医用红外热成像仪产品技术要求

#医用红外热成像仪结构组成：红外摄像机、USB传输线、支架、软件（软件名称为医用热成像系统，型号为T-1000,发布版本号为V1.0）。预期用途：该产品适用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。型号;T-1000o#r-1000一—产品型号 英文温度的首字母基本结构：红外摄像机、USB传输线、支架、软件（软件名称为医用热成像系统，型号为T-1000，发布版本号为V1.0）。软件信息软件名称：医用热成像系统，发布版本号为V1.0软件完整版本的全部字段及字段含义：软件的版本号分4节，每节之间以“.”间隔，每节的含义如下：VX.Y.Z其中V表示Version的首字母X表示主版本号，范围从1-9Y表示次版本号，范围从0-99Z表示子版本号，范围从1-999正常工作条件1）气候条件：a）环境温度:10℃~30℃；b）相对湿度：W80%；c）大气压力：860hPa〜1060hPa。2）电源条件：USB供电，DC5V。外观外表面应整洁、色泽均匀，无划痕、剥落及裂纹等缺陷。标志、产品名称、产品型号、产品出厂编号应清晰无误。紧固件连接应牢固可靠。性能温度测定范围：20.0℃~40.0℃.温度显示分辨率:0.1℃.拍摄角度（视场）:在水平和垂直方向均为50°，误差：±30%.色带:8色以上.热像失真度；＜5%.图像生成时间：图像生成时间应不大于60s;温度测定的准确度（5）：＜0.3℃,测温时间：达到确保准确度的同时且能够进行测温的时间应不大于30min。温度测量的重复性（。）：＜0.1℃.工作距离：在200mm〜3000mm范围内能够清晰成像.支架：主机在支架云台上固定可靠；支架上云台可作仰俯，竖直仰俯角度不小于5°，锁止可靠；c）支架顶部平面距地面最高1540mm±50mm；最低470mm±50mm。红外图像分辨率：不低于640x480（彩色像素）。空间分辨率（瞬时视场）：在水平和垂直方向均＜1.5mrad。红外线照相机摄像头采集成像时间（图像场周期）：＜2s。工作波段:使用说明书中应规定该产品的红外响应波段为7W〜14W。软件功能:患者信息的管理.红外线图像的拍摄、编辑.图像的编辑、打印、保存、色带范围和种类的调整、选择、意见录入、温度测定、附加功能。红外线照相机数据库的备份、还原.e）可自动测量连续两点的温差,并具有颜色标注（当所测两点的温差三0.5℃时,温差用红色标注；当所测两点的温差（0.5℃时,温差用绿色标注）.具有对热成像图中任意一点进行测量温度的功能.具有鼠标点击处的温度显示功能。具有存贮、读取图像，删除图像，复制（拷贝）图像的图像文件管理功能。具有对病案资料及诊断信息的输入、编辑功能。具有打印彩色图像、打印病案印象报告的功能。安全：应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》。电气安全基本特征见附录A。电磁兼容：全面执行YY0505-2012《医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》标准要求.软件通用要求处理对象软件适用于与主机的数据交换，数据处理，数据存储和数据管理。最大并发数软件产品期望在单一系统上供一个最终用户使用。数据接口该产品的红外探测仪采集的数据通过USB口传输到计算机系统。特定软硬件不适用。临床功能通过本软件实现对患者信息的管理、红外线图像的拍摄与编辑。关键功能：患者信息的管理.红外线图像的拍摄、编辑.图像的编辑、打印、保存、色带范围和种类的调整、选择、意见录入、温度测定、附加功能。红外线照相机数据库的备份、还原.e)可自动测量连续两点的温差,并具有颜色标注(当所测两点的温差三0.5℃时,温差用红色标注;当所测两点的温差(0.5℃时,温差用绿色标注).具有对热成像图中任意一点进行测量温度的功能.具有鼠标点击处的温度显示功能。具有存贮、读取图像，删除图像，复制(拷贝)图像的图像文件管理功能。具有对病案资料及诊断信息的输入、编辑功能。具有打印彩色图像、打印病案印象报告的功能。使用限制如下存档信息用数字、字母、汉字均可图片编号：应不大于200字节姓名：应不大于200字节出生日期：年/月/日，应为4/2/2字节性别：M,F可选身高：应不大于3字节，范围为80cm〜200cm体重：应不大于3字节，范围为10kg〜100kg医院名称：应不大于200字节地址:应不大于1000字节电话：应不大于200字节用户访问控制不适用版权保护不适用用户界面软件的用户界面类型：采用菜单和视窗接口消息软件的消息类型：对于确认：本软件应设计成包含确认信息的对话框；对于警告：本软件应设计成包含警告信息的提示信息；对于出错消息：本软件应设计成包含出错消息信息的提示信息。可靠性软件具有在遇到由用户接口出错、应用程序自身的逻辑出错、系统或网络资源可用性引发差错的情况下继续运行(即可用)的能力，且原有数据不会丢失。维护性由北京华星康泰科技发展有限公司或其代理商均可提供产品维护，如系统恢复，软件升级等。软件使用过程中出现任何错误或问题均可向北京华星康泰科技发展有限公司报告，由北京华星康泰科技发展有限公司解决。效率软件在系统运行环境等于或高于2.11.1.14中描述的运行环境时，图像浏览客户端调取一幅红外热成像图像的时间小于3秒。运行环境计算机系统应不低于以下配置：a)处理单元:主频为2.8GHZ以上；b)内存：1GB以上；c)硬盘:40GB以上；CD或DVD光驱；显示器：彩色，液晶显示器，分辨率为640x480以上;USB端口:USB3.0以上;g)操作系统：不低于微软Windows10。其他输入和输出设备:标准鼠标,键盘,彩色打印机。质量要求符合GB/T25