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文档简介

版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第1页2.3《品质手册》的控制3.质量方针第四章测量、分析和改进7.程序文件一览表8体系运作模式图版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20基利民实业有限公司创立于1994年,经深圳市工商行政管理局批准注册登记,属深圳市高科技大型综合企业。立足于新技术、着眼于高科技产品;位于深圳市美丽繁华的沙井镇。公司建筑面积1000平方米,现有人员近100人,其中品质工程、专有技术人员约25人。我公司在1999年通过ISO9002:94质量管理体系的认证,在工厂内部严格按照质量管理体系的要求,对工厂的内部管理、品质管控、生产管理、人事管理、供应商监控都进行了有效的实施,在近几年的运行中,我公司已经能够处理并面对国内外知名顾客的工厂审核、现场咨询以及任何异常事件的处理。公司领导层非常关注和重视ISO9001的发展、推行、维持工作,公司在2003年的10月正式开始ISO9002:1994升级为ISO9001:2000的工作,全面系统的进行品质管理体系的改版升级。我公司非常重视和强调,并在整个工厂内部掀起了提高顾客满意度意识,全面达到顾客满意为工作目的的工作,期望通过一系列的活动,逐步按照ISO9001的精神,提高公司的形象,提高公司的市场占有份额。公司的管理层一致的希望,构建“基利民”的航母,希望建造属于“基利民”自己的品牌。基利民相信也非常的愿意,与公司的发展一起,为了打造我们自己的品牌而不断努力,不断的关注顾客的任何要求,并最终满足顾客的所有要求。版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第3页2.1目的:依照ISO9001:2000国际标准的要求,描述所建立的质量策划程序的各项核心要素及其相互作用,并提供查询相关文件的途径。2.2.1保证本公司能持续提供符合客户市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有过程。2.2.3本公司产品实现过程包括:与客户有关的过程、采购(包括客户财产控制)、生产的运作及交付的全过程,但无设计开发、生产和服务提供过程的确认。故ISO9001:2000标准要求的章节。2.3《品质手册》的控制:和发行按《文件及记录控制程序》的要求执行。2.3.3《品质手册》分控制版本和非控制版本。2.3.4应保证总经理、管理代表及各部门负责人持有《品质手册》的有效版本,以方便各有关部门人员随时可以查阅。版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第4页完善管理体系加强过程控制提高产品质量实现顾客满意订单处理失误批次/订单处理总批数×100%营业部订单处理失误率按时完成订单数量/安排订单数量×按月进行统计3.3.2.1在制定公司及各部门质量目标时,各部门有关人员应根据以往的统计分析数据、本部门质量目标水平,以便质量目标具有可考评性和激励性。3.3.2.2一般情况下,公司和部门的质量目标每年调整一次,必要时,可半年调整一次。各项质量目标确定后,原则上要求在每年的12月底以前颁布。遇特殊情况时,可适当推迟。公司的质量方针如有更改,也随其一并颁布。基利民实业有限公司仓IQIPOQQ版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第6页2.质量方针、质量目标的核准。1.协助总经理拟定本公司管理目标及本公司经营策略。2.协助总经理依照ISO9001-2000标准组织相关部门建立、维持和改善4.负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。1.协助总经理做好公司的经营决策,并负责本公司的生产、技术、物料、员工培训的统筹管理事务,直接对总经理负责。经理/厂长2.协调各部门工作,组织实施公司各项目标。1.人员招募、训练、任用及考核等。2.负责本公司消防安全。3.环境卫生清洁、维持。4.膳食安排及住宿管理。6.负责样品制作作业的具体实施。7.生产设备的维护保养与管理。8负责制定与工作有关的相关指导书。3.负责样品、图纸制作与管理。基利民实业有限公司版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第7页3.负责生产计划及出货的管理。1.原材料订购及供样的控制。3.原材料收发,入库及仓储管理。4.必要时采购申请的提出。1.协助主管对本部门日常工作、人员调动、生产安排、突发事处理等进行管理。