【ch02】生物医学工程实践中的伦理问题

生物医学工程伦理生物医学工程实践中的伦理问题第二章教育部生物医学工程类专业教学指导委员会“十三五”规划教材01生物医学工程实践中的行动相关方生物医学工程实践中的行动相关方01生物医学工程实践中的行动相关方主要包括以下几类：(1)医师，在疾病治疗、器官替代或整容等方面发现需求；(2)科研工作者和生物医学工程师，对需求做出可行性分析，并对产品或技术进行设计、研发和测试；(3)国家级职能部门，其中最为重要的是国家药品监督管理局，其主要职责包括对临床试验的批准，以及对产品的注册审批和后续的安全监督管理；生物医学工程实践中的行动相关方01生物医学工程实践中的行动相关方主要包括以下几类：(4)生产企业和销售企业，两类企业分别对产品进行转换生产和分销；(5)伦理委员会，对涉及人的生物医学研究进行伦理审查；(6)使用单位，包括医疗机构、美容机构等，负责对产品进行采购、安装和调试等；(7)个体消费者是产品的直接使用者，是产品质量最终的检验者。除此之外，教育机构、科学研究所等也参与其中，共同构成生物医学工程实践的行动者网络。02生物医学工程实践中主要的伦理问题生物医学工程实践中主要的伦理问题02与其他工程实践一致，生物医学工程实践是应用科学和技术改造物质世界的自然实践。但其特殊之处在于，技术的结果是作用于人的。这就意味着生物医学工程实践必须考虑在多种技术集成后，应用于医用材料和医疗器械时的安全风险，特别是直接作用于人的生物技术的安全风险。因此，研究人员不仅要考虑技术的可能性，更要考虑手段和后果的正当性。一、工程的技术伦理问题生物医学工程实践中主要的伦理问题02技术的合理应用关键在于使技术在伦理规范或法律规范的框架内运行和发展。通过伦理和法律的监管，把可能产生的伦理风险控制在人类认知及能力可及的范围内。生物医学工程实践中的技术伦理问题主要体现在相关科研工作者和生物医学工程师的身上。技术的发展要求他们在不断创新的同时，更要具备“正当行事”的伦理意识，具备规避技术风险、社会风险以及协调利益冲突的能力。一、工程的技术伦理问题生物医学工程实践中主要的伦理问题02具体来说，生物医学工程实践中的技术伦理问题包含两个方面：

一是对技术不断创新的迫切需求，即如何解决当下亟待解决的问题，提高疾病的检测率和治疗效率，增加治疗的舒适度，减轻患者痛苦；二是关于技术行为的伦理风险，即技术安全性和连带的其他效应。一、工程的技术伦理问题生物医学工程实践中主要的伦理问题02二、工程的利益伦理问题生物医学工程实践中的利益分为整体利益和个人利益。整体利益是衡量工程行为合理与否的重要标准。其次，除了应用科学和技术改造物质世界，生物医学工程实践更是调整利益关系的社会实践。生物医学工程伦理学旨在解决实践活动中的利益和道德间的冲突，降低由实践活动导致的部分群体利益受损的风险。生物医学工程实践中主要的伦理问题02二、工程的利益伦理问题生物医学工程实践中的利益伦理问题集中体现在企业和个人身上。其中，企业包括生产企业和经营企业；个人包括科研工作者、工程技术人员和销售人员等。在工程活动中，企业应对产品进行成本效益评估，考虑成本与其带来的预；期健康效益以及使用者的经济负担，在利益和患者健康之间找到平衡点。在个人方面，工程技术人员和销售人员应当具备良好的伦理意识，当个人利益与受试者利益发生冲突时，要把受试者的权益放在首位。生物医学工程实践中主要的伦理问题02三、工程的责任伦理问题责任问题始终是根本，任何其他问题归根到底都是责任问题。有责任意识表现为主体对责任的自觉认识和行为上的自愿选择。责任包括法律责任和道德责任。生物医学工程实践中的道德责任是指责任主体以道德情感和评价为基础，依据一定的道德规范和准则及精神.上的自制力，对实践活动的过程和结果做善恶评判，并且主动对自己所犯的过错或自己的过失行为承担不利后果的行为方式。生物医学工程实践中主要的伦理问题02三、工程的责任伦理问题责任伦理着眼于人类生命的可持续性，尊重和保护人类未来的尊严和权利，要求责任主体具有一种“预防性责任意识”或“前瞻性责任意识”，强调个体面对自己的行为应当积极承担责任，以理性、审慎的方式行动，关注行为结果的价值和意义。生物医学工程实践过程包括设计、实施和运营等诸多环节，每一个环节都与责任紧密相关。企业、机构和个人在追逐利益时，更要勇于承担责任。这里的责任包括对受试者的责任、对社会健康发展的责任，以及对人类未来的责任等。生物医学工程实践中主要的伦理问题02三、工程的责任伦理问题首先，传统观点认为，科研技术人员的社会责任是做好本职工作。但实际上，这种看法是非常片面的。