基层医疗卫生监督

基层医疗卫生监督序言医疗卫生监督工作概述医疗卫生监督工作要求：经常化、规范化、专业化、精细化、科学化常用法律法规中华人民共和国执业医师法护士条例乡村医生从业管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例实施细则中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法实施办法常用法律法规中华人民共和国传染病防治法病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例消毒管理办法麻醉药品和精神药品管理条例处方管理办法抗菌药物临床应用管理办法……（一）医疗机构执业是否取得合法有效许可1.是否合法取得医疗机构执业许可证2.医疗机构名称、地址等是否与核准内容一致3.证件是否在效期内（卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫医管发〔1999〕第66号）4.是否按时校验（医疗机构校验管理办法）关于医疗机构设置有关问题的批复卫医发〔2001〕97号广东省卫生厅：你厅《关于医疗机构设置延伸点问题的请示》（粤卫〔2001〕14号）收悉。经研究，现答复如下：医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构施行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。此复。

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二00一年三月二十九日（一）医疗机构执业是否取得合法有效许可检查方法1.核对医疗机构执业许可证正、副本2.查看医疗机构标牌、标识；3.查看医疗机构医学文书机构无证行医①未取得或非法手段取得《医疗机构执业许可证》执业的。②《医疗机构执业许可证》被撤回、撤销、吊销或者已经办理注销登记，继续开展诊疗活动的；③《医疗机构执业许可证》有效期届满后，未按规定申请延续、卫生行政部门不予受理延续或者不批准延续，继续开展诊疗活动的；④未经批准在《医疗机构执业许可证》登记的执业地点以外开展诊疗活动的（医疗机构未经批准，擅自变更执业地点和擅自设立分支点的）⑤非本医疗机构外的其他机构承包、承租该医疗机构的科室或业务用房并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。⑥医疗机构执业许可证未按时校验，经责令限期校验不校验，被注销许可后继续开展诊疗活动的。未经许可擅自变更医疗机构名称的（四川）取得医疗机构设置审批尚未办理执业登记的常见违法行为查处法律责任：《医疗机构管理条例》第44条：违反本条例第二十二条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。《医疗机构管理条例实施细则》第77条：对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）以行医为名骗取患者钱物；（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。常见违法行为查处关于对《医疗机构管理条理实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函卫医发〔1999〕第77号浙江省卫生厅：你省绍兴市卫生局来函就《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条第五项“使用假药、劣药蒙骗患者”如何认定请示我部（绍市卫〔1998〕第327号）。经研究，答复如下：药品是特殊商品，销售假药、劣药的行为将严重损害患者的生命健康，应该严厉查处。在诊疗活动中，已经知道或应该知道药品为假药、劣药，仍购进、存放的，不管是否已经销售给患者，均应按“使用假药、劣药蒙骗患者”查处。“已经知道”，是指有证据证明行医者故意购销假药、劣药的情形；“应该知道”，是指行医者按照其职责应该且能够鉴别药品为假药、劣药的情形，如未取得批准文号生产的药品、变质不能药用的药品、被污染不能用的药品、超过有效期的药品或卫生部规定的其他情形。此复

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一九九九年二月二十六日常见违法行为查处（二）医师取得执业资质1.执业医师：取得医师资格证书和医师执业证书2.执业助理医师：取得助理医师资格证书和助理医师执业证书3.乡村医生：取得乡村医生执业证书4.外国来华行医医师：取得外国医师短期行医许可证5.港澳医师内地短期行医：取得港澳医师短期行医执业证书；台湾医师在大陆短期行医：取得台湾医师短期行医执业证书（二）医师取得执业资质检查方法1.抽查病历、处方2.核查医师资格证书、执业证书是否合法3.查看科室排班表4.询问病人、工作人员、走访群众5.其他个人无证行医①非医师行医②取得医师资格人员未经执业注册行医③以非法手段取得医师执业证书从事医师执业活动④被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动⑤未取得医师、执业助理医师执业证书或乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动⑥外国医师来华行医、港澳台医师短期行医未取得行医许可证⑦家庭接生员从事家庭接生以外医疗活动的⑧个人未经批准擅自开办医疗机构行医的⑨非本医疗机构的人员承包、承租医疗机构科室或业务用房行医的常见违法行为查处《中华人民共和国执业医师法》第39条:未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。中华人民共和国执业医师法》第36条:以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。常见违法行为查处《乡村医生从业管理条例》第42条：未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上发方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得5000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处1000元以上3000元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《乡村医生从业管理条例》第41条：以不正当手段取得乡村医生执业证书的，由发证部门收缴乡村医生执业证书；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第15条：违反本办法第三条规定的，由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以1万元以下的罚款。《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》17条，《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》18条。常见违法行为查处1.非法行医罪《中华人民共和国刑法》第三百三十六条第一款：未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金;严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。非法行医的行刑衔接非法行医罪1.未取得医生执业资格的人？——责任主体2.情节严重？——定罪情形3.严重损害就诊人身体健康？——量刑情形非法行医的行刑衔接责任主体《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2008〕5号）