(备注:制造处下属部门以及其他各部门的职责权限在《职责权限说明书》中予以明确规定)版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第8页8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品的控制8.4资料分析备注:“0”表示主办;“+”表示协办。版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第9页为实现质量方针目标,满足客户及其它方面的要求,本公司严格按照ISO9001:2000国际标准的要求建立、实施、维持文件化的质量管理体系。本公司质量管理体系的基本框架如图:本公司按照质量管理体系的框架图建立、形成文件并实施、维持、不断改进品质管理体系。产品/服务为了有效实施质量管理体系的要求,本公司将按照国际标准的要求,在质量管理体系文件中版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第10页备注:本公司质量管理体系文件主要以纸面文件的形式进行说明和描述,建立质量体系文件时,相关部门已经主要考虑以下几个因素:5.2.25.2.2.1明订文件制订、修订、废止以及分发、回收、销毁等控制方法。5.2.2.2行政部视需要对各部门的文件使用情况进行检查,以确保各部门使用最新版本的有效文件。5.2.2.4规定质量体系文件的评审方法,每年至少应对所有体系文件进行一次评审。5.2.2.5所有体系文件在使用过程中均应保持干净和内容完整,防止其损坏和受污染。5.2.3文件制订人员在制订文件时应规划相应质量记录表单,质量记录的控制须按《文件及记录控制程序》的要求执行。版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第11页第一章管理职责1.目的为确保本公司质量管理体系能够有效建立和运行,通过有效的策划保证质量体系以客户为中心,使本公司在质量方针和目标的制定、内部沟通、管理评审等方面有章可循,以实现ISO9001:2000标准的要求。2.适用范围适用于本公司关于管理层的承诺、以客户为中心、质量方针目标的制订、质量策划、组织权责分派、管理代表的委派、内部沟通及管理评审等。3.职责3.1总经理:负责质量方针、目标、承诺的制订与颁布,管理代表的委派,组织架构的策划等。3.2管理代表:负责收集、汇总管理评审所需的输入文件及质量体系的策划。3.3相关部门:负责准备管理评审输入文件,并按要求对质量体系有效性运行进行沟通。4.内容:版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第12页4.5职责、权限和沟通4.5.1本公司内各职能部门均按各部门岗位职责的要求展开相关工作,建立文件化的各部门岗位职责,并按文件要求加以执行。4.5.2总经理委派具有相关能力的人为管理代表,不论其在其它方面的职责如何,还应包括如下职责和权限:4.5.3本公司采用的沟通方式主要为交谈、会议、书面联络、报告等形式进行联络和沟通,以有效地进行内部沟通,同时也未针对该条款编制程序文件。4.6管理评审:制订《管理评审程序》以确保质量体系的适用性、充分性及有效性能定期得到4.6.1管理评审输入内容应包括以下方面的信息:版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第13页为实施和改进质量体系过程而提供适当的人力、设施和环境并提供适当的培训,以达成组织目标和客户需求。3.职责:4.内容4.1资源提供:管理代表应以适当的方式确定并提供资源,以实施、改进质量管理体系过程和实现客户满意。4.2.14.2.2行政部应依据本公司业务需要,定期研究职权划分的改进方案。4.2.3拟订每职位的工作标准及所需资格条件。4.3培训、意识和能力4.3.2定期进行人员资格鉴定,以确保全员能意识到本人活动的关联性和重要性以及对达成质量目标的贡献。4.3.3按照《人力资源管理程序》的要求,各职能部门每年底提出本单位的培训需求交行政部建设,经研究统筹后,制订每年度的培训计划。4.3.4对于影响质量管理、执行及验证的工作人员,本公司均应识别其能力并提供培训。4.3.5新进人员在上岗前须经训练并合格。4.3.6行政部对于人员培训的有效性应定期作出评估,以改进培训计划。4.3.7行政部应督促各部门按年度培训计划执行并保留所有的记录。4.4设施4.5工作环境:制订《设施及环境控制程序》明订现场相关环境因素受到控制,以营造亮丽、高效的生产工作环境。5.相关文件版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第14页第三章产品的实现1.