内镜与感染控制-方英

内镜与感染控制

浙江大学医学院附属第一医院内镜中心方英fying5@

医院感染

5－10％的患者美国，2百万医院感染患者中，有98,000例死亡病例。

每年相关费用高达$45-57亿美元医疗纠纷之防范

——《侵权责任法》第七章第五十四条解读（2010年)

患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。◆举证倒置的双→单举◆过错由患者举证

院内感染如何传播？AustraliangovernmentDepartmentofHealthandAgeingInfectionControlGuidelines2004

患者

医务工作人员仪器设备医疗环境感染链

活的微生物病原体

◆足够数量的病原体（致病力）

◆宿主对病原体的易感性（免疫力）◆

病原体的入侵门户（内源性外源性）所谓的“感染链”，必须是所有的环节完整无缺，切断感染链中的任一环节就能有效阻断感染。

所谓的“感染链”，必须是所有的环节完整无缺，切断感染链中的任一环节就能有效阻断感染。

感染源

◆内源性菌群

某个流程导致菌群进入血液或其他通常无菌的人体部位，如胆管炎、心内膜炎

◆外源性菌群

通常与通过接触传播的革兰氏阴性菌或分枝杆菌有关

-接触病患/医务工作者-器械的交叉污染-操作过程（未彻底处理的器械）

环境（例如通风、食品）

所有患者都被认为是潜在的感染源，因而使用过的内镜和附件必须采用标准、严格的程序消毒/灭菌。

内镜构造的复杂性

Biopsychannel活检airchannel排气道waterchannel水道suctionchannel吸引通道可能造成潜在的医源性感染内镜检查相关的感染途径交叉感染：A患者间交叉感染：带有传染性疾病的患者其他患者B医患间交叉感染：患者

C麻醉内镜中交叉感染:

患者之间共用一套麻醉药物注射器机会性感染：

多为条件性致病源引起，最常见为内镜检查后细菌移位造成的菌血症使用过的内镜/附件患者体液手工洗消被感染的内镜检查过程中的针刺感染医护人员

内镜清洗消毒的相关规范欧美：

1979年:英国消化病学会最先颁布《内镜消毒规范》1988年:美国SGNA学会首次颁布《内镜消毒规范》1994年:美国FDA制定《内镜消毒规范》2004年:中国卫生部颁布《内镜清洗消毒技术规范》2005年:世界胃肠病组织《内镜消毒操作指南》2007年：美国SGNA学会最新颁布修订《内镜消毒规范》2008年：欧洲消化病协会《消化道内窥镜检查中的清洗和消毒指南》2011年：中国卫生部新的规范正在重新修订起草、、、

内镜清洗消毒的基本要求(FDA)在消毒剂处理前对内镜及其所有孔道进行刷洗将内镜及所有孔道全部浸入高水平的消毒剂中消毒常规检测消毒剂浓度以保证效果重视对十二指肠镜抬钳器孔道的消毒漂洗内镜去除多余的消毒剂用70％乙醇和高压气流干燥所有内镜孔道不推荐使用不能全浸泡的内镜SGNA软镜洗消的感控标准

（2007版）

人员要求教育与培训质量控制内镜检查间设计要求内镜洗消间设计要求高水平消毒剂外溅的应对措施内镜附件的消毒灭菌

内镜洗消具体步骤床边处理手工测漏手工预清洗清洁剂清洗高水平消毒全自动洗消机设计要求干燥储存部分中外医院内镜中心

操作人员与设备的配置、洗消现状

◆

Methodist医院、MayoClinic（美国）◆东京女子医科大学病院、癌研有明医院◆崎玉医科大学附属医院（日本）◆中文大学威尔斯亲王医院（香港）◆长庚医院、荣民总院、新光吴火狮等医院（台湾）◆浙江大学医学院附属第一医院（杭州）

人力资源、内镜设备、病人检查数的合理配置是内镜清洗消毒的质量保证。内镜清洗消毒持续质量改进

合理配置人力资源设备仪器洗消规模浙江大学附属第一医院内镜中心

内镜清洗消毒持续质量改进

年代消毒设备内镜清洗剂内镜消毒剂内镜洗消管理

内镜护士洗消技术工人

1970-1980年三桶水无洗必泰无1人

无1990-2000年四槽法半自动洗消机3M多酶清洗剂戊二醛酸化水无3-4人1-2人2004-2010年整体智能化水槽洗消全自动进口洗消机各种多酶清洗剂无酶清洗剂戊二醛酸化水邻苯二甲醛过氧乙酸2004-2007手工记录2008开始计算机追溯管理

13人

3人内镜清洗消毒的比较◆手动洗消缺点1、工作人员暴露在有害的清洗、消毒剂中。2、清洗、消毒不充分。3、不能进行过滤除菌。4、不能全程测漏。5、不能自动记录运行参数，难以质量控制。6、受人为因素影响较多。优点1、消毒时间短不受水压影响。2、清洗、消毒成本低廉。

