全面质量管理质量手册编写方法

质量手册编写办法

质量手册编写办法一、什么是质量手册？1）质量手册是规定质量管理体系的文献。它系统识别了影响质量的各个直接和间接过程，描述了这些过程之间的互有关系，并规定了对重要过程进行有效控制的各项准则。2）质量手册是一部质量“胜”经。其编制根据是ISO9001原则，ISO9001原则从是几十年质量管理历史中探索和总结出来的，并在几十年实践中证明是有效和合用的。能够说，原则的每一种条款都是不少公司经验教训的总结和结晶，也是将质量管理的普遍原理与公司实践相结合的产物。3）质量手册是一部“法典”。质量管理体系的核心价值观在于“法治”。质量手册作为质量管理体系的大纲性文献，其地位相称于“宪法”。其它各类文献（管理性文献、作业指导书等）则相称于单项“法规”，规定了某些方面的具体规定。质量手册的编制就是“立法”，公布后的宣贯就是“普法”，让每一种人员“知法懂法”，并自觉地“依法办事”。还需要职能部门当“警察”“执法”，不停地根据质量手册的规定去发现和纠正偏差4）质量手册是一本教材。各级员工通过对质量手册的学习能够获取有益的质量管理知识，从而不停提高意识和能力。例如，能够理解到公司的概况、质量理念和大政方针，能够找到自己在质量管理体系中的位置，懂得到自己要扮演的“角色”，搞清晰自己是谁的“顾客”，以及谁又是自己的“顾客”。5）质量手册是一本宣传书。它是证明质量活动有效开展的重要证明性文献，这是第一种层次的证明，通过文献来证明你是不是“有法可依，有章可循”。二、质量体系文献概论（一）质量体系文献：定义：描述一种公司质量体系构造，职责和工作程序的一整套文献。质量体系是实施质量管理所必需的组织构造、程序、过程和资源。一种公司的质量管理就是通过对公司内多个过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的规定、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的办法以及实施管理所需要的资源，把这些用文献形式表述出来，就形成了该公司的质量体系文献。许多公司在实施ISO9000原则中，直接将原则的质量体系规定转化为本公司的质量管理的规定，那么按原则规定所形成的文献也是质量体系文献。（二）质量体系文献的作用：（1）文献的价值编制和使用文献是含有动态的高增值的活动。这是人们数年实施ISO9000原则的体会，文献的动态性，体现在文献随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文献的高增值性是指人们在文献的执行过程中，在不停改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为公司带来经济效益。因此在新的ISO9000-原则中，就特别强调要形成文献。(2)文献的作用质量体系作用体现在下列几个方面：1.通向质量的交通图a)给出了最佳的、最实际的达成质量目的的办法；b)界定了职责和权限，解决好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；c)该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文献成为组织的法规，通过认真的执行达成预期的目的。2.质量改善的保障a)根据文献拟定如何实施工作及如何评价业绩；b)增强了更改效果的测量成果的可比性和可信度；c)当把质量改善成果纳入文献，变成原则化程序时，成果可得到有效巩固。3.文献和培训a)文献作为培训全体员工的教材；b)谋求文献内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；c)保持被展开和实施的程序的协调性取决于文献与人员的技能和培训的有机结合；（三）质量体系文献的构造(1)典型的质量体系文献构造ISO9000规定所规定的质量体系文献，其构造层次应是：质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目的，描述与之相适应质量体系的基本文献，提出了对过程和活动的管理规定。质量体系文献构造涉及：a)阐明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策；b)规定和描述质量体系；c)规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限；d)明确质量体系中的多个活动的行动准则及具体程序。质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制规定，规定如何达成这些规定的具体实施方法。程序文献为完毕质量体系中全部重要活动提供了办法和指导，分派具体的职责和权限，涉及管理、执行、验证活动。作业指导书是表述质量休系程序中每一步更具体的操作办法。指导员工执行具体的工作任务，如完毕或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文献的区别在于，一种作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一种程序文献涉及到质量体系中某个过程的整个活动。