化学制药概论绪论_第1页
化学制药概论绪论_第2页
化学制药概论绪论_第3页
化学制药概论绪论_第4页
化学制药概论绪论_第5页
已阅读5页，还剩10页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

化学制药概论主讲人：谭伟E-mail:tanwei@

第一章绪论

发展状况展望化学制药新药开发1.药与新药的概念2.新药开发的基本过程3.新药开发的意义4.新药开发的管理5.新药开发成就简介一、药与新药的概念药：是有确切适应症、用法用量，能安全有效地预防、诊断、治疗人体疾病和按需要有效调节人体生理功能的特殊商品。中药、化学药、生物药新药：（1）未在市场上销售的药品。（2）改变剂型、改变给药途径和增加新适应症的药品。新药开发新药的定义在药物化学中，第一次用作药物的新的化学实体。NewChemicalEntity，NCE新的药用化合物制成各种制剂供临床上使用新药开发新药研究的现状现使用的有近4000个化学药物每年以20-30个的速率增加新药问世的速度减缓–随着药物数量的增加–对治疗要求的提高新药开发二、新药开发的基本过程新药开发HighRiskProcess10-15Years$800-1000Million临床前药理学临床前毒理学药物筛选IdeaDrug10-15Years5％-10％产品PhaseIPhaseIIPhaseIII015510临床药理学和毒理学设计方案Pre-clinicalsurveillance三、新药开发的意义1.不断满足人们日益增长的提高健康水平的需要2.促进行业和社会经济的发展新药开发四、新药开发的管理药品的质量与安全《药品生产质量管理规范》——G

人人文库> 全部分类> 专业文献 > 医学资料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论