药事管理基础-药品价格和广告管理（药事管理课件）

教学单元七

药品价格管理药品价格管理体系（2015年6月前）市场调节价政府指导价政府定价2015年6月1日起自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理。市场调节价定价原则和依据公平、合理和诚实信用、质价相符国家通过招标采购或谈判确定价格的药品医保基金支付的药品。专利药品、独家生产药品医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具药品管理法中的价格管理规定依法查处价格垄断、哄抬价格零售药品明码标价，禁止暴利、价格欺诈如实提供药品的实际购销价格和购销数量等资料如实提供所用药品的价格清单，公布常用药品的价格禁止回扣行为，禁止医疗机构人员以任何名义收受财物或不正当利益知识点2：药品广告管理凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告药品广告定义电视报纸杂志广播印刷品户外设施电子媒介其他广告媒介改善和治疗性功能障碍的OTC电视、广播7:00——22:00禁播

限制一限制二限制三特殊管理药品、医疗机构制剂、新药不得发布广告处方药指定医学、药学专业期刊限定发布非处方药大众传媒广告;儿童节目、出版物除外限制四药品广告发布的限制性规定不得变相发布处方药广告向公众赠送医学、药学专业刊物处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介发布广告以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名禁止变相发布广告药品广告中适应症、药理作用等内容应以说明书为准必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）药品广告必须标明的内容本广告仅供医学药学专业人士阅读请按药品说明书或在药师指导下购买和使用不科学的表示功效的断言或保证治愈率、有效率、获奖等表述与其他药品的功效和安全性进行比较明示或者暗示该药品为必需或有助于提升个人能力药品广告禁止出现的内容利用国家机关、医药科研单位、学术机构、军队或专家、医师、患者的名义和形象作证明以儿童名义介绍药品，以儿童为广告诉求对象免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面最新科技包治百病国家金奖毒副作用小绿色纯天然保险公司保险绝对安全无毒副作用最高科学最先进工艺无效退款家庭必备最新科技95%有效辨析：以下哪些词语可以出现在药品广告中药品广告实例分析非药品广告不得有涉及药品的宣传—非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传药品广告的审批程序药品广告管理审批部门省级药监局监督部门县以上市场局审查范围利用各种媒介或者形式发布的药品广告，包括企业宣传的非处方药资料无需审查的情形非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）药品生产或经营企业申请生产企业所在地省级药监审查审查合格批准《药品广告审查表》发给药品广告批准文号同级市场管理部门备案（10个工作日内）药品广告批准文号有效期：1年药品广告批准文号的格式

X药广审（视）第0000000000号1

X药广审（声）第0000000000号2X药广审（文）第0000000000号3省简称年份月份顺序号异地发布广告在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案药监部门对违法广告的处罚篡改批准的广告内容夸大疗效、严重欺骗和误导消费者的提供虚假材料申请药品广告审批立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请受理审查中发现的，1年内不受理广告审批申请；已取得药品广告批准文号的，撤销文号，并3年内不受理采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事广告法中的处罚条款未经批准发布广告广告对商品或者服务虚假宣传的提供虚假材料申请药品广告审批责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上