陈老师讲义(新)

医疗损害责任立法

深度解析与实务指南陈志华律师北京陈志华律师事务所电话子信箱：chenzhihua@前言：需要思考的问题新法实施后医生的日子是“好过”还是“难过”？患者打官司是“容易”还是“困难”？法律咨询热线、《侵权责任法》立法简介第一次审议2002年12月23日至28日，九届全国人大常委会第三十一次会议初次审议了民法（草案），作为《中华人民共和国民法（草案）》中的一编——侵权责任法也在此次会议初次审议。民法草案共1200多条、10余万字,其中,侵权责任法编有68条。法律咨询热线、《侵权责任法》立法简介第二次审议2008年12月23日，全国人大常委会第二次正式审议《侵权责任法（草案）》。对于人们广泛关注的医疗损害赔偿问题，《草案》制定了专章、14个条款，涉及医疗侵权责任的归原则、医务人员及患者的告知义务、紧急医疗措施的实施、患者因缺陷医疗器械造成损害时向医疗机构的直接索赔权、过度检查的禁止性规定等。法律咨询热线、《侵权责任法》立法简介第三次审议2009年10月27日，十一届全国人大常委会第十一次会议举行，对侵权责任法草案进行第三次审议。第四次审议2009年12月22日，全国人大第四次审议。通过2009年12月26日通过，2010年7月1日施行。法律咨询热线、《侵权责任法》立法简介《侵权责任法》：共12章92个条文。第一章一般规定第二章责任构成和责任方式第三章不承担责任和减轻责任的情形第四章关于责任主体的特殊规定第五章产品责任第六章机动车交通事故责任第七章医疗损害责任第八章环境污染责任第九章高度危险责任第十章饲养动物损害责任第十一章物件损害责任第十二章附则法律咨询热线、《侵权责任法》立法简介是否将医疗侵权纳入《侵权责任法》之列2007年3月，卫生部提出“医疗事故处理法”的立法规划2008年初，全国人大调研，研究是否将医疗损害责任纳入《侵权责任法》2008年底，在《侵权责任法（草案）》第二次审议稿中，关于医疗损害责任的第七章出台。法律咨询热线、《侵权责任法》立法简介关于“医疗损害责任”的章节名称之争“医疗事故责任”“医疗过错责任”“医疗损害责任”法律咨询热线、医疗损害之过错责任原则《证据规则》第4条第1款第8项因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。法律咨询热线、医疗损害之过错责任原则关于归责原则之争过错责任原则无过错责任原则过错推定原则因果关系推定原则等等。法律咨询热线、医疗损害之过错责任原则《草案》第二次审议稿规定了因果关系推定原则，即“患者的损害可能是由医务人员的诊疗行为造成的，除医务人员提供相反证据外，推定该诊疗行为与患者损害之间存在因果关系。”法律咨询热线、医疗损害之过错责任原则多元归责原则体系立法基本宗旨，即妥善处理医疗纠纷，界定医疗损害责任，切实保护患者的合法权益，也是保护医务人员的合法权益，促进医学科学的进步和医疗卫生事业的发展。