第一条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”（一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；（二）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；（三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；（四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；（五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。非法行医的行刑衔接1.未取得或以非法手段取得医师资格非法行医的通过医师资格考试或者执业助理医师,既视为取得医师资格。对取得医师资格但尚未进行医师注册取得执业证书的人从事诊疗活动可以进行行政处罚,不宜一律按照非法行医罪处理。以非法手段取得医师资格的人,等同于未取得医生执业资格的人,主要指以伪造、欺骗、行贿等手段取得资格证书的行为。医生执业资格≠医师资格非法行医的行刑衔接《卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复》（卫政法发[2004]178号）1．对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。2．对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理。3．取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照《医疗事故管理条例》第六十一条的规定处理。非法行医的行刑衔接《卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复》

（卫政法发〔2004〕223号）已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动不属非法行医。非法行医的行刑衔接《卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复》（卫政法发〔2005〕357号）

取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照《执业医师法》第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。非法行医的行刑衔接卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复（卫政法发〔2006〕483号）对于取得医师资格但未经注册取得医师执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定处理，造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。

非法行医的行刑衔接2.个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的该项规定主要打击一些非法诊所，如“地下性病诊所”等单位不能成为非法行医罪的主体个人包括取得医师执业资格的人和未取得医师执业资格的人非法行医的行刑衔接３.被吊销医师执业证书期间非法行医的等同于未取得医师执业资格的人，非法行医的，可以构成非法行医罪的主体。这种情况与一般的有医师资格没有进行执业注册的情况有本质区别。执业医师法第三十七条规定了吊销执业证书的十二种情形。被吊销医师执业证书满两年以后，可以向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。非法行医的行刑衔接４.未取得乡村医师执业证书，从事乡村医疗活动的依据乡村医生从业管理条例的规定，对尚未取得执业医师资格，经经县级卫生行政管理部门注册取得乡村医生执业证书后，可在村医疗机构从事预防、保健和一般医疗服务。非法行医的行刑衔接５.家庭接生员从事接生以外的医疗活动是针对母婴保健法规定的家庭接生人员的规定。依照法律规定，取得家庭接生员资格的人，除从事家庭接生外未取得从事其他行医行为的资格，这些人员如果从事接生以外的医疗活动，情节严重，可按非法行医罪追究责任。非法行医的行刑衔接非法行医定罪情形：

具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“情节严重”：

（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；（五）其他情节严重的情形。

具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”：（一）造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；（二）造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪非法行医的行刑衔接2.非法行医案件移送的规定《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》中华人民共和国国务院令（第310号）最高人民检察院、全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室、公安部、监察部关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见卫生部、公安部印发《关于在严厉打击非法行医和非法采供血工作中加强衔接配合的暂行规定》的通知。非法行医的行刑衔接（三）医疗机构是否使用非卫生技术人员1.卫生技术人员取得相应资格或职称。医师：取得医师执业资格，在核准执业范围执业.G:\评审常用法规\医政\医师管理\关于医师执业注册中执业范围的暂行规定.doc护士：取得护士执业证书药学人员：取得执业药师资格证书或药学专业技术职称证书。检验人员及其他技术人员：取得相应专业技术职称证书。2.处方医师在执业地点取得处方权。3.实习人员在医师指导下执业4.其他检查方法：1.查看医院职工花名册，比对人员资格；2.查药房处方，核对医师处方权、麻醉和第一类精神用品处方权文件及签名留样；查处方调剂人员签名，处方审核、评估、核对、发药是否是药师，核对药房人员排班表。3.查归档病历，核对医、护、检人员资格。4.看现场，抽查临床科室医护人员排班表5.询问，查看有无实习生单独执业。（三）医疗机构是否使用非卫生技术人员医疗机构使用非卫生技术人员从事卫生专业技术活动（1）使用未取得卫生技术人员资格或者职称的人员从事卫生技术活动（2）使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动（3）聘用取得医师资格证书但未经医师注册取得执业证书人员（卫政法发[2004]178号）（4）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；

