基药政策课件1

2014.3.19基本药物制度政策解读实施背景“为什么”政策规定“是什么”工作情况“怎么办”主要内容常用药品相关政策（一）基本药物概念及演变（二）基本药物制度实施的国际经验（三）基本药物制度在我国的发展（四）我国药物现状一、基本药物制度实施背景（一）基本药物概念的演变20世纪70年代，WHO提出“某些药品比其他药品更为重要”的基本药物理念，从满足大多数人的需要出发，由政府主导，科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部分。40多年来，基本药物具体概念经历了重大发展，然而这一基本理念并没有变化。（一）基本药物概念的演变1977年最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所“必需”的药品。1985年概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。1999年满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。（一）基本药物概念的演变2002年满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本-效果比较的证据所遴选的药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和社区能承受的价格。2009年我国对基本药物的定义：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜廉价药。推行基本药物的目标主要2点：一是提高基本药物的可及性；二是促进合理用药。前一目标对于维护“人人都享有健康”具有重要意义；后一目标则是提高药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康素质。在发展中国家前一目标更为优先，而在发达国家后一目标更受关注。（二）基本药物制度实施的国际经验当前，基本药物政策已得到世界多数国家的认可，形成共识：（一）过去40年来，基本药物的概念已被全球所接受，成为促进卫生公平性的有力工具；（二）基本药物的可及性由1977年的覆盖21亿人口发展到2013年的55亿人口；（三）1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策，目前WHO193个成员国，已有160多个国家制定了正式的基本药物目录，其中105个国家制定和颁布了基本药物政策。WHO193成员国160多个制定国家基本药物目录其中127个最近5－10年更新了目录（二）基本药物制度实施的国际经验国家和地区基本药物种类剂型数秘鲁341423乌干达317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364塞内加尔176188利比里亚108140（二）基本药物制度实施的国际经验(四)基本药物目录已被广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其它卫生活动。（五）基本药物不是仅限于穷人使用的二流药物，而是成本效用最好的治疗药物。（六）需求增加、费用激增和不合理使用等问题不仅仅存在于发展中国家，通过系统的遴选，最大限度发挥有限资金的作用，对发达国家而言同样有意义。（七）选择疾病所需的药物。（二）基本药物制度实施的国际经验澳大利亚是实行强制性全民医疗保险的国家，其药品提供的方式的主要有两种：一是通过药品津贴计划（PBS）向在医院以外就诊的患者提供药品；另一是向在公立医院住院的患者免费提供药品。PBS于1948年开始实施，目录每年都会更新，药品的规模保持在600种左右，占澳大利亚处方总量的75%。在基本药物的选择方面，只有当某种药品具有足够的证据证明其疗效、安全性和成本—效果时才会被纳入PBS目录。卫生部会对申请纳入PBS的技术报告进行详细评估，核实经济学评价中涉及的各项费用，然后决定该药是否可被列入PBS报销范围。PBS药物定价方面，药品价格与其临床疗效有关，而不是与药品生产商的成本或药物的可获得性及利润有关。对销售数量增加的药品适当降低价格，对销售量减少的必需药品适当提高价格，以促进基本药物的供应。（二）基本药物制度实施的国际经验印度是世界第四大药品产地，药品出口200多个国家。在发展中国家里，印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的国家之一。德里是印度的一个邦,1994年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开始实行全面的药物政策,其核心目标是提高基本药物的可获得性。以州为单位对基本药物统一采购、统一贮存、统一批发。采购时实施“双信封招标”措施。据估计,这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约30%的药物预算。在促进基本药物合理应用方面，德里一方面通过建立规章制度约束医师和医院的行为；另一方面，通过对医师、患者进行教育，树立合理用药观念。综合医院10%，专科医院20%，（二）基本药物制度实施的国际经验南非的基药目录将门诊用药和住院用药分工遴选的，每2年更新一次。基本药物采购由公共部门药品采购联合体在全国统一进行，确定价格。然后由省级卫生部门直接向药品供应商购买，基本药物配送由各省自行组织。南非建立了仓库药品信息系统，记录各省政府和其他组织所购买的药品，以预测每年的药品需求量。所有医疗机构必须在指定的仓库购买基本药物，建立电子药品存货清单，并与仓库药品信息系统联网。（二）基本药物制度实施的国际经验津巴布韦从1986年开始实施基本药物制度。