双硫仑(戒酒硫)药片药品说明书

安塔布司片

双硫仑（戒酒硫）药片药品说明书双硫仑是一种抗酒精剂药物。化学名称：二乙基硫代氨基甲酰硫化物。每片口服片含有250毫克或500毫克双硫仑，美国药典认证。片中还含有二氧化硅，无水乳糖，硬脂酸镁，微晶纤维素，淀粉乙醇酸钠，硬脂酸。戒酒硫（Antabuse）可能带来的副作用是什么？有时会发生致命的肝脏问题，即使没有肝脏病史。如果遇到以下任何严重的副作用，停止服用双硫仑，并寻求医疗帮助：过敏反应（嘴唇，舌头，或脸浮肿，气短荨麻疹）癫痫极度疲劳尿黄皮肤或眼睛泛黄（黄疸）大胃口服用戒酒硫时，必须注意哪些事项？在服用双硫仑前，告诉你的医生或药剂师，你是否对秋兰姆或秋兰姆相关化学品（农药和橡胶中存在）过敏;或者其他过敏。本产品可能含有非活性成分，可引起过敏反应或其他问题。与您的药剂师详谈更多的细节。如果你有一些躯体疾病，请勿使用该药在使用这种药物之前，咨询您的医生或药剂师，您是否有：严重的心脏/血管疾病（如冠心病），一定程度额心理/情绪疾病（精神病）。使用这种药物前，告诉医生或药剂师您的病史，尤其是糖尿病，甲状腺功能低下（甲减），脑部疾病（如，癫痫）适应症双硫仑是慢性酒精中毒患者的一种辅助治疗，迫使患者处于清醒状态，使得支持和心理治疗能取得最佳效果双硫仑不能治愈酗酒,单独使用时，如果没有适当的目标和支持性治疗，很难对慢性酒精中毒患者的饮酒模式起任何实质性的影响。剂量和使用方法戒酒至少12小时后使用初始剂量计划表在治疗的第一阶段，最高剂量为量每日500毫克，持续一到二周。通常在早晨服用，如果服用后有镇静副作用,可以延时服用。或者可以减少剂量，以减少消除镇静的副作用。维持方案平均维持剂量为每日250毫克（范围125至500毫克），最多不应超过每天500毫克。注：有时患者，服用了看似足够的维持剂量，却报告称能正常饮酒，未感任何不适。事实一定相反，患者肯定丢弃药片而未服用除非这些患者经过严格观察按时按量服药（药片最好碾碎与液体充分混合），不能说双硫仑是无效的。治疗疗程双硫仑需每天按量服用，直到病人完全恢复社会功能和并能完全的形成自控。根据不同情况，疗程持续几个月到几年。酒精试验在早期使用双硫仑中，曾经建议患者在指导下进行酒精药物反应测试。最近，测试已基本放弃。此外，绝对不能对50岁以上患者进行此测试。在大多情况下，该药物反应的描述已经足够明确，详细，有说服力。然而，如果测试反应被认为是必要的，过程建议如下：500毫克初始剂量一到二星期后，慢慢喝下15毫升（半盎司）100美式酒精浓度威士忌（或等同物）。这样剂量的酒精测试只能重复一次，保证总剂量不超过30毫升（1盎司）威士忌。一旦产生反应，不能再饮酒。只有当病人住院，或者包括氧气等监控设施齐备情况下，才能对病人采取此测试。酒精与双硫仑反应测试后的处理如发生严重的反应，无论是由于测试剂量过，或病人在无监督情况下摄入酒精引起，应马上采取措施，恢复病人的血压，治疗休克等症状。其他建议包括：氧，碳合气（95％的氧气和5％的二氧化碳）吸入，大剂量静脉注射维生素C（1克）和麻黄素硫酸注入。静脉注射抗组胺药。监测钾水平，因有报告发生过低血钾症状，需特别注意洋地黄患者。包装规格双硫仑片，美国药典标准250毫克白色，圆形，未划痕100片装。

