络病理论下的中药创新与中药核心产品研发

络病理论下的中药创新与中药核心产品研发

如果没有建立基于创新的创新，自主知识产权产品的开发，中医药行业将永远不会成为中国的战略产业和主要经济部门。2009年,河北以岭医药集团(以下简称以岭集团)销售突破20亿,其中,四大心脑血管用药之一的通心络胶囊销售首破10亿元大关,抗甲流期间令消费者耳熟能详的连花清瘟胶囊超过5亿,一连串喜人的销售数据显示了以岭集团强劲的发展势头。放在更高的层面来看,以岭集团对中医药行业所做出的杰出贡献在于重大的学术理论创新带来治疗方法和药物的革命性变化,以岭集团在络病理论指导下研发了一系列拥有自主知识产权的中药品种,目前数量已达9个之多。销售过10亿元的通心络胶囊俨然已成为心血管药物领域的主导产品,其他诸如参松养心胶囊、芪苈强心胶囊和连花清瘟胶囊等产品的市场空间也在快速上升期。面对《中国药店》的专访,以岭集团副总裁、以岭药业总经理吴相君对诸多知名产品在销售市场上的丰功伟绩轻描淡写,却赋予强烈的情感对络病理论进行了详细的解析。从吴相君的身上,不难看到以岭集团对学术的专注以及对创新理念近乎膜拜的精神。事实上,以岭集团18年来的发展中,贯穿着这种思想,在学术以及产品上的创新理念嫁接到企业管理的多方面,得以实现由传统中药企业快速向现代化企业的蜕变。以创新为动力我们知道,几乎整个心血管中医治疗领域都被“活血化瘀”的理论所主导,市场上绝大多数产品都是从活血化瘀、芳香开窍着手进行治疗的。以岭集团主打产品的核心指导理论——络病理论提出了全新的治疗思想,强调瘀血阻滞在络脉,除了血液黏稠凝聚外还有血管本身的原因。络病理论指导下成功研制的几大品种均在功效上获得重大突破。代表品种通心络组方首次引入搜风解痉通络药物用于治疗冠心病,被证实对3种不同征候类型的冠心病均有显著疗效,再次反驳了“复方中药抢救危重病人无用武之地”的谬论;芪苈强心胶囊中采用中药利尿,在扩张血管改善心脏血液供应、并通过减轻周围血管阻力减轻心脏负担的同时,不会引起电解质的紊乱,这些显著的治疗功效使它成为市场主导品种之一。此外,以参松养心胶囊为代表的其他7个拥有自主知识产权的中药品种先后在络病理论下成功研发,这些品种在相当长的时期内国内外均不能对其仿制,由而形成了无可替代的核心竞争力,共同成为以岭集团的核心产品板块。不过,以岭集团并没有满足这些成绩,而是对产品进行不断的创新。一般情况下,一个新产品的生命周期大概只有十余年,但通心络从1996年拿到药品批文算起在市场上走过14年的历程,销售仍然还在快速增长,这缘自于以岭集团对通心络从未间断的科技研发。2001年至2006年,以岭集团与清华大学合作,历时5年联合攻关,将超微粉技术运用于胶囊制备工艺中,不仅大为提高通心络的治疗效果,还首次在中成药质量标准中引入了超微粉碎粒度的标准,并提供了检测依据和方法。这一工艺创新使以岭集团在2007年获得国家技术发明二等奖,是河北省各行业获国家技术发明奖的最高奖项。创新并非只意味着收获,它也代表着风险,这也是创新最难之处。以岭集团面对销售已达数亿的参松养心胶囊大胆地将之拿出来作循证医学研究,一时成为业界不解的举动。“循证不仅需要几千万元的资金投入,更大的风险在于,如果失败,参松养心胶囊将会丧失已有的市场。”吴相君说。事实上,隐藏的巨大风险使敢于开展循证医学研究的中成药寥寥无几,但以岭集团的大胆创举收获了回报——在全国32家综合性三甲医院进行研究后证实了参松养心胶囊抗心律失常的理想疗效,松参养心胶囊的市场空间变得更为广阔。源自对创新理论的坚持和对产品的自信,以岭集团在此之后分别对通心络胶囊、连花清瘟胶囊进行了循证医学研究,理想疗效均被证实。其中,连花清瘟胶囊是目前惟一经循证医学研究评价证实治疗甲流疗效确切的中成药,为此,连花清瘟防治甲流还入选了2009国际十大科技新闻。围绕创新思维开展的技术进步和工艺改善加速以岭集团的产品和企业竞争力。2009年3月份开始,对低产能设备进行淘汰,一部造粒机经过技术改造后产能提高了3倍,6台胶囊充填机改造后产能翻了一番。2009年年底刚刚投产的制剂车间新增生产线项目,增加了30亿片片剂和3亿袋颗粒剂的年产能。吴相君表示,创新不仅是以岭集团的发展动力,更是中国中药企业的动力所在,目前,国际中草药的市场份额高达300亿美元,而且每年以10%以上的速度增长,而我国的中药企业全加起来,一年的销售额还不抵国外一家大医药公司的一半。从某个角度可以说,我国中药在世界竞争中仍处沉睡状态,如果不建立在创新的基础上,研发拥有自主知识产权的产品,中药产业就永远形不成我国的战略产业和支柱产业。以学术为核心以岭集团取了一系列辉煌的成绩,但事实上我们知道,一个或数个有竞争力的产品不一定都能带来一个有竞争力的企业,在这一点上,以岭集团围绕“以学术为核心”的思想进行企业管理及市场营销实现了蜕变和自我超越。以岭集团很多管理制度都更侧重对科技项目以及相关人才的扶持,以岭集团承担着很多科研课题,而且还都是国家级、省部级的课题,为确保科研开发顺利进行,企业规定凡是科研课题或新产品研发所需经费,必须每月足额到位,无论资金数额多少都要先于生产流动流金得到保障。与此相应的,以岭集团以“学术营销”的推广模式成功地将更多产品快速融入市场。以岭集团的营销队伍中,80%以上具有医学或药学学历,这使他们能够更快速地在经培训后掌握络病学知识,与临床医生建立顺畅的沟通。以岭集团还在北京、上海、江苏等多个地点建立了络病学分会,组织了几十所大学、科研院所的医学专家形成的高素质人才队伍。几年来,以岭集团召开了近500场学术研讨会,其一年一度的国际络病学术年会是学术界规模最大的研讨会。“90%的专利产品都是在络病理论指导下开发的,覆盖心血管、神经、呼吸、肿瘤等多