GMP内审检查表汇总人力资源质量管理

抽查)生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维护方式、手段、过程量设备校准系统？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或是否已确保过程受控？（询问，抽1抽查)生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维护方式、手段、过程量设备校准系统？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或是否已确保过程受控？（询问，抽1—2处查证）组织是否建立了测织为实现产品的符合性，有哪些重要的工作环境因素（包括人和物理内部质量审核检查表编号：XWQR07-22序号12345678审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定组织是否按照规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系？怎么体现PDCA4.1的原则？（询问）如何让全体员工了解质量方针和质量目的责任、追求和行为？（询问)八大原则之首的“以顾客为关注焦点”,如何在全公司的范围内实现？（询问）同的层次和职能之间进行有效的沟通?有5.3。3组织为实现质量目标是否进行了策划?采取什么措施来保证质量方针和质量目标责任人落实明确？并对目标实现程度有怎么提高员工的质量意识？让其认识到满足顾客需求及相关法律、法规要求的重有否进行管理评审？是否形成评审报告？有否对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性做出评价？有否确定组织质量5。691011121314在生产和服务提供的过程中,对产品的放行91011121314在生产和服务提供的过程中,对产品的放行询问，查证）在监测过程发现过程策划结果未满足要求时，是否针对执行？对目标实现的时间要求、5.4责任人落实明确？并对目标实提高体系的有效性？118。5受审核部门：生产物资副总审核员：9组织对资源的确定、提供、使用如何进行管理、验证?有否消除不适当资源、不适6。1？（在体系的贯彻、实施及改进过程中，如何发挥领导作用？（询问）抽查)生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维护方式、手段、过程提供、使用如何进行管理、验证抽查)生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维护方式、手段、过程提供、使用如何进行管理、验证?有否消除不适当资源、不适6。1怎么确保这些数据真实有效？是否对数据进行了整理分析，并为改进接口关系、各相关部门职责及相互沟通的方7.3.1式？②产品的量目标?以及与此有关的管理、执行、验查证)内部质量审核检查表编号:XWQR022序号12345678审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定组织体系及过程测量和监控点是否确定管理者代表是否清楚自己的职责和权限？是否有效履行？（询问、查证）被确定?现有的过程是否能够满足质量目产品实现有哪些关键过程、特殊过程?如何确定它们处在受控状态？其资源是否适宜？（询问，查证）产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与体系其他过程的要求是否一致，并适于组织的过程？（询问，查证）内部审核现场记录是否反映检查表的内容已经检查？对不合格客观事实描述是对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生?对措施的有效性是否进行验证?(询问，查证）7。1来确保部门质量目标的实现?对于完成不好的目标采取什么措施来改，查证）受审核部门:来确保部门质量目标的实现?对于完成不好的目标采取什么措施来改，查证）受审核部门:生产部审核员：内部质量审核检查表审核日期验证？(询问，抽2—3处查证)测量设备校准或验证没有国际或国规定7。4的要求？（询问，查证）对不能满足要求的供方采取什么（询问）9组织体系持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和机会？（询问)组织持续改进体系的绩效是否明显？有问、查证）8。5靠的数据对比予以证明?（询问、查证）8.58.5通过什么措施监测？靠的数据对比予以证明?（询问、查证）8.58.5通过什么措施监测？(询问、查证）在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要类别、产品应达到的主要技术经济指标？③设计和试制过程中资源的当使用，提高资源利用率？（询问，查证)在体系的贯彻、实施及改7。17。4内部质量审核检查表编号：XWQR02序号12345678审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定如何提高部门内员工的质量意识？并将追求和行为？（询问）生产一块涉及到大量的质量记录,怎么确保这些数据真实有效？是否对数据进行对设备如何有效控制？避免因为设备影产品实现有哪些特殊过程？如何确保它们处在受控状态？特殊过程的资源是否查证）且有效？能否确保采购的物资符合规定7。4的要求？（询问，查证）对不能满足要求的供方采取什么措施？证）有无临时供方，对这些临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？（询问)在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输的监控测量和放行的手续？4对不合格品如何标识、隔离、处置？有什么具体措施保证不合格品备影响产品质量及工作顺畅进行，采取了什么6。34对不合格品如何标识、隔离、处置？有什么具体措施保证不合格品备影响产品质量及工作顺畅进行，采取了什么6。3措施?（询问）能达到区分产品或追溯性的要求?(询问，查证）产品存放过程中，证）15161718部门的质量目标是怎么规定的？采取什么措施设备校准系统？为防止测量结果失效采组织所配置的监控和测量装置的能力是否能满足规定的要求？是否建立了测量9当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可7。6成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和和过程输出必须实施监测成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和和过程输出必须实施监测?监测的项目、要求及方法是什么？由谁来任、4。1追求和行为？（询问）生产一块涉及到大量的质量记录,产品特性的信息以何种方式表述？是否清楚、正确、完整、适用?