◆自动洗消优点1、工作人员不会暴露在有害的清洗、消毒剂中。2、冲洗、消毒完全。3、能直接进行过滤除菌。4、完善的洗消机能全程测漏。5、能自动记录运行参数，便于质量控制。6、不受人为因素影响。缺点1、消毒时间长受水压影响。2、清洗、消毒成本价高。清洗水槽的选择◆材料的质量问题◆水槽的设计与临床理念—很重要！◆操作使用的方便性◆电脑操作的简易性◆维修的快捷的方便性—很重要！洗消机的功能比较

◆全程测漏功能—很重要！

◆全程监控记录打印功能

◆机器自身消毒功能—很重要！

◆清洗剂、消毒剂兼容功能低泡无泡安全环保多酶抗菌抑制生物膜pH中性清洗剂的应用理想选择内镜洗涤剂的种类

可分为：

◆

含酶洗涤剂

◆无酶洗涤剂

◆抗菌洗涤剂

酶的定义酶的命名酶是一种存在于有机体内的有机化合物，是能加速反应的生物催化剂。通常根据酶所作用的底物，或酶所催化的反应类型而命名。

酶的分类－六大类酶氧化还原酶：对电子或氢原子得失的反应起催化作用的酶。水解酶：对底物和水所发生的水解反应起催化作用的酶，例如，蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等。其它：转移酶裂解酶加和酶异构酶。脂肪层淀粉-碳水化合物层脂肪层蛋白质层淀粉-碳水化合物层蛋白质层的分解原理

含酶洗涤剂的特点与作用机理

含酶洗涤剂主要属于水解酶，对脂肪、蛋白质、纤维素、淀粉等有机污垢等有分解、催化作用。在一定的温度（20-40℃），一定的PH值下可促进有机污垢降解为可溶于水，经过表面活性剂增溶后，使有机污垢松动、脱落而易被清水冲洗掉，原理是通过降低污染物内部的粘着力而发挥作用。

无酶洗涤剂的特点与作用原理

无酶洗涤剂通过降低污染物与基底之间的粘着力而发挥作用。清洗则以剪力为主要辅助作用，并可以渗透溶入到EPS内。清洗时可以用做内镜管道预防生物膜的形成。

抗菌洗涤剂的特点与作用原理在洗涤剂的基础上，添加一定的杀菌剂。减少操作人员的感染风险。但不能替代消毒剂。消毒剂的应用高水平消毒广谱杀菌作用快速不损坏内镜价廉无毒物残留环保理想选择微生物对消毒剂抵抗力由低到高为：

亲脂病毒：病毒外有脂肪包膜的病毒

。如乙肝病毒、丙型肝炎病毒、流感病毒、SARS病毒、艾滋病病毒等

细菌繁殖体：如痢疾、伤寒、肠炎杆菌、肺炎双球菌等

真菌：如须发癣菌、白色念珠菌等

亲水病毒：没有脂质包膜的病毒。如甲肝病毒、脊髓灰质炎病毒等

分枝杆菌：如结核分枝杆菌、龟分枝杆菌等

细菌芽孢：如炭疽杆菌芽孢、枯草杆菌芽孢等。朊病毒：感染性蛋白质。如疯牛病病原体。

与内镜洗消相关的非感染并发症

患者：◆化学性结肠炎：内镜消毒后，由于消毒剂残留所致肠粘膜损伤引起的炎症反应

医护人员：◆过敏性哮喘：长期接触消毒剂、酶所导致◆皮肤致敏：长期接触消毒剂、酶所导致使用时应充分注意换气（采用强制性排气装置）推荐换气的风速值10次／小时消毒委员会报告

ESGE

SGNA(2000/2)

换气方法ACGIH(1998)

0.05PPM

OSHA

0.2PPMCOSHH（英国）

0.05PPM

作业空间戊二醛的最大允许浓度

日本

欧洲

美国

无规定

作业人员的保护

学会、技师会

ESGE

SGNA(2000/2)

禁止使用高过滤口罩

戴防护镜、口罩等进行保护

（所有地区的要求基本相同）COSHH: 英国

劳动安全卫生法

有害物质管理规定；ESGE：欧洲内镜学会ACGIH: 美国

产业卫生专家学会

准则OSHA: 美国

职业安全卫生局

日本产业卫生学会国际消毒剂气体管理标准

消毒剂的种类-戊二醛

（2%GA） 优点

性能稳定，效果持续时间长。广谱、杀菌力较强。价格便宜，不易损伤内镜，是内镜常用消毒剂。

消毒时间：国内常规消毒消化道内镜→10分钟；气管镜→20分钟；特殊消毒→45分钟。

缺点：对人体的健康、安全、环境有很大的影响。大约有35%发生毒副反应，63%发生不良反应。

标准消毒时间内不能杀灭所有的非典型分枝杆菌，有导致气管镜检查诊断误诊。

免疫功能低下者出现交叉感染，漂洗不干净，易导致蛋白质凝固形成生物膜。

不宜开放使用，欧州国家禁止使用，将被逐步淘汰。消毒剂的种类-酸化水（EOW）

优点：酸化水pH在2.0-3.0，ORP在≥1100mV，可以破坏细菌、真菌和病毒等微生物的正常生存环境，导致细胞膜通透性增加与细胞代谢酶受破坏而产生杀菌作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、鼠伤寒杆菌、绿脓杆菌、MRSA杀灭率分别为99.99％和100％；无刺激、无毒性，环保，价廉.可以开放使用。

