福建省母婴保健计划生育管理办法

福建省母婴保健、计划生育技术服务管理措施第一章总则为规范母婴保健、计划生育技术服务监督管理，提高服务质量，保障母婴健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》（简称《母婴保健法》）、《中华人民共和国母婴保健法实行措施》（简称《实行措施》）、《计划生育技术服务管理条例》（简称《条例》）及配套法规，结合本省实际状况，制定本措施。本措施合用于本省境内从事母婴保健和计划生育技术服务的各级各类医疗保健机构和人员。列入本措施管理的母婴保健和计划生育技术服务是指《母婴保健法》、《实行措施》及其配套法规和《条例》规定的需经卫生行政部门审查同意后方可开展的技术服务。公民享有母婴保健和计划生育技术服务的知情权、选择权。卫生技术人员应答复服务对象问询的有关医学问题，并提出医学指导意见。省人民政府卫生行政部门主管全省母婴保健技术服务和医疗保健机构开展的计划生育技术服务。技术服务项目母婴保健技术服务重要项目㈠婚前医学检查；㈡医学需要的结扎、终止妊娠；㈢遗传病诊断、产前诊断；㈣妇科常见疾病筛查㈤新生儿疾病筛查，目前确定的病种为先天性甲状腺机能减低症、苯丙酮尿症及听力障碍；有条件的地区逐渐开展葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症筛查；㈥助产技术；㈦家庭接生。第七条计划生育专题技术服务重要项目㈠输卵管绝育；㈡输精管绝育；㈢放、取宫内节育器；㈣人工流产；㈤中妊引产；㈥药物流产；㈦输卵管吻合；㈧输精管吻合。执业审批第八条医疗保健机构开展母婴保健和计划生育技术服务应符合区域卫生规划和本措施规定的设置原则。第九条开展母婴保健和计划生育技术服务的医疗保健机构必须获得《医疗机构执业许可证》。医疗保健机构开展母婴保健和计划生育技术服务必须符合国家卫生部《母婴保健专题技术服务基本原则》和《计划生育技术服务规范》（待发）；开展产前诊断和遗传病诊断的，必须符合卫生部规定的《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本准入原则》。医疗保健机构申请开展母婴保健和计划生育技术服务必须经县级以上卫生行政部门审查同意，获得《母婴保健技术服务许可证》和注明开展计划生育技术服务项目的《医疗机构执业许可证》。审查同意权限如下：㈠开展遗传病诊断、产前诊断、新生儿疾病筛查试验室检测及新生儿听力检测和外国人、港澳台居民及居住在国外中国公民的婚前医学检查服务的，由省级卫生行政部门审查同意。㈡开展国内居民的婚前医学检查和医学需要的结扎、终止妊娠等服务的，由设区的市卫生行政部门审查同意。㈢开展助产技术、妇科常见疾病筛查、计划生育技术和家庭接生服务的，按属地管理的原则由县级卫生行政部门审查同意。开展母婴保健和计划生育技术服务机构的设置原则：㈠二级以上妇幼保健院（所）或三级综合性医院可申报开展外国人、港澳台居民和居住在国外中国公民的婚前医学检查服务，每个设区的市设1～2所、省会都市设2～3所。㈡一级以上妇幼保健院（所）或二级以上综合性医院可申报开展国内居民的婚前医学检查服务，每县（市、区）设1～2所；在交通不便地区，婚前医学检查机构应开展定期巡回服务或长期定点㈢二级以上妇幼保健院（所）或三级综合性医院可申报开展遗传病诊断、产前诊断服务，每个设区的市设1～2所。㈣县级以上医疗保健机构可申报开展医学上需要的结扎、终止妊娠服务，每县（市、区）设1～2所。㈤开展新生儿疾病筛查试验室检测服务，按每800万人口左右的区域审查同意1所设区的市以上医疗保健机构承担；设有产科床位的一级以上医疗保健机构为新生儿疾病筛查的采血机构。二级以上妇幼保健院（所）或三级综合性医院可申报开展听力检测（诊断）服务，每个设区的市设1～2所；一级以上妇幼保健机构和设有产科床位的二级以上综合性医院为新生儿听力初筛机构。㈥一级以上有条件的医疗保健机构可申报开展助产技术服务；小区卫生服务机构、城区或县城临近的乡镇（街道）卫生院不开展助产技术；一般卫生院不开展剖宫产手术。㈦开展妇科常见疾病筛查服务，按《福建省妇科常见疾病筛查工作管理措施》的规定执行。㈧开展家庭接生服务，按《福建省村级妇幼保健人员管理措施》的规定执行。㈨计划生育技术：⒈乡级及以上医疗保健机构可申报开展放、取宫内节育器手术、人工流产和输卵（精）管绝育手术服务；⒉县级及以上设有产科床位、并有输液、输血和剖宫产条件的医疗保健机构可申报开展中妊引产术、钳刮术和药物流产手术服务；⒊县级及以上医疗保健机构可申报开展输卵（精）管吻合术服务。