（处方管理办法）（5）聘用未经内地短期执业注册的港澳、台湾医师及其他医疗专业技术人员从事诊疗活动常见违法行为查处法律责任：《医疗机构管理条例》第48条：违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例实施细则》第81条：任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可以处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上的五千元以下的罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动的；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害的。医疗机构使用非卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。常见违法行为查处《处方管理办法》第54条：医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》：（一）使用未取得处方权的人员，被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职称任职资格的人员从事处方调剂工作。《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》、《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》、《香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定》卫政法发［2006］237号常见违法行为查处注意：使用未取得护士执业证书、执业地点不在本机构注册地址护士、护士执业注册效期届满未延续注册的护士从事护士执业活动的按照《护士条例》第二十八条：医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其6个月以上1年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（二）允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。注意：双罚常见违法行为查处1.设置的科室与登记的科目相符G:\评审常用法规\医政\机构管理\医疗机构诊疗科目名录.doc2.特殊技术项目取得准入并登记或备案（人类辅助生殖技术、器官移植、心血管疾病介入、血液透析、医疗美容技术、临床基因扩增检验项目等）G:\评审常用法规\医政\专项技术\医疗美容\医疗美容项目分级管理目录.doc3.邀请会诊是否符合规定4.开展健康体检办理登记G:\评审常用法规\医政\机构管理\健康体检管理暂行规定doc（四）医疗机构是否按核准的诊疗科目执业（四）医疗机构是否按核准的诊疗科目执业检查方法1.现场查看医疗机构门诊及临床科室设置，看是否与医疗机构执业许可证核准诊疗科目、项目相符；2.抽查门诊登记本，看是否存在超范围执业3.查看病案资料，检索有无违规诊疗活动4.查看处方，看疾病诊断是否超出范围5.查会诊邀请函、病历请会诊记录，看是否超出诊疗许可范围请会诊6.查看有无健康体检科，是否登记，是否在规定项目内开展工作医疗机构超出登记的诊疗科目范围执业未经批准开展一级诊疗科目、二级专业科目未经批准或超出许可范围开展技术项目（人类辅助生殖技术、人体器官移植、心血管疾病介入、血液透析、医疗美容技术、临床基因扩增检验项目、健康体检等）超出本单位诊疗科目会诊的常见违法行为查处首批允许临床应用的第三类医疗技术目录1同种器官移植技术2变性手术3心室辅助装置应用技术4自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术5质子和重离子加速器放射治疗技术6人工智能辅助诊断技术7人工智能辅助治疗技术8基因芯片诊断技术9颜面同种异体器官移植技术10口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术12口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术13细胞移植治疗技术（干细胞除外）14脐带血造血干细胞治疗技术15肿瘤消融治疗技术16造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术17放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）18肿瘤深部热疗和全身热疗技术19组织工程化组织移植治疗技术四川省首批第二类医疗技术目录一、

冠心病介入诊疗技术；

二、

先天性心脏病介入诊疗技术；

三、

心脏导管消融技术；

四、

起搏器介入诊疗技术；

五、

全胰腺切除术；

六、

内镜逆行胰胆管造影诊疗技术；

七、

髋、膝关节置换翻修技术；

八、

颈、腰椎间盘置换技术；

九、

全椎体切除技术；

十、

足趾移位拇指再造技术；

十一、

角膜移植技术；

十二、

白内障超声乳化+人工晶体植入技术；

十三、

口腔颌面复杂种植诊疗技术；

十四、

输尿管镜诊疗技术；

十五、

面目轮廓整形技术；

十六、

临床基因扩增检验技术；

十七、

经皮肾镜技术；

十八、

内镜超声介入治疗技术；

十九、

超声引导下的肿瘤介入治疗技术；

二十、

胎儿先天性畸形超声诊断技术；

二十一、

海扶刀治疗技术；

二十二、

耳整形术；

二十三、

乳房整形技术（除隆乳术）；

二十四、

男女外生殖器整形技术（除变性术）；

二十五、

并指（趾）整形技术；

二十六、

本省首次开展的医疗技术（不含卫生部第三类医疗技术目录中的技术）。法律责任《医疗机构管理条例》第47条:违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。《医疗机构管理条例实施细则》第80条：除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；（二）给患者造成伤害；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。常见违法行为查处法律责任《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》第19条《医疗美容服务管理办法》第26、30条……常见违法行为查处（五）是否依法开展母婴保健技术服务1.机构取得《母婴保健技术服务执业许可证》，人员取得母婴保健技术考核合格证书，依法开展母婴保健专项技术2.无非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠3.规范开展新生儿疾病筛查G:\课件\攀枝花讲课\参考\新生儿疾病筛查管理办法.doc4.规范出具母婴保健相关医学证明5.母乳代用品管理G:\课件\攀枝花讲课\参考\母乳代用品销售管理办法.doc《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的母婴保健监督管理工作，履行下列监督管理职责：（一）依照母婴保健法和本办法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可，并核发相应的许可证书；（二）对母婴保健法和本办法的执行情况进行监督检查；（三）对违反母婴保健法和本办法的行为，依法给予行政处罚；（四）负责母婴保健工作监督管理的其他事项。第三十五条从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员，须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应的合格证书。《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。第三十三条从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。