(内部质量审核检查表编号：XWQR07-22序号1234567审核内容及方法生产办有哪些过程?它们的顺序、接口和怎么保证这些过程有效运行？如何对这些过程的运行进行有效监控和测量?（询问、查证）在生产和服务过程中,对产品的放行是否明确？放行条件是什么?遵守了吗？放行监测?监测的项目、要求及方法是什么？在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯被实施?所采用的产品标识是否能达到区分产品或追溯性的要求?(询问，查证）能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？（询问，查证）在监测过程发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、？（现场审核记录标准条款号判定有无开展相应要求的确认?(询问，查证）7有无开展相应要求的确认?(询问，查证）7。3。610对更改是放行的手续？(询问，查证)组织所配置的监控和测量装置的能力是提高体系的有效性？118。5受审核部门：生产物资副总审核员：接口关系、各相关部门职责及相互沟通的方7.3.1式？②产品的89对不合格品如何标识、隔离、处置？有什么具体措施保证不合格品非预期地使用8。3生产办的部门分解目标是什么?这些目标的完成情况如何？对于完成不好的目标对部门出现的不合格采取什么相应的纠仓库是否采取适当的方法来管理账物？？（产品验证）问、抽1~3个样验证）产品出库是是否按“先进先出"的原则进本部门是生产与销售的协调部门,为确保服务质量,采取了什么有效的措施？如何确保计划得到有效实施?记录是否真实有效？（询问、查证)是否进行了策划?采取什么措施来保证质量方针和质量目标得到贯彻行了评审？对提出的异议是否进行了相7.3。2是否进行了策划?采取什么措施来保证质量方针和质量目标得到贯彻行了评审？对提出的异议是否进行了相7.3。2应的修订并再评审1（询问、查证）产品设计开发策划的结果是否形成了规定的《产品部门：公司办编号:XWQR022序号：序号1234567采取设计开发的程序是什么？怎么落实到工作中去？（询问、查证)内部质量审核检查表编号：XWQR07-22序号1234567审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定本部门的质量目标是什么？采取什么措施来保证实现？（询问）由谁提出产品设计开发建议？谁决定产品设计开发？其决定的依据是否充分？7。3.1（询问、查证）产品设计开发策划的结果是否形成了规定的《产品设计开发任务书》，所形成的术经济指标？③设计和试制过程中资源的配置要求？（询问、查证）所形成的《产品设计开发任务书》是否进行了评审？对提出的异议是否进行了相7.3。2应的修订并再评审?(询问，查证）制的过程中有否收集各个方面的反馈信息？实验报告中有否包括产品的检测情品的成本及毛利率进行评审了吗？（询7。3。4时供方，对这些临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？（询问，查证)用于质量目标统计的数据是否真实有效？能否通过数据分析时供方，对这些临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？（询问，查证)用于质量目标统计的数据是否真实有效？能否通过数据分析5.3。3哪些正式沟通渠道？(询问，查证)组织为实现质量目标成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和？（9对于中试有无开展相应要求的确认?(询问，查证）7。3。67。3。7及方法生产办有哪些过程?它们的顺序、接口和相互关系？(询问）怎么确保这些数据真实有效？是否对数据进行了整理分析，并为改进及方法生产办有哪些过程?它们的顺序、接口和相互关系？(询问）怎么确保这些数据真实有效？是否对数据进行了整理分析，并为改进测量?（询问、查证）在生产和服务过程中,对产品的放行是否明确内部质量审核检查表编号:XWQR022序号1234567审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定定？是否根据履行岗位职责所要求的能6。2组织对岗位基本培训要求（应知应会)是否确定？关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会的要求？如何评价?（询问、6。2查证）具备的知识、经验、能力提出新的培训要6。2求？（询问、查证）6。2组织对所开展的培训的有效性是否进行了评价？对评价未达到预期要求的培训是否建立并保持职工教育、培训经历，岗采取什么措施来完成质量目标?本部门的分解质量目标如何落实？（询问，查证）部门：公司办编号:XWQR022序号：序号1234567采取，查证）受审核部门:部门：公司办编号:XWQR022序号：序号1234567采取，查证）受审核部门:生产部审核员：内部质量审核检查表审核日期性、有效性、充分性做出评价？有否确定组织质量5。6管理体系及是否已确保过程受控？（询问，抽1—2处查证）组织是否建立了测88怎么保证员工(尤其是质量技术人员）能胜任工作？（询问，查证）内部质量审核检查表编号：XWQR02序号123456审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产4.1生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维术状态良好？（询问、查证）对于使用的设备是否适宜,组织是否规定不适宜设备,组织是否及时采取措施予以纠正？（询问、查证)）？问、查证）为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否获得相应的产品特性要求？产品特性的信息以何种方式表述？是否清楚、正问，现场查证）什么措施来完成质量目标?本部门的分解质量目标如何落实？（询问本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施以防止不合格的什么措施来完成质量目标?本部门的分解质量目标如何落实？（询问本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施以防止不合格的怎么确保这些数据真实有效？是否对数据进行了整理分析，并为改进部门：公司办编号:XWQR022序号：序号1234567采取789在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：①放行条件并被遵守？②放行过程的监控或测量并被实施？③放行手续并被执行?（询问，抽几个放行点查证)有否对生产和服务过程进行确认?包括设程查证)产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及的内容是否可区分或有可追溯性？（询问，现场查证）在生产和服务提供过程中