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文档简介
第4页共4页1.目的:1.1在公司内部形成逐级审核的流程制度,以使整个管理系统执行完整、有效、规范的作业方法,从而较大程度的改善产品质量,满足顾客需求.2、范围2.1分层审核涵盖整个工厂的各个区域,包括热前、热后工区;热处理工区;包装工区;外协库;成品库;计量室;金相室;内检班;热检班;成检班;外检班等.2.2分层审核由工厂的各级领导层来实施:最基础的分层审核是由班组长或一线操作人员来实施,其次是各个职能管理人员,工厂的中高级管理者也需进行参与。该程序也适用于由客户或供应商确定的所有关键零部件的制造过程、管理过程。3、术语和定义3.1分层审核:分层审核是由各级管理层实施的审核,以确保质量体系要求的符合性。它是一套持续的制造或管理过程检查系统,用来验证工艺、参数设置、信息沟通、标准化作业、检测系统、设备维护、防错装置及其它资源是否正确及适宜,以确保制造过程稳定、受控。3.2防错:对于潜在可能发生错误操作及导致错误操作的原因,在产品及工艺设计时,通过有效设计从而实现错误操作不可能发生(例如:只能使用一种装夹方式,其他错误装夹方式无法装夹).3.3防错验证:检查设备的运作、工装夹具及量检具的使用方式,以防止生产或装配出不合格产品.3.4质量警戒:内、外部客户投诉的质量问题或近期制订的8D报告,经班组长对责任人进行质量教育或质量培训后,以文字描述、实物质量、或图片展的形式,张贴、展示、悬挂在作业现场的一种质量信息沟通方式。4、职责4.1分层审核必须由各部门主管进行主导,其它职能人员参与并支持分层审核的实施。一线员工、各个层次的管理者(包括部门主管、班组长等)必须负责及实施此过程.4.2主管总监的职责:确保足够的资源,以实施程序里规定的要求.4.3主管副总裁/最高管理者的职责:确保审核按照既定的程序实施.5、规定内容责任部门流程步骤流程说明输出管理层1分层审核1分层审核的好处3分层审核的准备2分层审核的频次1.1验证过程是否符合文件的规定。1.2促使作业者逐步养成严格遵守作业标准的习惯。1.3增进管理层与员工之间的沟通。1.4通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制.1.5提升各制造、管理过程总体质量.班组长工长部门主管高层领导2.分层审核的频次决定于RPN值较高项目、过程质量表现差、顾客报怨等.2.1基层管理/班组长:必须在每个班次审核某一规定的作业过程、生产线。2.2工长须每周1次审核某一规定的作业过程、制造过程或生产线。并确认班组长是否按计划完成分层审核,并验证、关闭不符合项。2.3中层领导(部长):至少每月一次,随机选择及审核一条生产线或管理过程或某一区域.同时须确认工长或班组长是否已完成分层审核,并验证、关闭不符合项.2.4高层领导(分管总监):将至少每季度一次随机选择及审核一条生产线、管理过程或某一区域。并确认中层管理是否按计划完成分层审核,并验证、关闭不符合项。《分层审核检查表》分层审核小组3.1明确现场组织结构,编制审核计划3.2明确管理人员的监督责任,确保管理现场的所有责任落实到位.3.3组建分层审核小组.3.4编制《分层审核检查表》.《分层审核计划》《分层审核检查表》审核员4分层审核4分层审核实施5记录审核结果6持续改进4.1获取《分层审核检查表》.4.2审阅PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、工艺流程图、物流路线、标准化的换班换机指导书等技术文件4.3进入作业现场,依据《分层审核检查表》,查看被审核区域是否按相关的作业标准执行.4.4记录审核过程发现。《分层审核检查表》分层审核审核员5.1在《分层审核检查表》上简要记录所发现的不合格项。若该项没有被审核,则应备注“未审核”。5.2“Y”表示合格;“N”表示不合格。“NC”表示发现的不合格,立即进行了整改;“N/A”表示该条款不适用.5.3在责任范围内纠正所有的不合格项,并记录在检查清单上,标上纠正日期。5.4对于在责任范围之外的不合格项,联系相关人员,将不合格项记录在检查清单上,并标注联系日期.5.5根据程序要求存档并保留记录.《分层审核检查表》审核员6.1分层审核中发现的不合格项,如有导致产品存在潜在风险的可能,责任部门须立即采取行动。6.2无法被立即采取行动的不符合项,须将不符合项详细记录在《分层审核跟踪表》中,以便后续跟踪验证.必要时,与技术部门人员沟通,将此类问题反馈到FMEA、控制计划.以持续改进。6.3及时跟踪不符合项的完成情况.《分层审核跟踪表》审核员7监控、评价7监控、评价7.1分层审核过程的有效性可通过以下指标进行监控:7.1.1分层审核7.1.2分层审核发现一次合格率7.2将分层审核结果输入管理评审。《管理评审报告》7、相关文件8、相关记录及保存期序号记录名称记录编号保存期保存地点保存形式1分层审核计划QR-804-01-013年相关部门纸介2热前、热后分层审核检查表QR-804-01-023年生产部纸介3外协库房分层审核检查表QR-804-01-03年供管部纸介4成品库房分层审核检查表QR-804-01-03年营销部纸介5计量室分层审核检查表QR-804-01-03年计量室纸介6外检室分层审核检查表QR-804-01-03年外检室纸介7内检班分层审核检查表QR-804-01-03年内检班纸介8成检班分层审核检查表QR-804-01-03年成检班
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