从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。

注意产科助产技术计划生育技术终止妊娠和结扎手术机构和人员双重准入：产前诊断和遗传病诊断，婚前医学检查，助产技术，终止妊娠和结扎手术。只需人员准入：家庭接生（五）是否依法开展母婴保健技术服务检查方法：1.检查《母婴保健技术服务执业许可证》效期及项目2.查看彩超室有无“禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠”的标识，查看中孕以上引产登记本及病历资料，追溯有无胎儿性别鉴定3.查看产科病历，新生儿血片标本登记，看新生儿血片采集是否经过知情同意。4.检查出生医学证明证章管理。5.检查母婴同室有无母乳代用品广告宣传，询问孕产妇医院是否进行产品推销或赠送等6.终止妊娠及产筛检查（详见后）1.是否依法开展产前诊断和筛查产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传。产前筛查，通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群体中发现某些先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。常见违法行为查处WS322.1-2010与卫基妇[2002]307号文1.产前筛查应由经过专门培训的并已取得产前筛查资质的医疗保健机构和医务人员承担——胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准中华人民共和国行业标准WS322.1-2010（2010.6.8发布，2010.12.31实施）2.开展21-三体综合征和神经管缺陷产前筛查的医疗保健机构……如果无产前诊断资质许可，应与开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系——卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知附件5：21三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范孕中期母血清学产前筛查检查方法：1.查机构和人员证件2.现场看实验室有无相关仪器及试剂3.看检验报告申请单和报告单。有无产前筛查项目。（二联法：AFP+β-HCG或HCG；三联法：AFP+β-HCG或HCG+uE3；四联法：AFP+β-HCG或HCG+uE3+Inh-A)4.看收费项目5.询问唐筛系统快速检测试纸违规开展超声产前诊断检查方法：查看彩超室登记本（看）查看彩超图文报告记录系统（看报告内容）看超声科宣传查引产病历询问违规开展产前诊断法律责任：《产前诊断技术管理办法》第三十条 对违反本办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的，依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。第三十一条 对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。常见违法行为查处《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十条医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。常见违法行为查处2.非法终止妊娠手术母婴保健技术与计划生育技术参考\国务院办公厅关于做好计划生育和母婴保健工作有关问题的通知.doc1.母婴保健技术服务主要包括下列事项：（一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；（二）婚前医学检查；（三）产前诊断和遗传病诊断；（四）助产技术；（五）实施医学上需要的节育手术；（六）新生儿疾病筛查；（七）有关生育、节育、不育的其他生殖保健服务——《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第三条2.计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务——《计划生育技术服务管理条例》第六条常见违法行为查处非法终止妊娠手术检查方法查机构和人员资质证件查门诊手术室：器械（人流手术包、负压吸引器），门诊手术登记本，收费发票，门诊手术病历，麻醉药品）查收费室收费项目及发票（手术、检验）查检验科、药房（试纸、丙泊酚、芬太尼或瑞芬太尼或舒芬太尼、七氟醚、利多卡因等）查B超室检查登记询问常见违法行为查处人流吸引器子宫刮匙宫颈钳吸头非法终止妊娠手术法律责任：《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十条医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。常见违法行为查处《四川省<中华人民共和国母婴保健法>实施办法》第四十一条未取得母婴保健技术许可，有下列行为之一的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；（二）施行助产技术、家庭接生、结扎或者终止妊娠手术及其他生殖保健服务的；（三）出具《母婴保健法》规定的有关医学证明的。上款第（三）项出具的有关医学证明无效。常见违法行为查处注意非医疗机构从事终止妊娠手术如何办？人员未取得母婴保健技术服务的情形：

A.非医师B.医师但未取得母婴保健技术服务考核合格证C.医师并取得母婴保健技术服务考核合格证但超出审批的技术项目内容D.护士，取得母婴保健技术考核合格证，从事终止妊娠手术（六）依法管理麻醉和精神药品麻醉和精神药品管理1.取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡2.建立专库或专柜保存（双人双锁，专库设防盗设施和报警装置）3.专册（出入库、过期、损坏及销毁、回收空安瓿或者废贴、麻醉和第一类精神用品处方登记册）4.专人（其中麻和精一出入库双人核对）5.处方按规定编号和保存6.紧急借用后应报市区的市级药监和卫生部门备案（六）依法管理麻醉和精神药品检查方法：1.