IATF16949标准认识和审核要点_第1页
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文档简介

IATF16949:2016管理知识和审核培训16949IATF16949

教材系列一

:精简版目

录1、IATF

16949

基础知识2、QMS标准综合理解与实施3、

企业审核要点16949第一章

IATF16949

基础知识1、质量管理体系的发展1.2

ISO

9001、IATF

16949的发展历程周2016

年10日正式发布--IATF16949:2016版国际标准VDA

6.1ISO/TS16949:1999AVSQ·

诞生

·战术性换版

·

战略性换版

·

编辑性修正

·

里程碑式换版ISO9001:2008ISO/TS16949:2002IATF16949:2016ISO/TS16949:2009ISO9001:1987IS09001:2000S09001:1994S09001:2015QS

9000EAQF一个SI更新了规则或者要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。SI1-9

发布于2017年10月,并于本月生效。SI10-11

发布于2018年4月,并于2018年6月生效。SI8

更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。SI10

更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。SI12-13

发布于2018年6月,并于2018年7月生效。SI14-15

发布于2018年11月,并于2019年1月生效。SI16-18

发布于2019年10月,并与2020年1月生效。行业的修订:2、IATF16949:2016

的改版说明本标准采用过程方法,

该方法结合了PDCA

循环与基于风险的思维。新增27项具体内容,变化有75处,重点为:ISO

有5项变化,IATF

汽车行业有7项16949条款提示:34项说明和18项最新解释2.1、ISO9001:2015换版内容1)对术谱和基础进行了变更。

增加43项、汽车行业新增29+1项、七项原则质量管体架构发生改变(PDCA)3)

理解组织及其环境和相关方的需求(顾客和供应商等)建立体系

4.2过程要求增加

4.4

(E、F)待系增加了风险和机遇---6.116949编号IATF16949条款解释(SI)153.1汽车行业术语和定义嵌入式软件嵌入式软件是存储在由客户指定的汽车零件(通常是计算机芯片或其他非易失性存储器)中的专用程序,或者作为系统设计的一部分,以控制其功能。为了与IATF

16949认证的范围相关,必须为汽车应用开发由嵌入式软件控制的部件(即乘用车,轻型商用车,重型卡车,公共汽车和摩托车;参见实施和维护IATF认可规则第5版,第1.0节IATF

16949认证资格,适用于“汽车”的资格)。注:用于控制制造过程的任何方面的软件(例如,制造零件或材料的机器)不包括在嵌入式软件的定义中。更改理由:最大限度地减少有关嵌入式软件和适用内容的混淆。1、产品安全----4.4.1.22

、产品嵌入式软件---8.3,2.3/8.4.2.3.1、9.2.2.12.3IATF16949:2016

的变化(7个重点)2.3IATF16949:2016

的变化(7个重点)3、顾客特殊要求----4.3.2和附录B4、内审员资格的强化(包括二方审核员的要求)-----7.2.35、外部提供产品\过程控制类型----8.4.2体系要求、二方审核、

体系开发编号IATF16949条款解

(

S

I

)13.1汽车行业术语和定义顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,

一般条款与条件顾客特殊要求等)。当被审核的组织为汽车制造商,汽车制造商的分公司,或者汽车制造商的合资企业,则相关顾客由汽车制造商,汽车制造商的分公司,或者汽车制造商的合资企业定义。6、更改控制-----8.5.6.1过程临时性改更(替代方法)7、纠正措施关注防错和保修管理体系的要求10.22

、IATF16949

基础知识:适用范围--认证资格A、IATF16949

适用于汽车供应链的产品(生产件、服务

件和配件)的设计、生产、以及(相关时)装配、安装和

服务。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车,不包括工业用、农业用和非公路

用(采矿、林业、建筑等等),亦不包括售后市场零件。不包括专用车(即:赛车、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等),除非由

IATF

OEM安装。作为这些车辆组成部分的零件的供应商,具有认证资格。“客户”指申请IATF

16949认证的完整实体(包括所有相关制造现场和外部支持场所)。IATF

16949适用于每一个客户制造顾客指定生产零件、服务零件和/或配件的所有现场。“顾客指定生产零件”指汽车的组成部分。不符合本要求但是包含在内的顾客指定零件只有:灭火器、干斤顶和地垫、用户手册以及三角警告牌,

3.1.3售后市场零件

aftermarket

part并非由OEM

为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照

或未按照原始设备规范进行生产。服

件按

照OEM

,由

OEM

。“配件”指由OEM

采购或发布的、根据

OEM

规范所制造,并且在最终交付客户前后机械安装或电气连接到车辆上的附加零件(见IATF

16949第3.