凹刻：OP706500毫克白色，圆形，有划痕，100片装。

凹刻：OP707，反面有划痕美国药典标准应放置于紧密抗光容器储存温度20°至25°C（68°至77°F）。[参见美国药典室温控制]。副作用（见禁忌症，警告}，注意事项。）服用双硫仑后可能会导致视神经炎，末梢神经炎，多发性神经炎，及周围神经病变。已报告多例服用双硫仑后发生肝炎,胆汁淤积和暴发性肝炎，肝功能衰竭而的导致肝移植或死亡。偶尔发生皮疹，给予抗组织胺药物，易于控制。少数病人，在疗程初期，会产生短暂的轻度嗜睡，易疲劳，阳痿，头痛，痤疮样疹，过敏性皮炎，金属或大蒜味口臭。这些症状通常自发消失，或减少剂量后消失。精神病症状，在大多数情况下，是由于高剂量，联合毒性（与甲硝唑或异烟肼）导致，或是潜在精神病患者由于酒精戒断而发病。药物相互作用：双硫仑似乎会降低某些药物的代谢，因此可能增加血液中的药物浓度，合并药物过程中可能增加药物的临床毒性。对已使用苯妥英和的同类药物的患者使用双硫仑应该慎用，因为这两种药物的同时服用会导致苯妥英中毒。对使用苯妥英治疗的患者使用双硫仑前，应检测苯妥英钠血清浓度。双硫仑治疗开始后，苯妥英钠浓度应继续随时检测，应根据苯妥英钠浓度水平的增高适当调整治疗剂量。由于双硫仑可能延长凝血酶原时间，开始或停止使用双硫仑后应调整口服抗凝血剂剂量。服用异烟肼的病人服用双硫仑后，应观察其步态是否不稳，精神状态是否有显着变化，如有出现，应立即停止使用双硫仑。有报告称，小白鼠试验中，双硫仑和亚硝酸盐在饮食中同时摄入78周后会引起肿瘤，报告中称，双硫仑和亚硝酸盐反应，在小白鼠胃部形成有致癌基因的亚硝胺。在小白鼠试验中单独摄入双硫仑不会导致此类肿瘤产生。此项发现和人类的相关性还未知。警告酒精中毒状态中的病人，或者未完全被告知情况的病人不能使用双硫仑。医师应指导相关亲戚。应充分告知病人双硫仑和酒精的反应。病人应被严重告诫勿服药过程中偷偷饮酒，并须充分认识到可能带来的后果。病人应被警告远离其他形式存在的酒精，如酱油，醋，咳嗽药物，甚至是润肤乳液和背磨。他还应被告知，服用双硫仑最多14天后会发生药物酒精反应。双硫仑-酒精反应双硫仑加酒精，即使少量，也会产生头部颈部潮红，搏动，搏动性头痛，呼吸困难，恶心，呕吐，出汗，口渴，胸痛，心悸，胸闷，过度换气，心动过速，低血压，晕厥，坐立不安，乏力，眩晕，视力模糊和混乱等症状。严重反应的情况下可能导致呼吸系统抑制，心血管系统衰竭，心律失常，心肌梗死，急性充血性心脏衰竭，神志不清，抽搐，死亡。反应程度因人而异，但一般双硫仑和酒精的摄入成正比。当血液中的酒精浓度增至每100毫升5至10毫克浓度时，对于敏感体质的人，会发生轻微的反应。当血液中酒精浓度达到每100毫升50毫克时，症状较为明显。当血液中酒精含量达到125至150毫克时,通常会导致患者不省人事。药物反应持续时间从30到60分钟不等，严重的情况会维持几个小时，甚至只要有血液里有酒精，就会产生药物反应。伴随状况由于酒精与双硫仑药物反应的可能性，对于下列症状患者，双硫仑应谨慎使：糖尿病，甲状腺功能减退症，癫痫，脑损伤，慢性和急性肾炎，肝硬化或肝功能不全。注意事项服用双硫仑前，对于有橡胶接触性皮炎病史的患者，应进行秋兰姆类物过敏性测试（见禁忌）。建议每一个正在接受治疗的患者携带识别卡，标明他正接受双硫仑治疗，并描述酒精双硫仑反应可能发生的症状。此卡应标明在紧急情况下能联系医生或机构。（识别卡可向DURAMED制药公司要求申请）酗酒可能会导致毒品或镇静剂的依赖。巴比妥类及双硫仑药物同时服用无不良反应;应注意患者产生新的药物滥用。有报告称发生肝中毒不良反应，包括肝功能衰竭，并导致肝移植或死亡。有时严重甚至是致命的肝炎会在双硫仑治疗多月后发生。肝功能正常，无病史的患者也会发生肝中毒。建议患者及早通知任医生任何肝炎的早期症状，如疲劳，乏力，全身乏力，食欲不振，恶心，呕吐，黄疸，尿深色。建议患者进行肝功能测试（10-14天），及早发现服用双硫仑导致的任何肝功能障碍。建议随时检测全血细胞计数，血清浓度，肝脏功能状况。患者服用的双硫仑片应远离二溴乙烯及其气体。这些注意事项基于正在进行的动物研究的初步结果，研究表明二溴乙烯吸入和双硫仑相互毒性作用，导致的小白鼠肿瘤发病率和死亡率较高。这一发现和人类的关系并未得到证实。怀孕期间使用注意事项怀孕期间使用此药的安全性并未得到证实。因此，只有当医生的判断，使用双硫仑收益大于存在的风险，才能在怀孕期间使用。儿童使用注意事项此药物对儿童的有效性和安全性还未正是哺乳中母亲使用注意事项此药是否在母乳中排出还未知由于许多药物由母乳排出，哺乳中的母亲不应使用此药。老年人使用注意事项临床研究中65岁及以上老年患者样本不够，所以无法确定老年患者服用双硫仑的反应和年轻人一致。其他临床经验报告也未发现老年和年轻患者服用双硫仑反应的差异。在一般情况下，由于老年患者肝，肾，心脏功能的衰弱，并伴有其他疾病或正在接受