第十三条医疗保健机构申请开展母婴保健和计划生育技术服务，应向审批机关提交下列资料：㈠《医疗机构执业许可证》副本；㈡《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》或《医疗机构申请变更登记注册书》；㈢从事有关技术服务的卫生技术人员的执业资格证书和《母婴保健技术考核合格证书》；㈣开展产前诊断技术的，除上述资料外，还需要提交可行性汇报、有关技术规范。第十四条审批机关受理申请后，应当在60天内按照本措施规定的文献及《母婴保健专题技术服务基本原则》和《计划生育技术服务规范》进行审查和核算。对申请开展产前诊断和遗传病诊断技术的还应组织专家论证，根据论证汇报进行审查核算。经审核合格后发给《母婴保健技术服务执业许可证》，并注明获准开展的详细服务项目。同意开展计划生育技术服务的，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展计划生育技术服务的项目，并向同级计划生育行政部门通报。审核不合格的，应将审核成果和理由以书面形式告知申请的医疗保健机构。《母婴保健技术服务执业许可证》和注明开展计划生育技术服务的《医疗机构执业许可证》有效期限为三年。有效期满，继续开展母婴保健和计划生育技术服务的应当按照本措施规定的程序，重新办理申请手续。在有效期内，审批机关每年组织检查、校验一次。第十六条诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站及个体医疗机构不得开展计划生育技术服务。第十七条医疗保健机构应当把《母婴保健技术服务许可证》和注明计划生育技术服务项目的《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目处。第十八条医疗保健机构变更或停止母婴保健和计划生育技术服务项目，应向审批机关申请办理变更或注销登记。审批机关在收到变更、注销申请之后30日内作出决定，并在《母婴保健技术服务许可证》或《医疗机构执业许可证》上注明。技术人员管理第十九条从事母婴保健和计划生育技术服务的执业医师、执业助理医师或执业护士必须经注册，获得《医师执业证书》和《护士执业证书》，同步具有卫生部《母婴保健专题技术服务基本原则》和《计划生育技术服务规范》规定的有关技术服务人员的规定以及符合《从事产前诊断技术卫生专业人员的基本准入原则》，经县级以上卫生行政部门考核合格，获得《母婴保健技术考核合格证》（如下简称《合格证》）后，方可开展母婴保健和计划生育技术服务。审批权限如下：㈠从事遗传病诊断、产前诊断、新生儿疾病筛查试验室检测及新生儿听力检测和外国人、港澳台居民及居住在国外中国公民婚前医学检查的卫生技术人员必须经省级卫生行政部门组织培训、考核、审批，并获得《合格证》。从事新生儿疾病筛查血片采集及新生儿听力初筛的卫生技术人员必须通过省级卫生行政部门组织的岗前专题技术培训，获得《结业证书》。㈡从事国内居民婚前医学检查的卫生技术人员由省级卫生行政部门组织培训、考核合格发给《结业证书》，设区的市卫生行政部门根据省级卫生行政部门的《结业证书》和准入原则核发《合格证》。㈢从事医学上需要的结扎、终止妊娠的卫生技术人员，必须由设区的市卫生行政部门组织培训、考核合格，发给《合格证》。㈣从事中妊引产术、钳刮术、药物流产术和输卵（精）管吻合手术的卫生技术人员由设区的市卫生行政部门组织培训、考核合格发给《结业证书》，县级卫生行政部门根据设区的市卫生行政部门的《结业证书》和准入原则核发《合格证》。㈤从事放、取宫内节育器手术、人工流产术、输卵（精）管绝育术、助产技术、妇科病普查和家庭接生的技术人员，必须经县级卫生行政部门组织培训、考核合格，发给《合格证》。第二十条《母婴保健技术考核合格证》应注明获准开展母婴保健和计划生育技术服务的详细项目。母婴保健和计划生育技术服务人员不能开展获准项目以外的母婴保健和计划生育技术服务。第二十一条《母婴保健技术考核合格证》和《家庭接生员技术合格证书》有效期为三年。在有效期内至少校验一次，校验机关为原发证机关。第二十二条经考核合格，获得《母婴保健技术考核合格证》的卫生技术人员，不得在未获得对应《母婴保健技术服务执业许可证》和未经审批开展对应计划生育技术服务项目的医疗机构开展母婴保健和计划生育技术服务。