QS认证体系讲课

食品质量安全市场准入制度——QS认证P：191—197QS概述1什么是QS？2建立QS有何意义？3建立QS所依据的法律有哪些？4QS的适用范围是什么？5实行QS要遵循哪些原则？一.中国食品质量安全市场准入制度的建立2002年5月国家质量监督检验检疫总局下发的《关于进一步加强食品质量安全监督管理工作的通知》提出“食品生产企业必须具备保证产品质量的必备条件，获得食品质量安全生产许可证后，方可生产加工食品”，“其生产加工的食品经出厂检验合格的，在出厂销售之前，必须在最小销售单元的食品包装上标注食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志”，这一规定标志着中国开始正式实施食品质量安全市场准入制度。由于其标志是以“质量安全”的英文名称QualitySafety的缩写“QS”来表示，所以食品质量安全市场准入制度又称“QS认证”。二、QS标志食品质量安全市场准入标志的式样和使用办法由国家质检总局统一制定，该标志由“QS”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色，使用时可根据需要按比例放大或缩小，但不得变形、变色。加贴(印)有“QS”标志的食品，即意味着该食品符合了质量安全的基本要求。

三、生产许可变更公告国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告)关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告一、企业食品生产许可证标志式样企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的缩写“QS”表示，并标注“生产许可”中文字样。二、企业食品生产许可证标志使用的要求企业食品生产许可证标志由食品生产加工企业自行加印（贴）。企业使用企业食品生产许可证标志时，可根据需要按式样比例放大或者缩小，但不得变形、变色。从2010年6月1日起，新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。2004年1月1日起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度，2005年1月，第二批10类产品，肉制品、乳制品、方便食品、速冻食品、膨化食品、调味品、饮料、饼干、罐头实行市场准入制度。2007年1月，第三批13类产品，截至2007年年底，所有食品生产企业必须100%获得食品生产许可证。如果没有加施特殊标志、未取得食品生产许可证的产品进入市场将被查处。四、食品安全市场准入制度进程食品质量安全市场准入制度食品分类表食品质量安全市场准入制度食品分类表食品质量安全市场准入制度食品分类表狭义上说，食品质量安全市场准入制度就是为保证食品的质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度。它是一种政府行为，是一项行政许可制度，在根本上保证了食品的质量。五、建立食品质量安全市场准入制度的意义

广义上看，实行食品质量安全市场准入制度，是从中国的实际情况出发，为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施：(1)实行食品质量安全市场准入制度，是提高食品质量、保证消费者健康安全的需要。(2)实行食品质量安全市场准入制度，是保证食品生产加工的基本条件，强化食品生产法制管理的需要。(3)实行食品质量安全市场准入制度，是适应改革开放、创造良好经济运行环境的需要。六、食品质量安全市场准入制度的法律依据

食品质量安全市场准入制度是依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《工业产品生产许可证试行条例》等法律法规以及《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》的有关规定制定的对食品及其生产加工企业的监管制度。

七、食品市场准入标志的适用范围

根据《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》的规定食品质量安全市场准入标志的适用范围如下。适用地域：中华人民共和国境内。适用主体：一切从事食品生产加工并且其产品在国内销售的公民、法人或者其他组织。适用产品：按照时间表列入国家质检总局公布的《食品质量安全监督管理重点产品目录》且在国内生产和销售的食品。进出口食品按照国家有关进出口商品监督管理规定办理。出厂前均需加印(贴)食品市场准入标志后方可销售。对裸装食品和最小销售单元包装表面面积小于10平方厘米的食品应在其出厂的大包装上加印(贴)食品市场准入标志。八、工作机构

由国家质检总局和以下各级质量技术监督部门负责QS认证的组织、实施和管理工作。九、实行食品质量安全市场准入制度的基本原则

(1)坚持事先保证和事后监督相结合的原则(2)实行分类管理、分步实施的原则(3)实行国家质检总局统一领导，省局负责组织实施，市局、县局承担具体工作的组织管理原则QS的内容与实施1QS的内容有哪些？2申办《食品生产许可证》要具备哪些条件？3办理《食品生产许可证》的程序是什么？4企业一旦通过QS认证是不是等于有了“免死金牌”？一、食品质量安全市场准入制度的内容包括3项具体制度：（1）对食品生产企业实施生产许可证制度。（2）对企业生产的食品实施强制检验制度。（3）对实施食品生产许可证制度的产品实行市场准入标志制度。