为了使质量体系有效运行，就要设计某些实用的表格和给出活动成果的报告，这些表格在使用之后连同报告，就形成了质量统计，作为质量体系运行的证据。（2）构造图阐明质量体系文献重要由质量手册、程序文献和作业指导书、表格、报告等质量文献构成。典型的管理体系文献构造图A层次质量手册：按评审准则和规定的质量方针、目的描述质量管理体系要素与职责及途径；B层次程序文献：描述质量管理体系所涉及到的各个部门的职能活动；C层次作业指导书：是某个具体作业的指导工作文献回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用。如设备操作规程、样品（准备）指令、检查细则等。D层次其它质量文献：统计（质量统计或技术统计）诸如表格、签名、原始统计报告等。各层次文献能够分开，也能够合并·当各层次文献分开时，有互相引用的内容，可附引用内容的条目；·下一层次文献的内容不应与上一层次文献的内容相矛盾，下一层次文献应比上一层次文献更具体、更具体；·也有的文献把质量文献中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、统计等作为第四层次；·各层次间合并还是分开，可由公司根据自己的习惯和需要去决定。（四）对质量体系文献的基本规定：（1）系统性公司应对其质量体系中采用的全部要素、规定和规定，有系统、有条理地制订成各项方针和程序；全部的文献应按规定的办法编辑成册；各层次文献应分布合理；（2）协调性体系文献的全部规定应与公司的其它管理规定相协调；体系文献之间应互相协调、互相印证；体系文献应与有关技术原则、规范互相协调；应认真解决好多个接口，避免不协调或职责不清。（3）唯一性对一种组织，其质量体系文献是唯一的；通过清晰、精确、全方面、简朴扼要的体现方式，实现唯一的理解；决不许对同一事项的互相矛盾的不同的文献同时使用；不同组织的文献可含有不同的风格。(4).合用性遵照“最简朴、最易懂”原则编写各类文献；全部文献的规定都应确保在实际工作中能完全做到；追求“任何时候、任何部门都合用”的文献是荒唐的，不可能的；编写任何文献都应根据原则的规定和公司的现实；发现了文献的不适合状况，应立刻按规定程序修改。（五）质量体系文献的编导办法：(1)自上而下依次展开的编写办法·按质量方针、质量手册、程序文献、作业程序（规范）、质量统计的次序编写；·此办法利于上一层次文献与下一层次文献的衔接；·此办法对文献编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际原则知识和工厂生产知识规定较高；·此办法使文献编写所需时间较长（4～6个月）；·此办法必然会随着着重复修改。（2）自下而上的编写办法·按基础性文献、程序文献、质量手册的次序编写；·此办法合用于原管理基础较好的组织；·此办法如无文献总体方案设计指导易出现混乱。(3)从程序文献开始，向两边扩展的编写办法·先编写程序文献，再开始手册和基础性文献的编写；·此办法的实质是从分析活动，拟定活动程序开始；·此办法有助于ISO9000族国际原则的规定与组织的实际紧密结合；·此办法可缩短文献编写时间（2～3个月）。三、质量手册（一）概述(1)质量手册的定义阐明一种组织的质量方针，并描述其质量体系的文献。质量手册是证明或描述质量体系的重要文献—质量手册规定质量基本构造，是实施和保持质量体系应长久遵照的文献；—质量手册最少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系原则的全部合用要素的描述；—质量手册能够是：a）质量体系程序文献的直接汇编；b)一组或一部分质量体系程序文献；c)针对特定设施、职能、过程或合同规定所选择的一系列程序文献；d)多份文献或多层次的文献；e)剪裁掉附录只含有通用性内容的文献；f)可独立应用的或是其它形式的文献；h)基于组织所需其它多个可能的派生文献。（2）质量手册的应用当质量手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用；·当质量手册用于质量确保的目的时，可称为质量确保手册，质量确保手册可用于外部目的；·叙述同一体系的质量管理手册和质量确保手册在内容上不应有矛盾。（3）质量手册的作用叙述公司的质量方针、描述质量体系和程序的规定；为质量体系审核提供根据；对外展示其质量体系，证明其质量体系符合某一种质量确保模式原则的规定。（二）质量手册的构造与内容（1）质量手册的常见构造：·封面·同意页·手册阐明（合用范畴）·手册目录·修订页·发效控制页·定义部分（如需要）·组织概况（前言页）（2）质量手册的内容·同意页—公司的名称；—手册标题；—手册发行版序；—生效日期；—同意人签名；—文献编号；—手册发放控制编号（见附表5.1）·手册阐明—合用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册根据的原则；—合用的质量体系要素（可用表格阐明）·手册目录—列出手册所含各章节入题目·修订页—用修订统计表的形式阐明手册中各部分的修改状况。·发放控制页—用发放统计表的形式阐明质量手册的发放状况与分布状况。·定义（术语）—首先使用国标中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。