IATF 16949 过程管理 质量体系过程

文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次1

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14以顾客导向为核心的章鱼图S5

产品防护产品监视、

测量和不合格品M1

体系

策划M3

管理

评审S1

人力

资源S2

基础设施S3

采购和

供应商管理产品要求

合格产品C1

顾客

要求评审C3

产品

生产提供C

2

产

品

设计和开发M2

内部

审核M4

持续

改善产品文件信息开发可行性新产品活动新产品信息付与服务客户需求合格产品C

4

产

品

交文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次2

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14输入：1.

顾客要求以及没有明示的要求；2.

相关法律法规的要求；3.

产品资料及相关信息；4.

询价单；5.

投标文件；6.

生产能力；7.

生产现状；8.

库存；9.

供应商交付能力10.

品质风险分析输出：1.评审结果、报价单；

2.合同评审表；3.评审后的合同；

4.制造可行性；

5.风险评估。输出过程会有什么风险：1.

顾客沟通缺少明确的对接窗口；2.

顾客要求识别不全面；3.

缺少竞争对手信息；4.

顾客合同、订单未及时评审。过程需要什么能力：1.

内外部信息索取和分析能力；2.

与顾客沟通能力；3.

不良问题的协调处理能力；C1

产品和服务要求评审过程8.1

运行策划和控制8.2

产品和服务要求C1

产品和服务要求评审过程人员配置：过程负责人：业务主管

相关部门：各部门主管如何做(方法/程序/技术)1.

QP-01

业务管制作业程序使用资源：1.

电脑及网络、电话评价标准：合同评审及时完成率输入文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次3

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14输入：1.市场研究；2.公司营销战略；3.顾客图纸、技术要求；

4.产品标准要求；5.法律法规要求；6.产品可行性研究；7.技术指标；8.类似设计经验；9.生产率，如标准工时；10.过程能力，如PPK、CPK值；

11.产品制造成本目标；12.过程设计开发任务书；13.产品/过程特殊特性清单；

14.客户对供方PPAP提交要求。输出：1.项目计划；2.技术规范；3.APQP

相关资料；

4.PPAP相关资料；

5.样件。输出如何做(方法/程序/技术)1.QP-02先期产品质量规划作业程序2.QP-03设计管制作业程序3.QP-04潜在失效分析管制作业程序

4.QP-05生产件批准程序5.WI-EN-001工程变更管制作业办法6.

APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA参考手册过程会有什么风险：1.项目计划未全面落实；2.项目开发成本超出预算；3.产品法规或安全性能未达标；4.新品要求和相关信息识别不全面；5.产品特殊特性未全部识别并传递；6.顾客特殊要求和产品特性缺少有效控制方法。使用资源：1.统计分析技术、计算机网络技术、

CAD/CAPP等软件、试生产设备、检

验/试验设备C2产品和服务的设计和开发过程8.3

产品和服务的设计

和开发C2

产品和服务的设计和开发过程人员配置：过程负责人：研发主管

相关部门：

PDT小组成员过程需要什么能力：

1.APQP推展能力；2.MSA分析能力。评价标准：新产品直通率输入文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次4

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14输入：1.订单要求；2.生产计划；3.设备的认可和人员资格的鉴定；

4.获得表述产品特性的信息(工艺

文件、控制计划、

PFMEA

等);5.使用适宜的设备/模具/工装、获

得和使用监测和测量装置；6.实施监测和测量；7.放行和交付要求。C3生产和服务提供过程输出8.5生产和服务提供如何做(方法/程序/技术)1.QP-06制程管制作业程序2.作业指导书3.图纸4.条件设定表过程需要什么能力：1.人员应具备生产作业能力；

2.产品质量识别和检测能力；3.设备故障处理能力；4.安全产能意识的能力。过程会有什么风险：1.工装设备缺少维护保养；

2.生产计划未能按期达成；

3.产品过程能力不足；4.过程作业缺少作业指导书；

5.人员流动大或缺少；使用资源：1.生产设备、零件、模具、测量仪器、

材料、标准件、技术资料人员配置：过程负责人：生产主管相关部门：采购、品保部、仓库输出：1.满足顾客要求的合格产品

2.相关记录。C3生产和服务提供过程评价标准：制程不良率成品批次合格率输入文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次5

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14输入：1.

客户订单；2.