1条)。B、

只有为汽车顾客制造并提供生产、服务零件和/或配件的制造现场有资格进行IATF16949

认证支持职能,无论是现场或外部(如设计中心,公司总部和配送中心),都应包括在质量管理体系范围

内。"制造”指“生产或制造生产材料的过程、维修零件的生产、装配、或热处理、焊接、涂漆、电镀

或汽车相关零件的其他表面处理加工服务”(见IATF

16949第3.

1条)。注:客户在顾客场所进行增值活动可以被视为现场的外部支持场所,但不具备独立的认证资格。该功能

IATF

证书上可以标注为“服务”。“支持功能”指进行非生产过程的现场或外部设施,向相同客户的一个或多个制造现场提供支持。C、

范围删减的章节仅限于

ISO9001

第8.3条款中关于产品设计开发的要求,删除应以

文件化信息进行证明和保持。不允许的删减过程设计和开发。4、IATF16949

基础知识:基本思想169491

3IATF16949核心内容管

则国际标准:

ISO

9001汽车行业要求公司特殊要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次确定途径及职责(包括顾客需求保证)第二层次确定谁/做甚么/何时做第三层次回答怎样做第四层次记录顾客特殊要求

(CSR)

五大工具书、VDA

、CQI、等要求程序作业指导书其它文件管理原则以顾客为关注焦点;领导作用;全员积极参与;过程方法;改进;循证决策;关系管理支持性过程

Support

Processes顾客导向过程

(COP)支持过程

(Support

Process)——SP以客户为关注焦点Customer

Focus管理过程

Management

Processes需案

顾客导向的过程

COPs顾客满意领导作用----战略作用

管理过程

Management监管作用

}

Processes愿景

Core

Value核心价值Business

Strategic

Plan

业务策略计划Customer

Focus

Process客

J

满意Corporate

Aims

企业宗旨VisionIndex指标

E1E2E3Index、指标B1A2A3Company

Level

KPI-企

针Enterprise

Policy企业方针D1D2D3Target目标

A1ci/C2

C3Goal

C目的

CGoal

A目的

AGoal目的Goal目的Goal目的需求B2B3DDBBEE全员参与----Engagement

of

People过程方法—乌龟图资源:使用什么方式进行④(材料/设备/装置)填写机器(包括试验设备),材料,计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明如何做?

⑤风险分析一控制方法(作业指导书/方法/程序/技术)填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明使用的关键准则是什么?(测量/评估)

⑦填写过程有效性的测量,比ATF

如矩阵和指标

16949由谁进行?

⑥(能力/知识/职责)填写资源要求,特别注意要

求的技能和能力准则,安全设备等输

出交

么的

可该

实过

①填写COP

或过程名称(

是项

不什

?以

是(

将详是

产收

性?能与

应要)输入物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式

存在输出物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式

存在输入源前序过程例如内部或外部供方、顾客或其他有关相关方的过程后序过程例如内部或外部顾客或其他有关相关方的过程用于监视和测量绩效的可能控制和检输出接收方活动起点终点日常管理管理中的持续改进---绩效指标的提升循证决策Evidence-based

