第一章 药事管理学绪论

药事管理学为什么要学习《药事管理学》？请看视频《绪论1》卫生技术资格考试初级（药士、药师）中级（主管药师）报考条件（一）参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学

历，从事本专业技术工作满1年。（二）参加药师资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术

工作满1年。（三）参加中级主管药师资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；2、取得药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；3、取得药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；4、取得药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；5、取得药学专业博士学位。考试科目初级药士基础知识：生理学、生物化学、微生物学、天然药化、

药物化学、药物分析相关专业知识：药剂学、药事管理

专业知识：药理学专业实践能力：医院药学综合知识与技能初级药师／主管药师基础知识：生理学、病理生理学、生物化学、微生物学、

天然药化、药物化学、药物分析相关专业知识：药剂学、药事管理专业知识：药理学专业实践能力：医院药学综合知识与技能职业药师?×执业药师!

国家决定在药品生产、经营、使用单位实行执业药师资格制度。

凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局发[1999]34号文件精神，国家执业药师资格考试分为四个科目1.药事管理与法规2.药学综合知识与技能3.药学专业知识（一）4.药学专业知识（二）药学专业知识（一）药物分析药理学药剂学药物化学药学专业知识（二）课程结构第一章绪论基本要求了解：药事管理发展概况及药事管理学的形成与发展；药事管理学的性质与研究内容；熟悉：药事管理的目的、特点及主要内容；掌握：药事、药事管理、药事管理等基本概念

第一节药事管理概述

一、药事管理的概念

（一）药事（二）药事管理（一）药事＝“药学事业”泛指：一切与药有关的事业。定义：药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用

等活动有关的事项。范围：包括药物研究、药学教育、药品生产、药品经

营、药品价格、药品广告、药品检验、药品使用、

药品管理等方面。目标与活动：为人们防治疾病，增进健康提供安全、有效、稳定、廉价的药品。研制生产流通价格广告使用药品活动（二）药事管理

概念：是指对药学事业的综合管理。①宏观：是指国家对药学事业的管理。②微观：指药学事业中各部门、各行业内部的管理。包括人员、计划、经济、财务、物资设备、技术、质量、信息等方面的管理。1953年第1版《中华人民共和国药典》药典共9版：1953版,1963版,1977版,1985版,1990版,1995版,2000版,2005版，2010版。2015版药典正在筹划中。1984年《中华人民共和国药品管理法》1994年起执业药师资格制度2003年3月国家食品药品监督管理局SFDA重要事件GMP

药品生产质量管理规范

GSP药品经营质量管理规范GLP药品非临床质量管理规范GCP药品临床试验质量管理规范

GPP优良药房工作规范

GAP中药材质量管理规范

三、药事管理的目的、特点、

主要内容及手段（一）药事管理的目的确保药品质量增进药品疗效保证人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时维护人民身体健康和用药合法权益（二）药事管理的特点专业性：药学专业性和管理学专业性政策性：依法管理实践性：生产、经营、使用、管理综合性：多学科的应用时效性：新法废旧法

（三）药事管理的主要内容

药事组织体制药品管理法规药品生产经营管理医院药事管理药品质量监督管理药学教育与药学科研管理药品知识产权保护组织内部管理（四）药