麻醉药品、精神药品使用与管理课件

麻醉药品、精神药品使用与管理麻醉药品、精神药品使用与管理

内容提要★

概念★

麻醉药品、精神药品管理相关法律法规★

医疗机构麻醉药品和精神药品使用及处方管理规定★

麻醉药品和精神药品管理现状★

小结内容提要★概念

第一部分：概念药品:

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

《药品管理法》第一部分：概念药品:一、麻醉药品、精神药品定义：1、管理学定义：麻醉药品：是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。精神药品：是指列入精神药品目录的药品和其他物质。2、药理学定义：麻醉药品：连续使用后产生身体依赖性，能成瘾的药品。精神药品：作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。一、麻醉药品、精神药品定义：

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，

实行特殊管理

——《药品管理法》第三十五章规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放

麻醉药品与麻醉药（麻醉剂）区别实施特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它其有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品——是具有依赖性的药物麻醉药（麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽有麻醉作用——但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品与麻醉药（麻醉剂）区别实施特殊管理的麻醉药品是

分类麻醉药品

阿片类：包括药用吗啡、可待因及其制剂

古柯类：包括从古柯树叶中提取的可卡因及制剂

大麻类：指印度大麻及制剂

合成类药品：如哌替啶、美沙酮、芬太尼等。分类麻醉药品

精神药品精神药品管理分为：

一类精神药品、二类精神药品作用分类镇静催眠药抗精神病药抗抑郁药抗躁狂药抗焦虑药精神兴奋药精神药品

☆《麻醉药品、精神药品管理条例》品种目录实行动态管理历次主要调整的品种：麻醉药品一精药品二精药品

1996年11847722005年12152782007年1235379调整品种：布桂嗪为麻醉药品。

三唑仑为一类精神药品。

曲马多为二类精神药品。☆《麻醉药品、精神药品管理条例》品种目录

☆我院麻醉药品、精神药品使用目录

麻醉药品

(红色处方)5种药品通用名商品名单位规格盐酸吗啡注射液支10mg硫酸吗啡控释片美施康定片30mg枸橼酸芬太尼注射液支0.1mg枸橼酸瑞芬太尼注射液支1mg枸橼酸芬太尼透皮贴剂多瑞吉贴4.2mg盐酸哌替啶注射液度泠丁支100mg盐酸布桂嗪注射液强痛定支100mg盐酸布桂嗪片强痛定片30mg盐酸麻黄碱注射液支30mg☆我院麻醉药品、精神药品使用目录

☆第一类精神药品

(红色处方)2种药品通用名商品名单位规格盐酸氯胺酮注射液支100mg盐酸哌甲酯片利他林片10mg注射用盐酸哌甲酯利他林支20mg☆第一类精神药品(红色处方)2种药品通用名商品名

☆第二类精神药品(绿色处方)7种药品通用名商品名单位规格苯巴比妥片鲁米那片30g苯巴比妥注射液鲁米那支0.1g地西泮片安定片2.5mg地西泮注射液安定支10mg氯硝西泮片氯硝安定片2mg艾司唑仑片舒乐安定片1mg阿普唑仑片佳乐安定片0.4mg咪达唑仑注射液力月西支10mg曲马多注射液支0.1mg曲马多片片50mg☆第二类精神药品(绿色处方)7种药品通用名商品

第二部分：麻醉药品、精神药品管理

相关法律法规麻醉药品国际管制：国际麻醉药品管制局联合国麻醉药品委员会联合国药物滥用管制基金会

麻醉药品管制国际公约宗旨：保证医疗需求，防止非法滥用！第二部分：麻醉药品、精神药品管理

麻醉药品和精神药品的管理涉及到的法律法规、部门规章：法律3部：《药品管理法》、《禁毒法》、《执业医师法》法规4部：《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构管理条例》《药品管理法实施条例》《护士条例》

管理依据

麻醉药品和精神药品的管理涉及到的法律法规、部门

管理依据部门规章3部：《处方管理办法》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理依据部门规章3部：

管理依据规范性文件4部：《麻醉药品、精神药品培训和考核的通知》《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知

》管理依据规范性文件4限制性规定：☆第25条规定：------除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品----精神药品------。法律责任：第37条规定：------有下列行为之一的，------给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

《执业医师法》

管理要点限制性规定：管理要点

管理要点第37条：指造成后果的行为（一）规定：违法违规、违反规范；（四）规定：未经亲诊出具诊断治疗证明；（七）规定：未按规定使用麻醉药品和精神药品；（九）泄露患者隐私。

《执业医师法》管理要点第37条：指造成

管理要点毒品的定义：第二条本法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因，以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。

《中华人民共和国禁毒法》

管理要点毒品的定义：

管理要点

☆第二十三条发生麻醉药品、精神药品和易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，案发单位应当立即采取必要的控制措施，并立即向公安机关报告，同时依照规定向有关主管部门报告。

公安机关接到报告后，或者有证据证明麻醉药品、精神药品和易制毒化学品可能流入非法渠道的，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。药品监督管理部门、卫生行政部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。

《中华人民共和国禁毒法》管理要点☆第二十

管理要点

国务院温家宝总理2005年8月3日签署了第442号国务院令《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)。

根据《条例》第五条规定，卫生行政部门对医疗机构麻醉药品、精神药品使用进行管理。第三条本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

《麻醉药品和精神药品管理条例》管理要点

管理要点

第三十八条规定：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开局麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

《麻醉药品和精神药品管理条例》管理要点第三十

管理要点

医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

《麻醉药品和精神药品管理条例》管理要点

管理要点

第四十条规定：执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

《麻醉药品和精神药品管理条例》

管理要点

法律责任

☆

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门，。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成后果的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追刑事究责任。《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条法律责任☆