生产计划、交货计划；3.

顾客的采购、服务和质量协议；4.

交付产品的数量、质量、交期、

包装、防护、运输要求；5.

物料运输信息和合同要求；6.

顾客拜访、工作沟通；7.

顾客投诉、咨询和反馈；8.

顾客信息、产品信息；9.

竞争对手信息

10.顾客要求、期望11.制造过程业绩12.产品审核、过程审核、体系审

核结论；输出：1.

交付产品、送货单、交付确认；2.

顾客满意度调查确认；3.

产品交付业绩统计；4.

外部损失费用统计；5.

产品和过程改进信息；6.

顾客信息回复和沟通；7.

产品包装、运输、防护的规范；8.

顾客满意度评价报告；9.

顾客满意度提升计划；10.问题整改措施计划和佐证资料；

11.顾客退回、投诉分析整改报告；

12.顾客交付业绩统计记录；13.

持续改进计划；C4产品交付与服务管理过程输出8.5.5

交付后的活动9.1.2

顾客满意过程会有什么风险：1.产品交付数量和交货日期未按要求交付；

2.运输、搬运过程中损坏产品；3.运输车辆调配不及时影响交货；4.交付产品时缺少相关信息资料；5.顾客反馈信息不及时处理。如何做(方法/程序/技术)1.

QP-01

业务管制作业程序；2.

QP-09

客户满意度作业程序3.

QP-36

持续改进管制作业程序使用资源：1.

电脑及网络、打印机、电话、物

流运输人员配置：主管部门：销售部相关部门：品保部、生产部门C4产品交付与服务管理过程过程需要什么能力：1.

物流管理能力2.

顾客管理能力评价标准：客户满意度达成率输入文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次6

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14输入：1.岗位素质要求；2.技术要求；3.员工满意度；4.质量意识、参与意识的提升要

求；5.各部门年度培训需求、6.质量体系标准的要求；7.客户特殊要求；8.公司管理的要求；9.过程控制要求。10.外部顾客信息；11.制造过程信息；12.外购、外协信息；13.法律法规的要求；14.政府、社区信息。输出：1.年度培训计划；2.培训记录表；3.培训考核记录；

4.培训成效追踪表；

5.个人培训履历；

6.上岗证；7.员工满意度调查报告；

8.质量方针公告；9.提案建议。10.信息登记表11.会议记录12.信息获取途径一览表过程会有什么风险：1.人员短缺；2.人员能力不足；3.人员配置不合理；4.内外部沟通渠道不畅；5.人员激励和奖惩机制不公开、公平、公正；

6.人员罢工。S1人力资源管理过程7.1.2

人员7.2

能力7.3

意识

7.4沟通8.3.2.2产品设计技能如何做(方法/程序/技术)1.QP-11信息沟通管制作业程序

2.QP-17人力资源管理作业程序3.WI-MD-005教育训练管理作业办法4.质量方针5.质量目标6.岗位说明书使用资源：1.公告栏、办公场地、培训教材、

投影仪、电脑及网络、电话、水笔、

笔记本、培训讲师打印机、会议室过程需要什么能力：1.HR管理能力；2.质量体系管理和内审员能力。S1人力资源管理过程人员配置：过程负责人：管理部

相关部门：各部门评价标准：1.教育训练按时完成率

2.关键人员流失率输入输出文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次7

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14输入：1.

质量管理体系和顾客要求；2.

法律法规及标准的需求；3.

顾客和相关方及其特殊要求的需求；4.

企业发展和运行规划；5.

设备维护、以往故障经验、维护保

养计划；6.

业务和生产运行计划、产能和效率

要求；7.

经营计划和产品开发计划；8.

审核不符合项改善要求；9.

合格产品和服务要求；10.

工艺、作业指导书等规范；11.

计量法规；12.

行业、国家标准；13.

检测设备台账；14.

检测设备维护保养计划15.产品过程的需求6.

APQP输出、新检测设备的需求如何做(方法/程序/技术)1.

QP-18

设备设施管制作业程序2.

QP-21

模治具管制作业程序3.

QP-24

测量仪器管制作业程序4.

QP-29

实验室管制作业程序5.

WI-AS-001机治具管理作业办法输出：1.

设备清单；2.

设备验收单；3.

设备维护保养计划表；4.

设备日点检记录表；5.

设备维修保养记录表；6.

