣。朝医四象医学用于太阳人体质。【用法与用量】10～15g。外用熬膏涂或研末调敷。【贮藏】置干燥处。DBY-22-JLYC-003-2023甜叶菊TiɑnyejuSTEVIAEREBAUDIANAEFOLIUM本品为菊科植物甜叶菊Steviarebaudiana(Bertoni)Hemsl.的干燥叶。夏、秋两季采割，除去茎枝，摘取叶片，干燥。【性状】本品为皱缩卷曲的叶片，多破碎。完整叶片展平后呈倒卵形至披针形，长2～11cm，宽1～4cm；叶片多为黄绿色；先端钝圆，基部渐呈楔形；叶缘上部粗锯齿状，下部全缘；叶脉三出，两面被短茸毛，具短叶柄。纸质，质脆，易碎。气微，味甜。【鉴别】（1）本品粉末黄绿色。非腺毛2～15细胞，弯曲，常断裂，表面具条状纹理，有的细胞充满黄棕色物。腺毛2～12细胞，多弯曲，淡褐色。腺鳞扁圆球形，头部2细胞，淡黄色。气孔不定式。栅栏组织无色，1～3列细胞。网纹导管和螺纹导管直径15～45μm。纤维多成束，壁稍厚，具点状纹孔。石细胞类长方形或不规则形，壁厚，纹孔明显。（2）取本品粉末0.5g，加甲醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加活性炭0.5g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml，用水饱和正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甜叶菊对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取甜菊苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）静置的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，用新配制的上述展开剂再次展开，展至约8cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过9.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。酸不溶性灰分不得过4.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于36.0%。【性味与归经】甘，平；归肺、肾经。【功能与主治】生津止渴，滋阴潜阳。调和诸药。用于消渴，头晕目眩。亦可用于矫味。【用法与用量】3～10g；或代茶饮。【贮藏】置通风干燥处，防霉，防蛀。DBY-22-JLYC-004-2023土大黄TudɑhuɑnɡRUMICISRADIX本品为蓼科植物巴天酸模RumexpatientiaL.或皱叶酸模RumexcrispusL.的干燥根。春季至夏初采挖，除去茎叶及须根，洗净，干燥，或除去茎叶及须根，洗净，趁鲜切厚片，干燥，为“土大黄片”。【性状】本品呈类圆锥形，多扭曲，常有分支，长10～30cm。根头部有的可见残留的茎基与支根痕，下方横纹明显，直径1～5cm。表面黄棕色至棕褐色，具纵皱纹与点状突起的须根痕，全体有散在的横长皮孔。质坚硬，不易折断，横切面呈同心环状，放射状纹理较明显。气微，味微苦、涩，有的微甜。土大黄片本品呈不规则厚片，外表皮棕褐色至黑褐色，有时可见纵皱纹及横长皮孔。切面黄棕色至棕褐色，粗糙不平坦，可见同心环纹，质硬而脆。气微，味微苦、涩，有的微甜。【鉴别】（1）本品粉末土黄色。木栓细胞为红棕色或黄棕色，多角形或近长方形，壁稍厚。草酸钙簇晶棱角多尖锐，直径8～35μm。纤维成束或单个散在，有的呈淡黄色。导管多为网纹导管。石细胞长方形或类圆形，层纹明显，成群或单个散在，淡黄色。淀粉粒极多，单粒，卵圆形或椭圆形，脐点裂缝状或点状，大粒层纹隐约可见。（2）取本品粉末0.1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取土大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚、大黄素甲醚对照品适量，加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、0.05mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的三个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。【检查】水分不得过10.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过8.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。【浸出物】照水溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，不得少于24.0%。【炮制】取原药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。土大黄片，除去杂质。【性味与归经】苦、辛，寒。归心、大肠、肺经。【功能与主治】凉血止血，泻下通便，杀虫疗癣。用于衄血、咯血、便血、崩漏，便秘，疥癣。【用法与用量】10～15g。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。DBY-22-JLYC-005-2023仙人头XiɑnrentouRAPHANIRADIX本品为十字花科植物萝卜RaphanussativusL.结实后的干燥老根。待种子成熟后采挖，除去地上部分，洗净，晒干。【性状】本品呈圆柱形、圆锥形或纺锤形，有的微扭曲，长10～25cm，直径2～6cm。顶端有的残留中空的茎基。表面多为紫红色、土黄色或灰褐色等，皱缩，具纵皱纹或纵沟，可见支根痕和横长条纹。体轻，质硬。断面淡黄白色或淡黄色，中间松软。气微，味略辛。【鉴别】(1)本品粉末淡黄白色。木栓细胞无色或浅红色，长方形、类方形或多角形。纤维梭状，壁薄，纹孔点状。导管多为网纹导管，直径10～85μm。可见大量薄壁细胞。取本品粉末2g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取仙人头对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8µl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（20∶40∶10∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过10.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过18.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。【浸出物】照水溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，不得少于15.0%。【性味与归经】甘、微辛，平。归脾、胃、肺经。【功能与主治】降气化痰，消食健胃，利水。用于咳嗽多痰，食积气滞，脘腹痞闷胀痛，水肿喘满。【用法与用量】10～30g。【贮藏】置干燥处。DBY-22-JLYC-006-2023一叶萩YiyeqiuFLUEGGEAESUFFRUTICOSAEFOLIUMETRAMULUSCUMFLOS本品为大戟科植物一叶萩Flueggeasuffruticosa(Pall.)Baill.的干燥叶或带花叶的嫩枝。夏、秋二季采收，干燥。【性状】本品叶片多卷缩，有的破碎，完整者呈椭圆形或长椭圆形，稀倒卵形，全缘或间有不整齐的波状齿；顶端急尖至钝，基部钝至楔形，长1.5～8cm，宽1～3cm；表面绿色；叶柄长2～8mm。带花叶嫩枝者：茎呈近圆柱形，有分枝，具纵向细纹理，表面暗黄绿色或灰褐色，长约25～40cm，粗端径约3mm，质脆，易折断，断面中央白色。单叶互生，具短柄；花小，簇生于叶腋。气微，味微辛而苦。【鉴别】（1）本品粉末灰绿色。表皮细胞多角形、类方形及长方形，气孔不定式，副卫细胞4～7个。草酸钙簇晶直径5～20μm，常排列成行或散在。导管为螺纹导管、环纹导管、网纹导管及具缘纹孔导管，直径5～40μm。带花嫩枝：雄花花粉粒类球形，直径约15μm，有3个萌发孔。纤维多成束，直径约10μm。木薄壁细胞类方形或长方形，壁略厚，木化。（2）取本品粉末（过二号筛）1g，置具塞锥形瓶中，加氨水10ml浸润1小时，加入三氯甲烷20ml，摇匀，静置3小时，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一叶萩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸取上述两