Decision

Making决策应与容观数据为依据,包括领导决策、风险分析和绩效基于风险的思维要执行,更要结果的

组群体,该群体中任

组织或个人的利益匀与该组织的业绩有关。如:客户和供应商等2)相关方可以是组织内部的,

如组织内的销售部门的相关方包括组织内的各关系管理Relationship

Management1)相关方相对于某一特定的组织,

指的是与该组织有利益或利害关系部门及其各级员工,

也可以是组织外部的,如银行、社会、合作伙伴--互利双赢掌握方向手段和方法基础管理原则---领导作用是关键:战略决策和方向颈导作用是关键基础全员参与口

过程方法□

循证决策以顾客为关

注焦点关系管理改进质量管理原则释义序号原则释义理论依据主要益处可开展的活动以顾

客为

关注

焦点质量管理的

主要关注点是

满足顾客要求

并且努力超越

顾客期望。组织只有赢得和保

持顾客和其他有关

的相关方的信任才

能获得持续成功。

与顾客相互作用的

每个方面,都提供

了为顾客创造更多

价值的机会。理解

顾客和其他相关方

当前和未来的需求

有助于组织的持续

。◆

增加顾客价值;◆

增强顾客满意;◆

增进顾客忠诚;◆

增加重复性业务;◆

提高组织的声誉;◆

扩展顾客群;◆增加收入和市场份额。COP:顾客导向过程2领导

作用各级领导建立

统一的宗旨和

方向,并且创

造全员积极参

与的条件,以

实现组织的质

量目标。统一的宗旨和方向

的建立,以及全员

的积极参与,能够

使组织将战略、方

针、过程和资源保

持一致,以实现其

。◆提高实现组织质量目标的有效

性和效率;◆组织的过程更加协调;◆改善组织各层级、各职能间的

;◆开发和提高组织及其人员的能

力,以获得期望的结果。MP:管理过程3全员

积极

参与在整个组织内

各级人员的胜

任、被授权和

积极参与,是

提高组织创造

和提供价值能

力的必要条件为了有效和高效的

管理组织,各级人

员得到尊重并参与

其中是极其重要的

通过表彰、授权和

提高能力,促进在

实现组织的质量目

,

标过程中的全员积

极参与。◆通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发,以

实现其目标;◆在改进活动中,提高人员的参

与程度

;◆促进个人发展、主动性和创造

力;◆提高人员的满意程度;◆增强整个组织内的相互信任和

;◆促进整个组织对共同价值观和

文化的关注。SP:支持过程1694949序号原则释义理论依据主要益处可开展的活动4过程方法成功的组

织持续关

注改进。改进对于组织保

持当前的绩效水

平,对其内、外

部条件的变化做

出反应并创造新

的机会都是非常

必要的。◆

改进过程绩效、组织能

力和顾客满意;◆

增强对调查和确定根本

原因及后续的预防和纠正措施的关注;◆

提高对内外部的风险和

机遇的预测和反应的能力

◆增加对渐进性和突破性

改进的考虑;◆通过加强学习实现改进◆

增强创新的动力。◆

乌龟图◆

过程风险分析◆

过程绩效指标5改进成功的组

织持续关

注改进。改进对于组织保

持当前的绩效水

平,对其内、外

部条件的变化做

出反应并创造新

的机会都是非常

必要的。◆改进过程绩效、

组织能力和顾客满意;◆

增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠正措施的关注;◆

提高对内外部的风险和

机遇的预测和反应的能力

◆增加对渐进性和突破性

改进的考虑;◆

通过加强学习实现改进◆增强创新的动力。◆

纠正措施◆

持续改进169质量管理原则释义序号原则释义理论依据主要益处可开展的活动6循证决策(基

于事实

的决策

方法)基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果

。决策是一个复杂的过程

并且总是包含一些不确

定因素。它经常涉及多

种类型和来源的输入及

其解释,而这些解释可

能是主观的。重要的是

理解因果关系和可能的

非预期后果。对事实、

证据和数据的分析可导

致决策更加客观、可信◆

改进决策过程;◆

改进对过程绩效和实

现目标的能力的评估;◆改进运行的有效性和

;◆

提高评审、挑战和改

变观点和决策的能力;◆

提高证实以往决策有

效性的能力。风险分析客观监控(市场、审核、管评)

数据分析7关系管

理为了持续成功的相关方(如供方)的关系有关的相关方影响组织

的绩效。当组织管理与

所有相关方的关系,以

尽可能的发挥其在组织

绩效方面的作用时,持

续成功更有可能实现。

对供方及合作伙伴的关

系网的管理是尤为重要

。◆通过对每一个与相关方

有关的机会和限制的响应

提高组织及其相关方的绩效

;◆对目标和价值观,与相

关方有共同的理解;◆通过共享资源和能力,

以及管理与质量有关的风

险,增加为相关方创造价

值的能力;◆具有管理良好、可稳定

提供产品和服务的供应链确定有关的相关方,包括A、CSRB、供方需求与期望C、法律和法规识别质量管理原则释义16949第二章标准概述和换版实施要点过程4.14.24.34.45.15.25.36.16.26.37.17.27.37.47.58.18.28.38.48.68.68.79.19.29.310.110.210.3理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量甘理体泵的范围质量曾理体系及其过程领导作用和承诺方针组织的岗位、职责和权限应对风险和机退的措施质量目标