第二十三条《母婴保健技术考核合格证》和《家庭接生员技术合格证书》不得出借、涂改，严禁伪造、变造、盗用及买卖。如有丢失，应及时汇报原发证机构，并申请办理补发手续。监督管理第二十四条县以上卫生行政部门负责本行政区域内母婴保健技术服务和医疗保健机构计划生育技术服务的监督管理工作：㈠负责母婴保健和计划生育技术服务机构和人员的审查、同意，并核发对应的《许可证书》和《合格证》。㈡定期对母婴保健和计划生育技术服务质量及其他事项进行管理监督、定期检查。做好母婴保健和计划生育技术服务报表和资料的分析、运用和反馈工作。㈣第二十五条县以上卫生行政部门应成立由当地医疗保健机构妇产科、泌尿外科、检查科、小儿科（新生儿科）、妇幼保健科、计划生育科、婚前保健科等有关专业人员5～7人构成的考核组，负责母婴保健和计划生育对应的技术服务机构和人员的考核。第二十六条各级妇幼保健机构负责本辖区内母婴保健和计划生育技术服务的业务管理。重要职责：⒈负责组织本辖区母婴保健和计划生育技术服务专业人员的系统培训；⒉协助卫生行政部门组织审批范围内的母婴保健和计划生育技术服务人员和机构的考核；⒊负责母婴保健和计划生育技术服务的质量控制和技术指导；⒋负责母婴保健和计划生育技术服务有关信息的搜集、记录、分析，及时上报卫生行政部门；⒌负责同级卫生行政部门委托的其他业务技术管理。第二十七条从事母婴保健和计划生育技术服务的机构和人员必须遵守国家有关法律、法规和卫生行政部门制定的有关技术规范。第二十八条医疗保健机构应加强母婴保健和计划生育技术服务人员的业务技术培训和职业道德教育，提高母婴保健和计划生育技术服务人员的综合素质。第二十九条开展母婴保健和计划生育技术服务的医疗保健机构必须建立健全技术档案管理和病例追踪观测制度。惩罚第三十条违反本措施规定，未经同意从事母婴保健和计划生育技术服务的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定惩罚。第三十一条根据《母婴保健法》及实行措施、《执业医师法》、《护士管理措施》、《医疗机构管理条例》和《计划生育技术服务管理条例》的有关规定，医疗保健机构有下列行为之一的，予以对应的惩罚：㈠未经同意从事母婴保健和计划生育技术服务的；㈡私自录取不具有有关执业资格人员，从事母婴保健和计划生育技术服务的；㈢经检查评估质量不合格的；㈣违反母婴保健和计划生育技术服务的技术常规，导致严重后果的；㈤出具虚假医学证明或实行假手术的。第七章附则第三十二条《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》由卫生部统一印制。第三十三条本措施自下发之日起施行。附：母婴保健专题技术服务许可证的登记号编制阐明附件：母婴保健专题技术服务许可证的登记号编制阐明㈠编码构成：登记号合计18格，第一格为“M”。㈡编码措施：⒈行政区域代码：第2～7格，见《中华人民共和国行政区划代码》（《中华人民共和国国标》GB2260—91）。⒉审批机构代码：第8格；代码卫生行政机关属称1国务院卫生行政部门2省、自治区、直辖市卫生行政部门3计划单列市卫生行政部门4辖区市（省辖市）、地区卫生行政部门5县（县级市）卫生行政部门⒊行业分类代码：第9格；代码名称阐明1妇幼保健院（所、站）2妇、儿研究所（含中心）3妇产专科医院4小朋友专科医院5其他专科医院（有经同意开展母婴保健服务项目）6中、西医综合医院（有经同意开展母婴保健服务项目）7乡（镇）卫生院（有经同意开展母婴保健服务项目）8（有经同意开展母婴保健服务项目）9其他（有经同意开展母婴保健服务项目）⒋专题技术服务分类代码：第10～15格；表达经许可开展的母婴保健技术服务的类别，每格□内用1或0数码表达许可或不许可；同步分别在许可证的正本和副本的“许可项目”档内写明许可开展的母婴保健专题技术服务的详细项目。母婴保健专题技术服务共分为六大类：“第10格”表达第一类：国内居民婚前医学检查、外国人、港澳台居民及居住在国外中国公民的婚前医学检查。“第11格”表达第二类：医学需要的结扎、终止妊娠。“第12格”表达第三类：产前诊断、遗传病诊断。“第13格”表达第四类：妇科常见疾病筛查。“第14格”表达第五类：助产技术。“第15格”表达第六类：新生儿疾病筛查试验室检测、听力检测。为了减轻基层卫生机构承担，属同一级卫生行政部门培训、考核的专题技术服务项目，可同步进行培训、考核；属同一级卫