设备备品清单；7.

设备添置申请表；8.

检测设备维护校验记录；9.

检测设备操作规范10.测量系统分析计划和报告；11.检测设备第三方检测报告；12.委外校验和试验和村准；13.顾客和供方的财产清单；14.

不符合项整改确认记录；过程会有什么风险：1.

设备管理人员能力不足；2.

设备安全操作缺乏准备和标识；3.

工装设备未定期维护和保养4.

顾客和供方财产认别不及时/不充分、无进行有效管理；5.

检测人员无资质、检测设备失效过程需要什么能力：1.

IE管理能力；2.6S改善管理能力；3.工装设备/设施管理能力。使用资源：资金、工装设备和备件、厂房、周

转运输设备、维护工具、办公设施人员配置：主管部门：生产主管、品保部

相关部门：各部门7.1

资

源8.5

顾客或外部供方

的

财

产S2基础设施管制过程S2基础设施管制过程评价标准：1.设备稼动率输出输入文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次8

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14输入：1.

管理体系标准要求；2.

产品资料及相关信息；3.

客户指定供货来源；4.

法律法规要求；5.

供应商质量体系开发计划；6.

供应商调查表；7.

供应商月度绩效资料；8.

供应商年度审核计划；9.

请购单。输出：1.

采购计划、订单；2.

交货记录；3.

满足采购要求的产品；4.

合格供应商名册；5.

供应商月度绩效考核记录；6.

供应商年度绩效考核记录；7.

供方审核计划和报告；8.

供方不合格品反馈单；过程会有什么风险：1.采购物料不符合法律法规和标准要求；

2.采购物料来自非合格供方清单内；3.供方无质量管理体系；4.供方物料供货不及时，影响生产计划；5.有特殊物料要求的物料采购无取得顾客认可。S3采购与供应商管理过程输出8.4外部提供过程、产品和服务的控制如何做(方法/程序/技术)1.

QP-19采购作业程序2.

QP-20供货商管理作业程序3.

QP-25

不合格品管制作业程序4.

WI-PP-002委外加工管理作业办法人员配置：主管部门:采购部相关部门：品保、工程、仓库、生

产部门使用资源：1.库房、运输工具、电脑及网络、

电话、标识卡、打印机S3

采购与供应商管理过程评价标准：进料良批率采购交期达成率过程需要什么能力：

1.供应商管理能力；输入文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次9

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14输出：1.

产品生产批号、标识2.

不良品、合格品区域和标识3.

合格的材料、零件、成品；4.

库存台帐；5.

定期盘点记录；6.

先进先出的出入库流水帐；7.

填写正确的入库单、出库单。8.

仓库进出存记录输入：1.产品标识要求；2.搬运要求；3.包装标准；4.产品防护要求5.合格的材料、零件、成品；

6.入库单；7.检验合格的证明或记录；8.库存限额9.发货清单。过程需要什么能力：1.产品包装、周转防护设计能力；2.产品编号、产品工艺和追溯性管理能力；

3.先进先出管理能力。如何做(方法/程序/技术)1.

QP-23产品存储管制作业程序2.

QP-22

产品标识与追溯性作业程序3.

包装规范过程会有什么风险：1.帐物卡不符；2.未做到先进先出；3.物料进出存、退料无记录；

4.存储条件无防护作用；5.物料、成品缺少标识，堆放混乱使用资源：1.库房、搬运工具、容器、包装材

料、保护工具、消防器材、温湿度

计S4产品防护过程8.5.2

标识和可追溯性8

.

5

.4防护人员配置：主管部门：供应部相关部门：品保部、生产部S4产品防护过程评价标准：1.库存盘点准确率输入输出S5

产品监视、测量和不合格品管理过程使用资源：

过程需要什么能力：

人员配置：1.

隔离区域、有标识的料箱、标

1.

检验人员检测设备的正确使用能力

主管部门：品保部签

2.

产品SPC过程分析能力

相关部门：零件部、装配部、工程校验单位、量测仪器、测量室、

能力

部、采购部、仓库、销售部输入：

输出：1.

法律法规和相关方要求；

1.

检验/试验报告/记录(首件、2.

国家标准、行业标准、客户要求；

过程、半成品、成品)3.

控制计划；

S5

产品监视、测量

2.

合格的供方资料；4.

技术标准、检验标准、外观要求；

和不合格品管理过程

3.