及其实现

的策划变更的策划1、

标准内容的结构和主体(28项)运行策划和控制产品和服

务的要求产品和服

务的设计和开发外部提供过程、产品和服务的控制生产和服

务提供产品和服

务的放行不合格输

出的控制S绩效评价监视、测

量、分析和评价内部审核管理评审附件1.1-过程导向审核相对于IATF

16949要求完整性的验证表10持续改进总则不合格和纠正措施持续改选资源能力意识沟通形成文件

的信息2.1

IATF

16949

标准结构4组织环境6策划1

围紧

同顾客满意质量管理体系结果产品和服务质量管理体系(4)支持和运行Plan策划(6)Act2、PDCA

模式图绩效评价(9)Check有关相关方的需求和期

望(4.2)16949组织及其情境(4.1)图2:本标准中的

PDCA

循环领导力(5)顾客

要求(7.8)改进(10)Do持续改进文件控制记录控制

核顾客导向的主要过程,支持过程,管理过程质量管理体系的持续改进过程有效性过程策切生产库批准工

改合

审供应商控制采

购1949纠正和顽防措施顾

量设备管理工装管理生产计划

产品标识服

务产品处置品

全不合格品控制要求顾客导向的过程检测装置管理

过程支

程检验和试验顾

客顾

客图

例满生设计采购生产过程制程

成品进料服务行政支持职能经营质量工作质量产品质量16949统计过程控制顶里昌端营销质量需求质量管理体系确定过程4

94

、组织环境相矣方的需

求和期望组织及

情境理解确定范围满意四、

组织环境的重点:1、

体系策划需要结合内、外部风险和机遇进行分析,纳入

过程.2、

考虑顾客、供应商和法规等相关方需求和期望。列出清

单并纳入体系和过程进行关注和管理。3

、明确顾客特定要求清单

(CSR)

如:体系要求、开发要

求、服务要求等。4、

过程风险和差异化分析。5、

产品安全分析和管理(法规安全和行车安全)16949■

Q-

品质(安全性、稳定性、可靠性)■

C-

成本/价格■

D/D-产量/效率/交付能力

D/L-产品研发/技术M-

人才/设备/物/方法/测量

S-销售/服务机会

(Opportunity)P-政治/法律/改策E-经济S-社会文化/市场T-

技术Q-

品质(安全性、稳定性、可靠性)C-

成本/价格D/D-

产量/效率/交付能力D/L-产品研发/技术M-

人才/设备/物/方法/测量销

/

务成

(Threats)P-政

策E-经济S-社会文化/市场T-技术外部环境分析u优势

(Strength)

劣势

(Weakness)分析方法PEST

法五力分析法内部环境分析分析方法提示点-五大利益相关方公司为谁

而存在?社会法规和

要求16949和谐共赢供应商顾客股

东顾客管理要求、其他相关方要求跟踪清单评审小组,888,本8*,最初时间2015.12.20修订/版本编

制李林批准王树序号相关方地城与组织关系关系描述顾客管理要求、其他相关方要求(或获取路径和方法)支持要求实施的管理过程及风险状

态需要采取的改进行

动行动负贵人完成时

间跟踪状态通过管理系统的那

项活动得到落实?实施效果及差距(风险状态)?1A汽车制造公司上海顾客提供产品/服务1.使用APQP/PPAP实施

产品和工艺设计开发和

:2.质量目标:50PPM;

3.使用MMOG要求建立

物流系统;1.在《项目管理》

过程落实;2.在《经营目标展

开》落实;3

.无实施。1.满足度9分(满分10分);2.实现43PMM,满足度10;3.满足度0分1.制定MMOG学习计

:2.建立符合MMQG要求的物流系统:3.实施MMOG系统,并根据MMOG进行内部审核。1.HR培训主

管王"及其

;2.物流经理张

及其团队:3.物流经理张

“及其团队2美国环境部门美国国外市场为A顾客提供美国市场的售后产品《消费产品安全促进法CPSIA2008(6大有害

物质控制)3中国技术监督

部门上海法规要求CCC认证GB*3*-20104上海法规要求监管中国产品质量法56上海法规要求监管中国标准化法上海法规要求监管中国计量法7中国工业和信

息化部门中国产品有害物

质标准要求产品有害物质

标准要求《电子电气产品污染控

制管理办法8中国环保部门中国法规要求监管《中华人民共和国清洁

生产促进法9员工上海雇佣庙佣《员工忠诚度调查》*10社区上海社会社区《社区满意度调查》11供应商中国原材料保证商务供方问题反馈系统*12注:为了获得可靠稳定的产品服务,某些顺客会对组织提出管理要求,如:质量目标FFM,质量管理系统要通过认证,设计开发和确认要求,过程能力要求,交

