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文档简介

中药制剂的稳定性黑龙江中医药大学药物制剂药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

其中，药物制剂的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提。安全稳定有效什么叫稳定？1化学稳定水解、氧化、光2物理稳定外观、味道、均匀3生物稳定变质、腐败4疗效稳定是否改变5毒性稳定无→有→强药物制剂稳定性（stability）是指药物制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。中药制剂稳定性是指中药制剂的化学、物理及生物学特性发生变化的速度和程度。产生于药品在使用之前的制备、流通、贮存等一系列过程中。PPT模板下载：/moban/行业PPT模板：/hangye/节日PPT模板：/jieri/PPT素材下载：/sucai/PPT背景图片：/beijing/PPT图表下载：/tubiao/优秀PPT下载：/xiazai/PPT教程：/powerpoint/Word教程：/word/Excel教程：/excel/资料下载：/ziliao/PPT课件下载：/kejian/范文下载：/fanwen/试卷下载：/shiti/教案下载：/jiaoan/

意义稳定性揭示变化实质探讨影响因素采取相应措施确定有效期影响中药制剂稳定性的因素：处方因素&外界因素处方因素：成分化学结构、溶液pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、药物间相互作用、赋形剂、附加剂等。外界因素：温度、空气（氧）、湿度、水分、金属离子、光线、制备工艺、包装材料等。影响因素：1水分水是药剂发生水解或其他反应的必要媒介，也是吸湿、潮解、微生物滋生繁殖的重要条件。没有水的存在，上述现象就会停止或减缓。对于在水中发生水解而水量又不足以溶解所有药物时，每单位时间内药物的降解量与含水量成正比。固体药物暴露于湿空气中，表面吸附水蒸气而使其溶解，增加药物的不稳定性。影响因素：2空气中的氧

大气中的氧是引起药物氧化反应的基本因素。大气中氧引发的氧化反应，称为“自氧化反应”，它与氧的浓度无关或关系不大，仅需少量氧气就可以引发氧化反应。许多微生物的生长、繁殖也必须要有氧气存在。影响因素：3温度

温度升高，则化学反应加速，这是化学反应的基本规律。一般温度升高10℃，反应速度可加快2～4倍。微生物生长温度为25℃～37℃，而低温可抑制或停止微生物的生长、繁殖。高热又能破坏对热敏感的药物。影响因素：4pH值

药物溶液一般都有一个自身最稳定的pH值，若pH过高或过低，都会加速药物的分解。

所以，应将药物溶液的pH值最好控制在自身最稳定的pH值范围内。影响因素：5金属离子金属离子往往是某些药物自氧化反应的催化

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