目的:通过对现有产品生产过程的策划,并对整个产品形成过程的各个环节进行管控,以达成客户的需求。2.适用范围:包括现产品过程策划、与客户相关的过程、采购、生产和服务的运作,测量和监督设备的控制等。3.职责3.2制造处:参与产品过程策划、样品制作、产品标识、计划/生产作业、制程管理、过程监控等。3.4营业部:组织开展合同评审,生产计划、成品出货,并就生产的有关事宜与客户进行沟通。3.5品质部:进料、过程、成品检验标准的制订、检验实施及质量异常分析与改善方案的实施,责任范围内生产过程的管理及控制。4.内容、4.1过程的策划:产品在生产之前,工程部或制造处应视需要确定相应的作业流程及作业指导书,品质部针对产品的质量特性制定产品允收标准。4.2.1产品要求的确定:营业部按《合同评审程序》的要求,对客户的明确要求与潜在的需求予以确定,对不明确的要求应与客户进行沟通。在明确客户要求时须注意:4.2.2产品要求的评审:本公司对已识别的客户要求与本公司确定的额外要求一起评审,这一评审在承诺向客户提供产品(如提交合同书或接受合同或采购单)前进行,以确保:4.2.2.2当客户没有提供书面要求时,这些要求在接受前已被确认;4.2.2.3合同或采购单中任何与以前的表述(如合同报价)不一致的要求已得到解决;4.2.2.4本公司有能力满足规定的要求。4.2.3与客户的沟通:建立《顾客沟通管理程序》规范本公司与客户之间的沟通,沟通方式包括以下:4.3设计和开发:我公司的产品严格按照顾客的图面或样品、国家标准等标准进行生产,我司不对进行任何更改设计动作,我司对该条款予以删减。4.4.1PMC部应寻找有能力承制本公司所需原材料的供应商。必要时,应要求供应商送样,并由品质部对样品进行检验和确认。4.4.2只有经审查合格的供应商,采购才可将其纳入合格供应商名录中予以登录和管制。4.4.3版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第15页4.4.4制作采购单时,应明确所需物品的各项要求,并经PMC部经理以上人员审核后方可发出。4.4.5PMC部应对原材料的交期进行跟催,保证生产顺利进行。4.4.6PMC部应按有关标准每年对原材料供应商进行业绩考核,并对考核结果进行处理。4.4.7所有原材料均须经过适当的验证,方可投入使用。4.5生产和服务的运作4.5.1.2制造处应根据制定之生产计划做好生产安排,并指导作业人员按标准要求进行作业。4.5.2特殊生产过程确认:本公司的产品在生产后可以采用检验和试验的方法进行验证,无特殊过程,故我公司予以删减。4.5.3标识与可追溯性:公司制定《标识及可追溯性程序》对产品之标识与追溯运行管理及控制。4.5.3.1经检验合格的原材料,由品质部通知仓库放入合格区并由仓库正确进行储存管理。4.5.3.2制造处对生产过程中的半成品及成品进行适当标识,防止混料。4.5.3.3产品质量出现异常时,品质部依据相关生产记录、检验记录等进行追溯。4.5.3.4出现客户抱怨时,品质部应根据相关“检验报告”上的生产日期、生产批号等进行追溯作业。4.5.4客户财产:4.5.5产品的防护:公司制定《产品防护程序》以对各阶段产品进行防护管理。4.5.5.1生产及仓库等作业人员应按规定的搬运工具和方法进行搬运作业。4.5.5.2原材料在储存期间,仓库作业人员应在有关标示上注明物品购进的日期及数量。4.5.5.3仓库人员在存放原材料及成品时,应按库区规划的位置放置相关物品。4.5.5.4发放原材料时,仓库人员应按先进先出的原则进行。对接近保存期限的物品,仓库人员应重新评估其质量是否满足规定要求。4.5.5.5制造处应对半成品采取适当的方法进行防护,并按客户或公司作业文件的要求开展成品包装作业。4.5.5.6产品出货时,生产作业人员应按营业部的计划安排进行备货作业,必要时,在出4.6测量和监控设备的控制:公司制定《检测设备控制程序》以对检测设备进行管理及控制。4.6.1品质部负责对本公司所有检测仪器进行编号管理,并建立检测设备一览表。4.6.2本公司仪器校验作业分为:外校、内校、免校三类。4.6.4检测仪器的校正作业由品质部负责安排。需外校时,应选择可追溯到国家标准的实验室或职能单位执行校验作业。4.6.5仪器校正后,品质部应对被校验的检测仪器进行判定并作相应的记录。校正后的仪器应在适当的位置张贴相应的标识。校正报告及相关记录应予保存。5.相关文件5.4《生产过程控制程序》5.6《检测设备控制程序》5.7《顾客沟通管理程序》版本:A版发行日期:2003/10/18修订:0次生效日期:2003/10/20共19页第16页第四章测量、分析和改进1.目的进行有效的测量、监控活动,通过资料分析统计发掘体系运行的缺陷以确保符合规定要求和获得改进。2.适用

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