HPLC性能测试行业资料实验

噪声与漂移实验条件：紫外吸收波长为254nm，流动相为100下〔1ml/min噪声与漂移实验条件：紫外吸收波长为254nm，流动相为100下〔1ml/min、2ml/min、4ml/min〕分别按照机后以A溶剂冲洗系统，基线平稳后开场执行梯度程序，求出A,B色谱正相色谱多元组分体系单组分体系-流速ml/min1241=RHPLC性能测试泵的稳定性与流量准确与否直接相关。以100%水为流动相〔经过过滤和脱气处SSRSSSR——流量重复性误差〔%〕溶剂不同比例时的输出信号值〔或记录仪读数〕，重复测量2次，计g/ml溶剂不同比例时的输出信号值〔或记录仪读数〕，重复测量2次，计g/ml，1×10-7g/ml的萘/甲醇溶液1×10-6g/算平均值。从B溶剂的含量及对应的输出信号值〔或记录仪读数〕，式的梯度洗脱程序，A溶剂为纯水，B溶剂为含0.1%丙酮的水溶向检测池中注射2%异丙醇水溶液冲洗检测池至记录仪读数不变，记下此值。之值做比拟，测量值低于读数5%时，认为曲线弯曲，此点的浓度作为检测上限C。H100%(0%-20%-40%-60%-80%-10%将).1ml/min、2ml/min与5ml/min的相应指标。系和单组分体系在不同流速下的测定结果及对峰面积的影响。波长准溶剂不同比例时的输出信号值〔或记录仪读数〕，重复测量.1ml/min、2ml/min与5ml/min的相应指标。系和单组分体系在不同流速下的测定结果及对峰面积的影响。波长准溶剂不同比例时的输出信号值〔或记录仪读数〕，重复测量2次，计3g/ml，1×10-5g/ml的丙三醇/水溶液紫外波长标准=S=值作为波长测定值,按照下式计算Bs和BRB×100%SR波长重复性误差〔%〕，重复5次。定性定量重复性按照下式计算RSD=×式中：，重复5次。定性定量重复性按照下式计算RSD=×式中：RSD——定性定量重复性——第i次测得的保存时间或峰面积——n次测溶液-word.zl.--表一：流量准确度与重复性测试表表二算平均值。从B溶剂的含量及对应的输出信号值〔或记录仪读数〕，C=L按照按照国标及药典的测定方法，待基线稳定后，进样，记录各种标准样品RSD=×式中：RSD——定性定量重复性根据各品牌HPLC色谱仪的软件功能特性与实际测试情况，软件测试容如下：溶液-word.zl.--表一：流量准确度与重复性测试表表二检测上限C溶液-word.zl.--表一：流量准确度与重复性测试表表二检测上限C。H二、应用性能测试梯度误差由梯度控制装置设置阶梯段输出信号值〔或记录仪读数〕平均值——各段输出信号〔或记录仪的稳定记录仪读数，每个溶液重复测量3次，取算术平均值。以5个谱峰高和基线噪声峰高计算，按照下式计算最小检测浓度〔以10u照上法分别注入丙酮/2%谱峰高和基线噪声峰高计算，按照下式计算最小检测浓度〔以10u照上法分别注入丙酮/2%异丙醇系列水溶液〔丙酮含量为0.1%n——同一组测量的算术平均值，ml/min按照同样步骤测试0波长选在254nm,通电稳定后，用注射器直接向检测池中注射2流量设定流量设定135Fm值值S值42RS读数平均值CH、0.2%、0.3%、0.2%、0.3%…1.0%〕冲洗检测池，并记录各溶液对应下〔1ml/min、2ml/min、4ml/min〕分别按照-word.zl.--检出上限将检测器和记录仪连接好，检测器%异丙醇水溶液冲洗检测池至记录仪读数不变，记下此值。之后，依BB溶液变化围0%20%40%60%80%100%记录仪读数12系1241241241212平均值RSD3按下式计算梯度误差Gci,取Gci按下式计算梯度误差Gci,取Gci最大者作为仪器梯度误差。G照上法分别注入丙酮/2%异丙醇系列水溶液〔丙酮含量为0.1%读数〕平均值的平均值流速影响-word.zl.--在不同流速各种标准样品〔单标/混标〕色谱图，记录主峰的保存时间和峰面积44波长设定值波长设定值波长标准值nm1测量值2值S值3nmnmRS测量次测量次样品浓度进样量ul噪声峰高AU样品峰高AU最小检测浓度13结论平均值RSD稳定后，进样，记录相关标准物质〔单标/混标〕色谱图，由样品色读数〕平均值的平均值流速影响稳定后，进样，记录相关标准