其次，行政执法人员作为生物医学工程实践的又一主体，应当严格执法、秉公执法，不徇私情、不以权谋私。对有违道德伦理或违法的行为，群众应当维护正义，积极向有关部门举报。生产企业和研发机构作为工程实践的载体，应当充分发挥自身在技术创新中的主体作用，加大研发投入。生物医学工程实践中主要的伦理问题02四、工程的环境伦理问题人类社会生存和发展的基础是自然界，人类的发展要和生态环境保护相结合，要谋求人和自然的共同发展，达到生态文明。人应该尊重自然的完整性，保持生态平衡，保护生态系统的多样性，保持相互关联的子系统间的动态平衡，把对自然界的干预控制在能够维持生态平衡的范围内。在此基础之上，再去追求经济利益，达到在生态原则下的经济效益最大化。生态原则是人类生存和发展下去的伦理需要，也是现代生物技术应用的基本原则。生物医学工程实践中主要的伦理问题02四、工程的环境伦理问题生物医学工程实践涉及的环境问题包括物理环境和社会环境两个方面。好的实践过程应当是造福人类、环境友好的。同时，环境也会对实践活动产生影响。生物医学工程实践中的环境问题包括实践活动对环境的影响和环境对实践活动的影响。生物医学工程实践中的环境伦理问题除了要遵循工程环境伦理规范外，还应考虑对自然生态平衡的破坏问题，比如基因污染。生物医学工程实践中主要的伦理问题02四、工程的环境伦理问题社会环境包括社会风气、社会认知度、医患关系和社会舆论等。严重不良事件常常会诱发不良的社会问题。不良的社会风气和社会认知度也可能助长不良的实践活动。除此之外，利用保健品和医疗器械诈骗老年人也是一个典型的社会环境问题。一些商家为了经济利益，利用健康讲座、免费体检等手段，诱导老年人购买高价医疗器械和保健品，致使众多老年人上当受骗。03工程实践中伦理问题的应对策略工程实践中伦理问题的应对策略03生物医学工程实践中可能出现的伦理问题包括：工程设计中不可接受的“风险/受益”比、招募受试者时做不到知情同意、工程实践中的资源分配不公平和学术不端行为、遗传基因信息等个人隐私的泄露、药物和疫苗在临床试验中的风险和受益不公平分配、企业没有履行社会责任以及政府监管不力等。这些伦理问题最终都会导致使用者的利益受到损害。一、工程实践中伦理问题的辨识工程实践中伦理问题的应对策略03在具体的生物医学工程实践中，工程伦理问题的辨识可以从三个方面入手。第一，从伦理，问题的来源对象入手。面临伦理问题的群体包括生物医学工程师、各领域研究者和科学家，以及投资者和使用者等工程实践主体。第二，从伦理问题出现的时间入手。当组织或个人缺乏伦理意识或者没有充分考虑行为后果时，容易出现伦理问题；当各方利益发生冲突时，如企业追求的高额利润和使用者的经济负担及身体健康之间发生矛盾时，容易产生伦理问题；当工程共同体之间的伦理准则与规范不一致时，可能导致伦理问题。第三，从伦理问题出现的原因入手。利益通常是引发伦理问题的重要原因，人们为了获取利益往往会忽视实践背后的负面效应。一、工程实践中伦理问题的辨识工程实践中伦理问题的应对策略03二、应对工程伦理问题的基本思路应对工程伦理问题的基本思路包括以下几点。(1)加强伦理道德建设，提高行动者的责任意识道德责任意识是社会稳定的第一道防线，因此应当强化相关行动者的道德责任意识。这里的行动者主要包括科研工作者、企业、教育机构和医疗机构。首先，科研工作者掌握了有别于一般人的专业知识和技能，他们的行为往往会给他人和社会带来深远的影响。其次，企业作为产品的生产者和销售方，又带着强烈的功利目的，对受试者和使用者的权利保障具有直接影响。第三，从教育机构和医疗机构的角度出发，伦理道德观念的形成是一个长期的过程，并需要在实践中不断强化。工程实践中伦理问题的应对策略03二、应对工程伦理问题的基本思路应对工程伦理问题的基本思路包括以下几点。(2)加强法律法规建设和制度建设要保持一个社会的繁荣稳定，在加强伦理道德建设的同时，必须加强法制建设，使伦理道德建设与法制建设相互补充、相互促进。要解决科技发展带来的伦理难题，单纯依靠道德的约束力是不可能做到的。国际社会和各个国家都针对生物医学工程实践出台了相关的法律法规，确保生物医学工程实践活动朝着正确的方向可持续地稳步发展。工程实践中伦理问题的应对策略03二、应对工程伦理问题的基本思路应对工程伦理问题的基本思路包括以下几点。(3)加强国际合作，建立统一的国际规则科技的发展在带来巨大效益的同时，也存在巨大的危险性。生物医学工程是一门新兴的交叉学科，世界各国在该领域的科技实力参差不齐。某些国家走在科技的前沿，对技术的认识更加透彻，了解其可能存在的伦理问题。工程实践中伦理