(1)生产许可证制度对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。(2)强制检验对食品企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售，对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。(3)市场准入标志对实施食品生产许可制度的食品加贴市场准入标志，即QS标志，向社会做出“质量安全”承诺。二、申请《食品生产许可证》应具备的条件食品质量安全市场准入制度规定：对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品。凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。食品生产企业申请《食品生产许可证》应具备的条件《审查通则》对食品生产企业保证食品质量安全的10条规定和要求

1.环境卫生要求6.人员要求2.生产资源要求7.检验要求3.生产加工要求8.质量管理要求4.原辅材料要求9.储运要求5.产品要求10.包装及标签标识要求《审查通则》正文中原则性规定和要求

------环境卫生要求企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。“企业生产加工的卫生条件及污染物处置应符合国家规定的要求”申请《食品生产许可证》的食品生产企业必须首先获得《食品卫生许可证》；厂区、车间的环境应符合《现场核查表》及具体产品《审查细则》中对生产场所的要求；污染物的处置应符合国家环境保护方面的规定。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------生产资源要求食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的，还应当符合相关的法律法规规定要求。“使用特殊设备生产食品的，还应当符合相关规定的要求”辐照加工设备应符合国家辐照设备管理办法、辐照设备检测规定，并向当地省级人民政府计量行政主管部门申请办理《辐照加工计量许可证》使用压力容器、压力管道、锅炉等特殊设备，应符合《特种设备安全监察条例》等有关要求。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------生产加工要求食品加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------原辅材料要求食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时，企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。非食品用原辅料：工业原料污秽不洁、腐烂变质的原料有毒有害的物质未经检验检疫合格的肉类病死、毒死或死因不明动物和植物各类审查细则中规定不得使用的原料采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原料时，应当查验该产品的生产许可证必须使用获证企业的产品作生产原料；应当查验所采购生产原料的生产许可证：《食品生产许可证》；《工业产品生产许可证》；其他生产许可证。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------产品要求企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》，严禁在食品中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------人员要求企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核。检验人员应持证上岗。从事食品生产加工的人员应当身体健康，无传染性疾病。食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量安全知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员做到持证上岗；国家规定了全国统一的人员资格管理制度的，企业人员的资格管理应符合相应的要求；国家未规定全国统一的人员资格管理制度的，可以由企业培训考核，上岗证可由企业颁发。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------检验要求企业应当进行生产过程检验和出厂检验企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检验项目进行检验，企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效期内使用。企业检验部门应能够独立行使检验职权有独立行使产品质量检验并具有质量否决权的检验机构；检验机构有健全的产品质量管理制度，包括岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法；检验机构具有相关产品技术标准要求的检验仪器和设备，能满足规定的精度、检测范围要求，且经过计量检定合格并在有效期内；检验机构有满足检验工作需要的员工数量，检验人员熟悉标准，经培训考核合格；能科学、公正、准确及时提供检验报告，出具产品质量检验合格证明。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------质量管理要求企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品的全过程质量管理，严格岗位质量责任，加强质量考核。需要建立健全企业质量管理制度

不需要编写企业《质量管理手册》《审查通则》正文中原则性规定和要求

------贮运要求

企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应，成品库原则上应当专库专用。食品运输用的车辆、工具必须清洁卫生，不得将成品与污染物同车运输。有冷藏（冻）运输要求的食品，食品生产企业应具备冷藏（冻）运输车辆及工具。成品库原则上应当专库专用

一般情况下，成品库不得存放其他物品；成品库中存放的物品不得对食品成品有任何影响，不能污染成品。《审查通则》正文中原则性规定和要求

------包装及标签标识要求用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。定量包装食品的净含量应当符合相应的产品标准及《定量包装商品计量监督规定》。食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求。裸装食品每批货物出厂应当提供质量证明，且必须符合本项规定。使用运输大包装的裸装食品，按包装食品进行标识；使用转运箱的裸装食品，难以附加标识的，应提供相应的检验报告。标签QS标志和编号GB7718相关产品标准中对标签的附加规定各类预包装食品标签的强制标示内容食品名称配料清单净含量及沥干物含量制造者、经销者的名称和地址日期标志和贮藏说明产品标准号质量等级其它强制标示内容三、生产许可证的申办程序①食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市(地)级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。②企业填写申请书，准备相关材料，然后报送所在地的质量技术监督部门。应准备的材料包括：