全尺寸检验计划和报告；

、

；

7.1.5监视和测量资源

4.

过程能力控制图；

；

输入

的的

输出

析报告；9.

产品图纸、工艺流程、工艺规范

和评价

7.

供方检验报告；8.

不合格品报告；9.

异常处理单；、；分质量月报测量系统..65析制行分控放量出务测输服监视、不合格产品和176...988检验人员技能要求内外部产品信息；..87技术；受准则统计接测量规范、抽样标准..65产品外观检验能力检测设备的MSA分析..43文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次10

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14过程会有什么风险：1.

测量系统、工序能力不足；2.

检测依据的法律法规、标准不清楚；3.

检验检测能力不够；4.

标准没有及时更新误判；5.

使用过期量具、检测设备失效没有发现1.QP-24

量测仪器管制作业程序

2.

QP-29

实验室管制作业程序

3.QP-25

不合格品管制作业程序评价标准：来料上线退货DPPM成品入库不良DPPM客户投诉不良批次率适宜的使用和贮存环境。如何做(方法/程序/技术)文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次11

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14输入：1.

相关方的需求和期望2.

顾客特殊要求、法律法规要求3.

最高管理者的要求和期望4.

内外部环境因素的分析和评审5.

组织的环境动态变化6.

组织的战略规划7.

内外部需求、经营计划和质量

方针8.

以往绩效达成的数据9.

内外部审核的结果和管理评审

报告10.组织的相关职能规划。输出：1.公司宗旨；2.

公司战略方向；3.风险和机遇评估分析表。4.相关方需求和期望一览表；5.相关方登记表。6.主要过程识别表；7.过程与过程之间的相互关系；

8.职能分配与过程关系表；9.以顾客导向过程形成的章鱼图；

10.过程分析乌龟图。如何做(方法/程序/技术)1.QM-01

深台手册2.QP-40组织环境及相关方控制程序

3.QP-41法律法规与其他要求控制程序

4.WI-GM-015产品安全管制作业办法过程会有什么风险：1.KPI

未定期评审与沟通

2.KPI

与顾客要求不统一3.KPI

缺少监控方法4.

KPI与组织现况不相适宜

5.KPI

缺少可测量性评价标准：风险和机遇应对措施执行率

外部审核缺失回复及时率质量目标达成率人员配置：过程负责人：体系中心主管相关部门：管理代表、各部门使用资源：1.电脑及网络、会议室、打印机M1

体系策划管理

过程M1

体系策划管理过程过程需要什么能力：

KPI管理能力输入输出文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次12

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14输入：1.年度内部审核计划；2.质量内部审核实施计划；3.体系/过程/产品审核检查表；

4.公司体系文件及顾客要求；5.图纸、流程图、

FMEA、

控制计

划、作业指导书；6.重大质量事故及顾客投诉；7.公司组织架构及质量管理体系

的重大变化；8.重大质量事故及连续的一般质

量事故；9.法律法规要求/以往审核结果。输出：1.内部审核计划；2.内部审核通知单；3.内审检查表；4.会议记录；5.矫正(预防)措施单；6.审核报告；7.缺失改善汇总表。如何做(方法/程序/技术)1.QP-13内部稽核管制作业程序

2.WI-QA-025过程审核作业办法

3.WI-QA-007产品审核控制程序过程会有什么风险：1.审核人员能力不足；

2.审核策划不全面；3.审核未履盖全过程人员配置：过程负责人：品保主管

相关部门：各部门使用资源：1.会议室、纸张、电脑及网络评价标准：1.纠正、预防措施结案率过程需要什么能力：1.内审员质量管理能力；M2内部审核过程M2内部审核过程输入输出文件名称文件编号QM-01附件八质量体系过程乌龟图生效日期2019/01/03版次D页次13

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14输入：1.审核结果；2.顾客的反馈；3.过程的业绩和产品符合性；

4.纠正预防措施状况；5.以往管理评审的跟踪措施；6.可能影响质量管理体系的变更；

7.改进的建议；8.质量管理体系的所有要求及其

业绩趋势；9.质量目标及不良质量成本的定

期报告；10.产品实现过程和支持过程；11.实际的和潜在的外部失效及其

对质量/安全或环境的影响分析；12.法律法规状况。如何做(方法/程序/技术)1.QP-14管