中成药学-第4章-影响中成药疗效的因素

第四章

影响中成药疗效的因素主讲人：XXX日

期：XXX中药原料与中成药疗效的关系01生产过程与中成药疗效的关系02中成药剂型与中成药疗效的关系03目录CONTENTS中成药的贮藏与疗效的关系04中成药的应用与疗效的关系05中成药的原料为中药饮片。故中药的品种、产地、采收、药用部位、加工炮制等都是对中成药的质量以及中成药的疗效有直接影响的因素。主要有以下几方面：一、品种：来源多，质量差异大，伪品二、产地：道地药材三、采收：最佳采收时间四、药用部位：药用部位不同---功效不同五、炮制：净制、切制、干燥环节避免有效成分流失；不同炮制品疗效不同六、贮藏保管：贮存时间、温度、湿度、光照等中药原料与中成药疗效中成药的原料为中药饮片。故中药的品种、产地、采收、药用部位、加工炮制等都是对中成药的质量以及中成药的疗效有直接影响的因素。主要有以下几方面：一、品种：来源多，质量差异大，伪品如：金银花，2000版药典收载忍冬科忍冬、红腺忍冬、山银花、毛花柱忍冬因绿原酸含量差异较大，2005版药典只收载忍冬科忍冬一个品种中药原料与中成药疗效二、产地：道地药材道地药材：在特定环境和气候、生产、养护、加工技术等综合作用下，形成的品质优良、产量高、疗效好、带有地域特点的药材。怀药：四大怀药：怀地黄、怀牛膝、怀山药、怀菊花；天花粉、瓜蒌、金银花等浙药：浙八味：浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬关药：人参、鹿茸、辽细辛、辽五味子、防风、关黄柏等川药：川贝母、川芎、川乌、附子、麦冬、白芷、丹参、金钱草、五倍子等云药：三七、茯苓、重楼、儿茶等藏药：四大藏药：冬虫夏草、雪莲花、藏红花、炉贝母；胡黄连、麝香等中药原料与中成药疗效三、采收：最佳采收时间谚语：“春采茵陈夏采蒿，知母黄芩全年刨，九月中旬采菊花、十月上山摘连翘”采收原则：药材质量的最优化与产量最大化如：栽培人参，人参皂苷积累逐年增加，4年生增长量最高，此后增长较慢，6年生者在秋季药材产量和人参皂苷总含量均较高，因此栽培人参以6年生者秋季为适宜采收期根及根茎类：一般在秋冬植物地上部分将枯萎时及春初发芽前刚露苗时：牛膝、黄连例外：枯萎较早，夏季采收：浙贝母、延胡索、半夏等明党参春季采收茎木类：一般秋冬两季：大血藤、首乌藤等皮类：春末夏初：黄柏、厚朴、秦皮等中药原料与中成药疗效三、采收：最佳采收时间叶类：（1）开花前或果实未成熟前采收：艾叶、臭梧桐叶（2）落地后采收：枇杷叶、银杏叶（3）秋冬采收：桑叶经霜后采收花类：（1）含苞待放采收：金银花、辛夷、槐米（2）花初开：洋金花（3）花盛开：菊花、西红花（4）红花花冠由黄变红时采收果实种子类：自然成熟：栀子、山楂成熟经霜：山茱萸、川楝子全草类：茎叶茂盛藻、菌、地衣类：茯苓立秋后；马勃在子实体刚成熟时；冬虫夏草在夏初子座出土孢子未发散时；海藻在夏秋两季；松萝全年均可中药原料与中成药疗效四、药用部位：药用部位不同---功效不同麻黄茎：麻黄：发汗解表、宣肺平喘、利水消肿根：麻黄根：固表止汗肉桂嫩枝：桂枝：发汗解表、散寒止痛、通阳化气皮：肉桂：补火助阳、引火归元、散寒止痛、温通经脉桑树叶子：桑叶---疏散风热、清肺润燥嫩枝：桑枝---祛风湿、通经络、行水气根皮：桑白皮：泻肺平喘、利水消肿果穗：桑椹---补血滋阴、生津润燥中药原料与中成药疗效五、炮制：净制、切制、干燥环节避免有效成分流失；不同炮制品疗效不同净制：除去非药用部位、杂质、霉变品、虫蛀品等切制：利于有效成分煎出、利于炮制、利于调配、利于贮存、利于鉴别切制前先软化：“软硬适度”、“药透水尽”、“避免伤水”干燥：晒干、阴干、设备(蒸汽式、电热式、微波式等)炮制方法：炒、炙、煅、蒸煮等