付要求,内部审核要求等等,相对ISQ9001标准,这是某个顾客在质量管理体系上的“个性化“要求,也叫“顾客特殊要求”,它不是产品要求,是顾客为了保证产品/

服务要求提出的对“管理体系的要求”。产品顾客

COP

反情说明:

信息流

连接到.…..All:所有过程和05支持5P03人力资源管

理5P04

设施、设备SP13实验室控制领

策划MPa

风险与机词MP02

所量目标)

与经营计划MPo3

质量成本MPo4

管理评审绩

进5Pa

数据分析SP1s监视和测量SP16

不合格品控制SP¹8纠正措施MPo5

内部审核

MPOT

绩效考核顾客要求COPOn

中SP09标识和可道

测5PO6工装管理SPt2监视和测量设备SPio顾客和供方财产5PO5工作环境Co生产制检验法规要求运

行新产品立项开发产品设计过程设计N产品和过程确认件5P07采购管理N检验利科瑶构一检验SPo1文件控制SPo2

记录控制SP

内部沟通管理COP04

产品交付MPo6

特续改进5PO8工程更改CDP02设计和开发SPn内部物流管理编号IATF16949条款解

(

S

I

)24.4.1.2产品安全组织应具有文件化的过程管理与产品安全相关的生产和制造过程

适用时

应包括但不

:a)-m)()。注

有关安全相关要求或文件的特殊批准应基于顾客要求或者组织内部过程要求

是指

(

)

。更

QQualityIn质量学院澄

糊DFMEA

客户批准产品安全特殊特性

输出反应计划与事志开级计划

人是特殊特性管控培训

DCN/ECN

理沟通客户,并输入到产品设计中涉及产品安全的批次

追湖性方法安全特殊特性转移对

供应链产品安全流程策划参考确定对应的制造特殊特性产品安全法律法规识别失败或故障数据库FMEABCP

准进行分工授权59495、

领导作用确定方向和思想

(方针)5.1

领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a)

对质量管理体系的有效性负责;b)

确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保质量管理体系所需的资源;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)

确保质量管理体系实现其预期结果;h)

促使人员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献;

i)推动改进;j)

支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.1.1.1企业责任Corporate

responsibility组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为

准则以及道德准则升级政策(举报政策)。第五章:领导作用重点:1、

建立员工守则明确企业责任和反贿赂方针等企业规定。2、

领导层应:A、关注企业质量方针所体现的宗旨和方向。B、

明确体系的有效性和效率。3、顾客代表:明确产能分析、物流信息和顾客门户的要求,明确

门户网站的管理要求。4、质量代表应与企业内部快速反应等活动相结合5、

管理者代表不在强调(可有可无)。编号IATF16949条款解释(SI)125.1.1.2过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程质量管理体系有效性和效率,以评估和改进组织的质量管理体系,过程评审活动的结果应作为管理评审的输入(见第9.3.2.1

)

。更改理由:澄清并非每个过程都需要测量效率,绍织需要确定成理而要有存所并置学院测量效率。此外,组织的问题解决过程需要由组织的管理层进行有效性审查。6

、策划应对风险和机会SWOT

(确定项目)FMEA方法预防措施应急计划风险分析风险评估质量目标变

更6.3组织内外部因素(4.1和4.2)6、策划重点1、

新增风险和机遇------程序文件2

、应急计划按标准内容修订、增加演习和评审。(增加新的要求如:自然灾害、火灾、网络攻击、顾客在线故障等)3、

质量目标应明确时间范围、分解和落实项回风险城划风险和机理的快别风风险和损调小组的建立风险和机通评情风险和机通应对和预防前标办五

排故经办项用组前轻办项固姐险

划质

要书

试关

,

文 性

=

-

;

]

实在一立程方法分析清单“中4险

。1

使

S

T

T

(

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P

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课别

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5企

账象

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制带

。事

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应对

整制

施费

。相关方的要或清单届量日标与经营计别吐程方法分析清单从险钢别检查表风险和机埚应对汇导表风险和机遇应对汇息表风险和机端应对计划表六章、策划的变更重点:6.1风险分析流程责任单位说

明表单/记录总经办技术部品厘部总经办品屈部总经办1、各职能部门对风险和机理的应对和预防措施进行实施,

并验证风险应对措施实施的完成情况和进度,2、风险和机理的实施后项目组海实

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