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文档简介

几个问题什么是方法学评价？为什么要进行方法学评价？有哪些方法学评价实验？

干扰试验

回收试验批内重复性试验

检测能力试验线性试验方法学评价实验安排序号综合实验内容结果汇报及解释方法学评价实验室内质量控制实验室间质量评价实验准备试剂、样本准备质控物分装、冷藏学生编号保存质控物收集实验前发放1重复性实验L-J质控图绘制2回收试验2个浓度质控物讨论组3干扰试验2个浓度质控物5个浓度质控物*1讨论组4线性试验2个浓度质控物讨论组5检测能力试验2个浓度质控物5个浓度质控物*1讨论组汇报方法学评价论文室内质控分析报告室间质评分析报告讨论组批内重复性试验

本次评价的方法为：GOD-POD法测定血糖实验目的掌握：重复性试验的设计原理和基本方法及统计分析。熟悉：重复性试验的注意事项和评价标准。了解：重复性试验的种类。批内重复性试验的原理

批内重复性试验是指在相同条件下(用同样的方法，同一种试剂和标准品，同一台仪器，在同一实验室由同一人操作)对同一标本在尽可能短的时间内进行多次分析测定，以获得批内精密度数据的试验方法。其结果能反映各次测定结果相互接近的程度，用于客观评价GOD-POD法测血糖随机误差的大小。实验用试剂1．标本采用两种血糖浓度（高值：双数组/低值：单数组）的血清标本(收集无溶血、无脂浊、无肝炎病毒污染的人混合血清)。2．其它试剂同血糖测定评价方法(GOD-POD)。批内重复性试验操作步骤

将血清标本用GOD-POD法作5轮，每轮4次血糖测定，即可获得20个测定数据。离群值所谓离群值(outlier)是指在数据中有一个或几个数值与其他数值相比差异较大。（如果处理不好将会引起较大的系统误差。医学实验中会出现离群值的情况，究竟是由于随机涨落引起的，还是由于某些确定因素造成的，有时难以判断。计算1．检验20次测定数据中的离群值如存在异常值时应剔除。利用G检验。（1）检验离群值的统计学公式是：

（2）如果计算的G值大于系数表(P140附录4)中相应显著水平的a和测定次数n时的临界值Ga.n，则将Xd作为异常值舍弃。

计算2．按照批内精密度的计算公式计算5轮每轮4次测定值的平均数()、标准差(S)和变异系数(CV%)。

表1批内重复性试验的数据处理公式：每个实验组的数据处理每个实验组：把每一次方法学评价的实验数据用Excel表格记录下来并可同时进行统计学分析。评价标准

如试验求得的血清葡萄糖GOD-POD测定法的CV值＜5%，则认为方法的精密度可接受。注意事项1．为了缩小测定值的离散程度，操作中必须准确加入标准液及标本量，并严格控制反应时间，准确读数。（比色杯成套性实验：用蒸馏水测，选用波长（420nm—440n

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