pdca循环法在手术室外来器械追溯管理中的应用

pdca循环法在手术室外来器械追溯管理中的应用

外国手术器械，也称为租赁手术器械，是指由医院购买的手术器械，由安装代理为医院空间组织的手术器械，以满足各种新手术的需要。这类器械手术专业性强、使用频率低且普遍价格昂贵,租赁方式的出现节约医院开支,降低医疗成本,减少了资源浪费,是市场经济的产物。但是该类器械具有流动性较大、清洗灭菌责任人不明晰等特点,其导致的医院感染隐患不可忽视。因此加强外来手术器械的规范化管理,确保器械安全使用,刻不容缓。2011年8月至2012年1月,我院手术室的中心供应部将PD-CA循环方法(P计划、D执行、C检查、A处理)应用于外来器械的计算机信息追溯管理系统,使外来器械的流动、使用、清洗、灭菌等程序得以规范和持续改进,取得良好的效果,报告如下。1材料和方法1.1供提供器械方案2011年2月至2012年1月共接收外来器械1462件,均由我院备案注册的19家器械公司提供,约70多种器械。将2011年2～7月接收的外来器械673件设为对照组,2011年8月至2012年1月接收的789件设为观察组,两组器械种类和厂家比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。1.2方法1.2.1术后器械管理对照组按常规外来器械管理流程进行管理:手术医生根据手术情况选择器械,通知医院中标的外来器械供应商于术前1d将器械送至手术室消毒供应中心,与供应中心专职接收人员进行交接后,由供应中心人员进行登记,清洗、打包、灭菌后使用。手术结束,由供应商的跟台人员将器械清洗干净,并带回公司。观察组采用PDCA循环法对其进行追溯管理。其流程包括经过现状调查和分析隐患,确定评价指标并设定管理目标:器械有效验收率、清洗质量合格率、术后器械去向明确率均应>99.0%;器械灭菌后湿包率、数量缺失率、术后器械遗失率均应<3.0%。根据隐患及其主要原因,制定对策,经过实施、效果检查和总结处理阶段后,进入下一个循环。具体方法如下。1.2.1.外来器械管理分析原有外来器械管理流程中存在的隐患及其主要原因:常规外来器械管理存在一些弊端,如接收时间不明确、登记不全(仅登记器械包名称而无器械单明细)、使用时发现器械遗失、不足或错误,不仅无法追踪,而且影响手术进程;其他环节因人工登记工作量大,不仅耗时耗力,还经常出现漏登和错登;清洗质量差、包装盒过大、盒内堆放器械太多导致湿包等灭菌质量问题,或发放、回收错误时难以追踪;灭菌器、清洗机的工作参数获取不及时、不准确或失真等,即外来器械流通环节存在较大的安全隐患。为了保障患者安全,将计算机技术引入到外来器械的管理中,对策如下。(1)完善器械商及医院申请、使用的流程:要求器械供应商提供常用外来器械包清单,形成电子清单存储于医院信息管理系统(HIS),交接时如有变动,可在HIS中调节;不常用的外来器械包当面交接后录入,以保证后续流程的进行。要求手术医生术前1d10:00前通过手术排班系统提交申请,器材科分库房(在手术室内)管理人员汇总,并电话通知供应商于当日下午13:00～18:00将器械送至手术室的供应中心,由供应中心外来器械专职处理人员、分库房管理人员、厂商一同核对,启动外来器械处理流程。(2)按国家相关规定修订并完善外来器械的清洗、配包、打包、灭菌、储存、发放、使用、回收的检查及交接流程,以文字形式通知相关科室及供应商,同时将文字版提示贴在手术室信息公示展板上,方便相关人员阅读。(3)引入先进的信息化技术:制作外来手术器械公司人员工牌(该工牌包括公司名称、公司人员姓名、身份证号码等信息)、外来器械包唯一条码(包括公司名称、器械包名称、器械包内器械组成明细、使用次数等信息)、清洗机和灭菌器唯一条码。院内员工信息条形码与员工在HIS条形码信息一致。充分利用WIFI、RFID、条码技术等全面记录4W1H(Who、When、Where、WhatandHow),即谁、在什么时候、什么地点、做了什么,怎么做的,实施安全管理的标准化流程,实现人、机、物的管理控制。1.2.1.器械流通环节的追溯成立质量小组(QC小组)对所有相关人员进行培训,设置专人负责外来器械的处理,要求熟练掌握追溯系统的操作流程和外来器械接收及处理流程,对所有器械的流通环节通过扫描条码(操作者、设备、器械、患者等)实行无缝追溯,达到在任何时候都可追溯到该器械包的状态及所有相关信息的目的。1.2.1.平均的清洗效果和湿包情况的检查QC小组每2周通过计算机追溯系统与现场查看的方法,对外来器械的登记、灭菌和流通情况进行核查,并抽取20%的器械,经2人共同检查其清洗效果和灭菌后的湿包情况,将结果汇总,进行统计分析。1.2.1.调整改善流程,进入pdca循环对于检查中存在的问题,分析、总结其根本原因,在与计算机中心和信息科充分沟通的基础上,提出改进措施,完善相关流程,在下个月检查结束后,再与上个月进行对比分析,总结整改效果,在新的基础上提出新的要求与措施,进入下一个PDCA循环。1.2.2评估方法统计两组器械有效验收率、清洗质量合格率、器械灭菌后湿包率、数量缺失率、术后器械去向明确率、术后器械遗失率。1.2.3统计方法计数资料比较采用χ2检验,检验水准α=0.05。2结果两组各评价项目比较,见表1。3引入pdca循环管理模块我院手术室于2011年8月成立QC小组以来,应用PDCA循环法对手术室外来器械的追溯管理流程不断进行总结和改进。在多次的阶段总结和分析中,及时发现存在的问题和需要改进的环节,与信息部门充分沟通,开发并完善了符合临床实际应用及管理的追溯系统和流程,充分调动了工作人员的积极性。同时鼓励全员参与,不放过任何一个薄弱环节,通过每次循环解决一些实际问题,不断提高外来器械处理质量,使外来手术器械的管理更加科学化和规范化,也提高了手术医生满意度。PDCA循环法是一种持续的、一环扣一环的质量管理体系。在建立外来器械的计算机追溯系统的初期阶段,引入PDCA循环的做法使我们能不断发现该追溯系统中的薄弱环节,逐步实现器械追溯的无缝式管理。本次的实践,整合、改良了外来手术器械管理流程,解决了外来器械供应链存在的问题。与传统器械追踪方法相比,其优势在于:(1)真正明确了各个环节工作人员的职责和责任,增强了员工的责任心,从而规范每个人员的职业行为,提高自律性。(2)建立外来手术器械监控网络,实行全程追踪,可实现与有问题器械同批次所有器械的快速召回。(3)设有器械有效期与准入的预警机制,当器械临近过期,计算机显示屏会自动提示;未准入或已过期器械,被发放扫描时,系统则自动警示和锁定,大大降低了医疗风险,提高了手术患者安全性。(4)操作便捷,节省人力、时间,提升了工作效率和管理