扶他林(双氯芬酸钠、双氯灭痛)

扶他林(双氯芬酸钠、双氯灭痛)扶他林(双氯芬酸钠、双氯灭痛)扶他林通用名：双氯芬酸钠肠溶片商品名：扶他林英文名：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets双氯芬酸钠肠溶片汉语拼音：ShuanglufensuannaChangrongpian本品主要成份及其化学名称为：本品主要成分为双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNa02)。其化学名为2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠。药品名称通用名：双氯芬酸钠肠溶片商品名：扶他林英文名：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets双氯芬酸钠肠溶片汉语拼音：ShuanglufensuannaChangrongpian该品主要成份及其化学名称为：该品主要成分为双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNa02）。其化学名为2-[（2,6-二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。性状该品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。适应症1、炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6、对成人和儿童的发热有解热作用。用法用量成人作为常规，最初每日剂量为100-150mg（4片至6片）。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg（3片至4片）。通常将每日剂量分2—3次服用。双氯芬酸钠肠溶片对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg（2片至6片），分次服用。最初剂量应是50-100mg（2片至4片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。药片应完整吞服，以液体送下。宜于饭前服用。儿童对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每日服剂量为0.5-2mg/kg体重，分2-3次服。对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg/kg体重，分次服。该品不得用于12月以下的婴儿。不良反应不良反应发生率：常见>10%；偶见1-10%；罕见0.001-1%；个例<0.001%。胃肠道：偶见：上腹疼痛，其他的胃肠道症状，例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、一消化不良、涨气和厌食。罕见：胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血。个例：低位肠功能紊乱(如非特异性出血性结肠炎，使溃疡性结肠炎的病情加重或科隆氏病）、口疮性口炎、舌炎、食道损伤、便秘。膈样肠狭窄。胰腺炎。中枢（外周）神经系统：偶见：头痛、系统障碍（含视觉障碍）的患者，应停止驾车或操作机器。孕妇及哺乳期妇女用药动物实验未见对胎儿有危险，但没有在妊娠妇女身上做对照研究。在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力，不应该使用该品。按每隔8小时口服50mg的剂量给药，该品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。儿童用药该品不得用于12个月以下婴儿。老年患者用药该品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。药物相互作用⑴饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。⑵与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。⑶与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。⑷与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。⑸与维拉帕米、硝苯啶同用时，该品的血药浓度增高。⑹该品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。⑺该品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。⑻该品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。⑼丙磺舒可降低该品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少该品剂量。⑽该品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故该品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。⑾该品可降低胰岛素和其它降糖药作用，使血糖升高。⑿与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。⒀阿司匹林可降低该品的生物利用度。⒁与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高它们的血浓度。⒂某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。⒃与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。⒄非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。⒅有个例报道，非甾类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。药物过量对非甾体类抗炎药的急性中毒的处理，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料。万一用药过量应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助。因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。扶他林乳胶剂英文别名：DiclofenacDiethylamineEmulgel生产企业：北京诺华制药有限公司化学成分双氯芬酸二乙胺diclofenacdiethylamine性状每100g扶他林乳胶剂含1.16g活性物质O-[（2,6-二氯苯）-氨基]-苯乙酸二乙胺盐（=双氯芬酸二乙胺盐），相当于1g双氯芬酸钠。其基质是分散在水性凝胶里的脂肪乳药理药动扶他林乳胶剂是一种外用消炎镇痛药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成份穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎性反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。适应症用于下列疾病的局部治疗：肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症，例如：扭伤、劳损和挫伤。局限性软组织风湿病，例如：腱鞘炎、肩-手综合征和滑囊炎。局限性风湿性疾病，例如：四肢与脊柱的骨关节病，关节周围病变。用法用量按需要治疗的痛处大小，施用2-4g，并轻轻揉擦，每日3-4次。不良反应偶可发生皮肤瘙痒、发红、刺痛、皮疹。个别病例可见光过敏反应，若大面积长期应用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。禁忌症对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其它非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。注意事项本药只适用于无破损的皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜，严禁口服。药品过量如应用不当或误服（如儿童）而引起明显的全身性副作用时，通常可采用治疗非甾体抗炎药中毒的治疗措施。剂型乳胶剂副作用⑴可以减轻关节疼痛，缓解症状，但不能解决根本问题，即只治标，不治本，因为这类药物不能控制病情发展。故非激素类抗炎药不可长期单独应用。⑵有较多药物副作用，如肝、肾功能损害，消化道溃疡和出血，血液、神经系统影响及股骨头坏死等。由非激素类抗炎药诱发的胃、十二指肠溃疡、出血或糜烂的患者中，大约50%没有症状，甚至有些老年人消化道出现了较大面积的溃疡也毫无疼痛的感觉，直到消化道出血才到医院看病；有的患者因长期服用非激素类抗炎药，最终导致肾功能衰竭而需透析治疗；也有因服用非激素类抗炎药使血小板急剧下降，导致脑出血而死亡的病例。