质量方针、质量目标质量负责人任命书机构设置岗位职责资源的提供与管理产品设计原材料提供生产过程的质量控制产品质量检验不合格的管理技术文件管理卫生管理制度质量记录资源的提供与管理质量有关人员能力要求规定、人员培训管理制度、设备和设施管理规定、检测设备和计量器具管理制度、设备操作维护规程、检测仪器操作规程；产品设计工艺流程图、操作规程；原材料提供采购管理制度、采购质量验证规程、原辅料和成品仓库管理制度；生产过程的质量控制生产过程的质量控制制度、关键工序管理制度；产品质量检验检验管理制度、产品质量检验规程不合格的管理不合格管理办法、不合格品管理制度；③接到质量技术监督部门通知后，领取《食品生产许可证受理通知书》。④接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。⑤符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。四、食品生产许可证及“QS”标志管理食品生产许可证编号的意义

《食品生产许可证》有效期一般为3～5年。企业应当在《食品生产许可证》有效期满前6个月提出换证申请。质量技术监督部门按照《食品生产许可证》申请审查的程序和要求进行审查换证。五、对认证企业的监督管理由各级质量技术监督部门对认证企业进行监督检查。主要检查企业是否持续满足保证产品质量的必备条件、是否持续保证食品质量安全，以及《食品生产许可证》、食品市场准入标志的使用情况等。对食品生产企业的监督管理方式包括日常监督管理、定期监督检查、年度审查和换证审查。六、加贴食品市场准入标志的产品出现质量问题的法律责任界定食品市场准入标志是生产企业按照国家有关规定，对其产品质量进行自我声明的一种表达形式，而不是政府监管部门对生产企业产品质量的许诺或保证。因此，加印(贴)QS标志的食品，在质量保证期内，非消费者使用或者保管不当而出现质量问题的，由生产者、销售者根据各自的义务，依法承担法律责任。委托出厂检验的产品，检验机构按照与生产者订立的合同规定，承担相应的民事责任。企业生产的食品全部自产自用的，不用申领《食品生产许可证》。企业生产的食品全部用于对外出口的，以及出口后经海关、出入出境检验检疫部门办理合法手续进口销售的，应当按照进出口商品进行管理，不需申办《食品生产许可证》。QS认证体系文件目录

目

录1、质量方针、质量目标

2、质量负责人任命书

3、机构设置

4、岗位职责

5、资源的提供与管理

(1)质量有关人员能力要求规定

(2)人员培训管理制度

(3)设备、设施管理规定

(4)检测设备、计量器具管理制度

(5)设备操作维护规程

(6)检测仪器操作规程

6、产品设计

(1)工艺流程图

(2)工艺规程

7、原材料提供

(1)采购管理制度

(2)采购质量验证规程

(3)原辅料、成品仓库管理制度8、生产过程的质量控制

(1)生产过程的质量控制制度

(2)关键工序管理制度

9、产品质量检验

(1)检验管理制度

(2)产品质量检验规程

10、不合格的管理

（1）不合格管理办法

（2）不合格品管理制度11、技术文件管理技术文件管理制度

12、卫生管理制度13、质量记录附案：餐饮行业食品生产许可许可条件应设专职食品安全管理人员的餐饮服务经营者大型、特大型餐馆学校食堂、幼儿园食堂供餐人数500人及以上的机关、企事业单位食堂连锁经营餐饮服务企业的总部集体用餐配送单位许可条件应制定食品加工操作规程、卫生检查计划以及食品安全突发事件应急处置方案的餐饮服务经营者大型、特大型餐馆学校食堂、幼儿园食堂供餐人数500人及以上的机关、企事业单位食堂连锁经营餐饮服务企业的总部集体用餐配送单位许可条件加工操作规程包括但不仅限于以下环节食品和食品原料验收操作规程食品贮存操作规程食品加工操作规程食品添加剂贮存、使用操作规程专间操作规程不符要求食品处理规程现场核查分类核查：基本一致，稍有区别（达到的可能性、业态规模相适应）分级评价，综合评定：关键项、重点项和一般项。现场核查主要内容选址场所设置、布局、面积食品处理区地面、排水、墙壁、门窗、天花板卫生设施洗手消毒餐用具清洗消毒保洁食品原料、清洁工具清洗水池食品接触设备通风排烟采光照明设施废弃物暂存特殊场所库房和食品贮存场所专间更衣室厕所选址加工场所周围没有以下污染源：生物性污染源，包括粪坑、污水池、垃