医学科研基本原理与方法

医学科研基本原理与方法１．基本原理①选题②设计③调查表２．研究生学位论文工作要领①立题②文献综述③开题报告④中段检查⑤学位论文３．资料收集、统计与分析内容

4．临床科研基本方法①临床试验②前瞻研究③病例对照研究④预后研究⑤诊断试验评价⑥交互作用

５．实验研究

６．文献检索内容

授课教师王声湧流行病学教授许锐恒流行病学教授主任医师林汉生医学统计学副教授颜亮病理生理学副教授吴赤蓬卫生学副教授教学秘书：林汉生电话：85220259（O）85221786（H）科研设计对研究的具体内容、方法进行设想、计划与安排。科研要事先进行设计，才能：

—保证研究达到预期目的—可重复性（推广意义）—精确、准确、可靠、经济

设计分为两个方面：

专业设计

运用专业理论知识来进行设计，保证研究达到预期目的及结果的先进性、独创性。

统计设计

运用统计学知识和方法来进行设计，解决其重复性与精确、可靠、经济。

医学科研课题的概念广义概念

研究急待解决的重大事项。狭义概念探索医学领域中某一具体理论、方法或技术问题。

科研课题特征：探索指向：理论方法技术根据：假说核心：三要素时空观念

医学科学研究应以

专业知识为基础（前提）

统计方法为手段（途径）通过

观察

实验揭示

生命的本质

疾病的规律

Creativethinking

—see—link—advance—engage—analysis—obtainCreativity

—inborn(inspiration,intuition)—practice

科学家的品质是对自然的进攻性(aggressive)（挑衅、敢为），比智力更重要。医学科研的过程分解（阶段）

1.选题与文献综述

2.专业设计

研究对象、研究因素、效应指标

3.统计设计

样本、随机研究或对比研究

4.数据收集

实验记录或调查、观察

5.资料分析

均衡度分析、交互作用等

6.讨论推论结论7.论文撰写与报告

选题选题的意义提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为后者仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，却需要创建性的想象力，而且标志着科学的真正进步。 （爱因斯坦）科学的发现始于提出问题的观点正确地提出问题等于解决了问题的一半。发现和提出问题，意味着找到了从已知信息通向未知信息的桥梁。选题是作者对某一问题

在理论认识上

和实验手段方面的概括反映：专业知识和基础知识的丰富程 度，掌握实验基本功的深浅， 科学思维能力的高低。体现：天才 智慧 经验 技巧科研选题的原则

需要性 （实际应用）目的性 （解决问题）创新性 （独创性、特点）先进性 （别人做过吗）科学性 （深度、广度）可能性 （可行性）效能性 （效果、效益）创新 先进（水平排位）

创新（开拓新领域、新思 想、新理论）

（采用新设计、新工 艺、新方法）意义 价值社会需求可行 可实现性因人而异观察思考火花提出问题形成意念两种研究途径进入信息网知晓懂得使用立题研究成果掌握先进科学技术购置学习走出医院门社区人群心理行为生活方式社区卫生保健自我保健提高健康总体水平

监督监测改良环境工作步骤（程序流程）临床试验实验研究调查表格测量方法模型准备试点预试试验措施施行处理方法临床观察结果观察判断评价判断评价统计分析统计分析结论证据质控研究设计的基本原则总体与样本总体

研究的全体对象样本

从总体中抽取的一部分必须有代表性抽样

抽取样本的过程保证代表性统计分析

由样本来推断总体(按统计学原则)统计设计

为了使最后能正确地由样本推断总体研究设计的本质处理因素非处理因素对象O效应误差EeTNT测量结果:

两种研究设计在自然发生的情况下收集数据没有严格随机化分组的研究又叫对比研究comparativestudies；优点是接近于现实（生活），符合伦理学要求；缺点是偏性较大，只能提供线索。观察及观察性研究observationalstudies

在人为创造的条件下收集数据必须随机分组随机除分组因素外，研究对象各特征分布相同每个受试对象都有同等分配机会。小样本难以保证各组均衡性大样本实施上有困难实验及实验研究experimentalstudies对比研究实验研究提供：线索依据提出问题必须应用先进技术取得证据验证：实验结果解决问题应考虑到临床的实际与应用兼而用之纯效果分析评价干预研究的效果，应该用干预前后的实际效果来进行比较（观察组与对照组），不能以干预后的结果进行比较。

甲组乙组P值治疗前1661620.051治疗后1451380.047（0.043~0.051）

纯效果21240.052

Neteffect临床研究生培养目的有扎实的临床诊治理论和能力能从临床实践中发现问题，提出问题应用适当方法解决未被确定的临床问题科研设计的基本要素

1因素的性质外加、干预（给与或消除）固有、特征（性别、年龄、遗传、个性等）行为、习惯（人为、可变）（一）研究因素（处理因素）单一因素同一水平（等级）多个因素不同水平（多水平）把握主要因素交互作用interaction协同作用synergism拮抗作用an