消毒时间：

消化道内镜常规消毒→推荐3-5分钟。

缺点：

性能不稳定，宜在使用时现生成。操作细节不注意，机器自身残余氯含量过大对内镜可造成损坏。有机物带入，消毒效果下降。

日本、中国等国家使用较多消毒剂的种类-邻苯二甲醛（0.55%OPA）优点：

比戊二醛更具杀灭分枝杆菌的作用，5分钟即可杀灭全部的活性细菌及一部分杆菌孢子。使用期长（2周）；无需催化。无味；不会形成有毒烟雾。不损伤内镜。消毒时间：内镜高水平消毒→5min。对戊二醛已耐药的分枝杆菌稍延长消毒时间。缺点：

漂洗不干净，也可使蛋白凝固形成生物膜；还可出现着色反应。价格昂贵。可刺激呼吸道和眼；对人体的毒性不确定。不宜开放使用，日本、美国全自动洗消机使用。消毒剂的种类-过氧乙酸

（0.35%PPA）优点：

与戊二醛有相似或更具杀灭微生物的作用。消毒时间短即可杀灭全部的普通细菌；未发现有耐药性。无需催化，相对戊二醛低刺激和毒性。

表面光谱学证实：过氧乙酸可以除去曾使用过戊二醛而在内镜活检钳道中形成的硬化物质。

消毒时间：

内镜常规消毒→5分钟，特殊消毒→10-15分钟缺点：

稳定性、酸味、对内镜的腐蚀性更取决于它的配方与PH值；对内镜可能造成损坏。刺激眼和呼吸道，价格昂贵。

不宜开放使用，日本、美国全自动洗消机使用。消毒剂有效性的决定因素

类型:选择符合医疗器械消毒要求的消毒剂，如高水平消毒剂等。

浓度:指消毒剂主要杀菌成分的浓度应用试纸定期检测最低有效浓度（MEC）

作用时间:严格遵循相关规范要求按厂家声明正确操作

作用温度:严格执行厂家标明的作用温度加温可缩短消毒剂的作用时间

符合上述四点，就能保证消毒效果，而与其他因素无关。追溯系统意为向前推算、探索事物的由来。ISO9001:2000中将追溯定义为回溯目标对象的历史、应用或位置的能力.是质量管理系统中的一个重要组成部分。

追溯系统在内镜洗消中的应用计算机追溯规范操作流程追踪感染病人法律举证倒置人工追溯方式◆每一步骤都记录，工作量大，费时费力，而且很难记录完整。◆

的意义书面记录难以长期保存，难以快速查询。◆操作人员具有随意性，缺乏有利的监管手段进行约束，无法收集处理过程和技术参数的动态信息，进行质量分析和预测。◆对内镜清洗消毒信息可以任意造假，失去追溯。计算机追溯方式◆信息量大，记录详尽、便于查询，可追溯性强，责任到人。◆

数据可长期保存，并可与医院其他信息系统实现数据共享和实时传递。◆

约束操作人员工作规范，不可跳越逆转，有利于提高医疗物品质量和安全性。◆

操作简便，提高工作质量和效率。

生物膜？（Biofilm）SGNA规范关于生物膜的定义生物膜

生物膜是不同类型的细菌基质和菌表面的多糖（EPS），从细菌中分泌并黏附到内镜腔道。尤其是刮伤或损伤的内镜腔道能使细菌更牢固地粘附在内管道表面，外表形成一种保护膜，使细菌不受杀菌剂的影响。

一旦生物膜在内镜腔道中形成。即使采用正确的洗消流程祛除也很困难。

目前普遍认为生物膜形成是内镜清洗消毒失败的许多原因之一。

SGNA（美国胃肠病相关技术与护理人员学会）对生物膜研究的最新认识

◆可以在许多医疗用具表面形成，如各种导管、乳房埋植剂、隐形眼镜、牙科注射器等。◆经常由于植入失败而导致医院内的感染。◆随之而来的是：增加了病人的死亡率和卫生保健费。

◆

通过物理方法：如超声和机械清洗去除生物膜是有效的；但化学方法往往无效。生物膜对抗菌剂有抵抗性!生物膜的特性生物膜的群体感应性

附着物打开或关闭某些基因

生物膜细胞释放生