中药原料与中成药疗效增强疗效减轻毒性六、贮藏保管：贮存时间、温度、湿度、光照等湿度：35%-75%温度：常温、冷藏、阴凉等不宜久贮：天麻贮存两年半后，天麻素、天麻苷元含量下降需久贮：大黄贮存1年后，泻下成分蒽醌类增多；陈皮；半夏中药原料与中成药疗效中药原料与中成药疗效的关系01生产过程与中成药疗效的关系02中成药剂型与中成药疗效的关系03目录CONTENTS中成药的贮藏与疗效的关系04中成药的应用与疗效的关系05生产过程与中成药疗效一、浸提对中成药疗效的影响：溶媒：水、乙醇、脂肪油等---影响有效成分的提取及含量方法：煎煮、浸渍、渗漉、回流、水蒸气蒸馏等二、精制对中成药疗效的影响精制：粗提后，除去有效成分和毒性成分，保留有效成分技术：水沉、醇沉、萃取、pH调整等方法合理：去除杂质，保留有效成分方法不合理：有效成分大量损失生产过程与中成药疗效三、浓缩对中成药疗效的影响常用加热浓缩：高温、长时间---破坏有效成分避免高温、长时间处理：采用减压浓缩、薄膜浓缩等新技术四、干燥对中成药疗效的影响高温易破坏有效成分，尤其热敏性成分合理选择干燥方法、时间、温度真空干燥、喷雾干燥、沸腾干燥、冷冻干燥、微波干燥等五、灭菌对中成药疗效的影响慎重选择灭菌方法：热压灭菌、微波灭菌、过滤灭菌、辐射灭菌、化学灭菌等生产过程与中成药疗效六、辅料对中成药疗效的影响影响有效成分溶解度影响药物稳定性影响药物吸收七、生产及质量管理对中成药药效的影响GMP《药品生产质量管理规范》1988颁布，2011年颁布新版（2010年修订）中药原料与中成药疗效的关系01生产过程与中成药疗效的关系02中成药剂型与中成药疗效的关系03目录CONTENTS中成药的贮藏与疗效的关系04中成药的应用与疗效的关系05一、中成药常用剂型固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、片剂、胶剂、浸膏剂、栓剂、丹剂、锭剂、贴膏剂、膜剂等半固体剂型：煎膏剂、流浸膏剂、软膏剂、凝胶剂液体剂型：合剂（含口服液）、酒剂、酊剂、糖浆剂、注射剂等气体剂型：气雾剂二、中成药剂型的特性药、剂、治的有机统一“大毒者须用丸”、“散者、散也，去急病用之”、“膏，取其膏润”三、剂型与疗效的关系稳定性：不同中药在不同剂型中稳定性不同，如雷丸含雷丸素不耐热，宜入丸、散生物利用度：血药浓度：口服有首过效应，直肠避免首过效应，外用透皮吸收，静脉直接入血吸收速度：静脉>吸入>皮下>直肠或舌下>口服>皮肤中药原料与中成药疗效的关系01生产过程与中成药疗效的关系02中成药剂型与中成药疗效的关系03目录CONTENTS中成药的贮藏与疗效的关系04中成药的应用与疗效的关系05贮藏与中成药疗效避免超过有效期避免虫蛀、霉变、变色、泛油、沉淀、浑浊等库房要清洁干燥、凉爽、通风、避光、防潮，根据中成药的组成、包装、剂型等不同特点，采取相应的保管方法中药原料与中成药疗效的关系01生产过程与中成药疗效的关系02中成药剂型与中成药疗效的关系03目录