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文档简介

仪器期间核查培训

编辑ppt

基本知识01

期间核查的设备、时间、人员02期间核查的方法03期间核查相关文件04期间核查定义:3是指为保持对设备检定或校准状态的可信度,在相邻两次检定/校准之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准物质的期间核查。编辑ppt期间核查目的:4维护检测仪器设备在使用有效期间内处于可靠的校准状态,确保检测结果的准确性;及时发现测量设备的量值失准以及缩短失准后的追溯时间;通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。编辑ppt期间核查依据:5CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则;GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求。CNAS—CL01、GB/T27025都是等同采用ISO/IEC17025,国标委转化过来就成GB/T27025了,而认可委转化过来就成CNAS—CL01了。GB/T27025与CNAS—CL01就前言内容有差别,其他没差别。由于实验室认可是向CNAS申请的,就得按其准则要求来运做,所以是以CNAS—CL01为准,GB/T27025可以不用看了。编辑ppt哪些设备/情况下需要做期间核查?61.设备量值容易漂移;2.设备使用条件很恶劣;3.设备使用频率很高;4.设备在使用中有可疑现象出现;5.设备参加能力验证前;6.设备运输或搬迁后;7.脱离实验室控制的设备在恢复使用前。编辑ppt问题一:设备维修后不需要做期间核查吗?7如果设备出现故障了,应进行维修,然后须重新进行检定,检定合格后方可投入使用。而期间核查是在设备使用正常的情况下进行的,是对设备准确度的检查、核实。编辑ppt问题二:为什么不对所有的设备进行期间核查?8这种做法可以有效地保证检测结果的准确度,降低检验工作风险,但伴随的是检验成本的增加。提高检验工作质量,最终目的是提高实验室的经济效益,而不计成本的追求高质量未必能实现这一目标,提高质量的同时不应忽视质量成本的控制。因此,不需要对所有的设备都做期间核查,只需对使用频次高的、容易产生漂移的设备进行期间核查就可以了。编辑ppt期间核查时间:9在两次相邻的检测/校准时间间隔内,一般在两次检测/校准时间中间。例如:检测/校准周期为2014.10.31-2015.10.30,则核查时间可定为2015.04。编辑ppt人员职责:10◆检测中心主管:负责期间核查计划、方案、操作指引的批准。◆检测组主任:负责审核期间核查计划、方案、操作指引,并组织实施,组织核查不符合设备的整改活动;负责收集核查期间的相关文件和记录。◆计量设备管理员:负责编制期间核查计划、组织编写方案及操作指引。◆各检测组仪器负责人:负责实施期间核查活动;负责编制方案及操作指引。编辑ppt期间核查的人员:11期间核查人员应对仪器设备较为熟悉,具有一定的专业能力。编辑ppt期间核查方法:121.参加实验室间比对;2.使用有证标准物质验证;3.与相同准确度等级的另一个设备或几个设备进行比较;4.对稳定的被测物的量值重新测定;5.在条件允许的情况下,可以按照检定规程进行高等级的自校。编辑ppt期间核查方法:13针对具体的仪器进行分析研究,掌握仪器分析原理和性能特性,分析可能影响检验结果准确性和稳定性的因素,编制相应的期间核查方法。期间核查考查的是设备示值的系统误差,应当排除随机误差(主要来源于人员、环境、测量对象)的影响,所以要选择稳定的样品多次重复测量。编辑ppt期间核查项目的选择:14仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定,而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器检定过的技术要求,不需要对设备的所有参数进行核查,应根据实际情况和经验进行选择。编辑ppt期间核查计划:15为有针对性的开展期间核查活动,每年应制定期间核查计划。编辑ppt期间核查方案:16根据期间核查计划的内容,实施计划前,应对具体的各类仪器设备分别编制仪器设备期间核查方案,方案内容包括:1.设备名称、型号、管理编号;2.参加设备核查的人员;3.设备核查时间;4.采用的核查方法;5.设备检定周期时间。编辑ppt期间核查操作指引:17实施期间核查前,应针对不同的仪器设备,选用核查方法,编制相应的期间核查操作指引。操作指引的内容包括以下主要内容:1.仪器设备名称、型号;2.选用的核查方法;3.根据核查方法确定核查标准;4.选择检测点及确定检测限;5.明确核查判定准则;6.规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。编辑ppt期间核查不合格纠正措施:18当某仪器设备期间核查判定不合格时,检测组主任组应组织相关人员按着《不合格检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》的要求,分

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