曲克芦丁注射液治疗急性脑梗塞的成本-效果分析

曲克芦丁注射液治疗急性脑梗塞的成本-效果分析

库布林注射液对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用，它可以防止中风后脑梗死的形成，改善中风后脑梗死周期的神经症状。临床上常用于急性脑梗死的治疗，但其安全、有效、经济的药物剂量并不明确，临床应用的剂量也不同。在这项工作中，我们使用了三种不同剂量的库布齐勒对150例急性脑梗死患者进行了联合治疗，并使用了药物经济方法来分析药物的临床影响。为临床选择安全、有效、经济的药物治疗方案。1数据和方法1.1发病时间及性别、神经功能缺损程度分布150例患者,按全国第4届脑血管病学术会议制定的脑梗塞临床诊断标准,并经CT证实,发病时间小于48h,其中男性72例,女性78例,平均年龄(50±11)岁,按入院顺序随机分为A、B、C3组,3组间发病时间、年龄、性别、伴发病、既往史、神经功能缺损程度均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1.2a组5支+5%葡萄糖注射液0.5.3次重大试验曲克芦丁注射液(山西晋新双鹤药业有限责任公司)每支60mg,5%葡萄糖注射液(四平巨能药业有限公司)500ml、250ml。A组:曲克芦丁注射液900mg(15支)+5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注,每日1次,14天为1疗程,间隔3天,进行第2疗程治疗;B组:曲克芦丁注射液600ml(10支)+5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注;C组:曲克芦丁注射液300mg(5支)+5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,方法同A组。两疗程结束后,评价临床疗效和不良反应。各组间可配伍使用抗感染药等辅助治疗,脱水剂仅限甘油果糖及呋塞米。各组均不用其它扩血管药物、溶栓药、抗氧化剂和自由基清除剂如甘露醇、大剂量维生素C、胞二磷胆碱等。1.3疗效判定标准(1)采用欧洲卒中评分(ESS),评价神经功能缺损情况,分别于入组时、用药1个疗程及用药2个疗程结束时记录3次。评分分4级来判断疗效:基本治愈:功能缺损评分86%～100%、病残程度0级;显著进步:功能缺损评分46%～85%、病残程度1级～3级;进步:功能缺损评分16%～45%;无效评分<16%。以基本治愈和显著进步做为有效。(2)脑梗塞病灶体积计算:治疗前和两个疗程结束时查头部CT。计算方法按Pullicino公式:脑梗塞病灶体积=长×宽×扫描层÷2。(3)血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图在治疗前后测定。并记录不良反应发生频率。1.4统计处理所有统计分析都用SAS6.12版统计软件处理,计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验。2结果2.1ct梗塞灶体积以及治疗效果比较2.1.13组治疗方案临床疗效比较总有效率分别为86%、88%、84%,经t检验及X2检验无显著性差异,P>0.05。见表1。2.1.23组治疗前后CT梗塞灶体积比较见表2。2.1.33组患者治疗效果比较表见表3。从表3可看出,3组患者用药1个疗程和用药2个疗程后ESS评分,明显高于入组时评分,且用药2个疗程后的分值比用药1个疗程后的分值明显增加(P<0.01),各组间同期评分没有显著性差(P>0.05)。2.2心肌梗死率4.2在治疗过程中,A组有7例出现头痛、头胀、头晕等症状,发生率为14%,1例因心肌梗塞猝死。B组有4例出现头痛、头胀,发生率为8%,C组未出现不良反应。各组间不良反应发生率差异显著,P<0.05。各组治疗过程未发现明显的肝肾功能影响。2.3直接成本的计算成本分直接成本、间接成本、隐性成本。直接成本包括药费、给药费、检查费、住院费等,间接成本指因疾病导致患者及家庭的经济损失,隐性成本为患者因疾病而遭受的痛苦、悲伤、精神创伤等,为避免造成数据偏差,间接成本和隐性成本忽略不记,本文只统计每位患者整个治疗过程的直接成本,除药品费和给药费不同外,其它费用如检查费、住院费、辅助治疗费都是一致的、故只计算每位患者两个疗程的药品费和给药费用,按2004年10月份价格计算,即曲克芦丁每支1.60元,5%葡萄糖注射液500ml每瓶7.60元,250ml每瓶7.10元,静滴给药费每次3.00元,加药费每支0.10元,由此计算出总成本:A组:1.60×15×28+7.6×28+4.8×28=1010.80元,B组:1.60×10×28+7.10×28+4.0×28=758.80元,C组:1.60×5×28+7.1×28+3.5×28=520.80元。2.4治疗成本比较成本-效果分析的目的,在于寻找达到某一治疗效果时,成本最低的治疗方案因3组间治疗效果无显著性差异,因此可直接比较3种治疗方案的成本大小。而成本-效果比,则把二者有机联系起来,它是采用单位效果所花费的成本表示,比值越小越好。3种治疗方案成本-效果比较详见表4。2.5曲克芦丁、葡萄糖药品价格调整前后费用b组敏感度分析,就是为了验证不同假设对结果的影响程度,随着国家医疗体制改革的深入,市场经济的调节,药品价格下调已成必然,根据近年来药品价格变化趋势,曲克芦丁和葡萄糖均属普通药品,药价下降空间不大,假设药品价格下调5%,而给药费用上调10%,则调整后费用为A组:978.72元,B组:737.52元,C组:509.32元。进行敏感度分析,其结果基本未变,即C方案为较佳治疗方案,见表5。3临床治疗效果分析从表1和表4可以看出,比较3组间的临床疗效无显著性差异,但在治疗费用方面,3组间差异显著,从成本-效果分析来看,每获的1个单位效果,3种治疗方案所需成本分别为11.77元、8.60元、6.20元。A组最高,C组最低,进行敏感度分析,其结果基本未变,因此前面的成本-效果分析结果是可靠的。曲克芦丁因其良好的治疗效果,临床应用广泛。药品说明书和教材上所示剂量静脉滴注每次240mg～360mg,每日1次,临床上医生普遍应用900mg,少数医生用600mg,通过统计临床用药费用,分析临床治疗效果证明,采用300mg进行治疗急性脑梗塞,能获得与应用900mg和600mg相同的治疗效果,药物不良反应也大大降低,而治疗成本则分别为其它两种治疗方案的52%和71%。临床治疗时,盲目加大药物剂量,效果并不能再增加,反而使药物不良反应增加,患者的经济负担加重