ISO9001质量管理体系基础知识培训

基础知识培训编制：88882020-6-16什么是质量管理体系？1公司质量管理体系介绍2审核知识介绍3现场审核要点介绍4目录1.什么是质量管理体系？体系：相互关联或相互作用的一组要素管理体系：是建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。是为实现质量方针和目标而构建的。本公司质量方针：质量为本管理为先人人品管环环控制精益求精顾客满意本公司质量目标：成品出货合格率≥95%客户投诉率≤10%公司各部门质量目标：为达成目标大家一起努力吧！ISO9001质量管理体系说明I9001SO：2015国际标准序列号标准化组织发布年号ISO就国际标准化组织英文缩写；1947年2月23日成立，是世界上最大的非政府性国际标准化组织；ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架。管理体系的三大核心概念：PDCA、过程方法、基于风险的思维实施ISO9001好处：侧重于运营流程，鼓励公司提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉提高客户满意度：ISO9001的“计划、执行、检查、行动（即PDCA）”结构，确保客户需求得到考虑和满足招投标入围敲门砖文件化的管理体系使质量工作有可知性、可见性和可查性获得了国际贸易绿卡（通行证），消除了国际贸易壁垒节省了第二方审核（客户）的精力和费用强化自身竞争力，提高企业管理水平好处多多，不一一举例◆PDCA循环简介PDCAPlan(策划）根据顾客的要求和组织方针，建立体系的目标及其过程、确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇。Act（处置）必要时，采取措施提高绩效。Do(实施）执行所做的策划Check(检查）根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果。不断循环◆PDCA在ISO9001标准章节中的应用◆“过程”简介输入产品实现过程输出人机料法测过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。5M◆质量管理体系过程关系图与产品实现有关的过程顾客要求文件和记录控制、设备管理、模具管理、测量设备管理、监视与测量过程、不合格品控制、仓储与防护过程、标识与追溯管理等经营战略管理、目标策划与管理、管理评审、人力资源管理、内部审核、财务管理等管理过程（MP）顾客导向过程（COP）支持过程(SP)

顾客满意输入输出→市场营销过程→合同评审过程→产品设计与开发过程→采购过程→产品生产过程→产品交付过程→文件和记录控制、设备管理、模具管理、测量设备管理、监视与测量过程、不合格品控制、仓储与防护过程、标识与追溯管理等质量管理体系三大过程◆基于风险的思维基于风险的思维贯穿整个过程，用于：决定如何在建立过程以改进过程输出和防止不良结果的过程中解决风险（正面或负面）定义所需过程和控制的范围（基于风险）提高质量管理体系的有效性保持和管理一个固有的解决风险和实际目标的系统PDCA是一个持续改进的循环，每阶段都有基于风险的思维质量手册公司级文件（共通,例管理制度等）公司其它文件（例表单、记录、报告等）一级文件质量手册阐述了公司的质量方针、质量目标，是各项活动开展的依据，也是向相关方提供品质保证能力的文字表达。二级文件程序文件是质量手册的支持性文件，是对各相关活动采取方法的具体描述，具有可操作性和可检查性。三级文件是指导人员如何正确操作的详细文件。公司级文件包括：管理制度、工艺文件等部门级文件包括：检验、压铸、机加等标准作业指导书四级表单记录等必要时，用以支持以上文件执行，作为证据，并进行保存（例：检验记录、设备点检表、培训记录、纠正措施报告、采购单、出货单、设备台帐等）。程序文件部门级文件（例标准作业指导书等）部门其它文件（例表单、记录、报告等）2.公司质量体系文件架构3.审核知识审核方内部审核外部审核第一方审核（公司内部）第二方审核（客户或其它相关方）第三方审核（外部独立的审核组织）☆管理体系正常运行和持续改进的需要☆为第二方和第三方审核做准备☆作为一种管理手段☆合同前的评定（选择合格供方）☆合同签定后的审核（供方质量控制）☆促进供方改进管理体系☆为潜在顾客提供信任☆减少重复的第二方审核，节省费用☆使体系认证注册☆查证是否满足法规或其它要求内部审核外部审核第一方审核（公司内部）例：客户审厂例：外部认证公司审核4.现场审核时审核人员关注要点介绍:方法/Method测量/Measurement人/Man机/Machine人机法测材料/Material料环境/Environment环操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等机器设备、测量设备、工装夹具的精度和维护保养状况等；包括压铸工艺、机加工艺、工装选择、操作规程、标准作业、检验标准等；工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等；材料的成分、物理性能和化学性能等；测量时采取的方法是否标准、正确；5M1E5M之Man(人):可以理解为:人员必须要通过教育、培训、考核，并评价是否合格，符合要求才能上岗，要保存对人员能力水平的证据(记录或报告等）例ISO9001标准对人的要求（摘选）5M之Machine(机):可以理解为：·基础设施要有管理规范·相关设施是指与建筑物相关的通风、照明、电力等设施·设备要有台帐、设备档案、设备安全使用规程、设备保养维护记