其在《基本药物目录》中,将药品从高到低依次划分为5类:A类药(中央与省级医院使用)、B类药(区级医院使用)、C类药(乡村卫生中心使用)、特殊专用药和补充药物。所有在低级医院使用的药品均可在高级医院使用,5类药的总品种数在600种左右。这样细致的分类,是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理,同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。津巴布韦的《基本药物目录》除了列出药物品种外,还包括诊疗指南。措施:(1)必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到《基本药物目录》;(2)所有临床及护理培训,都要参照《基本药物目录》,并要进行考核;(3)所有医疗卫生人员的培训课程内容,都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培训包括进去。基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式，但基本药物的遴选仍然是国家的责任。建立国家基本药物制度是一项系统工程，而不仅仅是出台一部相对完整合理的《国家基本药物目录》：①基本药物目录的科学制定和定期更新；②国家处方集和标准治疗指南的配套；③市场准入和质量控制；④流通和采购政策；⑤宣传、培训、教育以及信息传播；⑥临床使用政策；⑦价格政策；⑧筹资与财税政策；⑨费用补偿与支付政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节。（三）基本药物制度在我国的发展1977年－引入“基本药物”概念。1982年－首次公布国家基本药物目录，至今颁布8版。1997年－首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》要求:“国家建立并完善基本药物制度”，“对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品，制定鼓励生产、流通的政策”,首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策。2006年初，国务院下发了《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》，强调要“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品”。10月，党的十六届六中全会明确提出：“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药”。2007年，党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，确保食品药品安全。（三）基本药物制度在我国的发展2008年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。2009年，《深化医药卫生体制改革的指导意见》对建立基本药物制度作出了原则规定。历版《国家基本药物》收载药品品种版次19821996199820002002200420092012西药278699740770759773205317中成药018121570124912421260102203总计27825112310201920012033307520（四）我国药物现状我国有6000多家制药企业，一年产值不及辉瑞，利润不及默沙东，美国也就10多家。低水平重复生产严重（奥美拉唑40mg85家，氧氟沙星0.1110家），竞争问题严重，一药多名现象泛滥，阿奇霉素的商品名达90多个，片：维宏、希舒美、浦乐齐、明齐欣，颗粒：再奇、岩沙、罗欣快宇、泰力特、赛奇。生产、流通不规范。这些是造成药价虚高的重要原因。2006年，新药受理10009：148。同年，新注册6500多种新药中，真正属于我国自主创新的只有19种，其中16种中药，3种生物药品，注册的西药中没有一种是自主创新的。医疗机构（医生）多进贵药、多开贵药，主要靠药品利润收入促进发展。存在问题（四）我国药物现状抗生素滥用严重。据WHO资料显示，抗生素使用率中，门诊感冒患者达75%，外科手术高达95%，住院患者达80%，其中使用广谱抗生素和联合应用的患者占58%，远高于国际上规定的抗生素使用率不超过30%的标准。我国每年有8万多人直接或间接死于滥用抗生素。由此造成的机体损伤及病原菌耐药性更是无法估量。抗生素用量是美国的600倍，因滥用死亡8万人。2013年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元之巨。医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、经销商、患者生产、经销、需求取向受核心群体引导。存在问题二、国家基本药物制度政策规定（一）基本内涵（二）目标任务（三）工作内容（四）部门职责