法律责任

☆

违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级公安机关处5万元以上的10万元以下的罚款；有违法所得的；没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销药品生产、经营和使用许可证明文件。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第82条法律责任☆违

卫生部配套文件《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品、精神药品培训和考核的通知国家卫生部（卫医发[2007]38、39号2007年1月）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则卫生部配套文件《麻醉药品、第一类精神药品

管理要点

苏卫医[2007]第20第21号宁卫医[2007]28号文件转发了卫生部精、麻药品《临床应用指导原则》并要求加强精、麻药品管理及安全、合理应用，对所有取得精、麻药品处方权的临床医师、药师进行培训、学习，《临床应用指导原则》要求人手一册,并将培训工作纳入医疗机构药事质量管理检查考核内容。管理要点苏卫医[20

卫生部第53号令《处方管理办法》

（2006年11月27日发布2007年5月1日施行）处方标准统一制定，江苏省卫生厅对不同科目所需的处方大小规格、书写作出明确规定。精麻药品处方权的获得基本条件必须是经过培训合格的执业医师。精麻药品处方开具，应当按照卫生部制定的精麻药品临床应用指导原则。卫生部第53号令《处方管理办法》

（20

第三部分

医疗机构麻醉药品和精神药品管理与使用

《处方管理办法》第21—27条☆门急诊病人:

第一步：严格执行首诊负责制，接诊医生亲自诊查患者；

第二步：开具麻醉药品、一类精神药品（注射剂）处方时，与病人签署《麻醉药品、第一类精神药品

知情同意书》；

第三步：患者到收费处交款；第四步：患者将处方及收据、《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》

交由门急诊护理人员，由护理人员到药房领药至门急诊护理站给患者注射，并做好记录、患者不得经手；

第五步：护理人员应在当天将空安瓿交药房，并作登记。第三部

慢性中重度疼痛和癌痛病人：

☆第一步：患者或家属门诊挂号，购买门诊病历；

第二步：患者或家属到服务台拿《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》，病历到门诊药房加盖麻、精病历章，后到具有麻醉处方权的医师处，开具麻醉药品、一类精神药品，医生严格执行首诊负责制，接诊医生亲自诊查患者；第三步：医生审核材料

1、二级以上医院开具的诊断证明（癌症诊断证明），

2、患者户口簿、身份证或者其他相关身份证明（均为原件）

3、代办人员身份证明（身份证件）；

4、患者及代办人员身份证件复印慢性中重度疼痛和癌痛病人：

☆第五步：材料审查合格后，签署《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》，开具麻醉药品、一类精神药品处方；第六步：患者或家属交款后，携带以上材料（包括门诊病历，必备的材料，《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》到门诊药房，提供给门诊药房药师审核，门诊药师审核合格，留存患者门诊病历、患者及代办人员身份证复印件以及《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》存档后，予以发放麻醉药品、一类精神药品；（注射剂由护理人员取药，患者不得经手）注：注射剂原则上要求为院内注射，如患者不能到医院就诊，需用麻醉药品、一类精神药品，建议患者到就近的社区卫生服务中心用药，特殊情况，可由医护人员上门服务，并回收空安瓿。☆第五步：材料审查合格后，签署《麻醉药品、第一类精神药品知

☆

慢性中重度疼痛患者、癌痛患者需长期使用麻醉药品、一类精神药品，应建立门急诊“精麻药品”专用病历档案（由药剂科保存）：

1、门诊精麻药品专用病历，

2、患者身份证明复印件，

3、代办人身份证明复印件，

4、《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》。

患者再次来院开具“精麻药品”，凭患者户口簿到药剂科取患者本人的“精麻药品”专用病历，到具有麻醉处方权的医师处，开具麻醉药品或一类精神药品。患者连续使用，应当要求使用麻醉药品和第一类精神药品的患者每3个月复诊或者随诊一次。☆慢性中重度疼痛患者、癌痛患者需长期使用麻醉药☆住院病人：

第一步：住院患者需开麻醉药品、一类精神药品时，医生应告知并签署《麻醉药品、第一类精神药品知情同意书》（在病区），

第二步：医生开具的麻醉药品、一类精神药品由护理人员或导医到病区药房取药，（指注射剂）患者或家属不得经手，处方应逐日开具。第三步：病区护理人员给患者注射后并做好记录，应在第二天将注射剂的空安瓿交至病区药房。☆住院病人：

麻醉药品、精神药品处方管理规定☆门急诊：麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。《处方管理办法》第23条麻醉药品、精神药品处方管理规定☆门急诊：

麻醉药品、精神药品处方管理规定☆慢性中重度疼痛和癌痛：

麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。控缓释制剂处方不得超过15日用量。

《处方管理办法》第23条麻醉药品、精神药品处方管理规定☆慢性中重度疼痛和癌痛：☆住院处方规定：麻醉药品、第一类精神药品处方应逐日开具；每张处方为一日常用量。

《处方管理办法》第25条第二类精神药品处方管理规定：每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

《处方管理办法》第23条第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定销售第二类精神药品，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第32条

☆住院处方规定：

☆特别加强管制的麻醉药品：

1、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；

2、盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。《处方管理办法》第26条

☆特别加强管制的麻醉药品：

1

麻醉药品、精神药品管理

（药剂科）麻醉药品、一类精神药品专用仓库应符合下列要求：1、安装专用防盗门，实行双人双锁管理；2、具有相应的防火设施；3、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第46条麻醉药品、精神药品管理

麻醉药品、精神药品管理

☆

麻醉药品、第一类精神药品的使用单位应当设立专库或专柜储存麻醉药品、精神药品。专库应当有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜，专库和专柜应当实行双人双锁管理。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第47条麻醉药品、精神药品管理

☆