临床研究常用设方案课件

临床研究常用设计方案临床研究常用设方案临床研究常用设计方案第一节概述研究内容:病因与危险因素的研究诊断性实验的研究治疗措施的研究预防研究卫生经济学研究生存质量研究研究方法试验性研究观察性研究临床研究常用设计方案临床研究常用设方案临床研究常用设计方案1第一节概述第一节概述2研究内容:病因与危险因素的研究诊断性实验的研究治疗措施的研究预防研究卫生经济学研究生存质量研究研究方法试验性研究观察性研究研究内容:3观察性研究观察性研究不能人为地控制试验条件,只能在自然情况下,尽量地控制非研究性因素,以得到真实性结果。观察性研究有描述性研究、橫新面研究病例对照研究与队列研究。观察性研究4试验性研究试验性研究可以人为地控制条件,随机分组,有目的地设置各种对照,直接探讨某个(些被研究因素与疾病或事件之间的联糸。常用的试验性研究是临床试验,即随机对照试验、前后对照试验、交叉对照试验等试验性研究5临床研究不同于一般临床工作临床研究不同于一般临床工作6100%90%80%口疾病无效或加重60%口特异干预措施效果(%)50%40%30%临床总有效率■非特异干预措施效果(%)■疾病自然缓解或痊(%)20%临床疗效统计示意图100%7临床治疗性研究与一般临床治疗工作的区别表临床治疗性研究一般临床治疗工作目的治疗疾病,减轻患者痛苦。治疗疾病,减轻患者探讨干预措施的真实效果痛苦。(有前期基础、法规限制)诊断标准明确明确或不明确「纳入和排除有无标准判效标准明确、细致可明确亦可模糊治疗方案有严格规定无严格规定患者/医者可知情亦可不知情知情对治疗药物观察期有严格规定无严格规定临床治疗性研究与一般临床治疗工作的区别表8治疗性临床研究方案的设计选题(申报课题)1.诊断标准2.病例选择(纳入标准排除标准)制定临床研究方案3.患者知情同意4.分组5.治疗方案(各组使用的临床治疗与观察药物及干预措施、剂型给药途径和剂量、病情变化处理方案、疗程等)总结分析,撰写报告6.观察项目、观察时间、疗效评定及观察记录方法治疗性临床研究方案的设计9人具有社会属性,直接影响治疗性研究质量的因素有哪些?人具有社会属性,10临床研究常用设方案课件11临床研究常用设方案课件12临床研究常用设方案课件13临床研究常用设方案课件14临床研究常用设方案课件15临床研究常用设方案课件16临床研究常用设方案课件17临床研究常用设方案课件18临床研究常用设方案课件19临床研究常用设方案课件20临床研究常用设方案课件21临床研究常用设方案课件22临床研究常用设方案课件23临床研究常用设方案课件24临床研究常用设方案课件25临床研究常用设方案课件26临床研究常用设方案课件27临床研究常用设方案课件28临床研究常用设方案课件29临床研究常用设方案课件30临床研究常用设方案课件31临床研究常用设方案课件32临床研究常用设方案课件33临床研究常用设方案课件34临床研究常用设方案课件35临床研究常用设方案课件36临床研究常用设方案课件37临床研究常用设方案课件38临床研究常用设方案课件39临床研究常用设方案课件40临床研究常用设方案课件41临床研究常用设方案课件42临床研究常用设方案课件43临床研究常用设方案课件44临床研究常用设方案课件45临床研究常用设方案课件46临床研究常用设方案课件47临床研究常用设方案课件48临床研究常用设方案课件49临床研究常用设方案课件50临床研究常用设方案课件51临床研究常用设方案课件52临床研究常用设方案课件53临床研究常用设方案课件54临床研究常用设方案课件55临床研究常用设方案课件56临床研究常用设方案课件57临床研究常用设方案课件58临床研究常用设方案课件59临床研究常用设方案课件60临床研究常用设方案课件61临床研究常用设方案课件62临床研究常用设方案课件63临床研究常用设方案课件64临床研究常用设方案课件65临床研究常用设方案课件66临床研究常用设方案课件67临床研究常用设方案课件68临床研究常用设方案课件69临床研究常用设方案课件70临床研究常用设方案课件71临床研究常用设方案课件72临床研究常用设方案课件73临床研究常用设方案课件74临床研究常用设方案课件75临床研究常用设方案课件76临床研究常用设方案课件77临床研究常用设方案课件78临床研究常用设方案课件79临床研究常用设方案课件80临床研究常用设方案课件81临床研究常用设方案课件82临床研究常用设方案课件83临床研究常用设方案课件84临床研究常用设方案课件85临床研究常用设方案课件86临床研究常用设方案课件87临床研究常用设方案课件88临床研究常