医疗损害责任的认定采用的是区别不同情况的多元归责原则体系。法律咨询热线、医疗损害之过错责任原则多元归责原则体系过错责任原则（第54条）过错推定原则（第58条）无过错责任原则（第59条）法律咨询热线、医疗损害之过错责任原则第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。解读：确立过错责任原则。核心：过错及其认定标准。法律咨询热线一）医疗过错的一般认定标准一般认定标准在实践中，判断医疗机构是否存在过错的主要标准，是有关医疗卫生管理法律、法规、部门规章及临床诊疗技术操作常规和规范，也包括基于医务服务合同而产生特别约定义务（例如美容）。法律咨询热线一）医疗过错的一般认定标准诊疗规范又称为“诊疗常规”、“诊疗护理常规、规范”等。所谓诊疗规范，是指基于维护患者生命健康权、规范医疗行为的目的，在总结医学科学技术成果和以往诊疗护理经验的基础上，在医疗活动中逐渐形成的有关医疗行为的规范或指南。法律咨询热线一）医疗过错的一般认定标准诊疗规范形式它既包括各级卫生行政部门、各类医学行业组织制定的各种标准、规程、制度、规范、指南、指引等成文文件，亦包括尽管不成文，但在治疗活动中约定俗成的、为多数医疗机构及其医务人员通常遵循的诊疗护理惯例或者通行的做法。落实规章制度，保证病人安全南京医生“偷菜”事件：患母下跪！法律咨询热线一）医疗过错的一般认定标准关于诊疗规范的问题有时，由于我国尚无全国统一的诊疗护理技术操作规范和常规，因而导致在某些特定情况下，人民法院难以判断医疗机构是否存在医疗过错。在这种情况下，审判人员可以案件的具体情况，综合判断具体医疗行为是否存在过失。法律咨询热线二）医疗过错的医疗水平标准《草案》审议稿“医务人员在诊疗活动中应当尽到与当时的医疗水平相应的注意义务。医务人员未尽到该项义务，造成患者损害的，应当承担赔偿责任。判断医务人员注意义务时，应当适当考虑地区、医疗机构资质、医务人员资质等因素。”法律咨询热线二）医疗过错的医疗水平标准医疗水平标准《侵权责任法》第57条规定：“医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。”法律咨询热线二）医疗过错的医疗水平标准理解问题：应当从广义的角度理解。因此，客观地讲，在现实生活中，由于地域、机构、人员等差异，难以用统一的标准衡量不同机构、不同人员实施的同一类医疗行为，不应“用协和教授的水平衡量乡村医生”。正如法律起草者所说的，“对于有的诊疗行为，在有的情况下，‘与当时的医疗水平相应的诊疗义务’也可以理解为包括地区、资质等因素”。法律咨询热线二）医疗过错的医疗水平标准诊疗行为与医院的等级相适当原则不能用专科医院的来要求普通医院不能用高级别医院的医疗水平来要求低级别医院；诊疗行为与医师的执业水平相适应的原则不能用专科医师的水平，来要求普通医院医师或者其他非本专科医师的诊疗水平；不能用高级别医师的诊疗水平来要求低级别医师的诊疗水平。法律咨询热线二）医疗过错的医疗水平标准医疗紧急处置行为的宽泛原则在时间和机会都非常紧迫的情况下，不允许医师作过多的思考或犹豫，这时作出的医疗行为在医疗常规和合理性等方面应该适当放宽指针。法律咨询热线、医疗损害之无过错责任原则第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。解读：医疗产品无过错原则法律咨询热线、医疗损害之过错推定原则第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。解读：确立医疗过错推定原则。关键在于病历问题。法律咨询热线历书写禁止违规完善新的《病历书写基本规范》已于2010年3月1日起施行。病历书写基本原则客观、真实、准确、及时、完整、规范。法律咨询热线历书写禁止违规完善1、真实原则该原则要求病历记载的内容应当是真实的，不得涂改和伪造病历。如果在病历书写过程中出现错字，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间、修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。涂改与修改的主要区别在于前者使人无法了解原来的内容。法律咨询热线历书写禁止违规完善严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料鉴于病历在诉讼中的重要作用，因此应注意对病历的保管，否则可能会因无法提供病历而承担不利的法律后果。特别注意，不要对病历进行涂改和伪造，也不要再对病历进行任何“修改”，避免画蛇添足，使问题复杂化。律师提示：如果认定病历不真实，法院可直接判决医院败诉。法律咨询热线子病历基本规范要求《电子病历基本规范（试行）》卫生部于2010年2月22日发布自2010年4月1日起施行。法律咨询热线子病历基本规范要求电子病历是指医务人员在医疗活动过程中,使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。排除原则使用文字处理软件编辑、打印的病历文档，不属于本规范所称的电子病历。法律咨询热线子病历基本规范要求相关要求医务人员修改时，电子病历系统应当进行身份识别、保存历次修改痕迹、标记准确的修改时间和修改人信息。电子病历系统应当具备对电子病历创建、编