中药药剂学第7章ok

第7章浸出制剂（leachingpreparation）第一节概述第二节合剂第三节糖浆剂与煎膏剂（膏滋）第四节酒剂与酊剂第五节流浸膏剂与浸膏剂1第一节概述一、浸出制剂的含义与特点二、浸出制剂的分类2浸出制剂（leachingpreparation）

用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再经一定的制备工艺过程而制得的可供内服或外用的一类制剂。特点：①具有各浸出成分的综合作用与特点；②作用缓和持久，毒性降低；

③有效成分浓度提高，体积缩小；④可作为其他制剂的原料；⑤质量控制比纯化学药品为原料的制剂复杂。

一、浸出制剂的含义与特点3按浸提过程和成品情况可分为:1.水浸出制剂，如汤剂、合剂等。2.含糖浸出制剂，如糖浆剂、煎膏剂等。3.含醇浸出制剂，如酒剂、酊剂、流浸膏剂等。4.无菌浸出制剂，如中药注射剂等。5.其他浸出制剂，用中药提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。

二、浸出制剂的分类

4第二节合剂一、概述二、合剂的制备三、质量检查四、举例5

一、概述

：饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂（单剂量灌装者也可称“口服液”）。特点：既保持了汤剂综合浸出方药的多种成分，保证制剂的综合疗效，吸收快、奏效迅速的特点；又克服了汤剂临用时煎服的麻烦，减小了体积，便于携带、服用和保存。

合剂（mixture）6

二、合剂的制备工艺流程：浸提净化浓缩分装灭菌成品7

三、质量检查相对密度pH值装量微生物限度8例：小青龙合剂【处方】麻黄125g桂枝125g白芍125g干姜125g细辛62g炙甘草125g法半夏188g五味子125g

四、举例【功能与主治】解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。【制法】以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml。法半夏、干姜按照渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，滤液浓缩，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g与细辛、桂枝挥发油，搅匀，即得。9第三节糖浆剂与煎膏剂（膏滋）一、糖浆剂二、煎膏剂（膏滋）10

（一）概述

一、糖浆剂：含有提取物的浓蔗糖水溶液。特点：含糖量高，有些又含有芳香剂（香料），可以掩盖某些药物的不良嗅味，改善口感，易于服用。糖浆剂（syrups）11根据组成和用途的不同，糖浆剂可分为：

单糖浆

药用糖浆

芳香糖浆

一、糖浆剂：蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。：含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用，如急支糖浆。：含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作液体制剂的矫味剂，如橙皮糖浆。12（二）糖浆剂的制备方法热溶法冷溶法混合法

一、糖浆剂工艺流程：浸提净化浓缩配制滤过分装成品配制方法13（三）糖浆剂的质量检查

一、糖浆剂pH值相对密度装量微生物限度141.霉败问题

2

.沉淀问题

（四）糖浆剂易出现的问题

一、糖浆剂由于原料、辅料不洁净，用具处理不当和车间空气中的微生物污染所致。原因：①净化处理不够；②在贮存过程中胶态粒子“陈化”聚集沉淀析出；③有些成分加热时溶于水，但冷却后逐渐沉淀析出；④pH值发生改变，某些物质沉淀析出。15（五）举例例：川贝枇杷糖浆【处方】川贝母流浸膏45ml桔梗45g枇杷叶300g薄荷脑0.34g【制法】以上四味，川贝母流浸膏系取川贝母45g，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍5天后，缓缓渗漉，收集初渗漉液38ml，另器保存，继续渗漉，至可溶性成分完全漉出，续渗漉液浓缩至适量，与初渗漉液混合，继续浓缩至45ml，滤过。桔梗和枇杷叶加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖400g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，滤液与川贝母流浸膏混合，放冷，加入薄荷脑和含适量杏仁香精的乙醇溶液，加水至1000ml，搅匀，即得。【功能与主治】清热宣肺，化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸脘胀痛；感冒、支气管炎见上述证候者。

一、糖浆剂16（一）概述

二、煎膏剂（膏滋）

：饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂，俗称膏滋。特点：药物浓度高，体积小，稳定性好，口感好，服用方便，渗透压大，微生物不易生长。

煎膏剂（electuary）17

1.辅料的选择与处理（1）蜂蜜：须经炼制处理。（2）蔗糖：应使用药品标准收载的蔗糖。常用冰糖、白糖、红糖、饴糖等，在使用前应加以炼制。

二、煎膏剂（膏滋）（二）煎膏剂的制备炼糖的目的在于使糖的晶粒熔融，去除杂质，杀死微生物，减少水分，控制糖的转化率，防止“返砂”。18（二）煎膏剂的制备

二、煎膏剂（膏滋）工艺流程：煎煮浓缩收膏分装成品19①炼糖（炼蜜或转化糖）的用量：一般加入炼糖（炼蜜或转化糖）的量不超过清膏量的3倍。②收膏标准：收膏稠度视品种而定，一般相对密度在1.4左右。判断正在加热的清膏及成品膏是否达到规定的相对密度，通常用波美计测量。③药粉加入：如需加入药粉，一般应加入细粉，搅拌均匀。且应在膏滋相对密度和不溶物检查符合规定并待稍冷后加入。收膏：

二、煎膏剂（膏滋）返回20（三）煎膏剂的质量检查

二、煎膏剂（膏滋）相对密度不溶物装量微生物限度21（四）举例例：益母草膏【制法】取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21~1.25（80℃）的清膏。每100g清膏加红糖200g，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。【功能与主治】活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见月经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。

二、煎膏剂（膏滋）22第四节酒剂与酊剂一、概述二、酒剂与酊剂的制备三、质量检查四、举例23一、概述酒剂酊剂酊剂（tincture）：饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。酊剂多供内服，少数外用。酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色。酒剂（medicinalliquor）：饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂多供内服，也可外用，必要时加糖或蜂蜜矫味和着色。24（一）酒剂的制备方法冷浸法热浸法渗漉法回流热浸法

二、酒剂与酊剂的制备（二）酊剂的制备方法

渗漉法

浸渍法

溶解法稀释法25（一）酒剂的质量检查

三、质量检查（二）酊剂的质量检查乙醇量总固体量甲醇量装量微生物限度乙醇量甲醇量装量微生物限度26例1：人参天麻酒【处方】天麻210g穿山龙700g川牛膝210g红花28g黄芪175g人参140g

四、举例【制法】以上六味，酌予碎断，置容器内，加50度白酒10kg，密闭浸泡，每日搅拌1次，浸渍30~40日，取上清夜，药渣压榨，压榨液与上清液合并，加蔗糖850g，搅拌溶解，密闭，静置15日以上，滤过，即得。【功能与主治】