（一）基本内涵在我国，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。实施的是基本药物制度而不仅是公布一个目录。实施的基本药物制度是从目录遴选、招标采购、生产配送、价格管理，到配备使用、零差率销售、医保报销等环节构成的制度体系，哪一个环节衔接不上都将影响到基本药物制度的实施效果。基本药物制度实施从基层起步。以基层医疗卫生机构为突破口，采取渐进方式，全面推开。（一）基本内涵国家基本药物制度关于建立国家基本药物制度的实施意见》是按照《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）》的总体部署和要求，建立和实施国家基本药物制度的操作性文件。遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监管绩效评价目录管理办法基本药物零售指导价通知采购配送若干规定基本药物使用暂行规定新农合5－10％，城镇医保全部列入甲类目录基本药物质量办法建立评价指标体系一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。四是合理界定基层医疗卫生机构服务功能，建立科学的政府补偿和人事分配制度，转变“以药养医”运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。（二）目标任务必须尽快实施国家基本药物制度，努力实现：目标：人民群众添实惠医务人员受鼓舞医疗机构增活力效果：医疗机构愿意配医务人员愿意开就诊人员愿意用（三）工作内容实施范围配备使用供应保障医保报销补偿机制配套改革村医补助绩效评价2010年2月底2010年底2011年2020年30%60%实施范围到2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。100%配备使用基本药物目录：国家目录307种，为主，每三年调整一次；增补药物216种，补充，销售额占药物总销售额的比例一般不超过35%。

国家基本药物品种数西药205中成药102省增补药物医保甲类医保乙类总计西药5888146中成药353570合计93[43.1%]123[56.9%]216农村基层部分社区部分省增补药物医保甲类医保乙类合计西药5786143中成药333063合计90[43.7%]116[56.3%]206省增补药物医保甲类医保乙类合计西药5587142中成药353368合计90[42.9%]120[57.1%]210非基本药物●实施要求。实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构，可以在基本药物制度过渡期内配备使用少量非基本药物，但必须按进价实行零差率销售。●使用条件——限定过渡时间、限定品种数量、限定零差率销售1、过渡期限。过渡期限从制度实施之日起至2011年7月31日止。2、品种数量。按照药品通用名，每所乡镇卫生院不超过60种，社区卫生服务机构不超过30种。3、使用比例。非基本药物销售额占药品总销售额的比例一律不得超过20%，并在过渡期内逐步降低。4、供应保障。非基本药物仍按原渠道采购和配送。5、报销政策。非基本药物适用新农合或城镇基本医疗保险报销政策，但不享受基本药物提高报销比例的优惠政策。●遴选程序。基层医疗卫生机构提交品种——县区卫生、发改部门（医改办）审核评价——市卫生、发改部门（医改办）备案。国家医药产业政策供应保障政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。

我省基本药物集中网上公开招标采购●三个统一：实行统一采购、统一定价、统一配送。●三种方式：集中招标、集中议价和直接挂网。●目的意义：通过集中招标和合同约束，压缩不合理的费用空间，进一步降低药价水平，同时要保证质量、保证供应●过渡期政策：3月1日→全省网上招标采购开始前（预计年底）为衔接过渡期，仍按原招标采购和配送渠道配备基本药物。省物价部门会同有关部门参考国家基本药物零售指导价和药品采购历史价格等因素，确定并公布基本药物最高采购限价（含配送费用），基层医疗卫生机构在最高采购限价内，参照当地原招标价格等，按进价实行零差率销售。各基层医疗卫生机构不得再新购进非基本药物，其库存药物全部按原进价销售，取消药品加成。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。2009年版国家基本医疗保险药品目录:《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》甲类药品。统筹地区对于甲类药品，要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。卫生部下发《关于调整和制订新农合报销药物目录的意见》:为保证国家基本药物制度的落实，新农合对国家基本药物目录内的药品报销比例要明显高于国家基本药物目录外药品，各省（区、市）应根据实际情况将报销比例差距保持在5%—10%。医保报销我省基本药物报销政策●新农合：报销比例提高10%●城镇基本医疗保险：1、甲类全额纳入支付范围2、乙类纳入支付范围的比例不低于90%我市基本药物报销政策●新农合：在基层医疗卫生机构住院费用报销比例提高10%●城镇基本医疗保险：1、甲类全额纳入支付范围2、乙类纳入支付范围的比例为90%政府投入为主的多渠道筹资补偿机制补偿内容——对政府举办的城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构，政府负责按国家规定核定其收支范围与标准，核定其基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费，保障其正常运行。补助办法——政府举办的基层医疗卫生机构运行成本（人员经费和业务经费等），通过服务收费和政府补助方式等补偿。政府补助按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定。责任划分——政府补助责任主要由县级政府承担，市级政府要切实加大对所属县的补助力度，省政府根据省级财力情况对各地予以适当补助，中央财政在考核的基础上“以奖代补”。补偿机制省级补助政策——综合考虑各地经济社会发展水平和财力状况，按照区别对待、分类补助的原则，省财政对实行基本药物制度的政府办乡镇卫生院，以2008年全省乡镇卫生院平均