DB34T4505-2023中药饮片调剂工作指南

ICS11.12034CCSC2534安 徽 省 地 方 标 准DB34/T4505—2023中药饮片调剂工作指南Guidelinesfordispensingoftraditionalchinesemedicinedecoctionpieces20232023073120230831安徽省市场监督管理局发布DB34/T4505—2023前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽中医药大学第二附属医院提出。本文件由安徽省卫生健康委员会归口。合医院。高家荣、汪永忠、晋霞、程耀堂、许高文。IIDB34/T4505—2023中药饮片调剂工作指南范围本文件规定了中药饮片调剂工作的基本要求、技术要求和管理要求。本文件适用于医疗机构中药饮片调剂工作。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》《国家食品药品监督管理局国家药品标准》《医院中药房基本标准》《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。处方prescription《医疗机构处方审核规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。处方prescription（以下简称医师（以下简称药师疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。中药饮片处方traditionalchinesemedicineprescriptions载有中药饮片名称、剂量、剂数、用法用量、脚注等内容或制备任何一种药剂的书面文件。中药饮片调剂dispensingoftraditionalchinesemedicinedecoctionpieces中药学专业技术职务任职资格人员按操作规程调剂中药饮片的过程。处方审核prescriptionreview的药学技术服务。1DB34/T4505—2023调配deployment调配人员对已通过审核的医师处方，按规范准确地调配药物的操作。复核recheck签名/签章等。临方炮制prescription-basedprocessinginclinic再加工炮制的过程。毒性中药toxicdrugsformedicaluse（以下简称毒性中药麻醉药品narcoticdrugs（即成瘾性用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。贵细中药饮片preciousandfinematerialsoftraditionalchinesemedicinepiece贵细中药饮片preciousandfinematerialsoftraditionalchinesemedicinepiece某些疗效显著、原料来源稀缺、生产年限长、产量稀少、价格昂贵、需要精细化保管的中药饮片。4中药饮片调剂基本要求场地中药饮片调剂室的面积应当与本医疗机构业务需求和规模相适应。设施设备环境设施应配备通风、调温、防潮、防虫、防鼠、防积水以及消防等设施。调剂设备中药饮片调剂室的设备（器具备应符合《医院中药房基本标准》的要求。中药饮片质量2DB34/T4505—2023人员资质要求品。健康要求触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。卫生要求罩等。5中药饮片调剂技术要求处方审核合法性用专用处方。规范性适宜性审核中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符；饮片的名称、炮制品选用是否正确、煎法、用法用量、脚注等是否完整、准确；毒麻贵细饮片是否按规定开方；特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌的药物；是否存在其他用药不适宜情况。调配调配前准备对调剂台面进行清理，做到干净整洁，无与处方调配不相关的物品、药品等。使用适当的计量器具，如戥秤、电子秤或天平等，调配前要进行校准或清零。调配用计量器具应按照质量技术监督部门的规定，经过定期校验合格后才能投入使用。单包、另包品种可采用预包装的形式提前包装并标识清楚。根据中药饮片特点及用量、频次，合理设置药斗位置与容积，保证药品不串斗，并且能“先进先出”。3DB34/T4505—2023发生变更调配按照处方的药味顺序逐一进行调配，确保所调配中药饮片的名称、剂量、分剂量、总剂量、剂数准确。处方应逐张调配，以免混淆，对于一方多剂的处方一般应按“等量递减”、“逐剂复戥”的原则进行调配。调配毒性、刺激性或易污染的中药饮片，调配人员应采取相应的防护措施。2调配麻醉药品罂粟壳时，应混入复方中，不得单包。执行五专管理（专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记），3调配贵细中药饮片时，应由专人负责，专柜加锁，做到账物相符。处方中有脚注或需特殊调配的中药饮片，应按要求处理。处方调配完毕后，调配人员应按照上述要求自查无误后签名/签章，再交由复核人员核对。复核100％。≤±2％。复核人员核对无误后签名/签章，方可进行包装。包装包装袋上应印有医疗机构名称、煎煮方法、服用方法、注意事项、咨询电话等。外用药包装袋应有明显“外用”标识。发药确认待发药物包装完整、标识清楚，处方审核人员、调配人员、复核人员均已签名/签章。核对患者姓名、就诊卡信息、取药凭证等与处方一致。告知患者煎煮方法、用法用量、注意事项等。提示患者用药期间若有不适应立即停药，并及时咨询医师或药师。发药人员应及时在发出药物的处方上签名或签章。6中药饮片调剂管理要求医疗机构对已调剂的中药饮片处方按规定保留备查。医疗机构应建立中药饮片调剂管理制度，定期进行评价，并有质量改进措施。4DB34/T4505—2023参 考 文献卫生部