婺源县妇幼保健院

PAGE11婺源县妇幼保健院超声骨密度仪、肺功能测试系统、一氧化氮呼气分析仪采购询价公告根据《上饶市医疗设备器械采购内控监督管理办法（暂行）》及相关法律法规，结合临床需要，现对婺源县妇幼保健院超声骨密度仪、肺功能测试系统、一氧化氮呼气分析仪进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：一、项目内容序号设备名称数量基本参数及功能要求备注1超声骨密度仪1台详见附表42肺功能测试系统、一氧化氮呼气分析仪1台详见附表5二、公告时间2021年8月11日—8月17日三、报名时间及地点时间：2021年8月11日—8月17日（工作日上午9:00-11:30，下午2:30-5:30）地点：婺源县卫生健康委医政股办公室报名方式：现场报名同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等验证材料。联系人及电话：方旺国有符合报名条件的机构均可参加其中一项或者两项报名，采购人不得以任何理由拒绝。监督电话源县卫健委办公源县医疗设备器械采购领导小组办公饶市医疗设备器械采购领导小组办公室四、价格征询会时间、地点时间：2021年8月18日下午1:30，迟到者将被取消参询资格。地点：婺源县卫健委5楼会议室五、参询单位需提供的相关材料1、响应函2、参询品种报价表（格式见附表1）；3、产品详细配置清单（格式见附表2）；4、参询产品的参数响应偏离表（格式见附表3）；5、产品的详细参数及功能介绍及产品的彩页；；6、产品的资质证明材料；6.1营业执照（三证合一证）复印件；6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；6.4厂家售后服务内容及承诺书；7、产品使用客户名单(附相关中标通知书或销售合同复印件)；8、参询单位的资质证明材料；8.1营业执照（三证合一证）复印件；8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；8.4产品相关授权书（进口产品必需提供）。参询文件(加盖单位公章在报名时递交。六、参询文件编制的注意事项1、参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。2、参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。3、参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。4、参询文件及往来函件均须用中文书写。5、参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。6、所有参询单位现场报到后，不得无故退出参询，否则将被纳入我县医疗器械采购黑名单，五年内不得参加我县任何医疗设备采购询价。七、参询报价1、参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。2、所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。八、价格征询1、价格征询会由县卫健委医疗器械采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。2、在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。3、价格征询应做好记录。九、评审原则与标准1、询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。2、科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。3、质量优先、价格合理、售后有保障。4、以综合评价为主。婺源县卫生健康委员会2021年8月11日附件1医疗设备参询品种报价表参询序号设备名称产品注册证名称产品注册证号生产厂家规格型号江西省限价（万元）报单价（万元）数量合计（万元）参询单位11.1主要部件（易损件）注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。参询单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字）日期：附件2医疗设备参询产品详细配置清单参询序号设备名称产品注册证名称产品注册证号生产厂家规格型号参询单位配置清单注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…参询单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字）日期：附件3医疗设备询价产品参数响应表询价序号：设备名称：序号询价参数参询参数响应情况（响应/偏离）说明注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。附表4超声骨密度分析仪技术参数一、设备用途根据采购单位设备标准化要求配置，开展多年龄相关的骨密度监测，骨质软化症（佝偻病）、骨质疏松症的辅助诊断，老年人相对骨折风险率评估等。二、技术参数1、超前的人机工程学设计。可移动智能一体机，高分辨率专业显示器。2、基于超声，无射线，无创伤，适用人群≥3个月。3、测量技术：对骨骼进行扇形扫描，更全面测试结果不受软组织厚薄、骨骼大小、骨骼形状的影响，更准确。4、测量部位：桡骨、胫骨等，无须脱鞋，防交叉感染。5、线阵多波束聚焦探头，穿透力强，全自动校准，结果无偏差，测量过程全自动，一次性测量完成出结果。6、双脉冲发射与接收，自动识别信号，CV自动判据，声光电智能提示。7、超声扫描方式：四晶片数字交替双发射与双接收，定量测量骨传播声速(SOS)，无辐射。8、探头测量间距符合国家标准，具备自动启停技术：空闲自动进入休眠模式，以延长设备使用寿命；9、诊断分析参数：骨强度指数（STI/BQI）、Z值相对年龄（ZRA）预期发生骨质疏松症的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）。10、测量时间：单点≤5秒，单次≤10秒，精确重复测量≤30秒，定位测量时间：<10秒。11、重复性：CV≤1%，多次历史测量结果同报告对比。12、采用USB信号数字采集通信技术，采集稳定。完整的互联网功能和通信协议，方便专家远程会诊和联网，以及网络升级。13、计算参数齐全：声速（SOS）、T值、Z值、%百分比，预期发生骨质疏松的年龄（EOA），相对骨折风险（RRF）等，T值：将测得值与正常年轻人的骨峰值比较得出的值；诊断骨质疏松；预测骨折风险；监测疗效。Z值：将测得值与同年龄的人群比较得出的值；判断骨质疏松危害程度；青少年成长评估。附表5肺功能测试系统、一氧化氮呼出气分析仪技术参数一、项目名称：肺功能测试系统、一氧化氮呼出气分析仪二、数量：一套三、用途：用于呼吸科病人呼吸系统疾病的诊断、治疗和预防三、主要技术性能指标及要求、配置3.1测试功能：3.1.1通气功能和慢肺活量检查3.1.2流速容量环和时间肺活量检查3.1.3每分钟最大通气量检查3.1.4震荡法气道阻力3.2技术性能要求：3.2.1具有良好的质量控制程序：自动进行零点和增益校正，流量传感器自动定标，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。3.2.2肺功能测试系统可自行编辑报告，可选多种预设报告格式，包含数字、图形以及激发试验前后对比，报告可显示或打印。3.2.3中文Windows操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，操作简单、运行平稳，易于维修升级，软件免费升级。3.2.4系统具备测试参数统计分析功能，并有直观的图表显示，可以自行编辑修改的中文报告。3.2.5肺功能测试系统具备多种预计值：具备中国人的预计值参考。3.2.6具备测试呼出气一氧化氮功能，要求具有手持便携性，便于病房随访检测，设备外表具有抗菌功能。四、设备性能要求：流量传感器采用数字超声流量传感器，传感器中间没有任何障碍物，以减少交叉感染，呼吸阻力为0流量范围:0—±16L/S；测量精度：±2.5%容积范围：0—20L；测量精度：±3%

其他性能要求系统可自动定标，无需操作员每天手动定标传感器能有效避免交叉感染，无需频繁清洗或消毒内置环境参数测量模块进行BTPS或STPD校正五、软件分析功能软件能智能判断测试结果是否符合质控要求具有多种国际通用的预计值，也支持自定义预计值，可灵活设置中国人自己的预计值可自定义编辑报告模板和数据输出格式支持通过HL7协议与医院HIS系统连接或建立工作站测量参数：VT潮气量；BF呼吸频率；VCMAX最大肺活量；FVC用力肺活量；FEV1一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC一秒率；FEV1*30；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通气量；MEF25/50/75；MMEF；IC深吸气量；ERV补呼气量；IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VCIN吸气肺活量；VCEX呼气肺活量；MVV最大通气量;改善率CHG%X5、Z5、R5等测量参数。六、其他要求1、在接到客户电话要求后，2小时内响应，24-48小时内赶到现场，如故障48小时内不