·组织概况—公司名称，重要产品；—业务状况、重要背景、历史和规模等；—地点及通讯办法。·质量方针目的—组织的质量方针；—组织的质量目的；—最高领导签名。·组织机构、责任和权限—描述组织的机构设立（可给出组织机构图）；—影响质量的各管理、操作和验证等职能部门的责任、权限及附属工作关系。·质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；符合所选定的原则的规定；符合实际运作的需要。·职责贯彻全方面考虑各要素的有关规定；有关原则；满足法规规定、合同规定。—质量体系要素描述各章的构造和内容目的—阐明实施要素规定的目的。·合用范畴—阐明实施要素规定合用的活动·责任—阐明实施要素规定过程中所涉及到的部门或人员的责任。·程序概要—阐明实施要素规定的全部活动原则和规定。·有关文献—列出实施要素规定所需的各类文献。·术语—需要时才编入。—需要时设立本章；—设立本章的目的是便于查阅质量手册。·支持性文献附录—需要时设立本章；—附录可能列入的支持性文献资料有：（3）质量手册的审查质量手册需审查的方面：风格审查；内容审查；格式审查；职责审查；接口审查。①手册的风格审查·由负责统稿的人员进行；·统一质量体系要素描述各章节的构造；·统一名词；·统一风格；·统一质量体系要素的描述深度。②手册的内容审查·原则的规定与否都已涉及；·实际的需要与否都已覆盖；·体现与否精确；·此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完毕。③手册的格式审查·与否方便修改控制；·与否方便使用；·与否适合文献管理。④手册的职责审查·各部门和重要人员的职责和权限与否表述得精确、全方面；·与质量有关的职责和权限与否有遗漏；·质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限与否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致；·质量活动中描述的职责和权限与否在对应的职责规定中有体现；·全部的职责和权限与否在对应质量活动中体现。⑤手册的接口审查·有关接口和工作关系的描述与否协调、清晰；·各项管理活动与否已形成闭环；·接口方式与否合理；·接口的各个工作环节与否清晰并得到有关部门确实认。（4）质量手册的管理①原则规定·ISO9001：1994的规定—供方应建立、形成文献化的质量体系，以确保产品符合规定的规定（4.2.1）；—覆盖本国际原则质量体系规定的文献的大致构造，应在质量手册中予以规定（4.2.1）；—质量手册应涉及或引用形成质量体系一部分的书面程序（4.2.1）。ISO9004－1：1994的规定—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的重要文献（5.3.2.1）；—质量手册的重要目的是规定质量体系的基本构造。因而是实施和保持质量体系应长久遵照的文献（5.3.2.2）；—应制订质量手册内容更改、修订或补充的书面程序（5.3.2.3）.②管理规定·同意—须经管理层负责人同意;—从同意的实施日期开始实施.·分发—公司内只允许使用受控文本；—应发至使用手册的全部部门或人员手中；—发放应登记统计分发号。·更改—更改应按程序规定办理同意手续；—更改全部受控手册；—更改应统计。·使用与保管—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本；—保管不应造成损坏或丢失；—对损失或丢失的补发应按程序规定进行（三）管理体系的编写过程编写管理体系文献是一项系统工程，具体编写过程和组织形式由本公司的实际状况拟定。普通管理体系文献是由一种编写小组负责初稿的编写工作，过程涉及：1.学习阶段（1）培训人员：体系文献编写小构组员及有关岗位工作人员。（2）培训目的：使编写人员掌握文献编写办法，初步掌握结合本单位实际如何编制有关文献的基础知识。（3）学习内容：a）有关的法律法规文献、ISO9000原则等b）质量手册、程序文献、作业指导书、统计的编写知识、涉及实施阶段、重要任务和工作内容、分工。2.调查策划阶段以编写小构组员为主对公司进行调查，理解组织机构的现状、各部门职能权限的现状、各部门提出需解决的接口问题、现有的管理制度及执行状况等。3.管理体系文献编写阶段（1）拟定管理体系文献的编写格式。（2）制订编写计划。对各层次文献的编写方式、编写格式、内容规定以及它们之间的衔接关系做出设计，并要制订编写管理文献的编写实施计划，做到每个项目有人承当，有人检查，准时完毕。（3）编写组按照原则和单位实际分工合作编写。（4）编写小组对初稿要重复研讨、协调、修改、完善。（5）文献的同意、公布。4.管理体系文献的宣贯、试运行阶段（1）文献下发、宣讲体系文献是描述管理体系的一整套文献，涉及方针、目的、政策、计划、程序、指导书等，它是开展各项活动的根据，也是评价管理体系、质量改善不可缺少的根据。（2）贯彻实施规定全体人员“强行”执行管理体系，并将发现的问题进行整顿和统计，为管理体系文献的修改、补充和完善提供证据。（3）组织内部审核对本公司的管理体系的管理活动进行全方面内部审核，以验证所编制的文献与否符合原则规定，与否符合本单位的具体状况。5.正式运行阶段编写过程框图SHAPE（四）